마그네슘 보충 및 혈압 감소
치료받지 않은 고혈압 성인의 마그네슘 보충 및 혈압 강하 시험
연구 개요
상세 설명
이 이중 맹검, 위약 대조 무작위 임상 시험은 12주 동안 복용한 마그네슘 글리시네이트 보충제(480mg/일)가 고혈압 또는 1단계 고혈압이 있고 그렇지 않은 40-69세의 성인 60명을 대상으로 혈압을 낮추는지 여부를 테스트합니다. 항고혈압제 복용. 동물 연구, 역학 연구 및 소규모 무작위 시험은 Mg 보충이 혈압을 감소시킬 수 있다고 제안하지만 그 증거는 결정적이지 않습니다.
임상시험 참여 자격은 2단계 심사 과정(온라인 사전 심사 양식 작성 후 직접 심사 클리닉 방문)으로 결정됩니다. 자격이 있는 참가자는 우연히(동전 던지기와 같은) 일일 마그네슘 또는 위약에 배정되며 미국 우편을 통해 연구 캡슐 공급을 받게 됩니다. 참가자는 하루에 4개의 연구 캡슐을 섭취합니다(아침에 2캡슐, 저녁에 2캡슐).
스크리닝 방문 시 평가에는 앉은 혈압; 24시간 보행 혈압(모니터는 참가자가 24시간 동안 착용한 후 우편으로 반환됨); 맥박; 체중, 키, 허리 및 엉덩이 둘레 측정; 금식 혈액 및 소변 수집; 건강 및 다이어트 설문지. 참가자는 6주 및 12주에 클리닉 방문을 위해 돌아와 24시간 보행 혈압을 포함하여 이러한 측정을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사전 선별 시 수축기 혈압 120-139 mmHg 또는 이완기 혈압 80-89 mmHg의 자가 보고
- 스크리닝 방문 시 앉은 자세에서 측정한 수축기 혈압 120-149 mmHg 또는 측정한 앉은 자세에서 측정한 이완기 혈압 80-94 mmHg
- 체질량 지수 35kg/m2 미만
- 하루 100mg 이하의 보충제로 인한 총 Mg 섭취량
- 개입 기간 동안 현재 식단을 유지하고 사용 패턴을 보충할 의향이 있음
제외 기준:
- 항고혈압제 사용 이력
- 심혈관 질환의 병력(심근경색, 뇌졸중, 혈관재개통[관상동맥 우회술 또는 경피 경혈관 관상동맥 성형술] 또는 협심증)
- 지난 5년 이내에 침습성 암 진단을 받은 이력(비흑색종 피부암 허용)
- 1형 또는 2형 당뇨병 병력
- 신장 질환의 병력
- 신부전의 병력
- 투석의 역사
- 췌장염의 역사
- 염증성 장질환의 병력
- 고마그네슘혈증의 병력
- 임신 중이거나 수유 중이거나 치료 기간 동안 임신을 계획 중인 여성
- 내년 안에 보스턴 지역 밖으로 이전할 계획
- 하루에 4정을 삼키지 못하거나 삼킬 수 없음
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 지난 3개월 이내에 과도한 제산제 또는 완하제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 마그네슘
마그네슘 글리시네이트 보충제, 480mg/일
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마그네슘 글리시네이트(480mg/일)
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위약 비교기: 위약
위약 보충제
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선에서 12주까지 앉은 혈압의 변화
기간: 12주
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12주
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기준선에서 12주까지 24시간 보행 혈압의 변화
기간: 12주
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12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선에서 12주까지 혈장 레닌 활동 수준의 변화
기간: 12주
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12주
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기준선에서 12주까지 안지오텐신 II 수치의 변화
기간: 12주
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12주
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기준선에서 12주까지 알도스테론 수치의 변화
기간: 12주
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12주
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기준선에서 12주까지의 크레아티닌 수치 변화
기간: 12주
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12주
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기준선에서 12주까지의 고감도 C 반응성 단백질 수준의 변화
기간: 12주
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12주
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기준선에서 12주까지의 포도당 수준 변화
기간: 12주
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12주
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기준선에서 12주까지의 인슐린 수치 변화
기간: 12주
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12주
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기준선에서 12주까지의 헤모글로빈 A1c 수치 변화
기간: 12주
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018P-001849
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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