Päätösapuvälineen testaus naisille, joilla on urogenitaaliprolapsi
Tue naisten päätöksentekoa – verkkosovelluksen käytön vaikutus urogenitaalisen prolapsin potilaiden kliinisissä konsultaatioissa. Protokolla satunnaistettuun kontrolloituun ei-sokeutuneeseen monikeskustutkimukseen. Toteutettavuuden arviointi.
Päätösavun kehittäminen naisille, joilla on urogenitaalinen esiinluiskahdus, jota seuraa interventio päätösapua käyttäen, jotta selvitetään vaikutus koettuun yhteiseen päätöksentekoon kliinisissä konsultaatioissa.
Protokolla satunnaistettuun kontrolloituun ei-sokkoutettuun monikeskustutkimukseen. Protokollan toteutettavuuskokeilu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Tavoitteena on kehittää päätöksenteon apuväline, jolla lisätään onnistunutta potilaiden osallistumista ja lisätään terveydenhuollon ammattilaisten mieltymysten integrointia urogenitaalisesta esiinluiskahduksesta kärsivien naisten kliinisissä konsultaatioissa.
Menetelmä:
konsultaatioiden yhteydessä kehitetään ja testataan monikriteerianalyysiä hyödyntävää verkkosovellusratkaisua yhteisen päätöksenteon (SDM) tukemiseksi. Päätösapua kehitetään neljän valtakunnallisen gynekologian osaston kautta osallistavan suunnittelun avulla. Päätösapua testataan satunnaistetussa, kontrolloidussa monikeskustutkimuksessa kolmella sairaalan osastolla Etelä-Tanskan alueella. Satunnaistetun kontrolloidun kokeen protokollan toteutettavuuskoe päättää jatkolähestymistavasta verkkosovelluksen testaamiseen. laajemmassa mittakaavassa Satunnaistetussa tutkimuksessa potilaat saavat joko konsultaatioita tavalliseen tapaan (kontrollit) tai konsultaatioita sovelluksen käyttöliittymän (IF) avulla. IF muodostuu potilastutkimuksen tiedoista, jotka koskivat heidän hoitotottumustaan etukäteen.
Vaikutusmitat ovat koettu yhteinen päätöksenteko konsultaatiossa (SDM-Q-9) ja potilaan tyytyväisyys päätökseen (SWD)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aabenraa, Tanska, 6200
- Hospital of Southern Jutland
-
Kolding, Tanska, 6000
- Hospital of Lillebaelt, Kolding
-
Odense, Tanska, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- urogenitaalisen prolapsin oireet
- e boks
Poissulkemiskriteerit:
- monimutkainen lantion prolapsi, joka vaatii muuta hoitoa kuin dialogia, pessaari-, kystokele- tai rektocele-leikkausta, fysioterapiaa tai paikallisia hormoneja
- fyysisen tilan luokitusjärjestelmän (ASA) pistemäärä 3 tai enemmän
- ei ymmärrä tanskaa ilman tulkkia
- toistuva lantion elimen prolapsi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Interventio päätösapua käyttämällä kuulemisessa
Kehitettyä lantion elimen prolapsia koskevaa päätösapua käyttäen / Neuvottelun alussa IF avataan potilaiden sähköiseen päiväkirjaan.
Keskustelu saa lähtökohtansa luodusta IF:stä, jonka tulisi määrittää kiinnostusalue mieluummin potilaalle.
|
Keskustelu perustuu sähköisen potilaspäiväkirjan käyttöliittymään.
|
|
EI_INTERVENTIA: Valvonta ilman päätöksentekoapua kuulemisessa
Ilman päätöksentekoapua / Neuvottelun aikana käytävä keskustelu noudattaa osastolla yleistä konsultaatiokeskustelustandardia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROM yhteisestä päätöksentekoprosessista
Aikaikkuna: 1 tunti välittömästi hoitopäätöksen tekemisen jälkeen
|
Yhteisen päätöksenteon mittaaminen lantion prolapsin oireiden hoidossa mitattuna kyselylomakkeella SDM-Q-9
|
1 tunti välittömästi hoitopäätöksen tekemisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROM tyytyväisyydestä päätökseen
Aikaikkuna: 1 tunti välittömästi hoitopäätöksen tekemisen jälkeen
|
Tyytyväisyyden mittaus lantion prolapsin oireiden hoitopäätökseen mitattuna SWD-kyselylomakkeella
|
1 tunti välittömästi hoitopäätöksen tekemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mette Hulbaek, Ph.d. stud., Gynecology dep, Southern hospital of Jutland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OP_613
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lantion elinten esiinluiskahdus
-
Medical University of ViennaRekrytointiLantion elinten esiinluiskahdus | Kystocele | Emättimen esiinluiskahdus | Kystocele, keskiviiva | Prolaps virtsarakkoItävalta