Farmaseutin johtama interventio parantaa lääkkeiden käyttöä iäkkäillä, heikkokuntoisilla potilailla: huumetaakkaindeksi

Polyfarmasia ja sopimaton lääkkeiden käyttö iäkkäillä aikuisilla on yleistä, ja siihen liittyy monia haittoja, kuten haittavaikutuksia, kaatumisia, sairaalahoitoa, heikentynyttä elämänlaatua ja kuolleisuutta. Erityistä huolta herättävät lääkkeet, joilla on antikolinergisiä ja rauhoittavia vaikutuksia. Vanhemmat aikuiset voivat olla herkkiä näiden aineiden haittavaikutuksille johtuen farmakokinetiikan (lisääntynyt altistuminen lääkkeelle) ja farmakodynamiikan (lisääntynyt herkkyys vaikutuksille) muutoksista.

Hauraus on tila useiden kehon järjestelmien toiminnan kumulatiivisesta heikkenemisestä. Heikot yksilöt ovat alttiita ulkoisille stressitekijöille ja heikommin toipumaan; sellaisenaan heillä on suurempi riski saada lääkkeisiin liittyviä haittoja.

Antikolinergisiä lääkkeitä käytetään erilaisiin sairauksiin, kuten allergiseen nuhaan, virtsankarkailuon ja pahoinvointiin/oksenteluun. Muilla lääkkeillä, mukaan lukien eräät yleiset masennuslääkkeet, on myös antikolinerginen vaikutus, vaikka ne eivät olisikaan keskeisiä niiden tehon kannalta. Rauhoittavia lääkkeitä voidaan käyttää lyhytaikaisesti unettomuuden ja ahdistuneisuuden hoitoon, mutta monet lääkkeet tuottavat sedaatiota tahattomana sivuvaikutuksena. Vaikka näillä lääkkeillä on terapeuttisia vaikutuksia, niiden käyttö iäkkäillä aikuisilla on yhdistetty useisiin haittavaikutuksiin, jotka ilmenevät fyysisen ja kognitiivisen toiminnan rajoituksina. Lisäksi näiden aineiden hyödyt voivat olla heikompia tai rajoitettuja. Kaiken kaikkiaan iäkkäillä aikuisilla, joilla on monisairaus ja monifarmaattisuus, on kuva antikolinergisten ja rauhoittavien lääkkeiden käyttöön liittyvistä eduista ja lisääntyneistä riskeistä, jotka voivat lisääntyä heikkokuntoisten henkilöiden keskuudessa.

Drug Burden Index (DBI) on näyttöön perustuva riskinarviointityökalu, joka on kehitetty mittaamaan altistumista antikolinergisille ja rauhoittaville lääkkeille fyysisten ja kognitiivisten toimintojen vaikutuksen määrittämiseksi. DBI-pisteet on yhdistetty useissa poikkileikkaustutkimuksissa huonompaan fyysiseen toimintaan, heikentyneeseen elämänlaatuun, heikkouteen, kaatumisiin ja takaisin sairaalaan. DBI-pisteiden on havaittu vaikuttavan kognitioon ja kuolleisuuteen joissakin poikkileikkaustutkimuksissa, mutta ei toisissa. Pitkittäistutkimukset ovat osoittaneet, että lisääntynyt DBI liittyy itsenäisesti heikompaan fyysiseen toimintaan viiden vuoden aikana, huonompaan viivästyneeseen muistin suorituskykyyn, lisääntyneeseen lääkärikäyntiin ja kuolleisuuteen. Nämä tulokset edustavat 20 erilaista tutkimusta, kattavat useita maita (Australia, Kanada, Suomi, Alankomaat, Uusi-Seelanti, Iso-Britannia ja Yhdysvallat) ja tarjoavat merkittävän argumentin DBI-pisteiden alentamiseksi yksilöissä mahdollisuuksien mukaan.

Huolimatta tiedosta antikolinergisiin ja rauhoittaviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, niiden käyttö on suhteellisen yleistä tutkimuksissa, jotka osoittavat, että noin 20–80 % iäkkäistä aikuisista käyttää yhtä tai useampaa näistä aineista. Niiden käyttö voi myös olla yleisempää heikkokuntoisilla iäkkäillä aikuisilla, joilla on lisäriski lääkkeiden käytön aiheuttamista haitoista. Nova Scotia Health Authorityn (NSHA) tekemässä provinssissa tehdyssä pisteen levinneisyystutkimuksessa havaittiin, että 35 % bentsodiatsepiinien käytöstä oli akuuttihoitoon otettujen potilaiden joukossa.

DBI:tä ehdotettiin innovatiiviseksi työkaluksi tunnistamaan iäkkäät aikuiset, joilla on suuri riski saada lääkkeisiin liittyviä haittoja, ja tuomaan esiin lääkkeitä, jotka saattavat sopia depressioon. DBI Calculator© kehitettiin ja validoitiin laskemaan automaattisesti DBI-pisteet ja laatimaan yksityiskohtaisen raportin, joka sisältää ehdotuksia lääkityksen parantamiseksi. Äskettäisessä arvioinnissa 80 % proviisoreista piti DBI Calculator© -laskinta hyödyllisenä. Äskettäin suuressa opetussairaalassa Australiassa suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu koe apteekkihenkilökunnan johtamasta interventiosta työkalulla. Alustava analyysi osoitti, että useammilla iäkkäillä laitospotilailla DBI-pisteet pienenivät interventiossa verrattuna tavalliseen hoitoryhmään. Lisäksi parantuneet kliiniset tulokset havaittiin interventioryhmässä, joka koki vähemmän uusia haittavaikutuksia sairaalassa.

Lääkkeiden käytön optimointi ja mahdollisesti haitallisille lääkkeille altistumisen vähentäminen voi parantaa tuloksia heikkokuntoisilla iäkkäillä aikuisilla. Siitä huolimatta hillitsemisessä on lukuisia esteitä, kuten mahdollisesti haitallisten lääkkeiden tunnistamisen puute ja kliinikkojen rajallinen aika.

Sairaalahoito tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden aloittaa depressio, koska käytettävissä on monialainen tiimi, joka voi suorittaa lyhytaikaista seurantaa valvotussa ympäristössä. Farmaseutit poikkitieteellisen sairaalatiimin lääkeasiantuntijoina ovat hyvin valmiita arvioimaan sairaalahoidossa olevien iäkkäiden aikuisten lääkitysohjelmia. Sellaisenaan he voivat johtaa lääkityksen optimointistrategioita, mukaan lukien estäminen (sopimattomien lääkkeiden valvottu poistaminen). NSHA:ssa lääkkeiden tarkastelu ja optimointi, mukaan lukien lääkkeen määräämistä koskevat suositukset, on osa kliinisen apteekin tehtävää. Koska monille iäkkäille potilaille sairaalassa määrätään suuria määriä lääkkeitä, työkalut, kuten DBI Calculator©, voivat auttaa apteekkeja kohdistamaan masennustoimia.

Lisätyötä tarvitaan DBI Calculator©:n käyttöönoton selvittämiseksi ja onko sillä vaihteleva vaikutus heikkokuntoisiin verrattuna vanhoihin aikuisiin ja sukupuolten välillä.

Hypoteesi ja tutkimuskysymys(t) Hypoteesi: Osastopohjaisen, apteekkihenkilökunnan johtaman toimenpiteen toteuttaminen käyttämällä DBI-laskuria© johtaa lääkkeiden optimointiin, DBI:n vähentämiseen ja parantuneisiin terveystuloksiin heikkokuntoisilla ja ei-heikoilla iäkkäillä aikuisilla.

Tutkimuskysymykset ovat:

1. Mikä on DBI Calculator© -sovelluksen integroiminen farmaseutin lääkkeiden optimointitoimintoihin:

   1. muutos lääkkeiden käytön laadussa (mitattu DBI-pisteillä ja lääkkeiden muutoksella) sairaalahoidon aikana ja 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen?
   2. kliiniset tulokset sairaalahoidon aikana ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (mukaan lukien haittavaikutukset, sairaalaan takaisinotto ja kuolleisuus)?
2. Onko interventiolla erilainen vaikutus yksilöllisten ominaisuuksien (haurauden tila ja sukupuoli) ja/tai toimenpiteen asetelman (esim. eri osaston ja/tai sairaalan ominaisuudet)?
3. Mitkä ovat esteet ja mahdollistajat sähköisen työkalun, DBI Calculator©:n, käyttöönotolle apteekkihenkilökunnan johtamaan lääkeoptimointitoimintaan laitoshoidon aikana?
4. Mikä on interventioiden kustannustehokkuus?

Kokonaistavoite ja tavoitteet Tämän projektin tavoitteena on parantaa heikkokuntoisten iäkkäiden aikuisten terveyttä ja elämänlaatua optimoimalla lääkkeiden käyttöä sairaalahoidon aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

1. Mukauta DBI Calculator© Kanadan kontekstiin
2. Kuvaile DBI Calculator©:n toteutettavuutta sairaalakäytännössä.
3. Arvioi interventioiden toteuttamisen tuloksia lääkkeiden käytössä ja kliinisiä tuloksia heikkokuntoisille ja vanhoille iäkkäille potilaille.
4. Selvitä hillitsevät tekijät (determinantit), jotka voivat suoraan ja epäsuorasti vaikuttaa tuloksiin joko vaikuttamalla toteutuksen onnistumiseen tai yksilöiden biologisten mekanismien kautta (logiikkamallissa kuvattu).

Näiden tavoitteiden saavuttaminen lisää kykyä hoitaa heikkokuntoisia vanhuksia lääkityksen optimointitoimien avulla. Apurahojen tiedon kääntämisen tavoitteita ovat tietoisuuden lisääminen ja tämän työkalun laajemman käyttöönoton edistäminen Nova Scotiassa ja Kanadassa.

Osallistujien määrä Kvantitatiivinen tutkimus: 50 osallistujaa/osasto Jaostojen kokonaismäärä: 4 Osallistujien kokonaismäärä kaikissa toimipisteissä: 200

Osallistujien tunnistaminen Intervention osallistujat Osaston sairaanhoitaja tai osaston apteekki tarkistaa osastolle otetut uudet potilaat kelpoisuuden varalta. Mahdollisesti kelpoisilta pyydetään heidän suostumustaan, jotta tutkimusryhmän jäsen voi ottaa yhteyttä, joka vahvistaa kelpoisuuden.

Tietoon perustuva suostumusprosessi: Tutkimusryhmän jäsen antaa tutkimuksesta tiedot mahdolliselle osallistujalle, ja hänellä on aikaa harkita osallistumista ja halutessaan keskustella perheen/ystävien/hoitajien kanssa ennen suostumuksen antamista.

Osaston apteekkihenkilökunta määrittää, onko potilas pätevä ymmärtämään annetut tiedot (ennen kuin tutkimusryhmän jäsen pyytää suostumusta). Jos he ovat päteviä, heitä pyydetään antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ilman pakottamista. Jos he eivät ole päteviä antamaan suostumusta, vapaaehtoista tietoon perustuvaa suostumusta pyydetään sijaispäätöksentekijältä, jos sellainen on saatavilla. Ne, jotka eivät ole päteviä ja joilla ei ole suostumuksen antamisesta vastaavaa henkilöä, eivät täytä osallistumiskriteerejä, eikä heitä värvätä osallistumaan tutkimukseen.

Tutkimussuunnitelma Tutkimustyyppi Tämä projekti on prospektiivinen interventiototeutustutkimus, jossa on interventiota edeltävä kontrollikohortti; toteutuksen onnistumisen ja moderaattorien tutkimiseen käytetään sekamenetelmiä.

Erityisesti se koostuu:

• Retrospektiivinen tutkimus (Huom: koko tutkimuksen tämän osan etiikkaa on haettu erikseen ja se on jo hyväksytty, tiedostonumero 1023666).
• Ennen/jälkeen interventiota
• Useita tapaustutkimuksia (alatutkimus ennen/jälkeen interventiota)

Ennen/jälkeen-interventiomenetelmä valittiin pragmaattiseksi menetelmäksi sekä toimenpiteen tulosten määrittämiseen että toteutuksen tutkimiseen. Lisäksi tämä menetelmä valittiin minimoimaan kontaminaatioharha.

Tutkimuksen pragmaattisuuden vuoksi osallistujia, tutkijoita ja interventiota suorittavia ei sokeuduta interventioon.

Interventio Farmaseutin johtama lääkitysoptimointiinterventio sähköisellä työkalulla (DBI Calculator©). DBI-laskin on kliininen työkalu, joka laskee pisteet lääkitysten täsmäytysluettelosta.

Osaston apteekki laatii DBI-raportin, joka sitten keskustelee suosituksistaan ​​(raportin avulla) terveydenhuoltotiimin ja osallistujan/perheen kanssa. DBI-raportti sisältää:

1. Täydellinen luettelo osallistujan lääkkeistä sairaalaan tullessa (esim. ne, jotka on määrätty/otettu yhteisössä ennen sairaalahoitoa - apteekkihenkilön kirjoittamana parhaan mahdollisen lääkityshistorian ottamisen jälkeen osana tavanomaista hoitoa)
2. Henkilön DBI-pisteet, joissa on yhteenveto potilaalle mahdollisesti aiheutuvasta riskistä, joka perustuu hänen altistumiseensa rauhoittaville ja antikolinergisille lääkkeille
3. Lääkkeet, jotka vaikuttavat DBI-pisteisiin (lääkkeet, joilla on rauhoittavia ja antikolinergisiä vaikutuksia) korostetaan mahdollisesti soveltuvina masentamiseen.
4. Proviisorille ja terveydenhuoltotiimille tilaa tehdä muistiinpanoja mahdollisista lääkkeiden muutoksista Kopio DBI-raportista sijoitetaan etenemismuistiinpanoihin ja apteekki dokumentoi suosituksensa. Osallistujien lääkkeisiin voidaan tehdä muutoksia oleskelun aikana näiden suositusten sekä terveydenhuoltotiimin ja osallistujan/perheen välisten jatkokeskustelujen perusteella. Terveydenhuoltotiimi tekee kaikki muutoksia koskevat päätökset asianmukaiseksi katsomallaan tavalla, kuten tavallisessa hoidossa tapahtuisi. DBI Calculator© tarjoaa apteekkihenkilökunnalle työkalun, jolla he voivat tarkastella ja tunnistaa mahdollisesti ongelmallisia lääkkeitä, ja se toimii myös viestintä- ja dokumentointimenetelmänä (eli se ei sanele hoitoa tai hoitoa, mutta voi antaa opastusta kliinikoille, jotka haluavat tehdä tietoisia päätöksiä).

Toinen DBI-raportti luodaan vastuuvapauden yhteydessä, joka näyttää hyväksynnän aikana tehdyt muutokset, tämä sijoitetaan heidän edistymismuistiinpanoihinsa. Kopio tästä raportista (sisältäen muutosten syyt) ja lisäsuositukset annetaan osallistujan perusterveydenhuollon tarjoajalle, jossa kuvataan mahdollisia tulevia muutoksia hänen lääkkeisiinsä ja mahdollisia seurantatarpeita (sairaalassa tehtyjen muutosten perusteella). Esimerkiksi, jos osallistujan lääkkeen annosta pienennettiin sairaalassa ollessaan annoksen pienentämiseksi tai lopettamiseksi (mitä ei voitu suorittaa hoidon aikana), tästä ilmoitetaan hänen normaalille perusterveydenhuollon lääkärilleen. Lisäksi kuluttajaversio raportista, joka annettiin osallistujalle/perheelle, joka sai suullista koulutusta tehdyistä muutoksista ja itsevalvontaa (tarvittaessa).

Opiskelusivustot

Interventiota tutkitaan neljällä osastolla, jotka on tarkoituksella valittu edustamaan erilaisia ​​tilanteita/konteksteja:

1. Geriatric Assessment Unit, Central Zone, Halifax Infirmary, NSHA: suuri korkea-asteen hoitokeskus, kaupunkiympäristö
2. Yleiskirurgiaosasto, Central Zone, Victoria General Hospital, NSHA: suuri korkea-asteen hoitokeskus, kaupunkiympäristö
3. Yleislääketieteen ja kirurgian sekaosasto, Central Zone, Hantsin yhteisösairaala, NSHA: pieni yhteisösairaala, maaseutuympäristö
4. Yleislääketieteen ja kirurgian sekaosasto, Central Zone, Dartmouth General Hospital, NSHA: pieni yhteisösairaala, esikaupunkiympäristö
5. Ortopedisen kirurgian osasto, Central Zone, Halifax Infirmary, NSHA: suuri korkea-asteen hoitokeskus, kaupunkiympäristö

Tiedonkeruu Osallistujat rekrytoidaan ja perustiedot kerätään sisäänpääsyn aikana heille sopivana ajankohtana (ja silloin, kun terveydenhuoltotiimin jäsenet eivät näe heitä). Haastattelun osallistujan kanssa lähtötietojen keräämiseksi oletetaan kestävän noin 20-30 minuuttia. Proviisorin kanssa vuorovaikutuksessa käytetty aika on osa säännöllistä kliinistä hoitoa.

Kolmen kuukauden seurantaa varten osallistujien sairauskertomusnumerot (MRN) annetaan terveystietoihin ja sähköiseen jonoon, jonka osatutkija (MD) luo ja käyttää. Kliinistä portaalia ja HPF-tietokantoja käytetään päivystyskäyntien ja sairaalan takaisinoton määrittämiseen enintään 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen. Väestönlaskentatietoja käytetään sen selvittämiseen, onko osallistuja kuollut. Terveystietojen NS:n kautta olevaan lääketietojärjestelmään (DIS) päästään tunnistamaan lääketunnistenumerot (DIN) sekä annoksia, jotka vastaavat DBI-lääkkeitä, jotka osallistuja on täyttänyt missä tahansa NS:n apteekissa (paitsi -vastalääkkeet, ellei yhteisön apteekkitiimin jäsen ole nimenomaisesti merkinnyt profiiliin). Tämä suoritetaan DBI-pisteiden määrittämiseksi 3 kuukautta purkamisen jälkeen ja toimenpiteen kestävyyttä. Näiden löydösten tarkkuus vahvistetaan jatkopuhelulla satunnaisesti valitulle 10 %:lle interventioryhmän osallistujista.

Alatutkimus: Useita tapaustutkimuksia Toteutuksen onnistumisen tutkimiseksi ja täytäntöönpanoon vaikuttaneiden tekijöiden tunnistamiseksi suoritetaan kvalitatiivinen usean tapaustutkimus. Jokaisessa paikassa kahdesta osallistujasta otetaan tarkoituksella näyte interventiojakson neljän viimeisen viikon aikana, yksi joiden DBI-pistemäärä pieneni ja jolla ei. Osaston apteekki tunnistaa nämä osallistujat tarkoituksella ennen kotiutumista.

Tämän tutkimuksen oletus on, että monet tekijät (determinantit) vaikuttavat toteutuksen onnistumiseen, kuten asetus, lääkäri ja potilastekijät. Analyysin tietolähteitä ovat edistymistiedot, lääkitystiedot, haastattelut osallistujan ja/tai perheen kanssa (puhelimitse), osaston apteekin ja hoitavan lääkärin (tai lääketiimin) kanssa.

Osallistujat

Tähän osatutkimukseen osallistuvat seuraavat:

Osallistujat päätutkimuksesta (potilasosallistujat) Aiemmin kuvattujen sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien mukaisesti. Kaikille interventiotutkimuksen osallistujille ilmoitetaan, että heidät voidaan kutsua (ennen kotiuttamista) osallistumaan osatutkimukseen, johon kuuluu jatkopuhelinhaastattelu. Osaston apteekkihenkilökunnan valitsema potentiaalisesti soveltuva osallistuja ottaa yhteyttä tutkimusryhmän jäseneen saadakseen tietoisen suostumuksen osatutkimukseen osallistumiselle ennen kotiutumista. Vaihtoehtoisesti heihin voidaan ottaa yhteyttä puhelimitse suostumuksen saamiseksi. (Huomaa: tämä on erillinen, eikä se liity satunnaiseen 10 %:iin osallistujista, jotka saavat jatkopuhelun kolmen kuukauden seurannassa varmistaakseen seurantatietojen luotettavuuden.) .

Potilaiden epäviralliset hoitajat/perhe/ystävät (perheosallistujat) Potilasosallistujilta kysytään suostumuksensa yhteydessä, onko heillä perheenjäsentä/ystävää, joka osallistuu lääkkeitä koskeviin päätöksiin (joihin voi kuulua lääkärikäynneille osallistuminen, lääkkeiden hakeminen apteekissa tai keskustelemalla lääkkeitä koskevista päätöksistä virallisten HCP-aikataulujen ulkopuolella). Jos kyllä, osallistujaa kehotetaan kysymään tältä henkilöltä, onko hän halukas osallistumaan osatutkimukseen, ja jos hän suostuu, hän antaa tutkijalle henkilön yhteystiedot. Tämän jälkeen tutkija soittaa henkilölle saadakseen tietoisen suostumuksen. Vaihtoehtoisesti, kuten sairaalaympäristössä on tavallista, perheenjäsenet/ystävät ovat usein paikalla kotiutuksen yhteydessä, ja siksi tämä voidaan tehdä henkilökohtaisesti.

Farmaseutti ja muut potilaan hoitoon osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset (HCP:t) Ennen hoidon aloittamista osastolla apteekkihenkilökunnalle ja asianomaiselle henkilökunnalle annetaan tietoa projektista, mukaan lukien mahdollisuus kysyä osallistua tähän alatutkimukseen. Intervention suorittavaa apteekkia pyydetään antamaan tietoinen suostumus osallistumiseen tähän alatutkimukseen. Tunnistaessaan potentiaalisen potilaaseen osallistujaa apteekkia pyydetään myös tunnistamaan, minkä tiimin jäsenten kanssa he olivat vuorovaikutuksessa kyseisen potilaan DBI-laskurin© suhteen. Lääkäriryhmän jäsenet rekrytoidaan erityisesti sen perusteella, että he osallistuvat osallistujan hoitoon sairaalahoidon aikana (tähän voi kuulua ei-lääketieteellisiä henkilöitä, kuten hallintohenkilöstöä). Osaston apteekkari lähestyy jokaista henkilöä saadakseen suostumuksensa tutkimusryhmän jäsenen lähestymiselle, joka saa sitten kirjallisen suostumuksen.

Osallistujahaastattelut Useampaan tapaustutkimukseen rekrytoitujen potilaiden ja perheenjäsenten osalta (kaksi potilasta per osasto) haastattelut kestävät noin 30-60 minuuttia ja ne suoritetaan puhelimitse osallistujille sopivana ajankohtana. Haastattelut lääkintätiimin jäsenten kanssa rajoitetaan 15-30 minuuttiin (henkilökunnan tarpeettoman haitan välttämiseksi) ja ne suoritetaan heille sopivana ajankohtana (henkilökohtaisesti tai puhelimitse vastaavalla suostumuksella). Niitä, jotka osallistuivat molempien potilaiden hoitoon useaan tapaustutkimukseen rekrytoidulta osastolta, haastatellaan vain kerran.

Haastattelut äänitetään ja ne on puolistrukturoitu liitteenä olevien haastatteluoppaiden mukaisesti.

Osallistujien vetäytyminen Intervention osallistujat voivat peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa sairaalasta poistumisen aikana ja 3 kuukauden seurantajaksoon saakka ilman, että sillä ole mitään vaikutusta jatkuvaan hoitoon. Kaikilta osallistujilta, jotka peruuttavat, pyydetään (mutta ei vaadita) tietoja peruutuksen syystä. Osallistujille ilmoitetaan, että 3 kuukauden seurannan jälkeen heidän tietojensa tunnistaminen poistetaan, eikä heidän tietojaan voida siten poistaa tutkimuksesta.

Osallistujat poistetaan tutkimuksesta, jos heidät siirretään toiseen yksikköön saman sairaalan sisällä tai jos heidät siirretään toiseen akuuttisairaalaan hoitoon. Tutkija ilmoittaa osallistujille, että heidät on poistettu tutkimuksesta, koska apteekki ei pysty suorittamaan interventiota eivätkä tutkijat välttämättä pysty keräämään tarvittavia tietoja analyysia varten.

Tietojen analyysi Otoskoon laskenta Tämän tutkimuksen tarkoituksena on havaita muutos reseptien määräämisessä kussakin paikassa edellisen Australiassa valmistuneen sairaalatutkimuksen perusteella sekä uusien haittavaikutusten väheneminen kaikissa kohteissa. Australialaisessa tutkimuksessa 68 prosentilla interventioon osallistuneista ja 30 prosentilla kontrolliosallistujista DBI-pistemäärä pieneni ≥ 0,5 pistettä (0,5 pisteen ero liittyy kliinisesti merkittäviin eroihin fyysisessä toiminnassa ja kaatumisissa). Tämän eron havaitsemiseksi tarvitaan 26 osallistujaa ryhmää kohden per paikka (alfa = 0,05, teho = 0,8). Australialaisessa tutkimuksessa havaittujen haittavaikutusten välisen eron havaitsemiseksi (20 % vs. 34 %) kussakin ryhmässä tarvitaan yhteensä 157 osallistujaa. Siksi tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 40 interventioosallistujaa kohdetta kohden: 160 interventioosallistujaa kaikista toimipisteistä (ja kerää tietoja samasta määrästä osallistujia interventiota edeltäviin ryhmiin). Keskeytysten, tutkimuksen aikana eri yksiköihin siirrettyjen ja puuttuvien seurantatietojen mahdollistamiseksi tutkijat pyrkivät rekrytoimaan enintään 50 osallistujaa osastoa kohti.

Kvantitatiivinen tieto

• Muutos DBI:ssa: suhde, jossa DBI pieneni 0,5:llä sisäänpääsyn ja kotiutuksen välillä verrattuna ryhmien välillä (chi-neliö), keskimääräinen DBI poistuttaessa ryhmien välillä (t-testi)
• Kliiniset tulokset: vertaa lähtötilannetta 3 kuukauteen, lisäksi kliinisesti tuloksia verrataan interventioon osallistuneiden ja retrospektiivisestä tutkimuksesta kerättyjen tietojen välillä, REB-tiedostonumero tiedostonumero 1023666 (t-testi, chi-neliö)
• Toteutettavuus: raportin ja henkilöstön palautteen laatimiseen kuluva aika (kuvaava)

Useiden tapaustutkimusten analyysi (alatutkimus) NVivoa käytetään tietojen hallintaan keräämisen ja analysoinnin aikana. Analyysi suoritetaan käyttämällä logiikkamallimme pohjalta selitysrakennusta.

Kuten yllä on kuvattu, kahdesta osallistujasta kussakin paikassa otetaan näytteitä interventiojakson viimeisen neljän viikon aikana, yksi DBI-pisteiden pienentyessä ja toinen ilman. Tätä osaa varten kerätyt tiedot sisältävät potilaskartan edistymismuistiinpanot, lääkitystiedot ja haastattelut osallistujan/perheen (puhelimitse tai henkilökohtaisesti suostumuksen saatuaan 2 viikon kuluessa kotiuttamisesta), osaston apteekin ja muun lääkintäryhmän jäsenen kanssa.

Tämän sekamenetelmätutkimuksen tarkoituksena on lähentää tietoa, jotta tutkimusaihe (intervention toteuttamisen esteitä ja mahdollistajia) ymmärrettäisiin parhaiten. Triangulaatiosuunnittelumallilla kvantitatiivinen (interventiotulokset) ja kvalitatiivinen (useita tapaustutkimus) data kerätään samanaikaisesti ja analysoidaan erikseen, minkä jälkeen kahta tulossarjaa verrataan ja etsitään johdonmukaisuutta tai kontrastia tulosten välillä.

Haitat Tämä tutkimus tarjoaa työkalun ja prosessin osaston apteekkarien toiminnan tehostamiseen. Kaikki osallistujien lääkkeisiin (tai muihin heidän hoidon osa-alueisiinsa) tehtävät muutokset tekee heidän lääkintäryhmänsä (ilman tutkimusryhmän valvontaa tai vaikutusta). Tutkijat osallistuvat työkalun käyttöä ja tiedonkeruuta koskevaan koulutukseen, eivät hoitopäätöksiin.

Kaikki haittatapahtumat (kuten haittavaikutukset ja vieroitusoireet) käsitellään tavallisten NSHA-kanavien kautta, kuten tavallisessa hoidossa. Tutkimusryhmä on tietoinen siitä, että odottamattomia lääkkeiden vieroittamiseen liittyviä ongelmia voi ilmaantua. Tämän aiemmin kuvatun tutkimuksen tarkoituksena on rajoittaa mahdollisesti haitallisia ja sopimattomia lääkkeitä iäkkäillä aikuisilla yhdessä hoitoa tarjoavan lääkintäryhmän kanssa, mikä voi johtaa siihen, että lääkintäryhmä aloittaa lääkkeiden vähentämisen, annoksen pienentämisen ja/tai lopettamisen. Lääkkeen lopettamisen mahdollisia haittoja on äskettäin tarkasteltu, ja niihin kuuluvat haittavaikutukset lääkkeiden vieroitusreaktioihin, sairauksien uusiutuminen, lääkkeiden välisten yhteisvaikutusten kääntyminen ja lääkärin ja potilaan välisen suhteen katkeaminen. Katsauksessa todettiin, että näiden haittojen mahdollisuus oli vähäinen, jos keskeyttämisprosessi suunniteltiin yhdessä terveydenhuollon ammattihenkilö(t) ja potilaan/perheenjäsenten kanssa ja sitä seurattiin. Kuten aiemmin todettiin, päätöksen lääkkeiden käytön lopettamisesta (tai annoksen pienentämisestä) tekee lääkintätiimi yhdessä potilaan kanssa, kuten he tavallisesti tekisivät osana säännöllistä hoitoa. Tämä interventio tarjoaa vain työkalun korostaa lääkkeitä, jotka voivat olla sopivia lopettamiseen/annoksen pienentämiseen. Lääkäriryhmä valvoo ja dokumentoi lääkkeiden muutosten haittavaikutuksia osana hoitostandardia.

Osatutkimuksen osallistujille tutkijat eivät odota ajalleen muita haittoja kuin haittoja.

Edut Tämä projekti tutkii suoraan sellaisen työkalun käyttöönottoa, jolla parannetaan iäkkäiden aikuisten hoitoa sairaaloiden osastoilla, joissa on paljon heikkoutta, ajankohtana, jolloin he ovat haavoittuvimmassa asemassa. Tällä interventiolla on merkittäviä mahdollisuuksia omaksua käytännössä kaikissa Nova Scotian sairaaloissa. tämän tutkimuksen tulokset kertovat suoraan tämän saavuttamiseksi tarvittavista seuraavista vaiheista.

DBI Calculator©:n onnistunut käyttöönotto voi johtaa kustannusten alenemiseen (vähemmän lääkkeiden käyttöä ja terveydenhuollon käyttöä, vaikka haittavaikutuksia vähenee). Tähän ehdotukseen sisältyy myös innovatiivinen lähestymistapa onnistuneiden tulosten moderaattorien määrittämiseen sekamenetelmäanalyysin avulla.

On vahvaa näyttöä siitä, että DBI Calculator©:n käyttöönotto parantaa iäkkäiden aikuisten kliinisiä tuloksia aiempien muilla lainkäyttöalueilla tehtyjen tutkimusten perusteella (katso Tausta). Vaikka ei odotetakaan, että kaikki osallistujat hyötyvät suoraan osallistumisesta tähän tutkimukseen, on mahdollista, että osa heistä hyötyy.

Intervention ja toteutettavuuden arviointi neljällä Nova Scotian sairaalaosastolla varmistaa, että tehokkuus tällä lainkäyttöalueella on kirjallisuuden mukainen.

Epäsuorasti tämän tutkimuksen tulokset parantavat ikääntyneiden kanadalaisten hoitoa lisäämällä siihen, mitä vähän tiedetään lääkkeiden käytön riskeistä ja hyödyistä heikkokuntoisilla iäkkäillä aikuisilla. Lääkkeiden käyttöä akuuttihoidossa olevilla iäkkäillä aikuisilla tehdyissä tutkimuksissa on havaittu sekä lisääntynyttä että vähentynyttä sopimattomien lääkkeiden käyttöä heikkokuntoisilla iäkkäillä aikuisilla verrattuna voimakkaisiin kollegoihinsa. Lähes yhtään tutkimuksia, joissa olisi tarkasteltu muuttuneita kliinisiä tuloksia (kuten haittavaikutusten esiintyvyyttä) sairaalahoidossa olevilla heikkokuntoisilla iäkkäillä aikuisilla. Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot pystyvät tutkimaan tätä ja sitä, onko suuren riskin lääkkeiden käytön vähentämisellä erilaisia ​​​​tuloksia heikkokuntoisilla ja ei-haurailla iäkkäillä aikuisilla. Tämä lisää näyttöä päätöksentekoon ja mahdollistaa muutoksen puoleen lääkkeiden määräämisessä ja määräämisessä sen varmistamiseksi, että tämän väestön tarpeet täytetään.

Osatutkimuksen osallistujien osalta tutkijat eivät odota mitään lisähyötyjä pääinterventiotutkimuksessa kuvatun lisäksi.