Apothekergeführte Intervention zur Verbesserung des Medikamenteneinsatzes bei älteren stationären Patienten, die mit Gebrechlichkeit leben: der Drug Burden Index

Polypharmazie und unangemessener Medikamentengebrauch bei älteren Erwachsenen sind weit verbreitet und mit einer Reihe von Schäden verbunden, darunter unerwünschte Arzneimittelwirkungen, Stürze, Krankenhausaufenthalte, verringerte Lebensqualität und Sterblichkeit. Besonders besorgniserregend sind Medikamente mit anticholinergen und sedierenden Wirkungen. Ältere Erwachsene können aufgrund von Veränderungen der Pharmakokinetik (erhöhte Exposition gegenüber dem Medikament) und der Pharmakodynamik (erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Wirkungen) empfindlich auf Nebenwirkungen dieser Mittel reagieren.

Gebrechlichkeit ist ein Zustand der kumulativen Funktionsminderung mehrerer Körpersysteme. Gebrechliche Personen sind anfällig für externe Stressoren und weniger in der Lage, sich zu erholen; als solche sind sie einem größeren Risiko von medikamentenbedingten Schäden ausgesetzt.

Anticholinergika werden bei einer Vielzahl von Erkrankungen wie allergischer Rhinitis, Harninkontinenz und Übelkeit/Erbrechen eingesetzt. Andere Medikamente, einschließlich einiger gängiger Antidepressiva, haben ebenfalls eine anticholinerge Wirkung, auch wenn sie nicht im Mittelpunkt ihrer Wirksamkeit stehen. Beruhigungsmittel können kurzfristig zur Behandlung von Schlaflosigkeit und Angstzuständen eingesetzt werden, viele Medikamente bewirken jedoch eine Sedierung als unbeabsichtigte Nebenwirkung. Während diese Medikamente therapeutische Wirkungen haben, wurde ihre Anwendung bei älteren Erwachsenen mit mehreren Nebenwirkungen in Verbindung gebracht, die sich in Einschränkungen der körperlichen und kognitiven Funktion manifestieren. Darüber hinaus kann der Nutzen dieser Mittel reduziert oder eingeschränkt sein. Insgesamt ergibt sich bei älteren Erwachsenen mit Multimorbidität und Polypharmazie ein Bild von reduziertem Nutzen und erhöhtem Risiko im Zusammenhang mit der Anwendung von Anticholinergika und Beruhigungsmitteln, was bei gebrechlichen Personen verstärkt werden kann.

Der Drug Burden Index (DBI) ist ein evidenzbasiertes Instrument zur Risikobewertung, das entwickelt wurde, um die Exposition gegenüber Anticholinergika und Beruhigungsmitteln zu messen und die Auswirkungen auf die körperliche und kognitive Funktion zu bestimmen. Der DBI-Score wurde in mehreren Querschnittsstudien mit schlechterer körperlicher Funktion, reduzierter Lebensqualität, Gebrechlichkeit, Stürzen und Wiederaufnahme ins Krankenhaus in Verbindung gebracht. Es wurde festgestellt, dass Kognition und Mortalität in einigen Querschnittsstudien vom DBI-Score beeinflusst werden, in anderen jedoch nicht. Längsschnittstudien haben gezeigt, dass ein erhöhter DBI unabhängig mit einer geringeren körperlichen Funktion über 5 Jahre, einer schlechteren verzögerten Gedächtnisleistung, erhöhten Arztbesuchen und Mortalität verbunden ist. Diese Ergebnisse repräsentieren 20 verschiedene Studien, erstrecken sich über mehrere Länder (Australien, Kanada, Finnland, die Niederlande, Neuseeland, das Vereinigte Königreich und die USA) und liefern ein wesentliches Argument dafür, den DBI-Score bei Einzelpersonen nach Möglichkeit zu reduzieren.

Trotz der Kenntnis der mit Anticholinergika und Beruhigungsmitteln verbundenen Risiken ist ihre Anwendung relativ häufig, wobei Studien zeigen, dass eines oder mehrere dieser Mittel bei etwa 20-80 % der älteren Erwachsenen verwendet werden. Besorgniserregend ist, dass ihre Verwendung möglicherweise auch häufiger bei gebrechlichen älteren Erwachsenen erfolgt, die einem weiteren Risiko ausgesetzt sind, durch die Einnahme von Medikamenten geschädigt zu werden. Eine von der Nova Scotia Health Authority (NSHA) durchgeführte Punktprävalenzstudie auf Provinzbasis ergab eine Gesamtprävalenz von 35 % des Benzodiazepinkonsums bei Patienten, die in die Akutversorgung eingeliefert wurden.

Der DBI wurde als innovatives Instrument vorgeschlagen, um ältere Erwachsene mit einem hohen Risiko für medikamentenbedingte Schäden zu identifizieren und Medikamente hervorzuheben, die möglicherweise zum Absetzen geeignet sind. Der DBI-Rechner© wurde entwickelt und validiert, um den DBI-Score automatisch zu berechnen und einen detaillierten Bericht mit Vorschlägen zur Verbesserung des Medikationsschemas zu erstellen. In einer kürzlich durchgeführten Bewertung wurde der DBI-Rechner© von 80 % der Apotheker als nützlich erachtet. Kürzlich wurde in einem großen Lehrkrankenhaus in Australien eine randomisierte kontrollierte Studie einer Apotheker-geführten Intervention unter Verwendung des Tools durchgeführt. Eine vorläufige Analyse ergab, dass mehr ältere stationäre Patienten in der Interventionsgruppe eine Verringerung ihres DBI-Scores aufwiesen als in der Gruppe mit der üblichen Versorgung. Darüber hinaus wurden verbesserte klinische Ergebnisse festgestellt, da in der Interventionsgruppe im Krankenhaus weniger neue unerwünschte Arzneimittelwirkungen auftraten.

Die Optimierung des Medikamentengebrauchs und die Verringerung der Exposition gegenüber potenziell schädlichen Medikamenten durch Absetzen der Verschreibung können die Ergebnisse bei gebrechlichen älteren Erwachsenen verbessern. Trotzdem gibt es zahlreiche Hindernisse für die Rücknahme von Verschreibungen, wie z. B. die mangelnde Erkennung potenziell schädlicher Medikamente und die begrenzte Zeit der Ärzte.

Der Krankenhausaufenthalt bietet eine einzigartige Gelegenheit, die Verschreibung einzuleiten, da Zugang zu einem interdisziplinären Team besteht, das eine kurzfristige Überwachung in einer kontrollierten Umgebung durchführen kann. Apotheker als Medikationsexperten im interdisziplinären Krankenhausteam sind gut aufgestellt, um die Medikationsschemata von hospitalisierten älteren Erwachsenen zu beurteilen. Als solche können sie Strategien zur Medikationsoptimierung leiten, einschließlich des Absetzens (überwachtes Absetzen unangemessener Medikamente). Innerhalb der NSHA ist die Überprüfung und Optimierung von Medikamenten, einschließlich Empfehlungen zur Absetzung, Teil der Rolle eines klinischen Apothekers. Da vielen älteren Patienten im Krankenhaus große Mengen an Medikamenten verschrieben werden, können Tools wie der DBI-Rechner© den Apothekern dabei helfen, ihre Verschreibungsbemühungen gezielt aufzuheben.

Weitere Arbeiten sind erforderlich, um die Implementierung des DBI-Rechners© zu untersuchen und festzustellen, ob es einen variablen Effekt auf gebrechliche im Vergleich zu robusten älteren Erwachsenen und zwischen den Geschlechtern gibt.

Hypothese und Forschungsfrage(n) Hypothese: Die Implementierung einer stationären, apothekergeführten Intervention unter Verwendung des DBI-Rechners© wird zu einer Optimierung der Medikation, einem reduzierten DBI und verbesserten Gesundheitsergebnissen bei gebrechlichen und nicht gebrechlichen älteren Erwachsenen führen.

Die Forschungsfragen lauten:

1. Wie wirkt sich die Integration des DBI Calculator© in die Medikationsoptimierung von Apothekern aus auf:

   1. Veränderung der Qualität der Medikamenteneinnahme (gemessen an DBI-Scores und Medikamentenveränderung) während des Krankenhausaufenthalts und 3 Monate nach der Entlassung?
   2. klinische Ergebnisse während des Krankenhausaufenthalts und 3 Monate nach der Entlassung (einschließlich unerwünschter Arzneimittelwirkungen, Wiederaufnahme ins Krankenhaus und Mortalität)?
2. Gibt es eine unterschiedliche Wirkung der Intervention basierend auf individuellen Merkmalen (Gebrechlichkeitsstatus und Geschlecht) und/oder dem Setting der Intervention (d. h. unterschiedliche Stations- und/oder Krankenhausmerkmale)?
3. Was sind die Hindernisse und Voraussetzungen für die Implementierung eines elektronischen Tools, des DBI-Rechners©, in apothekergeführte Aktivitäten zur Medikationsoptimierung während der stationären Aufnahme?
4. Wie hoch ist die Wirtschaftlichkeit der Intervention?

Allgemeines Ziel und Ziele Das Ziel dieses Projekts ist die Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität gebrechlicher älterer Erwachsener durch die Optimierung der Medikamenteneinnahme während des Krankenhausaufenthalts.

Die Ziele dieser Studie sind:

1. Passen Sie den DBI Calculator© an den kanadischen Kontext an
2. Beschreiben Sie die Machbarkeit der Implementierung des DBI Calculator© in der Krankenhauspraxis.
3. Bewerten Sie die Ergebnisse der Implementierung der Intervention zum Medikamentengebrauch und die klinischen Ergebnisse bei gebrechlichen und robusten älteren stationären Patienten.
4. Bestimmen Sie die moderierenden Faktoren (Determinanten), die die Ergebnisse direkt und indirekt beeinflussen können, entweder durch Beeinflussung des Umsetzungserfolgs oder durch biologische Mechanismen bei Individuen (dargestellt im Logikmodell).

Das Erreichen dieser Ziele wird die Kapazität zur Versorgung älterer Menschen mit Gebrechlichkeit durch Aktivitäten zur Medikationsoptimierung erhöhen. Zu den Zielen für die Wissensübersetzung am Ende der Förderung gehört es, das Bewusstsein zu schärfen und die Berücksichtigung einer breiteren Implementierung dieses Tools in Nova Scotia und Kanada zu fördern.

Anzahl der Teilnehmer Quantitative Studie: 50 Teilnehmer/Station Gesamtzahl der Stationen: 4 Gesamtzahl der Teilnehmer über alle Standorte: 200

Identifizierung der Teilnehmer Interventionsteilnehmer Neue Patienten, die auf der Station aufgenommen werden, werden von der Stationsschwester oder dem Stationsapotheker auf ihre Eignung überprüft. Diejenigen, die möglicherweise berechtigt sind, werden um ihre Zustimmung gebeten, von einem Mitglied des Forschungsteams angesprochen zu werden, das die Eignung bestätigt.

Verfahren der informierten Zustimmung: Informationen über die Studie werden von einem Mitglied des Forschungsteams dem potenziellen Teilnehmer zur Verfügung gestellt, wobei ihm Zeit gegeben wird, die Teilnahme zu erwägen und mit Familie/Freunden/Betreuern zu sprechen, wenn sie dies wünschen, bevor sie zustimmen.

Der Stationsapotheker bestimmt, ob der Patient in der Lage ist, die bereitgestellten Informationen zu verstehen (bevor ein Mitglied des Forschungsteams seine Zustimmung einholt). Wenn sie kompetent sind, werden sie gebeten, ohne Zwang eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben. Wenn sie nicht einwilligungsfähig sind, wird eine freiwillige informierte Einwilligung von einem Ersatzentscheidungsträger eingeholt, falls verfügbar. Diejenigen, die nicht kompetent sind und keine Person haben, die für die Einwilligung verantwortlich ist, erfüllen die Einschlusskriterien nicht und werden nicht zur Teilnahme an der Studie rekrutiert.

Forschungsplan Studientyp Dieses Projekt ist eine prospektive interventionelle Implementierungsstudie mit einer präinterventionellen Kontrollkohorte; gemischte Methoden werden verwendet, um den Erfolg und die Moderatoren der Implementierung zu untersuchen.

Konkret besteht es aus:

• Eine retrospektive Studie (NB: Ethik für diesen Teil der Gesamtstudie wurde separat beantragt und bereits genehmigt, Aktenzeichen 1023666).
• Eine Vorher/Nachher-Intervention
• Eine multiple Fallstudie (eine Unterstudie der Vorher/Nachher-Intervention)

Als pragmatische Methode wurde eine Vorher/Nachher-Interventionsmethode gewählt, um sowohl die Ergebnisse der Intervention zu bestimmen als auch die Umsetzung zu untersuchen. Darüber hinaus wurde diese Methode gewählt, um den Kontaminationsfehler zu minimieren.

Aufgrund des pragmatischen Charakters der Studie werden Teilnehmer, Forscher und diejenigen, die die Intervention durchführen, nicht für die Intervention verblindet.

Intervention Apothekergeführte Medikationsoptimierungsintervention unter Verwendung eines elektronischen Tools (DBI-Rechner©). Der DBI-Rechner ist ein klinisches Tool, das einen Score aus der Medikationsabgleichsliste berechnet.

Ein DBI-Bericht wird vom Stationsapotheker erstellt, der dann seine Empfehlungen (unter Verwendung des Berichts) mit dem Gesundheitsteam und dem Teilnehmer/der Familie bespricht. Der DBI-Bericht enthält:

1. Eine vollständige Liste der Medikamente des Teilnehmers bei der Aufnahme ins Krankenhaus (d. h. diejenigen, die vor der Aufnahme ins Krankenhaus in der Gemeinde verschrieben/eingenommen wurden – wie vom Apotheker nach Erhebung einer bestmöglichen Medikamentenanamnese im Rahmen der üblichen Versorgung eingetragen)
2. DBI-Score der Person mit einer Zusammenfassung des potenziellen Risikos für den Patienten basierend auf seiner Exposition gegenüber Beruhigungsmitteln und Anticholinergika
3. Medikamente, die zum DBI-Score beitragen (Medikamente mit sedativer und anticholinerger Wirkung), werden als potenziell geeignet für eine Absetzung hervorgehoben
4. Platz für den Apotheker und das Gesundheitsteam, um Notizen zu möglichen Änderungen an Medikamenten zu machen. Eine Kopie des DBI-Berichts wird in Fortschrittsnotizen abgelegt, und der Apotheker dokumentiert seine Empfehlungen. Aus diesen Empfehlungen und weiteren Gesprächen zwischen dem Gesundheitsteam und dem Teilnehmer/der Familie können im Laufe des Aufenthalts Änderungen an der Medikation der Teilnehmer vorgenommen werden. Alle Entscheidungen über Änderungen werden vom Gesundheitsteam so getroffen, wie es für angemessen erachtet wird, wie es bei der regulären Pflege der Fall wäre. Der DBI-Rechner© bietet Apothekern ein Werkzeug zur Überprüfung und Identifizierung potenziell problematischer Medikamente und dient auch als Kommunikations- und Dokumentationsmethode (d. h. er diktiert keine Pflege oder Behandlung, sondern kann Ärzten, die fundierte Entscheidungen treffen möchten, eine Anleitung geben).

Bei der Entlassung wird ein zweiter DBI-Bericht erstellt, um die während der Aufnahme vorgenommenen Änderungen aufzuzeigen. Dieser wird in die Verlaufsnotizen aufgenommen. Eine Kopie dieses Berichts (einschließlich der Gründe für Änderungen) und zusätzliche Empfehlungen werden dem Hausarzt des Teilnehmers ausgehändigt, in dem mögliche zukünftige Änderungen seiner Medikation und die Notwendigkeit einer Überwachung (basierend auf Änderungen im Krankenhaus) beschrieben werden. Wenn beispielsweise bei einem Teilnehmer die Dosis seines Medikaments während des Krankenhausaufenthalts mit der Absicht einer weiteren Dosisreduzierung oder Beendigung reduziert wurde (was nicht während der Aufnahme abgeschlossen werden konnte), wird dies seinem Hausarzt mitgeteilt. Zusätzlich eine Verbraucherversion des Berichts, der dem Teilnehmer/der Familie mit mündlicher Aufklärung darüber, welche Änderungen vorgenommen wurden, und Selbstüberwachung (sofern angemessen) gegeben wird.

Studienorte

Die Intervention wird in vier Stationen untersucht, die bewusst ausgewählt wurden, um eine Vielzahl von Einstellungen/Kontexten darzustellen:

1. Geriatric Assessment Unit, Central Zone, Halifax Infirmary, NSHA: großes tertiäres Versorgungszentrum, städtische Umgebung
2. Allgemeinchirurgische Abteilung, Central Zone, Victoria General Hospital, NSHA: großes Zentrum für tertiäre Versorgung, städtisches Umfeld
3. Gemischte Abteilung für Allgemeinmedizin und Chirurgie, Central Zone, Hants Community Hospital, NSHA: kleines Gemeindekrankenhaus, ländliche Umgebung
4. Gemischte Abteilung für Allgemeinmedizin und Chirurgie, Central Zone, Dartmouth General Hospital, NSHA: kleines Gemeinschaftskrankenhaus, Vorstadtumgebung
5. Abteilung für orthopädische Chirurgie, Central Zone, Halifax Infirmary, NSHA: großes tertiäres Versorgungszentrum, städtisches Umfeld

Datenerhebung Die Rekrutierung der Teilnehmer und die Erhebung der Ausgangsdaten während der Aufnahme erfolgen zu einem für sie geeigneten Zeitpunkt (und wenn sie nicht von Mitgliedern ihres Gesundheitsteams gesehen werden). Es wird davon ausgegangen, dass das Interview mit dem Teilnehmer zum Sammeln von Basisdaten etwa 20 bis 30 Minuten dauern wird. Die Zeit, die mit der Interaktion mit dem Apotheker verbracht wird, ist Teil der regelmäßigen klinischen Betreuung.

Für das 3-monatige Follow-up werden die Krankenaktennummern (MRNs) der Teilnehmer an Gesundheitsakten und eine elektronische Warteschlange weitergegeben, die vom Unterprüfer (MD) erstellt und abgerufen werden. Clinical Portal und HPF-Datenbanken werden verwendet, um die Notaufnahme und die Wiederaufnahme ins Krankenhaus bis zu 3 Monate nach der Entlassung zu bestimmen. Volkszählungsdaten werden verwendet, um festzustellen, ob der Teilnehmer verstorben ist. Auf das Arzneimittelinformationssystem (DIS) über Health Data NS wird zugegriffen, um Arzneimittelidentifikationsnummern (DINs) zusammen mit Dosierungen zu identifizieren, die DBI-Medikamenten entsprechen, die der Teilnehmer in einer beliebigen Apotheke in NS (außer im freien Handel) eingefüllt hat -Gegenmedikamente, es sei denn, dies wurde ausdrücklich von einem Teammitglied der Gemeinschaftsapotheke im Profil erfasst). Dies wird durchgeführt, um den DBI-Score 3 Monate nach der Entlassung und die Nachhaltigkeit der Intervention zu bestimmen. Die Genauigkeit dieser Ergebnisse wird durch einen anschließenden Telefonanruf bei zufällig ausgewählten 10 % der Teilnehmer aus der Interventionsgruppe validiert.

Teilstudie: Multiple Fallstudie Um den Erfolg der Implementierung zu untersuchen und Faktoren zu identifizieren, die die Implementierung beeinflusst haben, wird eine qualitative Multiple Fallstudie durchgeführt. An jedem Standort werden zwei Teilnehmer während der letzten 4 Wochen des Interventionszeitraums absichtlich als Stichprobe genommen, einer die eine Verringerung ihres DBI-Scores hatten und einer, der dies nicht tat. Diese Teilnehmer werden vor ihrer Entlassung vom Stationsapotheker gezielt identifiziert.

Die Annahme dieser Studie ist, dass mehrere Faktoren (Determinanten) den Erfolg der Implementierung beeinflussen, wie z. B. Setting, Arzt- und Patientenfaktoren. Die Datenquellen für die Analyse umfassen Verlaufsnotizen, Medikationsinformationen, Interviews mit dem Teilnehmer und/oder seiner Familie (per Telefon), Stationsapotheker und behandelndem Arzt (oder medizinischem Team).

Teilnehmer

Die Teilnehmer dieser Teilstudie umfassen Folgendes:

Teilnehmer der Hauptstudie (Patiententeilnehmer) Gemäß den zuvor beschriebenen Einschluss-/Ausschlusskriterien. Alle Teilnehmer an der Interventionsstudie werden darüber informiert, dass sie (vor der Entlassung) eingeladen werden können, an einer Teilstudie teilzunehmen, die ein telefonisches Follow-up-Interview beinhaltet. Vom Stationsapotheker ausgewählte potenziell geeignete Teilnehmer werden vor ihrer Entlassung von einem Mitglied des Forschungsteams angesprochen, um eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Teilstudie einzuholen. Alternativ können sie nach der Entlassung telefonisch kontaktiert werden, um ihre Zustimmung einzuholen. (Hinweis: Dies ist separat und steht nicht im Zusammenhang mit den zufälligen 10 % der Teilnehmer, die bei der 3-Monats-Follow-up-Folge einen telefonischen Follow-up-Anruf erhalten, um die Robustheit der Follow-up-Daten zu validieren.) .

Informelle Betreuer/Familie/Freunde von Patiententeilnehmern (Familienteilnehmer) Patiententeilnehmer werden zum Zeitpunkt der Einwilligung gefragt, ob sie ein Familienmitglied/einen Freund haben, der an Entscheidungen über Medikamente beteiligt ist (was die Teilnahme an Arztterminen, das Abholen von Medikamenten von a Apotheke oder Besprechung von Medikamentenentscheidungen außerhalb formeller HCP-Termine). Wenn ja, wird der Patiententeilnehmer angewiesen, diese Person zu fragen, ob er bereit ist, an der Teilstudie teilzunehmen, und dem Forscher bei Zustimmung die Kontaktdaten der Person zur Verfügung zu stellen. Der Forscher ruft dann die Person an, um eine Einverständniserklärung einzuholen. Alternativ sind, wie im Krankenhaus üblich, oft Familienmitglieder/Freunde zum Zeitpunkt der Entlassung anwesend, sodass die Entlassung persönlich erfolgen kann.

Apotheker und andere medizinische Fachkräfte (HCPs), die an der Versorgung des Patienten beteiligt sind Teilnehmer (HCP-Teilnehmer) Vor Beginn des Eingriffs auf der Station werden dem Apotheker und den zuständigen Mitarbeitern Informationen über das Projekt zur Verfügung gestellt, einschließlich der Möglichkeit, nachgefragt zu werden an dieser Teilstudie teilnehmen. Der Apotheker, der die Intervention durchführt, wird um eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an dieser Teilstudie gebeten. Bei der Identifizierung des potenziellen Patiententeilnehmers wird der Apotheker auch gebeten, anzugeben, mit welchen Teammitgliedern er in Bezug auf den DBI-Rechner© für diesen Patienten interagiert hat. Mitglieder des medizinischen Teams werden speziell aufgrund ihrer Beteiligung an der Versorgung des Teilnehmers während des Krankenhausaufenthalts rekrutiert (dies kann auch nichtmedizinische Mitarbeiter wie Verwaltungspersonal umfassen). Jede Person wird vom Stationsapotheker angesprochen, um ihr Einverständnis einzuholen, von einem Mitglied des Forschungsteams angesprochen zu werden, das dann eine schriftliche Einverständniserklärung einholt.

Teilnehmerinterviews Für die für die multiple Fallstudie rekrutierten Patienten und Familienmitglieder (zwei Patiententeilnehmer pro Station) wird davon ausgegangen, dass die Interviews etwa 30-60 Minuten dauern und zu einem für die Teilnehmer geeigneten Zeitpunkt telefonisch durchgeführt werden. Interviews mit medizinischen Teammitgliedern werden auf 15-30 Minuten beschränkt (um unnötige Unannehmlichkeiten für das Personal zu vermeiden) und zu einem für sie geeigneten Zeitpunkt durchgeführt (persönlich oder telefonisch mit entsprechender Zustimmung). Bei denjenigen, die an der Betreuung beider Patienten der für die multiple Fallstudie rekrutierten Station beteiligt waren, werden diese nur einmal befragt.

Die Interviews werden auf Tonband aufgezeichnet und sind gemäß den Interviewleitfäden im Anhang halbstrukturiert.

Rücktritt von Teilnehmern Interventionsteilnehmer können ihre Einwilligung zur Teilnahme jederzeit während der Entlassung aus dem Krankenhaus und bis zum Zeitpunkt der 3-monatigen Nachsorge widerrufen, ohne dass dies Auswirkungen auf ihre laufende Behandlung hat. Informationen über den Grund des Rücktritts werden von allen Teilnehmern angefordert (aber nicht erforderlich), die sich zurückziehen. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass ihre Informationen nach dem 3-monatigen Follow-up anonymisiert werden und ihre Daten daher nicht aus der Studie zurückgezogen werden können.

Die Teilnehmer werden aus der Studie genommen, wenn sie auf eine andere Abteilung innerhalb desselben Krankenhauses verlegt werden oder wenn sie zur Versorgung in ein anderes Akutkrankenhaus verlegt werden. Die Teilnehmer werden vom Forscher darüber informiert, dass sie von der Studie zurückgezogen wurden, da der Apotheker die Intervention nicht abschließen kann und die Prüfärzte möglicherweise nicht in der Lage sind, die erforderlichen Daten für die Analyse zu sammeln.

Analyse der Daten Berechnung der Stichprobengröße Diese Studie wurde durchgeführt, um die Änderung der Verschreibung an jedem Standort auf der Grundlage der in der vorherigen in Australien durchgeführten Krankenhausstudie festgestellten und eine Verringerung neuer unerwünschter Arzneimittelwirkungen an allen Standorten zu erkennen. In der australischen Studie hatten 68 % der Interventionsteilnehmer und 30 % der Kontrollteilnehmer eine Verringerung ihres DBI-Scores um ≥ 0,5 Punkte (eine Differenz von 0,5 Punkten ist mit klinisch signifikanten Unterschieden in der körperlichen Funktion und bei Stürzen verbunden). Um diesen Unterschied zu erkennen, sind 26 Teilnehmer pro Gruppe und Standort erforderlich (Alpha = 0,05, Leistung = 0,8). Um einen Unterschied zwischen den in der australischen Studie festgestellten unerwünschten Arzneimittelwirkungen (20 % gegenüber 34 %) zu erkennen, sind in jeder Gruppe insgesamt 157 Teilnehmer erforderlich. Daher zielen die Ermittler darauf ab, 40 Interventionsteilnehmer pro Standort zu rekrutieren: 160 Interventionsteilnehmer an allen Standorten (und Daten für die gleiche Anzahl von Teilnehmern in den Vorinterventionsgruppen zu sammeln). Um Studienabbrecher, Versetzungen in andere Abteilungen während der Studie und fehlende Follow-up-Daten zu berücksichtigen, streben die Forscher an, bis zu 50 Teilnehmer pro Station zu rekrutieren.

Quantitative Daten

• DBI-Änderung: Anteil mit DBI-Reduktion um 0,5 zwischen Aufnahme und Entlassung im Vergleich zwischen den Gruppen (Chi-Quadrat), mittlerer DBI bei Entlassung im Vergleich zwischen den Gruppen (t-Test)
• Klinische Ergebnisse: Vergleich zwischen Baseline und 3 Monaten, zusätzlich werden klinische Ergebnisse zwischen Interventionsteilnehmern und Daten aus der retrospektiven Studie verglichen, REB Aktenzeichen Aktenzeichen 1023666 (t-Test, Chi-Quadrat)
• Durchführbarkeit: Zeitaufwand für die Fertigstellung des Berichts und Feedback an die Mitarbeiter (beschreibend)

Analyse mehrerer Fallstudien (Teilstudie) NVivo wird verwendet, um Daten während der Erfassung und Analyse zu verwalten. Die Analyse wird unter Verwendung von Erklärungsbildung basierend auf unserem Logikmodell durchgeführt.

Wie oben beschrieben, werden zwei Teilnehmer an jedem Standort während der letzten 4 Wochen des Interventionszeitraums beprobt, einer mit einer Verringerung seines DBI-Scores und einer ohne. Die für diesen Teil gesammelten Daten umfassen Fortschrittsnotizen in der Patientenakte, Medikationsinformationen und Interviews mit dem Teilnehmer/der Familie (per Telefon oder persönlich nach Zustimmung innerhalb von 2 Wochen nach der Entlassung), dem Stationsapotheker und anderen Mitgliedern des medizinischen Teams.

Der Zweck der Durchführung dieser Mixed-Methods-Studie besteht darin, Informationen zusammenzuführen, um das Forschungsthema bestmöglich zu verstehen (Barrieren und Befähiger für die Umsetzung der Intervention). Unter Verwendung eines Triangulationsdesignmodells werden die quantitativen (Interventionsergebnisse) und qualitativen (mehrere Fallstudien) Daten gleichzeitig gesammelt und separat analysiert, wonach die beiden Ergebnissätze verglichen werden, um nach Konsistenz oder Kontrast zwischen den Ergebnissen zu suchen.

Harms Diese Studie stellt ein Werkzeug und einen Prozess bereit, um die Aktivitäten von Stationsapothekern zu verbessern. Alle Änderungen, die an den Medikamenten der Teilnehmer (oder anderen Aspekten ihrer Versorgung) vorgenommen werden, werden von ihrem medizinischen Team vorgenommen (ohne Kontrolle oder Einfluss durch das Forschungsteam). Die Forscher werden an der Schulung für die Verwendung des Tools und der Datenerfassung beteiligt sein und nicht an Behandlungsentscheidungen.

Alle unerwünschten Ereignisse (wie unerwünschte Arzneimittelwirkungen und unerwünschte Arzneimittelentzugsreaktionen) werden über die regulären NSHA-Kanäle behandelt, wie sie es in der regulären Behandlung tun würden. Das Forschungsteam ist sich bewusst, dass unerwartete Probleme im Zusammenhang mit dem Medikamentenentzug auftreten können. Die Absicht dieser Studie, wie zuvor beschrieben, besteht darin, potenziell schädliche und unangemessene Medikamente bei älteren Erwachsenen in Zusammenarbeit mit dem medizinischen Team, das die Behandlung durchführt, einzuschränken, und kann daher dazu führen, dass das medizinische Team eine Reduzierung, Dosisreduktion und/oder Beendigung der Medikation einleitet. Die potenziellen Schäden des Absetzens von Medikamenten wurden kürzlich überprüft und umfassen unerwünschte Arzneimittelentzugsreaktionen, das Wiederauftreten von Erkrankungen, die Umkehrung von Arzneimittelwechselwirkungen und die Unterbrechung der Arzt-Patienten-Beziehung. Die Überprüfung kam zu dem Schluss, dass das Potenzial für diese Schäden gering war, wenn der Absetzprozess in Zusammenarbeit mit dem/den medizinischen Fachpersonal und Patienten/Familienmitgliedern geplant und überwacht wurde. Wie bereits erwähnt, wird die Entscheidung, Medikamente abzusetzen (oder die Dosis zu reduzieren), vom medizinischen Team mit dem Patienten getroffen, wie es normalerweise im Rahmen der regulären Behandlung der Fall wäre. Diese Intervention stellt lediglich ein Hilfsmittel dar, um Medikamente hervorzuheben, die möglicherweise zum Absetzen/zur Dosisreduktion geeignet sind. Daher werden alle Nebenwirkungen von Medikamentenänderungen als Teil des Behandlungsstandards vom medizinischen Team überwacht und dokumentiert.

Für die Teilnehmer der Teilstudie erwarten die Forscher keine anderen Nachteile als Unannehmlichkeiten für ihre Zeit.

Vorteile Dieses Projekt untersucht direkt die Implementierung eines Instruments zur Verbesserung der Versorgung älterer Erwachsener auf Krankenhausstationen, die eine hohe Prävalenz von Gebrechlichkeit aufweisen, zu einer Zeit, in der sie am stärksten gefährdet sind. Es besteht ein erhebliches Potenzial für die Übernahme dieser Intervention in die Praxis in allen Krankenhäusern in Nova Scotia; Die Ergebnisse dieser Studie werden direkt in die nächsten Schritte einfließen, die erforderlich sind, um dies zu erreichen.

Eine erfolgreiche Implementierung des DBI-Rechners© könnte zu reduzierten Kosten führen (weniger Medikamentenverbrauch und reduzierte Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung durch Reduzierung unerwünschter Arzneimittelwirkungen). Dieser Vorschlag beinhaltet auch einen innovativen Ansatz zur Bestimmung von Moderatoren erfolgreicher Ergebnisse durch eine Mixed-Methods-Analyse.

Basierend auf früheren Studien in anderen Gerichtsbarkeiten gibt es starke Hinweise darauf, dass die Implementierung des DBI-Rechners© die klinischen Ergebnisse für ältere Erwachsene verbessern wird (siehe Hintergrund). Obwohl nicht erwartet wird, dass alle Teilnehmer direkt von der Teilnahme an dieser Studie profitieren, ist es möglich, dass ein Teil von ihnen dies tun wird.

Die Bewertung der Intervention und Durchführbarkeit auf vier Krankenhausstationen in Nova Scotia wird sicherstellen, dass die Wirksamkeit in dieser Gerichtsbarkeit mit der Literatur übereinstimmt.

Indirekt werden die Ergebnisse dieser Studie die Versorgung älterer Kanadier verbessern, indem sie zu dem beitragen, was bisher nur wenig über die Risiken und Vorteile der Medikamenteneinnahme bei gebrechlichen älteren Erwachsenen bekannt ist. Untersuchungen zum Medikamentengebrauch bei gebrechlichen älteren Erwachsenen in der Akutversorgung haben sowohl einen erhöhten als auch einen verringerten Gebrauch unangemessener Medikamente bei gebrechlichen älteren Erwachsenen im Vergleich zu ihren robusten Kollegen ergeben. Es wurden fast keine Studien gefunden, die sich mit veränderten klinischen Ergebnissen (z. B. Prävalenz unerwünschter Arzneimittelwirkungen) bei gebrechlichen älteren Erwachsenen im Krankenhaus befassten. Die in dieser Studie gesammelten Daten werden in der Lage sein, dies zu untersuchen und zu untersuchen, ob die Reduzierung der Verwendung von Hochrisikomedikamenten bei gebrechlichen gegenüber nicht gebrechlichen älteren Erwachsenen unterschiedliche Ergebnisse hat. Dies wird die Beweise für die Entscheidungsfindung erhöhen und es ermöglichen, sich für eine Änderung der Art und Weise einzusetzen, wie Medikamente verschrieben und nicht mehr verschrieben werden, um sicherzustellen, dass die Bedürfnisse dieser Bevölkerungsgruppe erfüllt werden.

Für die Teilnehmer der Teilstudie erwarten die Prüfärzte keinen zusätzlichen Nutzen über das hinaus, was für die Hauptinterventionsstudie beschrieben wurde.