Testowanie pomocy decyzyjnej dla kobiet z wypadaniem układu moczowo-płciowego
Wspieraj podejmowanie decyzji przez kobiety – efekt wykorzystania aplikacji online w konsultacjach klinicznych pacjentek z wypadaniem układu moczowo-płciowego. Protokół dla randomizowanego, kontrolowanego, nieślepego badania wieloośrodkowego. Ocena wykonalności.
Opracowanie pomocy decyzyjnej dla kobiet z wypadaniem układu moczowo-płciowego, a następnie interwencja z wykorzystaniem pomocy decyzyjnej w celu zbadania wpływu na postrzegane wspólne podejmowanie decyzji podczas konsultacji klinicznych.
Protokół dla randomizowanego, kontrolowanego, nieślepego badania wieloośrodkowego. Próba wykonalności protokołu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cel :
Celem jest opracowanie pomocy decyzyjnej w celu zwiększenia skutecznego zaangażowania pacjentów i większej integracji preferencji pracowników służby zdrowia w konsultacjach klinicznych z kobietami z wypadaniem układu moczowo-płciowego.
Metoda:
w kontekście konsultacji opracowywane i testowane jest rozwiązanie aplikacji online wykorzystujące wielokryterialne podejście analityczne w celu wspierania wspólnego podejmowania decyzji (SDM). Pomoc decyzyjna jest opracowywana z udziałem czterech krajowych oddziałów ginekologicznych w ramach projektu partycypacyjnego. Pomoc w podejmowaniu decyzji jest testowana w randomizowanym, kontrolowanym, wieloośrodkowym badaniu na trzech oddziałach szpitalnych w regionie południowej Danii. Próba wykonalności protokołu badania z randomizacją zadecyduje o dalszym podejściu do testowania aplikacji online. w większej skali W badaniu z randomizacją pacjenci otrzymają konsultacje jak zwykle (grupa kontrolna) lub konsultacje za pomocą interfejsu (IF) w aplikacji. IF jest generowany na podstawie danych z ankiety pacjentów dotyczącej ich preferencji dotyczących wcześniejszego leczenia.
Miernikami efektu są postrzegane wspólne podejmowanie decyzji w ramach konsultacji (SDM-Q-9) oraz postrzegana przez pacjenta satysfakcja z decyzji (SWD)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aabenraa, Dania, 6200
- Hospital of Southern Jutland
-
Kolding, Dania, 6000
- Hospital of Lillebaelt, Kolding
-
Odense, Dania, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- objawy wypadania moczowo-płciowego
- e boks
Kryteria wyłączenia:
- powikłane wypadanie narządów miednicy mniejszej wymagające leczenia innego niż dialog, pessar, operacja cystocele lub rectocele, fizjoterapia lub hormony miejscowe
- system klasyfikacji stanu fizycznego (ASA) 3 lub wyższy
- nie jest w stanie zrozumieć języka duńskiego bez tłumacza
- nawracające wypadanie narządów miednicy mniejszej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Interwencja z wykorzystaniem pomocy decyzyjnej w konsultacji
Z wykorzystaniem opracowanej pomocy decyzyjnej w przypadku wypadania narządów miednicy mniejszej / Na początku konsultacji zostanie otwarty IF w elektronicznym dzienniku pacjentki.
Punktem wyjścia rozmowy będzie wygenerowany IF, który powinien raczej określać obszar zainteresowania pacjenta.
|
Rozmowa oparta na interfejsie w Elektronicznym dzienniku pacjenta.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola bez użycia pomocy decyzyjnej w konsultacji
Bez pomocy decyzyjnej / Rozmowa podczas konsultacji będzie zgodna z ogólnym standardem rozmów konsultacyjnych w oddziale.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PROM wspólnego procesu decyzyjnego
Ramy czasowe: 1 godzinę bezpośrednio po podjęciu decyzji o leczeniu
|
Pomiar wspólnego podejmowania decyzji dotyczących leczenia objawów wypadania narządów miednicy mniejszej mierzony kwestionariuszem SDM-Q-9
|
1 godzinę bezpośrednio po podjęciu decyzji o leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PROM zadowolenia z decyzji
Ramy czasowe: 1 godzinę bezpośrednio po podjęciu decyzji o leczeniu
|
Pomiar satysfakcji z decyzji o leczeniu objawów wypadania narządów miednicy mniejszej mierzony kwestionariuszem SWD
|
1 godzinę bezpośrednio po podjęciu decyzji o leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mette Hulbaek, Ph.d. stud., Gynecology dep, Southern hospital of Jutland
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OP_613
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypadanie narządów miednicy mniejszej
-
Hospices Civils de LyonZakończonyOrgan transplantacyjnyFrancja