Interwencja prowadzona przez farmaceutów w celu poprawy stosowania leków u starszych pacjentów hospitalizowanych z zespołem słabości: wskaźnik obciążenia lekami

Polipragmazja i niewłaściwe stosowanie leków u osób starszych jest powszechne i wiąże się z szeregiem szkód, w tym działaniami niepożądanymi, upadkami, hospitalizacją, obniżoną jakością życia i śmiertelnością. Szczególne obawy budzą leki o działaniu antycholinergicznym i uspokajającym. Starsi dorośli mogą być wrażliwi na działania niepożądane tych leków ze względu na zmiany farmakokinetyki (zwiększona ekspozycja na lek) i farmakodynamiki (zwiększona wrażliwość na działanie).

Słabość jest stanem skumulowanego zmniejszenia funkcji wielu układów ciała. Osoby słabe są podatne na zewnętrzne czynniki stresogenne i mniej zdolne do powrotu do zdrowia; jako tacy są bardziej narażeni na szkody związane z lekami.

Leki antycholinergiczne są stosowane w różnych stanach, takich jak alergiczny nieżyt nosa, nietrzymanie moczu i nudności / wymioty. Inne leki, w tym niektóre popularne leki przeciwdepresyjne, również mają działanie antycholinergiczne, nawet jeśli nie jest to kluczowe dla ich skuteczności. Środki uspokajające mogą być stosowane krótkotrwale w leczeniu bezsenności i lęku, jednak wiele leków wywołuje uspokojenie jako niezamierzony efekt uboczny. Chociaż leki te mają działanie terapeutyczne, ich stosowanie u osób starszych wiąże się z wieloma działaniami niepożądanymi objawiającymi się ograniczeniami funkcji fizycznych i poznawczych. Ponadto korzyści ze stosowania tych środków mogą być zmniejszone lub ograniczone. Ogólnie rzecz biorąc, u osób starszych z wielozachorowalnością i polipragmazją istnieje obraz zmniejszonych korzyści i zwiększonego ryzyka związanego ze stosowaniem leków antycholinergicznych i uspokajających, które może być nasilone u osób słabych.

Drug Burden Index (DBI) to oparte na dowodach narzędzie do oceny ryzyka opracowane w celu pomiaru narażenia na leki antycholinergiczne i uspokajające w celu określenia wpływu na funkcje fizyczne i poznawcze. Wynik DBI został powiązany w kilku badaniach przekrojowych z gorszą sprawnością fizyczną, obniżoną jakością życia, osłabieniem, upadkami i ponowną hospitalizacją. W niektórych badaniach przekrojowych stwierdzono, że na funkcje poznawcze i śmiertelność wpływa wynik DBI, ale nie w innych. Badania podłużne wykazały, że zwiększony DBI jest niezależnie związany z niższą sprawnością fizyczną w ciągu 5 lat, gorszą wydajnością opóźnionej pamięci, częstszymi wizytami lekarskimi i śmiertelnością. Wyniki te reprezentują 20 różnych badań, obejmujących wiele krajów (Australię, Kanadę, Finlandię, Holandię, Nową Zelandię, Wielką Brytanię i Stany Zjednoczone) i dostarczają istotnego argumentu za obniżeniem wyniku DBI u poszczególnych osób tam, gdzie to możliwe.

Pomimo wiedzy o ryzyku związanym z lekami antycholinergicznymi i uspokajającymi, ich stosowanie jest stosunkowo powszechne, a badania wykazują stosowanie jednego lub więcej z tych leków u około 20-80% starszych osób. Co więcej, ich stosowanie może być również częstsze u słabych starszych osób dorosłych, które są bardziej narażone na szkody wynikające z używania leków. Prowincjonalne badanie rozpowszechnienia punktowego przeprowadzone w ramach Urzędu ds. Zdrowia Nowej Szkocji (NSHA) wykazało, że ogólna częstość używania benzodiazepin wśród pacjentów przyjętych na ostry dyżur wynosi 35%.

DBI został zaproponowany jako innowacyjne narzędzie do identyfikacji starszych osób dorosłych o wysokim ryzyku szkód związanych z lekami oraz do wyróżniania leków, które mogą być odpowiednie do wyrejestrowania. Kalkulator DBI © został opracowany i zatwierdzony do automatycznego obliczania wyniku DBI i tworzenia szczegółowego raportu z sugestiami dotyczącymi poprawy schematu leczenia. W niedawnej ocenie Kalkulator DBI© został uznany za przydatny przez 80% farmaceutów. Niedawno w dużym szpitalu klinicznym w Australii przeprowadzono randomizowaną, kontrolowaną próbę interwencji prowadzonej przez farmaceutę przy użyciu tego narzędzia. Wstępna analiza wykazała, że ​​więcej starszych pacjentów hospitalizowanych miało obniżony wynik DBI podczas interwencji w porównaniu ze zwykłą grupą opieki. Ponadto wykryto lepsze wyniki kliniczne w grupie interwencyjnej, u której podczas pobytu w szpitalu wystąpiło mniej nowych niepożądanych reakcji na leki.

Optymalizacja stosowania leków i zmniejszenie narażenia na potencjalnie szkodliwe leki poprzez wypisywanie recept może poprawić wyniki u słabych starszych osób dorosłych. Mimo to istnieje wiele barier utrudniających wypisywanie recept, takich jak brak rozpoznania potencjalnie szkodliwych leków i ograniczony czas klinicystów.

Hospitalizacja stwarza wyjątkową okazję do zainicjowania depreskrypcji, ponieważ istnieje dostęp do interdyscyplinarnego zespołu, który może prowadzić krótkoterminowy monitoring w kontrolowanym środowisku. Farmaceuci jako eksperci ds. leków w interdyscyplinarnym zespole szpitalnym są dobrze przygotowani do oceny schematów leczenia hospitalizowanych osób starszych. W związku z tym mogą prowadzić strategie optymalizacji leków, w tym anulowanie recept (nadzorowane wycofywanie nieodpowiednich leków). W ramach NSHA przegląd i optymalizacja leków, w tym zalecenia dotyczące anulowania recepty, jest częścią roli farmaceuty klinicznego. Ponieważ wielu starszym pacjentom w szpitalu przepisuje się duże ilości leków, narzędzia takie jak DBI Calculator© mogą pomóc farmaceutom w ukierunkowaniu działań związanych z anulowaniem recept.

Konieczne są dalsze prace w celu zbadania wdrożenia Kalkulatora DBI© oraz ustalenia, czy istnieje zmienny wpływ na słabe i silne osoby starsze oraz różne płcie.

Hipoteza i pytanie badawcze Hipoteza: Wdrożenie interwencji prowadzonej przez farmaceutę na oddziale z wykorzystaniem Kalkulatora DBI© doprowadzi do optymalizacji leków, zmniejszenia DBI i poprawy wyników zdrowotnych u słabych i zdrowych osób starszych.

Pytania badawcze to:

1. Jaki wpływ ma integracja DBI Calculator© z działaniami optymalizacji leków farmaceutów na:

   1. zmiana jakości przyjmowania leków (mierzona punktacją DBI i zmianą leków) w trakcie hospitalizacji i 3 miesiące po wypisie?
   2. wyniki kliniczne podczas hospitalizacji i 3 miesiące po wypisie (w tym działania niepożądane leków, ponowne przyjęcie do szpitala i śmiertelność)?
2. Czy istnieje inny efekt interwencji w oparciu o indywidualne cechy (stan słabości i płeć) i/lub miejsce interwencji (tj. inna charakterystyka oddziału i/lub szpitala)?
3. Jakie są bariery i możliwości wdrożenia narzędzia elektronicznego DBI Calculator© do działań związanych z optymalizacją leków prowadzonych przez farmaceutów podczas hospitalizacji?
4. Jaka jest opłacalność interwencji?

Ogólny cel i cele Celem tego projektu jest poprawa stanu zdrowia i jakości życia osób starszych z zespołem słabości poprzez optymalizację stosowania leków podczas hospitalizacji.

Celem tego badania jest:

1. Dostosuj DBI Calculator© do kanadyjskiego kontekstu
2. Opisać wykonalność wdrożenia Kalkulatora DBI © w praktyce szpitalnej.
3. Oceń wyniki wdrożenia interwencji w zakresie stosowania leków i wyników klinicznych u słabych i silnych starszych pacjentów hospitalizowanych.
4. Określ czynniki moderujące (determinanty), które mogą bezpośrednio i pośrednio wpływać na wyniki, albo poprzez wpływ na powodzenie wdrożenia, albo poprzez mechanizmy biologiczne u osobników (zilustrowane w modelu logicznym.

Osiągnięcie tych celów zwiększy możliwości opieki nad osobami starszymi cierpiącymi na osłabienie poprzez działania w zakresie optymalizacji leków. Cele tłumaczenia wiedzy na temat grantów obejmują podnoszenie świadomości i promowanie rozważenia szerszego wdrożenia tego narzędzia w Nowej Szkocji i Kanadzie.

Liczba uczestników Badanie ilościowe: 50 uczestników/oddział Całkowita liczba oddziałów: 4 Łączna liczba uczestników we wszystkich ośrodkach: 200

Identyfikacja uczestników Uczestnicy interwencji Nowi pacjenci przyjmowani na oddział będą sprawdzani pod kątem kwalifikacji przez pielęgniarkę oddziałową lub farmaceutę oddziałowego. Osoby, które potencjalnie kwalifikują się, proszone są o wyrażenie zgody na spotkanie z członkiem zespołu badawczego, który potwierdzi kwalifikowalność.

Proces świadomej zgody: Informacje o badaniu zostaną przekazane przez członka zespołu badawczego potencjalnemu uczestnikowi, dając czas na rozważenie udziału i rozmowę z rodziną/przyjaciółmi/opiekunami, jeśli sobie tego życzą, przed wyrażeniem zgody.

Farmaceuta oddziałowy określi, czy pacjent jest kompetentny do zrozumienia przekazywanych informacji (przed uzyskaniem zgody członka zespołu badawczego). Jeśli są kompetentni, zostaną poproszeni o wyrażenie świadomej zgody na piśmie, bez stosowania przymusu. Jeżeli nie są oni kompetentni do wyrażenia zgody, wówczas jeśli jest to możliwe, poproszona zostanie o dobrowolną świadomą zgodę zastępczy decydent. Osoby, które nie są kompetentne i nie mają osoby odpowiedzialnej za wyrażenie zgody, nie spełniają kryteriów włączenia i nie zostaną zrekrutowane do udziału w badaniu.

Rodzaj badania planu badawczego Ten projekt jest prospektywnym badaniem wdrożeniowym interwencji z kohortą kontrolną przed interwencją; metody mieszane zostaną wykorzystane do zbadania sukcesu i moderatorów wdrożenia.

W szczególności składa się z:

• Badanie retrospektywne (Uwaga: etyka dla tej części ogólnego badania została zwrócona oddzielnie i już zatwierdzona, akta nr 1023666).
• Interwencja przed/po
• Wielokrotne studium przypadku (badanie częściowe dotyczące interwencji przed/po)

Metodę interwencji przed/po wybrano jako pragmatyczną metodę zarówno w celu określenia wyników interwencji, jak i zbadania jej realizacji. Dodatkowo wybrano tę metodę, aby zminimalizować błąd zanieczyszczenia.

Ze względu na pragmatyczny charakter badania, uczestnicy, badacze i osoby przeprowadzające interwencję nie pozostaną ślepi na interwencję.

Interwencja Prowadzona przez farmaceutę interwencja w celu optymalizacji leków przy użyciu narzędzia elektronicznego (DBI Calculator©). Kalkulator DBI to narzędzie kliniczne, które oblicza wynik z listy rekoncyliacji leków.

Farmaceuta oddziałowy stworzy raport DBI, który następnie omówi swoje zalecenia (za pomocą raportu) z zespołem medycznym i uczestnikiem/rodziną. Raport DBI zawiera:

1. Pełna lista leków przyjmowanych przez uczestnika przy przyjęciu do szpitala (tj. te przepisane/przyjmowane w środowisku przed przyjęciem do szpitala - zgodnie z wpisem farmaceuty po zebraniu historii najlepszego możliwego leczenia przeprowadzonego w ramach zwykłej opieki)
2. Wynik DBI osoby z podsumowaniem potencjalnego ryzyka dla pacjenta w oparciu o ekspozycję na leki uspokajające i antycholinergiczne
3. Leki przyczyniające się do wyniku DBI (leki o działaniu uspokajającym i antycholinergicznym) są wyróżnione jako potencjalnie odpowiednie do wycofania
4. Miejsce dla farmaceuty i zespołu opieki zdrowotnej na robienie notatek o potencjalnych zmianach w lekach Kopia raportu DBI zostanie umieszczona w notatkach o postępie, a farmaceuta udokumentuje swoje zalecenia. W trakcie pobytu mogą zostać wprowadzone zmiany w lekach przyjmowanych przez uczestników na podstawie tych zaleceń i dalszych dyskusji między zespołem medycznym a uczestnikiem/rodziną. Wszystkie decyzje dotyczące zmian będą podejmowane przez zespół medyczny w sposób uznany za właściwy, tak jak miałoby to miejsce w przypadku zwykłej opieki. Kalkulator DBI© zapewnia farmaceutom narzędzie do przeglądania i identyfikowania potencjalnie problematycznych leków, a także działa jako metoda komunikacji i dokumentacji (tzn. nie narzuca opieki ani leczenia, ale może zapewnić wskazówki klinicystom, którzy chcą podejmować świadome decyzje).

Drugi raport DBI zostanie utworzony przy wypisie, aby pokazać zmiany dokonane podczas przyjęcia, zostanie to umieszczone w ich notatkach z postępów. Kopia tego raportu (wraz z uzasadnieniem zmian) i dodatkowe zalecenia zostaną przekazane lekarzowi podstawowej opieki zdrowotnej uczestnika, opisujące potencjalne przyszłe zmiany w ich lekach i wszelkie potrzeby monitorowania (na podstawie zmian wprowadzonych w szpitalu). Na przykład, jeśli uczestnikowi zmniejszono dawkę leku podczas pobytu w szpitalu z zamiarem dalszego zmniejszenia dawki lub odstawienia leku (czego nie można było zakończyć podczas przyjęcia), zostanie to przekazane jego lekarzowi pierwszego kontaktu. Dodatkowo, konsumencka wersja raportu przekazywana uczestnikowi/rodzinie z ustną edukacją o wprowadzonych zmianach i samokontrolą (w stosownych przypadkach).

Miejsca do nauki

Interwencja jest badana na czterech oddziałach, celowo wybranych, aby reprezentować różne ustawienia/konteksty:

1. Geriatric Assessment Unit, Central Zone, Halifax Infirmary, NSHA: duży ośrodek opieki trzeciego stopnia, otoczenie miejskie
2. Oddział chirurgii ogólnej, strefa centralna, Victoria General Hospital, NSHA: duży ośrodek opieki trzeciego stopnia, otoczenie miejskie
3. Mieszany oddział medycyny ogólnej i chirurgii, strefa centralna, Hants Community Hospital, NSHA: mały szpital społeczny, otoczenie wiejskie
4. Mieszany oddział medycyny ogólnej i chirurgii, Central Zone, Dartmouth General Hospital, NSHA: mały szpital społeczny, otoczenie podmiejskie
5. Oddział chirurgii ortopedycznej, strefa centralna, szpital Halifax, NSHA: duży ośrodek opieki trzeciego stopnia, otoczenie miejskie

Zbieranie danych Uczestnicy będą rekrutowani, a dane wyjściowe będą zbierane podczas przyjęcia w odpowiednim dla nich czasie (i kiedy nie będą się z nimi widzieć członkowie ich zespołu medycznego). Przewiduje się, że wywiad z uczestnikiem w celu zebrania danych wyjściowych zajmie około 20-30 minut. Czas spędzony na interakcji z farmaceutą jest częścią regularnej opieki klinicznej.

W przypadku 3-miesięcznej obserwacji numery dokumentacji medycznej (MRN) uczestników zostaną przekazane do dokumentacji medycznej i elektronicznej kolejki utworzonej i dostępnej dla badacza pomocniczego (MD). Portal kliniczny i bazy danych HPF będą wykorzystywane do określania wizyt na oddziale ratunkowym i ponownego przyjęcia do szpitala do 3 miesięcy po wypisaniu ze szpitala. Dane ze spisu zostaną wykorzystane do ustalenia, czy uczestnik nie żyje. System informacji o lekach (DIS) za pośrednictwem Health Data NS będzie dostępny w celu identyfikacji numerów identyfikacyjnych leków (DIN) wraz z dawkami, które odpowiadają lekom DBI, które uczestnik wypełnił w dowolnej aptece w NS (z wyłączeniem -odmawiać przyjmowania leków, chyba że zostało to wyraźnie odnotowane przez członka zespołu apteki w profilu). Jest to przeprowadzane w celu określenia wyniku DBI 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala i trwałości interwencji. Dokładność tych ustaleń zostanie potwierdzona przez kolejną rozmowę telefoniczną z losowo wybranymi 10% uczestników z grupy interwencyjnej.

Badanie częściowe: wielokrotne studium przypadku Aby zbadać powodzenie wdrożenia i zidentyfikować czynniki, które wpłynęły na wdrożenie, przeprowadzone zostanie jakościowe wielokrotne studium przypadku. W każdym ośrodku dwóch uczestników zostanie celowo pobranych w ciągu ostatnich 4 tygodni okresu interwencji, jeden który miał obniżenie wyniku DBI i jeden, który go nie miał. Uczestnicy ci zostaną celowo zidentyfikowani przez farmaceutę oddziałowego przed ich wypisem.

Założeniem tego badania jest to, że na powodzenie wdrożenia wpłynie wiele czynników (determinanty), takich jak otoczenie, klinicysta i czynniki pacjenta. Źródła danych do analizy obejmują notatki z postępów, informacje o lekach, wywiady z uczestnikiem i/lub rodziną (telefonicznie), farmaceutą oddziałowym i lekarzem prowadzącym (lub zespołem medycznym).

Uczestnicy

Uczestnicy tego badania cząstkowego będą obejmować:

Uczestnicy badania głównego (pacjenci) Zgodnie z wcześniej opisanymi kryteriami włączenia/wyłączenia. Wszyscy uczestnicy badania interwencyjnego zostaną poinformowani, że mogą zostać zaproszeni (przed wypisem) do udziału w badaniu cząstkowym, które obejmuje uzupełniającą rozmowę telefoniczną. Potencjalnie odpowiedni uczestnicy wybrani przez farmaceutę oddziałowego zostaną poproszeni przez członka zespołu badawczego o uzyskanie świadomej zgody na udział w badaniu cząstkowym przed ich wypisem. Ewentualnie można się z nimi skontaktować telefonicznie po wypisaniu ze szpitala w celu uzyskania zgody. (Uwaga: jest to osobne i niezwiązane z losowymi 10% uczestników, którzy otrzymają telefon uzupełniający podczas 3-miesięcznej obserwacji uzupełniającej w celu sprawdzenia wiarygodności danych uzupełniających).

Nieformalni opiekunowie/rodzina/przyjaciele uczestników pacjentów (uczestników rodzinnych) W momencie wyrażania zgody uczestnicy pacjentów zostaną zapytani, czy mają członka rodziny/przyjaciela, który jest zaangażowany w podejmowanie decyzji dotyczących leków (co może obejmować wizyty u lekarza, odbieranie leków z aptece lub omawianie decyzji dotyczących leków poza formalnymi spotkaniami z pracownikami służby zdrowia). Jeśli tak, pacjent-uczestnik zostanie poinstruowany, aby zapytał tę osobę, czy jest chętny do udziału w badaniu cząstkowym, a jeśli wyrazi zgodę, przekaże badaczowi dane kontaktowe tej osoby. Następnie badacz zadzwoni do osoby, aby uzyskać świadomą zgodę. Alternatywnie, jak to zwykle bywa w warunkach szpitalnych, członkowie rodziny/przyjaciele są często obecni przy wypisie, dlatego można to zrobić osobiście.

Farmaceuta i inni pracownicy służby zdrowia (HCP) zaangażowani w opiekę nad pacjentem uczestnik (uczestnicy HCP) Przed rozpoczęciem interwencji na oddziale farmaceuta i odpowiedni personel zostaną poinformowani o projekcie, w tym o możliwości zadawania pytań do udziału w tym badaniu podrzędnym. Farmaceuta przeprowadzający interwencję zostanie poproszony o wyrażenie świadomej zgody na udział w tym badaniu cząstkowym. Podczas identyfikowania potencjalnego uczestnika-pacjenta farmaceuta zostanie również poproszony o określenie, z którymi członkami zespołu współpracował w związku z kalkulatorem DBI© dla tego pacjenta. Członkowie zespołu medycznego będą specjalnie rekrutowani na podstawie ich zaangażowania w opiekę nad uczestnikiem podczas pobytu w szpitalu (może to obejmować członków personelu niemedycznego, takich jak personel administracyjny). Z każdą osobą skontaktuje się farmaceuta oddziałowy w celu uzyskania zgody na spotkanie członka zespołu badawczego, który następnie uzyska pisemną świadomą zgodę.

Wywiady z uczestnikami Przewiduje się, że wywiady z pacjentami i uczestnikami rodzin rekrutowanymi do wielokrotnego studium przypadku (dwóch pacjentów na oddział) zajmą około 30-60 minut i zostaną przeprowadzone przez telefon w czasie odpowiednim dla uczestników. Rozmowy z członkami zespołu medycznego będą ograniczone do 15-30 minut (w celu uniknięcia nadmiernych niedogodności dla personelu) i prowadzone w dogodnym dla nich czasie (osobiście lub telefonicznie za odpowiednią zgodą). Osoby, które były zaangażowane w opiekę nad obydwoma pacjentami z oddziału rekrutowanego do wielokrotnego studium przypadku, zostaną przesłuchane tylko raz.

Wywiady będą nagrywane audio i będą częściowo ustrukturyzowane zgodnie z przewodnikami wywiadów w załączniku.

Wycofanie się uczestnika Uczestnicy interwencji będą mogli wycofać swoją zgodę na udział w dowolnym momencie wypisu ze szpitala i do 3-miesięcznego punktu kontrolnego bez żadnych konsekwencji dla ich bieżącej opieki. Informacje będą wymagane (ale nie wymagane) od każdego uczestnika, który wycofa się z powodu wycofania się. Uczestnicy zostaną poinformowani, że po 3-miesięcznym okresie obserwacji ich dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i w związku z tym ich dane nie będą mogły zostać wycofane z badania.

Uczestnicy zostaną wycofani z badania, jeśli zostaną przeniesieni do innego oddziału w ramach tego samego szpitala lub jeśli zostaną przeniesieni do innego szpitala doraźnego w celu uzyskania opieki. Uczestnicy zostaną poinformowani przez badacza, że ​​zostali wycofani z badania, ponieważ farmaceuta nie jest w stanie dokończyć interwencji, a badacze mogą nie być w stanie zebrać wymaganych danych do analizy.

Analiza danych Obliczenie wielkości próby Badanie to miało na celu wykrycie zmiany w przepisywaniu leków w każdym ośrodku na podstawie zmian stwierdzonych w poprzednim badaniu szpitalnym zakończonym w Australii oraz zmniejszenie liczby nowych działań niepożądanych leków we wszystkich ośrodkach. W badaniu australijskim 68% uczestników interwencji i 30% uczestników grupy kontrolnej miało obniżenie wyniku DBI o ≥0,5 punktu (różnica 0,5 punktu wiąże się z klinicznie istotnymi różnicami w sprawności fizycznej i upadkami). Aby wykryć tę różnicę, potrzeba 26 uczestników na grupę na stronę (alfa = 0,05, moc = 0,8). Aby wykryć różnicę między działaniami niepożądanymi leku stwierdzonymi w badaniu australijskim (20% w porównaniu z 34%), w każdej grupie potrzeba łącznie 157 uczestników. Dlatego badacze zamierzają zrekrutować 40 uczestników interwencji na ośrodek: 160 uczestników interwencji we wszystkich ośrodkach (i zebrać dane dla tej samej liczby uczestników w grupach przedinterwencyjnych). Aby uwzględnić wypadki, osoby przeniesione do różnych jednostek podczas badania i brakujące dane uzupełniające, badacze zamierzają zrekrutować do 50 uczestników na oddział.

Dane ilościowe

• Zmiana DBI: proporcja ze zmniejszeniem DBI o 0,5 między przyjęciem a wypisem w porównaniu między grupami (chi-kwadrat), średni DBI przy wypisie w porównaniu między grupami (test t)
• Wyniki kliniczne: porównaj między punktem wyjściowym a 3 miesiącami, dodatkowo wyniki kliniczne zostaną porównane między uczestnikami interwencji i danymi zebranymi z badania retrospektywnego, numer pliku REB numer pliku 1023666 (test t, chi-kwadrat)
• Wykonalność: czas potrzebny na sporządzenie raportu i przekazanie personelowi informacji zwrotnej (opisowy)

Wielokrotna analiza studium przypadku (badanie podrzędne) NVivo będzie wykorzystywane do zarządzania danymi podczas gromadzenia i analizy. Analiza zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem budowania wyjaśnień w oparciu o nasz model logiczny.

Jak opisano powyżej, w ciągu ostatnich 4 tygodni okresu interwencji zostanie pobrana próbka dwóch uczestników w każdym ośrodku, jeden z obniżonym wynikiem DBI i jeden bez. Dane zbierane dla tej części obejmują notatki o postępach w karcie pacjenta, informacje o przyjmowanych lekach oraz wywiady z uczestnikiem/rodziną (telefonicznie lub osobiście po wyrażeniu zgody w ciągu 2 tygodni od wypisu), farmaceutą oddziałowym i innym członkiem zespołu medycznego.

Celem przeprowadzenia tego badania metodami mieszanymi jest zebranie informacji, aby jak najlepiej zrozumieć temat badań (bariery i czynniki umożliwiające wdrożenie interwencji). Wykorzystując model projektowania triangulacji, dane ilościowe (wyniki interwencji) i jakościowe (wiele studiów przypadku) są zbierane jednocześnie i analizowane oddzielnie, po czym oba zestawy wyników są porównywane w poszukiwaniu spójności lub kontrastu między wynikami.

Szkody Niniejsze badanie dostarcza narzędzia i procesu usprawniającego działania farmaceutów oddziałowych. Wszystkie zmiany wprowadzane w lekach uczestników (lub innych aspektach ich opieki) będą dokonywane przez ich zespół medyczny (bez kontroli lub wpływu zespołu badawczego). Naukowcy będą zaangażowani w szkolenie w zakresie korzystania z narzędzia i gromadzenia danych, a nie w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia.

Wszystkie zdarzenia niepożądane (takie jak niepożądane reakcje na lek i niepożądane reakcje na odstawienie leku) będą rozpatrywane za pośrednictwem zwykłych kanałów NSHA, tak jak w przypadku zwykłej opieki. Zespół badawczy zdaje sobie sprawę, że mogą wystąpić nieprzewidziane problemy związane z odstawieniem leków. Celem tego badania, jak opisano wcześniej, jest ograniczenie potencjalnie szkodliwych i nieodpowiednich leków u osób starszych we współpracy z zespołem medycznym zapewniającym opiekę, co może prowadzić do rozpoczęcia przez zespół medyczny zmniejszania dawki, zmniejszania dawki i/lub zaprzestania przyjmowania leków. Potencjalne szkody związane z odstawieniem leków zostały niedawno przeanalizowane i obejmują niepożądane reakcje odstawienia leku, nawrót schorzeń, odwrócenie interakcji lek-lek i zakłócenie relacji lekarz-pacjent. W przeglądzie stwierdzono, że prawdopodobieństwo wystąpienia tych szkód było niskie, gdy proces odstawiania był planowany we współpracy z pracownikami służby zdrowia i pacjentami/członkami rodziny oraz monitorowany. Jak wcześniej wspomniano, decyzję o odstawieniu (lub zmniejszeniu dawki) leków podejmie zespół medyczny wspólnie z pacjentem, tak jak w ramach regularnej opieki. Ta interwencja zapewnia jedynie narzędzie do wyróżnienia leków, które mogą być odpowiednie do przerwania leczenia/zmniejszenia dawki. W związku z tym wszelkie niekorzystne skutki zmian leków będą monitorowane i dokumentowane przez zespół medyczny w ramach standardu opieki.

W przypadku uczestników badania podrzędnego badacze nie przewidują żadnych szkód innych niż niedogodności związane z ich czasem.

Korzyści Ten projekt bezpośrednio bada wdrożenie narzędzia w celu poprawy opieki zapewnianej starszym osobom dorosłym na oddziałach szpitalnych, na których często występuje zespół słabości, w czasie, gdy są one najbardziej narażone. Istnieje znaczny potencjał zastosowania tej interwencji w praktyce we wszystkich szpitalach w Nowej Szkocji; wyniki tego badania będą bezpośrednio informować o kolejnych krokach wymaganych do osiągnięcia tego celu.

Pomyślne wdrożenie Kalkulatora DBI© może prowadzić do obniżenia kosztów (mniejsze zużycie leków i mniejsze wykorzystanie opieki zdrowotnej dzięki ograniczeniu niepożądanych reakcji na leki). Ta propozycja obejmuje również innowacyjne podejście do określania moderatorów pomyślnych wyników poprzez analizę metod mieszanych.

Istnieją mocne dowody sugerujące, że wdrożenie Kalkulatora DBI© poprawi wyniki kliniczne u osób starszych, na podstawie wcześniejszych badań przeprowadzonych w innych jurysdykcjach (patrz Kontekst). Chociaż nie oczekuje się, że wszyscy uczestnicy odniosą bezpośrednie korzyści z udziału w tym badaniu, możliwe, że część z nich odniesie bezpośrednie korzyści.

Ocena interwencji i wykonalności na czterech oddziałach szpitalnych w Nowej Szkocji zapewni, że skuteczność w tej jurysdykcji jest zgodna z literaturą.

Pośrednio wyniki tego badania poprawią opiekę nad starszymi Kanadyjczykami, dodając do tego, co niewiele wiadomo na temat zagrożeń i korzyści związanych ze stosowaniem leków u słabych starszych osób dorosłych. Badania nad stosowaniem leków u słabych osób starszych w opiece doraźnej wykazały zarówno zwiększone, jak i zmniejszenie stosowania niewłaściwych leków u słabych osób starszych w porównaniu z ich krzepkimi odpowiednikami. Nie znaleziono prawie żadnych badań, w których oceniano zmienione wyniki kliniczne (takie jak częstość występowania działań niepożądanych) u hospitalizowanych, słabych osób starszych. Dane zebrane w tym badaniu będą w stanie to zbadać i sprawdzić, czy ograniczenie stosowania leków wysokiego ryzyka ma różne wyniki u osób starszych z zespołem słabości i osób zdrowych. Zwiększy to liczbę dowodów potrzebnych do podejmowania decyzji i umożliwi propagowanie zmian w sposobie przepisywania i opisywania leków, aby zapewnić zaspokojenie potrzeb tej populacji.

W przypadku uczestników badania cząstkowego badacze nie przewidują żadnych dodatkowych korzyści poza tymi, które zostały opisane dla głównego badania interwencyjnego.