Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa ett beslutsstöd för kvinnor med urogenitalt framfall

30 april 2019 uppdaterad av: University of Southern Denmark

Stöd kvinnors beslutsfattande - effekten av att använda en onlineapp i kliniska konsultationer av patienter med urogenitalt framfall. Ett protokoll för en randomiserad kontrollerad icke-blind multicenterstudie. Bedömning av genomförbarhet.

Utveckling av ett beslutsstöd för kvinnor med urogenitalt framfall följt av en intervention med hjälp av beslutshjälpen för att undersöka effekten på det upplevda delade beslutsfattandet i de kliniska konsultationerna.

Ett protokoll för en randomiserad kontrollerad icke-blind multicenterstudie. En genomförbarhetsprövning för protokollet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål:

Målet är att utveckla ett beslutsstöd för att öka framgångsrikt patientengagemang och ökad vårdpersonals integrering av preferenser i de kliniska konsultationerna med kvinnor med urogenitalt framfall.

Metod:

i samband med konsultationer utvecklas och testas en onlineapplösning som använder en multikriteriell analytisk metod för att stödja delat beslutsfattande (SDM). Beslutsstödet utvecklas med fyra nationella gynekologiska avdelningar genom deltagande design. Beslutshjälpen testas i en randomiserad, kontrollerad multicenterstudie på tre sjukhusavdelningar i Region Syddanmark. Ett genomförbarhetsförsök för protokollet för en randomiserad kontrollerad studie kommer att besluta om ytterligare tillvägagångssätt i samband med att testa onlineappen. i större skala I den randomiserade studien får patienterna antingen konsultationer som vanligt (kontroller) eller konsultationer med gränssnittet (IF) i en app. IF genereras på data från en patientundersökning om deras preferenser för behandling i förväg.

Effektmått är det upplevda delade beslutsfattandet inom konsultationen (SDM-Q-9) och patientens upplevda tillfredsställelse med beslutet (SWD)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aabenraa, Danmark, 6200
        • Hospital of Southern Jutland
      • Kolding, Danmark, 6000
        • Hospital of Lillebaelt, Kolding
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • symtom på urogenitala framfall
  • e boks

Exklusions kriterier:

  • komplicerat bäckenorganframfall som kräver annan behandling än dialog, pessar, cystocele eller rectocele operation, fysioterapi eller lokala hormoner
  • fysisk status klassificeringssystem (ASA) poäng 3 eller högre
  • inte kan förstå danska utan tolk
  • återkommande bäckenorganframfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Ingripande med användning av beslutshjälp i samrådet
Med hjälp av utvecklat beslutshjälp för bäckenorganframfall / I början av konsultationen kommer IF att öppnas i patientens elektroniska journal. Samtalet kommer att ta sin utgångspunkt från den genererade IF som borde definiera intresseområdet snarare för patienten.
Övrig: beslutsstöd utvecklat för framfall av bäckenorgan
Samtal baserat på gränssnittet i den elektroniska patientjournalen.
NO_INTERVENTION: Kontroll utan användning av beslutshjälp i samrådet
Utan beslutshjälp / Samtalet under samrådet kommer att följa den allmänna standarden för samrådssamtal på avdelningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PROM av den delade beslutsprocessen
Tidsram: 1 timme omedelbart efter att beslut om behandling fattats
Mätning av delat beslutsfattande för behandling av symtom på framfall av bäckenorgan mätt med frågeformulär SDM-Q-9
1 timme omedelbart efter att beslut om behandling fattats

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PROM av tillfredsställelse med beslut
Tidsram: 1 timme omedelbart efter att beslut om behandling fattats
Mätning av tillfredsställelse med beslutet om behandling av bäckenorganens framfallssymptom mätt med frågeformulär SWD
1 timme omedelbart efter att beslut om behandling fattats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Mette Hulbaek, Ph.d. stud., Gynecology dep, Southern hospital of Jutland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 juni 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

22 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

26 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

16 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OP_613

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bäckenorgan framfall

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera