Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antimikrobiální účinnost čtyř různých zavlažovacích protokolů

22. července 2019 aktualizováno: maha nasr morsy abo shanab, Cairo University

Hodnocení antimikrobiální účinnosti nano chitosanu, chlorhexidinu, kombinace chlorhexidinu/nano chitosanu versus irigace chlornanem sodným u pacientů s nekrotickými zadními zuby dolní čelisti: Randomizovaná klinická studie

správná dezinfekce systému kořenového kanálku před obturací je nutností pro dlouhodobý úspěch endodontického ošetření, proto je nezbytný správný irigant, proto vyšetřovatelé studují antibakteriální účinky 4 různých irigačních roztoků při léčbě kořenových kanálků u pacientů s diagnózou nekrotických dřeň v jejich zadní dolní čelisti zuby. pacienti budou rekrutováni z ambulance endodontického oddělení káhirské univerzity. endodontické ošetření bude prováděno jako obvykle a vzorky z infikovaných kořenových kanálků budou odebrány před a po přípravě ke kultivaci a analýze v laboratořích mikrobiologie lékařské fakulty, káhirské univerzity

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Titul:

Hodnocení antimikrobiální účinnosti nano chitosanu, chlorhexidinu, kombinace chlorhexidinu/nano chitosanu versus irigace chlornanem sodným u pacientů s nekrotickými zadními zuby dolní čelisti: Randomizovaná klinická studie

Úvod

• Pozadí

Bakterie hrají hlavní roli v patogenezi apikální parodontitidy; proto úspěch endodontického ošetření závisí na jeho úplné eradikaci před obturací1.

Bylo zjištěno, že žádná přístrojová technika nemůže dostatečně vymýtit bakterie ze systému kořenového kanálku bez řádného zavlažování. úspěšnost endodontického ošetření byla údajně přibližně o 10-15 % nižší u zubů s pozitivní kulturou před obturací než u zubů s negativní kulturou1.

Pro správnou dezinfekci během endodontického ošetření bylo zavedeno a zkoumáno několik irigačních roztoků, z nichž chlornan sodný (NaOCl) byl považován za nejoblíbenější ze všech dostupných roztoků pro své vynikající antimikrobiální účinky a schopnosti rozpouštět tkáně2.

Neschopnost NaOCl odstranit stěrovou vrstvu obhajovala použití chelatačního činidla, jako je EDTA nebo kyselina citrónová, pro odstranění stěrové vrstvy po chemomechanické přípravě3. To však nebyla jediná nevýhoda použití NaOCl jako hlavního irigantu, toxicita a podráždění periapikálních tkání, pálení okolních ústních tkání a oslabující účinek na pevnost dentinu v ohybu jsou také důležité nevýhody NaOCl4,5.

Chlorhexidin (CHX) je další populární irigant, který má širokospektrální antimikrobiální aktivitu plus substantivitu, ale nemá žádnou schopnost rozpouštět tkáň6. Několik studií porovnávalo antimikrobiální aktivitu NaOCl a CHX, některé studie ukázaly, že CHX je lepší než NaOCl7, další studie dospěly k závěru, že nemá žádný další účinek k účinkům NaOCl a že chlornan častěji dosahoval negativních kultur než CHX8 a několik studií prokázalo, že oba být podobně účinný 9.

Objevila se široká škála přírodních řešení používaných pro zavlažování s cílem překonat nevýhody NaOCl včetně nanočástic Chitosanu. O nanočásticích chitosanu je známo, že mají dobrou antimikrobiální aktivitu a také chelatační účinek, který umožní eradikaci bakterií a odstranění stěrové vrstvy ve stejnou dobu10.

• Odůvodnění A. Výhody intervence a výsledky vyhledávání v databázích Chlornan sodný (NaOCl); zlatý standard pro irigaci má mnoho nevýhod včetně podráždění periapikálních tkání a pálení okolních tkání4,5. Cílem této studie je proto prozkoumat nová irigační řešení, která jsou pravděpodobně účinnější a méně dráždí periapikální tkáně než NaOCl.

Nedávné studie vrhly světlo na širokou škálu přírodních látek, jako je Chitosan, Propolis a další bylinné roztoky, o kterých se tvrdí, že jsou stejně účinné proti bakteriím jako NaOCl a jsou méně toxické a méně dráždivé4, a také zavedly nanočástice se svými známými antimikrobiálními schopnostmi, např. endodontické iriganty10,15.

Kromě své antimikrobiální aktivity vykazovaly nanočástice Chitosan slibné chelatační schopnosti; Porchena et al navrhli, že zavlažování CNP bylo lepší než NaOCl v tom, že kromě inhibice bakteriálního růstu může také účinně odstranit vrstvu nátěru10.

Studie in vitro z roku 2017 tvrdila, že kombinace 2 % chlorhexidinu a 2 % chitosanu je stejně účinná jako NaOCl proti E. Faecalis v biofilmech5.

B. Přínosy této studie pro populaci a klinické lékaře Je dobře známo, že nejpravděpodobnější příčinou selhání endodontického ošetření je přítomnost přetrvávající infekce. Proto je důležité, aby chemomechanická preparace kanálku směřovala k úplné eradikaci všech bakterií ze systému kořenových kanálků tak, aby bylo dosaženo co nejlepší prognózy při endodontickém ošetření.

Přírodní alternativy chlornanu sodného (NaOCl) mohou poskytnout stejně účinnou dezinfekci systému kořenových kanálků bez nepříznivých účinků NaOCl na okolní orální a periapikální tkáně. To může endodontistům umožnit provádět efektivní a pohodlné ošetření kořenových kanálků, což zvyšuje důvěru pacientů a vytváří pozitivnější vztah k zubní profesi.

Cíl této studie

Cílem této studie je porovnat antimikrobiální účinky kombinace Nano chitosan, Chlorhexidin a Chlorhexidin/Nano Chitosan s chlornanem sodným u pacientů s nekrotickými zadními zuby dolní čelisti

Formát PICO

  • P: populace Pacienti s diagnózou nekrotických dolních dolních končetin.
  • I: intervence I1: zavlažování nanochitosanem I2: zavlažování chlorhexidinem I3: zavlažování kombinací chlorhexidin/nanochitosan
  • C: kontrolní zavlažování chlornanem sodným (NaOCl)
  • O: výsledek

Primární výsledek

Antibakteriální účinnost: bude hodnocena spočítáním počtu jednotek tvořících kolonie (CFU) po kultivaci odebraných vzorků před a po irigaci (S1 a S2) u každého pacienta.

Outcome Tool Unit Time antibakteriální účinnost Počet CFU Numerické údaje Vzorky odebrané před a po přípravě a přenesené do laboratoře k okamžité kultivaci.

Sekundární výsledek Pooperační bolest: bude zaznamenána na vizuální analogové stupnici (VAS), intenzita bolesti bude zaznamenána předoperačně a pooperačně po 6, 12, 24, 48, 72 hodinách a 7 dnech. VAS se skládá z 10cm linie ukotvené dvěma extrémy „Žádná bolest“ a „bolest tak hrozná, jak jen by mohla být“, pacient bude požádán, aby si vybral značku, která představuje úroveň jeho bolesti. Úroveň bolesti bude přiřazena jednomu ze 4 kategorických skóre: 1, žádné (0); 2, mírné (1-3); 3, střední (4-6); 4, Těžká (7-10).

Outcome Tool Unit Time Pooperační bolest Vizuální analogová stupnice VAS Kategoriální data Ihned po ošetření a Až 7 dní po endodontickém ošetření

Výzkumná otázka:

U nekrotických zadních zubů dolní čelisti by výplach kanálků za použití nanochitosanu, chlorhexidinu nebo kombinace nanochitosanu a chlorhexidinu oproti chlornanu sodného vedlo k lepší dezinfekci kanálků a menší pooperační bolesti?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk pacienta 18-50 let.
  2. Jak mužský, tak ženský.
  3. Pacient, který je zdravotně svobodný a má dobré zdraví
  4. Nekrotické zadní zuby dolní čelisti

Kritéria vyloučení:

  1. Březí samice.
  2. Zuby s vitálně zanícenými dřeněmi, symptomatický periapikální absces a obličejová celulitida, periodontálně nemocné a beznadějné zuby.
  3. Zuby s předchozími výplněmi a/nebo předchozím endodontickým ošetřením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Chitosan NPs
zavlažování nanočásticemi Chitosanu (konečné spláchnutí)
zavlažování kořenových kanálků při mechanické přípravě na čištění a dezinfekci
Experimentální: Chlorhexidinová skupina
zavlažování CHX (konečné spláchnutí)
zavlažování kořenových kanálků při mechanické přípravě na čištění a dezinfekci
Experimentální: Kombinovaná skupina
zavlažování kombinací CHX/nano Chitosan (konečné spláchnutí)
zavlažování kořenových kanálků při mechanické přípravě na čištění a dezinfekci
Aktivní komparátor: Skupina chlornanu
zavlažování NaOCL (konečné spláchnutí)
zavlažování kořenových kanálků při mechanické přípravě na čištění a dezinfekci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet jednotek tvořících kolonie bakterií
Časové okno: 1 týden po kultivaci
účinnost irigačního roztoku proti bakteriím v systému kořenových kanálků, čím menší je počet jednotek tvořících kolonie, tím lepší je irigační roztok
1 týden po kultivaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 týden po operaci
výskyt a intenzita bolesti po ošetření kořenového kanálku VAS se skládá z 10 cm linie ukotvené dvěma extrémy „Žádná bolest“ a „bolest tak hrozná, jak jen může být“
1 týden po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maha Nasr, Masters, studying for PhD in Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • A

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekróza zubní dřeně

3
Předplatit