Testando um auxílio de decisão para mulheres com prolapso urogenital
Apoiar a Tomada de Decisão da Mulher - Efeito da Utilização de uma App Online nas Consultas Clínicas de Doentes com Prolapso Urogenital. Um protocolo para um estudo multicêntrico randomizado controlado não cego. Avaliação de Viabilidade.
Desenvolvimento de um auxílio à decisão para mulheres com prolapso urogenital seguido de uma intervenção com uso do auxílio à decisão para investigar o efeito na tomada de decisão compartilhada percebida nas consultas clínicas.
Um protocolo para um estudo multicêntrico randomizado controlado não cego. Um estudo de viabilidade para o protocolo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo :
O objetivo é desenvolver um auxílio à decisão para aumentar o envolvimento bem-sucedido do paciente e aumentar a integração das preferências dos profissionais de saúde nas consultas clínicas com mulheres com prolapso urogenital.
Método:
no âmbito das consultas é desenvolvida e testada uma solução de aplicação online com recurso a uma abordagem analítica multicriterial de forma a apoiar a tomada de decisão partilhada (SDM). O auxílio à decisão é desenvolvido envolvendo quatro departamentos ginecológicos nacionais por meio de design participativo. O auxílio à decisão é testado em um estudo multicêntrico randomizado e controlado em três departamentos hospitalares na região do sul da Dinamarca. Um estudo de viabilidade para o protocolo de um estudo randomizado controlado decidirá por uma abordagem mais aprofundada em relação ao teste do aplicativo online. em maior escala No estudo randomizado, os pacientes receberão consultas como de costume (controles) ou consultas usando a interface (IF) em um aplicativo. O IF é gerado a partir de dados de uma pesquisa do paciente sobre suas preferências de tratamento de antemão.
As medidas de efeito são a tomada de decisão compartilhada percebida dentro da consulta (SDM-Q-9) e a satisfação percebida pelo paciente com a decisão (SWD)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Aabenraa, Dinamarca, 6200
- Hospital of Southern Jutland
-
Kolding, Dinamarca, 6000
- Hospital of Lillebaelt, Kolding
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Odense, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- prolapsos urogenitais sintomas
- livros eletrônicos
Critério de exclusão:
- prolapso de órgão pélvico complicado que requer tratamento diferente de cirurgia de diálogo, pessário, cistocele ou retocele, fisioterapia ou hormônios locais
- sistema de classificação de estado físico (ASA) pontuação 3 ou superior
- incapaz de entender dinamarquês sem intérprete
- prolapso de órgão pélvico recorrente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Intervenção com uso de auxílio à decisão na consulta
Com uso de auxílio de decisão desenvolvido para prolapso de órgãos pélvicos / No início da consulta, o FI será aberto no diário eletrônico do paciente.
A conversa terá seu ponto de partida a partir do IF gerado, que deve definir a área de interesse do paciente.
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Conversa baseada na interface do diário eletrônico do paciente.
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SEM_INTERVENÇÃO: Controle sem uso de auxílio à decisão na consulta
Sem auxílio à decisão / A conversa durante a consulta seguirá o padrão geral para conversas de consulta no departamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PROM do processo de tomada de decisão compartilhada
Prazo: 1 hora imediatamente após a decisão sobre o tratamento ter sido tomada
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Medição da tomada de decisão compartilhada para tratamento de sintomas de prolapso de órgão pélvico medido pelo questionário SDM-Q-9
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1 hora imediatamente após a decisão sobre o tratamento ter sido tomada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PROM de Satisfação com decisão
Prazo: 1 hora imediatamente após a decisão sobre o tratamento ter sido tomada
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Medição da satisfação com a decisão de tratamento dos sintomas de prolapso de órgãos pélvicos medido pelo questionário SWD
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1 hora imediatamente após a decisão sobre o tratamento ter sido tomada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mette Hulbaek, Ph.d. stud., Gynecology dep, Southern hospital of Jutland
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OP_613
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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