Il farmacista ha guidato l'intervento per migliorare l'uso dei farmaci nei pazienti anziani che vivono con fragilità: il Drug Burden Index

La politerapia e l'uso inappropriato di farmaci negli anziani sono comuni e associati a una serie di danni tra cui reazioni avverse ai farmaci, cadute, ospedalizzazione, ridotta qualità della vita e mortalità. C'è particolare preoccupazione per i farmaci con effetti anticolinergici e sedativi. Gli anziani possono essere sensibili agli effetti avversi di questi agenti a causa di cambiamenti nella farmacocinetica (aumento dell'esposizione al farmaco) e nella farmacodinamica (aumento della sensibilità agli effetti).

La fragilità è una condizione di riduzione cumulativa della funzione di più sistemi corporei. Gli individui fragili sono vulnerabili a fattori di stress esterni e meno in grado di riprendersi; in quanto tali sono a maggior rischio di danni correlati ai farmaci.

I farmaci anticolinergici sono usati per una varietà di condizioni come rinite allergica, incontinenza urinaria e nausea/vomito. Anche altri farmaci, inclusi alcuni comuni antidepressivi, hanno attività anticolinergica, anche se non centrale per la loro efficacia. I sedativi possono essere usati a breve termine per trattare l'insonnia e l'ansia, tuttavia, molti farmaci producono sedazione come effetto collaterale non intenzionale. Sebbene questi farmaci abbiano effetti terapeutici, il loro uso negli anziani è stato collegato a molteplici effetti avversi che si manifestano come limitazioni nella funzione fisica e cognitiva. Inoltre, potrebbero esserci benefici ridotti o limitati di questi agenti. Complessivamente, negli anziani con multimorbilità e polifarmacia c'è un quadro di ridotto beneficio e aumento del rischio associato all'uso di farmaci anticolinergici e sedativi che può essere amplificato tra gli individui fragili.

Il Drug Burden Index (DBI) è uno strumento di valutazione del rischio basato sull'evidenza sviluppato per misurare l'esposizione a farmaci anticolinergici e sedativi per determinare l'effetto sulla funzione fisica e cognitiva. Il punteggio DBI è stato associato in diversi studi trasversali con una funzione fisica peggiore, una ridotta qualità della vita, fragilità, cadute e riammissione in ospedale. È stato riscontrato che la cognizione e la mortalità sono influenzate dal punteggio DBI in alcuni studi trasversali, ma non in altri. Studi longitudinali hanno rilevato che un aumento del DBI è indipendentemente associato a una minore funzionalità fisica nell'arco di 5 anni, prestazioni di memoria ritardate più scarse, aumento delle visite mediche e mortalità. Questi risultati rappresentano 20 diversi studi, abbracciano più paesi (Australia, Canada, Finlandia, Paesi Bassi, Nuova Zelanda, Regno Unito e Stati Uniti) e forniscono un argomento sostanziale per ridurre il punteggio DBI negli individui ove possibile.

Nonostante la conoscenza dei rischi associati ai farmaci anticolinergici e sedativi, il loro uso è relativamente comune con studi che mostrano l'uso di uno o più di questi agenti in circa il 20-80% degli anziani. È preoccupante che il loro uso possa anche essere più comune negli anziani fragili che sono maggiormente a rischio di danni derivanti dall'uso di farmaci. Uno studio di prevalenza puntuale su base provinciale condotto all'interno della Nova Scotia Health Authority (NSHA) ha rilevato una prevalenza complessiva del 35% dell'uso di benzodiazepine tra i pazienti ricoverati in terapia intensiva.

Il DBI è stato proposto come uno strumento innovativo per identificare gli anziani ad alto rischio di danno associato ai farmaci e per evidenziare i farmaci che potrebbero essere adatti per la deprescrizione. Il DBI Calculator© è stato sviluppato e convalidato per calcolare automaticamente il punteggio DBI e produrre un rapporto dettagliato con suggerimenti per migliorare il regime terapeutico. In una recente valutazione, il DBI Calculator© è stato considerato utile dall'80% dei farmacisti. Recentemente, in un grande ospedale universitario in Australia, è stato condotto uno studio controllato randomizzato di un intervento guidato da un farmacista che utilizzava lo strumento. L'analisi preliminare ha rilevato che la maggior parte dei pazienti ricoverati più anziani ha avuto una riduzione del punteggio DBI nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di assistenza abituale. Inoltre, sono stati rilevati migliori esiti clinici con il gruppo di intervento che ha sperimentato un minor numero di nuove reazioni avverse al farmaco mentre era in ospedale.

Ottimizzare l'uso di farmaci e ridurre l'esposizione a farmaci potenzialmente dannosi attraverso la deprescrizione può migliorare i risultati negli anziani fragili. Anche così, ci sono numerosi ostacoli alla deprescrizione, come la mancanza di riconoscimento di farmaci potenzialmente dannosi e il tempo limitato dei medici.

Il ricovero in ospedale offre un'opportunità unica per iniziare la deprescrizione in quanto vi è l'accesso a un team interdisciplinare, che può condurre un monitoraggio a breve termine in un ambiente controllato. I farmacisti, in qualità di esperti di farmaci del team ospedaliero interdisciplinare, sono ben preparati a valutare i regimi terapeutici degli anziani ospedalizzati. In quanto tali, possono condurre strategie di ottimizzazione dei farmaci, inclusa la deprescrizione (ritiro controllato di farmaci inappropriati). All'interno di NSHA, la revisione e l'ottimizzazione dei farmaci, comprese le raccomandazioni per la deprescrizione, fa parte del ruolo di un farmacista clinico. Poiché a molti pazienti anziani in ospedale vengono prescritte grandi quantità di farmaci, strumenti come DBI Calculator© possono aiutare i farmacisti a mirare agli sforzi di deprescrizione.

È necessario ulteriore lavoro per esplorare l'implementazione del DBI Calculator© e se esiste un effetto variabile sugli anziani fragili rispetto a quelli robusti e tra i sessi.

Ipotesi e domanda/e di ricerca Ipotesi: l'implementazione di un intervento di reparto guidato dal farmacista utilizzando il DBI Calculator© porterà all'ottimizzazione dei farmaci, alla riduzione del DBI e al miglioramento dei risultati di salute negli anziani fragili e non fragili.

Le domande di ricerca sono:

1. Qual è l'effetto dell'integrazione del DBI Calculator© nelle attività di ottimizzazione dei farmaci dei farmacisti su:

   1. cambiamento nella qualità dell'uso dei farmaci (misurato dai punteggi DBI e dal cambiamento dei farmaci) durante il ricovero e 3 mesi dopo la dimissione?
   2. esiti clinici durante il ricovero e 3 mesi dopo la dimissione (comprese le reazioni avverse al farmaco, la riammissione in ospedale e la mortalità)?
2. C'è un diverso effetto dell'intervento in base alle caratteristiche individuali (stato di fragilità e sesso) e/o al contesto dell'intervento (es. diverse caratteristiche di reparto e/o ospedale)?
3. Quali sono le barriere e i fattori abilitanti per l'implementazione di uno strumento elettronico, il DBI Calculator©, nelle attività di ottimizzazione dei farmaci guidate dal farmacista durante i ricoveri ospedalieri?
4. Qual è il rapporto costo-efficacia dell'intervento?

Obiettivo generale e obiettivi L'obiettivo di questo progetto è migliorare la salute e la qualità della vita degli anziani fragili attraverso l'ottimizzazione dell'uso dei farmaci durante il ricovero.

Gli obiettivi di questo studio sono:

1. Adatta il DBI Calculator© al contesto canadese
2. Descrivere la fattibilità dell'implementazione del DBI Calculator© nella pratica ospedaliera.
3. Valutare i risultati dell'implementazione dell'intervento sull'uso di farmaci e gli esiti clinici su pazienti anziani fragili e robusti.
4. Determinare i fattori moderatori (determinanti) che possono influenzare direttamente e indirettamente i risultati, influenzando il successo dell'implementazione o attraverso meccanismi biologici negli individui (illustrati nel modello logico.

Il raggiungimento di questi obiettivi aumenterà la capacità di prendersi cura delle persone anziane che vivono con fragilità attraverso attività di ottimizzazione dei farmaci. Gli obiettivi di fine della traduzione della conoscenza della sovvenzione includono la sensibilizzazione e la promozione della considerazione di una più ampia implementazione di questo strumento in Nuova Scozia e Canada.

Numero di partecipanti Studio quantitativo: 50 partecipanti/reparto Numero totale di reparti: 4 Numero totale di partecipanti in tutte le sedi: 200

Identificazione dei partecipanti Partecipanti all'intervento I nuovi pazienti ammessi al reparto saranno sottoposti a screening per l'idoneità dall'infermiere del reparto o dal farmacista del reparto. A coloro che sono potenzialmente idonei viene chiesto il loro consenso per essere avvicinati da un membro del gruppo di ricerca che confermerà l'idoneità.

Processo di consenso informato: le informazioni sullo studio saranno fornite da un membro del gruppo di ricerca al potenziale partecipante con il tempo concesso per prendere in considerazione la partecipazione e parlare con familiari/amici/caregiver se lo desiderano prima di acconsentire.

Il farmacista di reparto determinerà se il paziente è in grado di comprendere le informazioni fornite (prima che un membro del gruppo di ricerca richieda il consenso). Se sono competenti, verrà chiesto loro di fornire un consenso informato scritto, senza coercizione. Se non sono competenti per il consenso, il consenso informato volontario sarà richiesto da un decisore sostitutivo, se disponibile. Coloro che non sono competenti e non hanno una persona responsabile per fornire il consenso non soddisfano i criteri di inclusione e non saranno reclutati per partecipare allo studio.

Piano di ricerca Tipo di studio Questo progetto è uno studio prospettico di implementazione interventistica con una coorte di controllo pre-intervento; verranno utilizzati metodi misti per esplorare il successo ei moderatori dell'implementazione.

Nello specifico è costituito da:

• Uno studio retrospettivo (NB: l'etica per questa parte dello studio complessivo è stata ricercata separatamente e già approvata, file numero 1023666).
• Un intervento prima/dopo
• Uno studio di caso multiplo (un sottostudio dell'intervento prima/dopo)

È stato scelto un metodo di intervento prima/dopo come metodo pragmatico sia per determinare i risultati dell'intervento sia per esplorare l'implementazione. Inoltre, questo metodo è stato scelto per ridurre al minimo la distorsione da contaminazione.

A causa della natura pragmatica dello studio, i partecipanti, i ricercatori e coloro che conducono l'intervento non saranno accecati dall'intervento.

Intervento Intervento di ottimizzazione dei farmaci condotto dal farmacista utilizzando uno strumento elettronico (DBI Calculator©). Il calcolatore DBI è uno strumento clinico che calcola un punteggio dall'elenco di riconciliazione dei farmaci.

Un rapporto DBI verrà creato dal farmacista del reparto che discuterà quindi le loro raccomandazioni (utilizzando il rapporto) con il team sanitario e il partecipante/famiglia. Il rapporto DBI contiene:

1. Un elenco completo dei farmaci del partecipante al momento del ricovero in ospedale (ad es. quelli prescritti/assunti nella comunità prima del ricovero in ospedale - come inserito dal farmacista dopo aver preso una migliore storia medica possibile condotta come parte delle cure abituali)
2. Punteggio DBI dell'individuo con un riepilogo del potenziale rischio per il paziente in base alla sua esposizione a farmaci sedativi e anticolinergici
3. I farmaci che contribuiscono al punteggio DBI (farmaci con effetti sedativi e anticolinergici) sono evidenziati come potenzialmente idonei alla deprescrizione
4. Spazio per il farmacista e il team sanitario per prendere appunti su potenziali modifiche ai farmaci Una copia del rapporto DBI verrà inserita nelle note sullo stato di avanzamento e il farmacista documenterà le proprie raccomandazioni. Possono essere apportate modifiche ai farmaci dei partecipanti nel corso del loro soggiorno da queste raccomandazioni e ulteriori discussioni tra il team sanitario e il partecipante/famiglia. Tutte le decisioni sui cambiamenti saranno condotte come ritenuto appropriato dal team sanitario, come avverrebbe nelle cure regolari. Il DBI Calculator© fornisce ai farmacisti uno strumento per esaminare e identificare i farmaci potenzialmente problematici e funge anche da metodo di comunicazione e documentazione (ovvero non impone cure o trattamenti ma può fornire una guida ai medici che desiderano prendere decisioni informate).

Un secondo rapporto DBI verrà creato alla dimissione per mostrare le modifiche apportate durante il ricovero, questo verrà inserito nelle loro note sullo stato di avanzamento. Una copia di questo rapporto (con le ragioni delle modifiche incluse) e ulteriori raccomandazioni saranno fornite al fornitore di cure primarie del partecipante descrivendo potenziali modifiche future ai loro farmaci e qualsiasi necessità di monitoraggio (sulla base delle modifiche apportate in ospedale). Ad esempio, se a un partecipante è stata ridotta la dose del proprio farmaco mentre era in ospedale con l'intenzione di un'ulteriore riduzione o cessazione della dose (che non è stato possibile completare durante il ricovero), ciò verrà comunicato al proprio medico di base. Inoltre, una versione consumer del rapporto fornita al partecipante/famiglia con educazione verbale su quali modifiche sono state apportate e automonitoraggio (se appropriato).

Siti di studio

L'intervento è indagato in quattro reparti, appositamente scelti per rappresentare una varietà di ambienti/contesti:

1. Unità di valutazione geriatrica, zona centrale, Halifax Infirmary, NSHA: grande centro di assistenza terziaria, ambiente urbano
2. Reparto di chirurgia generale, zona centrale, Victoria General Hospital, NSHA: grande centro di assistenza terziaria, ambiente urbano
3. Reparto misto di medicina generale e chirurgia, zona centrale, Hants Community Hospital, NSHA: piccolo ospedale comunitario, ambiente rurale
4. Reparto misto di medicina generale e chirurgia, zona centrale, Dartmouth General Hospital, NSHA: piccolo ospedale comunitario, contesto suburbano
5. Reparto di chirurgia ortopedica, zona centrale, Halifax Infirmary, NSHA: grande centro di assistenza terziaria, contesto urbano

Raccolta dei dati I partecipanti verranno reclutati e i dati di base raccolti durante il ricovero in un momento a loro adatto (e quando non vengono visti dai membri del loro team sanitario). Si prevede che l'intervista con il partecipante per raccogliere i dati di base richiederà circa 20-30 minuti. Il tempo trascorso a interagire con il farmacista fa parte delle normali cure cliniche.

Per il follow-up di 3 mesi, i numeri delle cartelle cliniche (MRN) dei partecipanti verranno assegnati alle cartelle cliniche e una coda elettronica creata e accessibile dal sub-ricercatore (MD). I database del portale clinico e dell'HPF verranno utilizzati per determinare le visite al pronto soccorso e la riammissione in ospedale fino a 3 mesi dopo la dimissione. I dati del censimento verranno utilizzati per determinare se il partecipante è deceduto. Si accederà al Drug Information System (DIS) tramite Health Data NS per identificare i numeri di identificazione del farmaco (DIN), insieme alle dosi, che corrispondono ai farmaci DBI che il partecipante ha compilato in qualsiasi farmacia in NS (esclusi over-the -farmaci da banco a meno che non siano stati esplicitamente registrati da un membro del team della farmacia comunitaria sul profilo). Questo viene condotto per determinare il punteggio DBI 3 mesi dopo la dimissione e la sostenibilità dell'intervento. L'accuratezza di questi risultati sarà convalidata da una telefonata di follow-up in un 10% scelto a caso dei partecipanti dal gruppo di intervento.

Sottostudio: studio di casi multipli Per esplorare il successo dell'implementazione e identificare i fattori che hanno influenzato l'implementazione, verrà condotto uno studio di casi multipli qualitativo. In ogni sito, due partecipanti verranno appositamente campionati durante le ultime 4 settimane del periodo di intervento, uno che ha avuto una riduzione del punteggio DBI e uno che non l'ha fatto. Tali partecipanti saranno appositamente identificati dal farmacista di reparto prima della loro dimissione.

Il presupposto di questo studio è che più fattori (determinanti) influenzeranno il successo dell'implementazione, come il setting, i fattori clinici e del paziente. Le fonti di dati per l'analisi includono note sui progressi, informazioni sui farmaci, interviste con il partecipante e/o la famiglia (via telefono), farmacista di reparto e medico curante (o team medico).

Partecipanti

I partecipanti a questo sottostudio coinvolgeranno quanto segue:

Partecipanti allo studio principale (pazienti partecipanti) Secondo i criteri di inclusione/esclusione precedentemente descritti. Tutti i partecipanti allo studio di intervento saranno informati che potrebbero essere invitati (prima della dimissione) a partecipare a un sottostudio che prevede un colloquio telefonico di follow-up. I partecipanti potenzialmente idonei selezionati dal farmacista di reparto saranno contattati da un membro del gruppo di ricerca per ottenere il consenso informato per la partecipazione al sottostudio prima della loro dimissione. In alternativa, possono essere contattati telefonicamente dopo la dimissione per ottenere il consenso. (Nota: questo è separato e non correlato al 10% casuale dei partecipanti che riceveranno una telefonata di follow-up al follow-up di 3 mesi per convalidare la robustezza dei dati di follow-up.) .

Caregivers informali/familiari/amici dei pazienti partecipanti (familiari partecipanti) Ai pazienti partecipanti verrà chiesto al momento del consenso se hanno un familiare/amico coinvolto nelle decisioni sui farmaci (che possono includere la partecipazione a appuntamenti medici, il ritiro di farmaci da un farmacia o discutere di decisioni sui farmaci al di fuori degli appuntamenti formali con gli operatori sanitari). In caso affermativo, il paziente partecipante sarà istruito a chiedere a questa persona se è disposto a essere coinvolto nel sottostudio e, se è d'accordo, fornirà i dettagli di contatto dell'individuo al ricercatore. Il ricercatore telefonerà quindi all'individuo per ottenere il consenso informato. In alternativa, come è comune in ambito ospedaliero, i familiari/amici sono spesso presenti al momento della dimissione e quindi ciò può essere fatto di persona.

Farmacista e altri operatori sanitari (HCP) coinvolti nella cura del paziente partecipante (HCP partecipanti) Prima di iniziare l'intervento in reparto, al farmacista e ai membri del personale interessato verranno fornite informazioni sul progetto, inclusa la possibilità di essere interpellati partecipare a questo sottostudio. Al farmacista che effettua l'intervento verrà chiesto di fornire il consenso informato per la partecipazione a questo sottostudio. Quando si identifica il potenziale paziente partecipante, al farmacista verrà anche chiesto di identificare con quali membri del team ha interagito in relazione al DBI Calculator© per quel paziente. I membri del team medico saranno specificamente reclutati in base al loro coinvolgimento nell'assistenza del partecipante durante la degenza ospedaliera (questo può includere membri del personale non medico come il personale amministrativo). Ogni persona verrà contattata dal farmacista di reparto per ottenere il proprio consenso ad essere contattata da un membro del gruppo di ricerca che otterrà quindi il consenso informato scritto.

Interviste ai partecipanti Per i pazienti e le famiglie partecipanti reclutati per lo studio di casi multipli (due pazienti partecipanti per reparto), si prevede che le interviste dureranno circa 30-60 minuti e saranno condotte telefonicamente in un momento adatto ai partecipanti. I colloqui con i membri del team medico saranno limitati a 15-30 minuti (per evitare indebiti disagi al personale) e condotti in un momento a loro adatto (di persona o via telefono con il consenso corrispondente). Per coloro che sono stati coinvolti nella cura di entrambi i pazienti partecipanti del reparto reclutati per lo studio di casi multipli, saranno intervistati solo una volta.

Le interviste saranno audio registrate e saranno semi-strutturate seguendo le guide alle interviste in appendice.

Ritiri dei partecipanti I partecipanti all'intervento potranno ritirare il proprio consenso dalla partecipazione in qualsiasi momento durante la dimissione dall'ospedale e fino al punto di follow-up di 3 mesi senza alcuna implicazione per la loro cura in corso. Verranno richieste informazioni (ma non richieste) a tutti i partecipanti che si ritirano sul motivo del ritiro. I partecipanti saranno informati che dopo il follow-up di 3 mesi, le loro informazioni saranno anonimizzate e pertanto i loro dettagli non potranno essere ritirati dallo studio.

I partecipanti verranno ritirati dallo studio se vengono trasferiti in un'unità diversa all'interno dello stesso ospedale o se vengono trasferiti in un altro ospedale per acuti per cure. I partecipanti saranno informati dal ricercatore che sono stati ritirati dallo studio in quanto il farmacista non è in grado di completare l'intervento e gli investigatori potrebbero non essere in grado di raccogliere i dati richiesti per l'analisi.

Analisi dei dati Calcolo della dimensione del campione Questo studio è stato potenziato per rilevare il cambiamento nella prescrizione in ciascun sito sulla base di quanto riscontrato nel precedente studio ospedaliero completato in Australia e una riduzione delle nuove reazioni avverse ai farmaci in tutti i siti. Nello studio australiano il 68% dei partecipanti all'intervento e il 30% dei partecipanti al controllo hanno avuto una riduzione del loro punteggio DBI di ≥0,5 punti (una differenza di 0,5 punti è associata a differenze clinicamente significative nella funzione fisica e nelle cadute). Per rilevare questa differenza, sono necessari 26 partecipanti per gruppo per sito (alfa = 0,05, potenza = 0,8). Per rilevare una differenza tra le reazioni avverse al farmaco riscontrate nello studio australiano (20% contro 34%) sono necessari un totale di 157 partecipanti in ciascun gruppo. Pertanto, gli investigatori mirano a reclutare 40 partecipanti all'intervento per sito: 160 partecipanti all'intervento in tutti i siti (e raccogliere dati per lo stesso numero di partecipanti nei gruppi pre-intervento). Per consentire gli abbandoni, quelli trasferiti a diverse unità durante lo studio e i dati di follow-up mancanti, gli investigatori mirano a reclutare fino a 50 partecipanti per reparto.

Dati quantitativi

• Variazione del DBI: proporzione con una riduzione di 0,5 del DBI tra ricovero e dimissione rispetto ai gruppi (chi quadro), DBI medio alla dimissione rispetto ai gruppi (t-test)
• Risultati clinici: confrontare tra il basale e 3 mesi, inoltre i risultati clinici verranno confrontati tra i partecipanti all'intervento e i dati raccolti dallo studio retrospettivo, numero file REB numero file 1023666 (t-test, chi quadrato)
• Fattibilità: tempo impiegato per completare il rapporto e il feedback allo staff (descrittivo)

Analisi di studi di casi multipli (sottostudio) NVivo verrà utilizzato per gestire i dati durante la raccolta e l'analisi. L'analisi sarà condotta utilizzando la costruzione di spiegazioni basate sul nostro modello logico.

Come descritto sopra, due partecipanti in ciascun sito verranno campionati durante le ultime 4 settimane del periodo di intervento, uno con una riduzione del punteggio DBI e uno senza. I dati raccolti per questa parte includono note sui progressi all'interno della cartella clinica del paziente, informazioni sui farmaci e interviste con il partecipante/famiglia (via telefono o di persona dopo il consenso entro 2 settimane dalla dimissione), farmacista di reparto e altro membro del team medico.

Lo scopo di condurre questo studio con metodi misti è quello di far convergere le informazioni per comprendere al meglio l'argomento di ricerca (barriere e fattori abilitanti all'attuazione dell'intervento). Utilizzando un modello di progettazione della triangolazione, i dati quantitativi (risultati dell'intervento) e qualitativi (studio di casi multipli) vengono raccolti simultaneamente e analizzati separatamente, dopodiché i due insiemi di risultati vengono confrontati alla ricerca di coerenza o contrasto tra i risultati.

Harms Questo studio fornisce uno strumento e un processo per valorizzare l'attività dei farmacisti di reparto. Tutte le modifiche apportate ai farmaci dei partecipanti (o qualsiasi altro aspetto della loro cura) saranno apportate dal loro team medico (senza alcun controllo o influenza da parte del team di ricerca). I ricercatori saranno coinvolti nella formazione per l'utilizzo dello strumento e la raccolta dei dati e non con eventuali decisioni terapeutiche.

Tutti gli eventi avversi (come reazioni avverse al farmaco e reazioni avverse da sospensione del farmaco) saranno trattati attraverso i normali canali NSHA come farebbero durante le normali cure. Il team di ricerca è consapevole che possono sorgere problemi imprevisti relativi alla sospensione del farmaco. L'intento di questo studio, come descritto in precedenza, è limitare i farmaci potenzialmente dannosi e inappropriati negli anziani in collaborazione con l'équipe medica che fornisce assistenza e come tale può portare l'équipe medica ad avviare la riduzione graduale, la riduzione della dose e/o l'interruzione dei farmaci. I potenziali danni dell'interruzione del farmaco sono stati recentemente esaminati e includono reazioni avverse da sospensione del farmaco, ritorno delle condizioni mediche, inversione delle interazioni farmaco-farmaco e interruzione della relazione medico-paziente. La revisione ha concluso che il potenziale di questi danni era basso laddove il processo di interruzione era stato pianificato in collaborazione con gli operatori sanitari e i pazienti/familiari e monitorato. Come notato in precedenza, la decisione di sospendere (o ridurre la dose) dei farmaci sarà presa dall'équipe medica insieme al paziente, come farebbero normalmente nell'ambito delle cure regolari. Questo intervento fornisce solo uno strumento per evidenziare i farmaci che possono essere adatti per la sospensione/riduzione della dose. Pertanto, qualsiasi effetto negativo delle modifiche ai farmaci sarà monitorato e documentato dal team medico come parte dello standard di cura.

Per i partecipanti al sottostudio, gli investigatori non prevedono alcun danno diverso dall'inconveniente per il loro tempo.

Benefici Questo progetto indaga direttamente l'implementazione di uno strumento per migliorare l'assistenza fornita agli anziani nei reparti ospedalieri, che hanno un'alta prevalenza di fragilità, in un momento in cui sono più vulnerabili. Esiste un potenziale significativo per l'adozione pratica di questo intervento in tutti gli ospedali della Nuova Scozia; i risultati di questo studio informeranno direttamente i prossimi passi necessari per raggiungere questo obiettivo.

L'implementazione di successo del DBI Calculator© potrebbe portare a una riduzione dei costi (minore uso di farmaci e ridotto utilizzo dell'assistenza sanitaria attraverso la riduzione delle reazioni avverse ai farmaci). Questa proposta prevede anche un approccio innovativo per determinare i moderatori degli esiti positivi attraverso un'analisi con metodi misti.

Ci sono forti prove che suggeriscono che l'implementazione del DBI Calculator© migliorerà i risultati clinici per gli anziani, sulla base di studi precedenti in altre giurisdizioni (vedi Background). Sebbene non si preveda che tutti i partecipanti beneficeranno direttamente della partecipazione a questo studio, è possibile che una parte di essi lo faccia.

La valutazione dell'intervento e della fattibilità in quattro reparti ospedalieri in Nuova Scozia assicurerà che l'efficacia in questa giurisdizione sia coerente con la letteratura.

Indirettamente, i risultati di questo studio miglioreranno la cura dei canadesi più anziani, aggiungendosi a quel poco che si sa sui rischi e sui benefici dell'uso di farmaci negli anziani fragili. Indagini sull'uso di farmaci negli anziani fragili in terapia intensiva hanno riscontrato sia un aumento che una diminuzione dell'uso di farmaci inappropriati negli anziani fragili rispetto alle loro controparti robuste. Quasi nessuno studio è stato trovato che esaminasse gli esiti clinici alterati (come la prevalenza di reazioni avverse al farmaco) negli anziani fragili ospedalizzati. I dati raccolti in questo studio saranno in grado di esplorare questo e se la riduzione dell'uso di farmaci ad alto rischio ha esiti diversi negli anziani fragili rispetto a quelli non fragili. Ciò aumenterà le prove per il processo decisionale e consentirà di sostenere il cambiamento nel modo in cui i farmaci vengono prescritti e deprescritti per garantire che i bisogni di questa popolazione siano soddisfatti.

Per i partecipanti al sottostudio, i ricercatori non prevedono alcun vantaggio aggiuntivo rispetto a quanto descritto per lo studio di intervento principale.