Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja magnezu i obniżenie ciśnienia krwi

25 września 2025 zaktualizowane przez: Howard D. Sesso, ScD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Próba suplementacji magnezem i obniżenia ciśnienia krwi wśród dorosłych z nieleczonym nadciśnieniem

To podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie kliniczne sprawdzi, czy suplement glicynianu magnezu (480 mg/dzień) przyjmowany przez 12 tygodni obniża ciśnienie krwi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie kliniczne sprawdzi, czy suplement glicynianu magnezu (480 mg/dzień) przyjmowany przez 12 tygodni obniża ciśnienie krwi u 60 osób dorosłych w wieku 40-69 lat, które mają podwyższone ciśnienie krwi lub nadciśnienie w stadium 1 i nie są przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych. Badania na zwierzętach, badania epidemiologiczne i małe próby z randomizacją sugerują, że suplementacja Mg może obniżać ciśnienie krwi, ale dowody nie są ostateczne.

Kwalifikacja do udziału w badaniu zostanie określona na podstawie dwuetapowego procesu przesiewowego — wypełnienie formularza wstępnego badania przesiewowego online, a następnie osobista wizyta w klinice przesiewowej. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (jak rzut monetą) do codziennego przyjmowania magnezu lub placebo i otrzymają zapas kapsułek badawczych pocztą amerykańską. Uczestnicy będą przyjmować 4 kapsułki badawcze dziennie (2 kapsułki rano i 2 kapsułki wieczorem).

Oceny podczas wizyty przesiewowej obejmują ciśnienie krwi w pozycji siedzącej; 24-godzinny ambulatoryjny pomiar ciśnienia krwi (monitor będzie noszony przez uczestnika przez 24 godziny, a następnie zwrócony pocztą); puls; pomiary masy ciała, wzrostu, obwodu talii i bioder; pobieranie krwi i moczu na czczo; oraz ankiety dotyczące zdrowia i diety. Uczestnicy wrócą na wizyty w klinice po 6 tygodniach i po 12 tygodniach, aby ocenić te pomiary, w tym 24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samoopis skurczowego ciśnienia krwi 120-139 mmHg lub rozkurczowego ciśnienia krwi 80-89 mmHg podczas wstępnego badania przesiewowego
  • Zmierzone skurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej 120-149 mmHg lub zmierzone ciśnienie rozkurczowe w pozycji siedzącej 80-94 mmHg podczas wizyty przesiewowej
  • Wskaźnik masy ciała poniżej 35 kg/m2
  • Całkowite spożycie Mg z suplementów nie więcej niż 100 mg/dzień
  • Chęć utrzymania dotychczasowych wzorców diety i stosowania suplementów w okresie interwencji

Kryteria wyłączenia:

  • Historia stosowania leków przeciwnadciśnieniowych
  • Historia chorób sercowo-naczyniowych (zawał mięśnia sercowego, udar, rewaskularyzacja [pomostowanie aortalno-wieńcowe lub przezskórna śródnaczyniowa angioplastyka wieńcowa] lub dławica piersiowa)
  • Historia raka inwazyjnego rozpoznanego w ciągu ostatnich 5 lat (dopuszczalny nieczerniakowy rak skóry)
  • Historia cukrzycy typu 1 lub 2
  • Historia chorób nerek
  • Historia niewydolności nerek
  • Historia dializ
  • Historia zapalenia trzustki
  • Historia nieswoistych zapaleń jelit
  • Historia hipermagnezemii
  • Kobiety w ciąży, karmiące lub zamierzające zajść w ciążę w okresie leczenia
  • Zaplanuj przeprowadzkę z okolic Bostonu w ciągu następnego roku
  • Niechęć i/lub niemożność połknięcia 4 tabletek dziennie
  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Nadmierne stosowanie środków zobojętniających lub przeczyszczających w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: magnez
suplement glicynianu magnezu, 480 mg/dzień
glicynian magnezu (480 mg/dzień)
Komparator placebo: placebo
suplement placebo
placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi w pozycji siedzącej od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana 24-godzinnego ambulatoryjnego ciśnienia krwi od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu aktywności reniny w osoczu od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana poziomu angiotensyny II od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana poziomu aldosteronu od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana poziomu kreatyniny od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana poziomu białka C-reaktywnego o wysokiej czułości od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana poziomu glukozy od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana poziomu insuliny od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana poziomu hemoglobiny A1c od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana poziomu interleukiny-6 od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana stężenia magnezu w surowicy od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Czy wyjściowy poziom magnezu modyfikuje wpływ na ciśnienie krwi w pozycji siedzącej i 24-godzinnej w warunkach ambulatoryjnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018P-001849

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj