Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Follikulär aktivering genom fragmentering av äggstocksvävnad (FAFOT)

25 september 2020 uppdaterad av: Miro Šimun Alebić, Podobnik Maternity and Gynecology Hospital
Det primära syftet med denna studie är att bedöma chanserna att öka antalet antralfolliklar i äggstocksvävnad hos patienter med minskad äggstocksreserv genom aktivering av primordiala folliklar genom fragmentering av ovarial cortex. Sekundära mål är att bedöma potentiell associering med antalet uttagna oocyter och graviditetsfrekvenser efter IVF.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien
        • Rekrytering
        • Podobnik Maternity and Gynecology Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. föregående ≥ 2 dåliga äggstockssvar (≤ 3 hämtade oocyter) i en antagonistcykel med minst 225 IE gonadotropiner per dag eller korifollitropin 150 mikrogram) hos patienter >35 i <40 år
  2. tidigare cykel med ≤ 3 hämtade oocyter) i en antagonistcykel med minst 225 IE gonadotropiner per dag eller korifollitropin 150 mcg) hos patienter >35 i <40 år med antral follikeltal (AFC) ≤ ​​5 i/ili antiM¸ulelrian hormon (AMH) ≤ 6,5 pmol/L
  3. prematur ovarieinsufficiens enligt European Society of Human Reproduction and Embryology (ESHRE) utvecklingsgrupp, 2015 hos patienter 18-40 år
  4. odetekterbara AMH-serumnivåer och follitropin (FSH) >35 IE/ml i två serumprover åtskilda med minst 4 veckor

Exklusions kriterier:

  1. kliniska/ultrasonografiska tecken på endometrios
  2. tidigare äggstocks-/bäckenoperationer
  3. tidigare gonadotoxisk behandling
  4. missbildningar i könsorganen och urinvägarna
  5. extrem manlig infertilitet (<10 000 progressivt rörliga spermier i spermaprovet)
  6. informera samtycke osignerat -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare som väljer att inte gå vidare med äggstocksfragmentering.
Experimentell: Studiegrupp
Deltagare som väljer äggstocksfragmentering.
Procedur: Ovarial vävnadsfragmentering
Unilateral ovariektomi, ovarievävnad in vitro-fragmentering och reimplantation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal antral follikel
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet uttagna oocyter
Tidsram: 1 år
1 år
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Podobnik Maternity and Gynecology Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Miro S Alebić, Podobnik Maternity and Gynecology Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2018

Första postat (Faktisk)

13 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 201810001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Minskad äggstocksreserv

Kliniska prövningar på Ovarial vävnadsfragmentering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera