Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywacja pęcherzyków przez fragmentację tkanki jajnika (FAFOT)

25 września 2020 zaktualizowane przez: Miro Šimun Alebić, Podobnik Maternity and Gynecology Hospital
Głównym celem pracy jest ocena szans na zwiększenie liczby pęcherzyków antralnych w tkance jajnika pacjentek z obniżoną rezerwą jajnikową poprzez aktywację pęcherzyków pierwotnych poprzez fragmentację kory jajnika. Drugorzędnymi celami są ocena potencjalnego związku z liczbą pobranych oocytów i wskaźnikami ciąż po zapłodnieniu in vitro.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Miro S Alebić, MD, PhD

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Milan D Milenkovic, MD, PhD

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja
        • Rekrutacyjny
        • Podobnik Maternity and Gynecology Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. poprzednia ≥ 2 słaba odpowiedź jajników (≤ 3 pobrane komórki jajowe) w cyklu antagonistycznym z co najmniej 225 IU gonadotropin dziennie lub koryfolitropiny 150 mcg) u pacjentek >35 i <40 lat
  2. poprzedni cykl z ≤ 3 pobranymi komórkami jajowymi) w cyklu antagonistycznym z co najmniej 225 j.m. (AMH) ≤ 6,5 pmol/l
  3. przedwczesna niewydolność jajników według grupy rozwojowej Europejskiego Towarzystwa Rozrodu Człowieka i Embriologii (ESHRE), 2015 u pacjentek w wieku 18-40 lat
  4. niewykrywalne poziomy AMH w surowicy i folitropiny (FSH) >35 IU/ml w dwóch próbkach surowicy oddzielonych co najmniej 4 tygodniami

Kryteria wyłączenia:

  1. kliniczne/ultrasonograficzne objawy endometriozy
  2. poprzednia operacja jajników/miednicy
  3. poprzednie leczenie gonadotoksyczne
  4. wady rozwojowe układu moczowo-płciowego
  5. skrajna niepłodność męska (<10 000 progresywnie ruchliwych plemników w próbce nasienia)
  6. świadoma zgoda niepodpisana -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestników, którzy nie zdecydują się na fragmentację jajników.
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Uczestniczki, które zdecydują się na fragmentację jajników.
Procedura: Fragmentacja tkanki jajnika
Jednostronna wycięcie jajników, fragmentacja tkanki jajnika in vitro i reimplantacja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pęcherzyków antralnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pobranych oocytów
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Podobnik Maternity and Gynecology Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Miro S Alebić, Podobnik Maternity and Gynecology Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201810001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fragmentacja tkanki jajnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj