Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Longitudinal Prospective Study in a Mixed ICU Population

22 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Tone Rustøen, Oslo University Hospital

The Trajectory of Functional Status During the First Year After ICU Admission.

Longitudinal prospective observational multicenter study in a mixed population of intensive care unit (ICU) patients (n=650). The overall purpose of this research proposal is to increase the knowledge in how pre-morbid condition, symptoms during treatment, and selected clinical variables affect self-reported functional status during first year after an ICU admission.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

For this study data will be collected using self-report questionnaires for the long-term outcome (e.g functional status) and several covariates (e.g., cognition, anxiety and depression, PTSD, QOL, general symptoms, frailty). To retrieve baseline data from prior ICU admission, family members will be used as proxy reporters at inclusion. During treatment in the ICU, patients will be mapped for 5 pre-selected symptoms every day for 7 days, or until death or ICU discharge. Several clinical variables (e.g., SOFA score, pain score, level of sedation, mobilization, medication, mouth care) will be collected daily until maximum 7 days. Follow-up data will be collected at 3, 6 and 12 months after ICU admission using self-report questionnaires.

The predictive value of pre-morbid condition prior to ICU admission on functional status during the first year after an ICU admission will be investigated, when controlled for various clinical and demographic variables. As a secondary analyses, the present study will identify both the occurrence of symptoms as well as the severity and distress of each symptom, while in the ICU. Another secondary outcome that will be measured in this longitudinal study is the association between cognitive function one year after an ICU admission and various mental health variables (PTSD, anxiety and depression).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

603

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia, 0424
        • Oslo Univesity hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

The sample population is adults patients admitted to the ICU.

Opis

Inclusion Criteria

  • Patients that are > 18 years and
  • Meet the criteria of Norwegian Intensive Register (NIR) for being an intensive care patient. The criteria include any on the following criteria:
  • The need of mechanical ventilation, or
  • The need of continuous inotropi, or
  • 24 hours or more on an ICU, when continuous monitoring is needed, or
  • Dies at the ICU within the first 24 hours, or
  • Transferred to another ICU within the first 24 hours

Exclusion Criteria:

  • Re-admissions to the ICU (within 72 hours from last ICU discharge)
  • Pre-defined cognitive deficit (e.g. dementia)
  • Homeless
  • Unable to read and Write Norwegian
  • Not included in the study within the first 48 hours since admission to the ICU

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
A cohort study on change of Functional Status during the first year after an ICU admission
Ramy czasowe: September 2018- May 2020
Data on functional status will be collected using PROMS (e.g Katz index and Lawton IADL) at baseline, and then after 3, 6 and 12 months.
September 2018- May 2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The investigation of 5 pre-selected symptoms during the ICU stay
Ramy czasowe: September 2018 - December 2020
A modified version of the Patient Symptom Survey (PSS) checklist will be used as self-report by the ICU patient when possible or by the clinical nurse as a proxy reporter.
September 2018 - December 2020
Cognitive functioning one year after ICU admission in a mixed ICU population
Ramy czasowe: September 2018 - December 2020
Cognitive functioning will be measured using self-report with the Cognitive Failure Questionnaire, and proxy reported by IQCODE and CFQ at baseline.
September 2018 - December 2020
Posttraumatic Stress Symptoms one year after ICU admission in a mixed ICU population, and the importance of hope
Ramy czasowe: January 2020 - December 2021
Posttraumatic stress symptoms will be measured using self-report with the Impact of event scale-revised questionnaire. Hope will be measured with the Herth Hope Index.
January 2020 - December 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tone Rustøen, Professor, Oslo University Hospital and Oslo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/990

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci intensywnej terapii

3
Subskrybuj