Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne przygotowanie niedokrwienne podczas krążenia pozaustrojowego (RIPC)

1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University

Wpływ zdalnego przygotowania niedokrwiennego na poziom mleczanu w surowicy oraz funkcje serca i nerek podczas i po operacjach na otwartym sercu

Celem badania jest wykrycie wpływu prekondycjonowania odległego niedokrwienia na poziom mleczanu w surowicy podczas i po operacji kardiochirurgicznej z krążeniem pozaustrojowym, oprócz jego wpływu na wyniki kliniczne serca i nerek.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zdalne niedokrwienie wstępne (RIPC) to zjawisko, w którym przejściowe epizody niedokrwienia/reperfuzji, które nie powodują uszkodzeń, zastosowane do narządu z dala od serca, mogą chronić mięsień sercowy przed uszkodzeniem niedokrwiennym/reperfuzyjnym. Stwierdzono, że RIPC jest atrakcyjną strategią zmniejszania uszkodzenia mięśnia sercowego i poprawy wyników u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Dokładne mechanizmy tej ochrony nie są jeszcze znane, chociaż stymulacja prosurvivalowych odpowiedzi kinazy wewnątrzkomórkowej i hamowanie szlaków zapalnych odgrywają pewną rolę.

RIPC można wykonać poprzez nieinwazyjne nadmuchiwanie i opróżnianie standardowego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi lub pneumatycznej opaski uciskowej na kończynach górnych lub dolnych w celu wywołania krótkotrwałego niedokrwienia i reperfuzji, co jest mechanizmem, dzięki któremu dochodzi do urazu u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym na otwartym planie.

TECHNIKA ZNIECZULENIA Wszyscy pacjenci zostaną przedoperacyjnie zbadani i zbadani pod kątem pełnej morfologii krwi, profilu krzepnięcia, funkcji nerek i nerek oraz elektrolitów. Elektrokardiografia, prześwietlenie klatki piersiowej i echokardiografia będą rutynowo wykonywane. U pacjentów przygotowanych do pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) wymagane będzie wykonanie koronarografii i dupleksu tętnicy szyjnej.

Rano w dniu operacji pacjent otrzyma premedykację poprzez domięśniowe wstrzyknięcie 10 mg morfiny. Przed indukcją znieczulenia zostanie zastosowany pięcioodprowadzeniowy system elektrokardiograficzny do monitorowania częstości akcji serca, rytmu i odcinka ST (odprowadzenia II i V5). Zostanie podłączona sonda pulsoksymetryczna i umieszczona zostanie obwodowa kaniula żylna. W celu pomiaru ciśnienia tętniczego i pobrania krwi kaniula 20 G zostanie wprowadzona do prawej lub lewej tętnicy promieniowej w znieczuleniu miejscowym. Znieczulenie ogólne zostanie wywołane przez fentanyl (3-5 μg/kg), propofol miareczkowany w zależności od odpowiedzi, a następnie atrakurium (0,5 mg/kg).

Tchawica zostanie zaintubowana, pacjenci będą wentylowani mechanicznie tlenem w powietrzu, tak aby osiągnąć normokarbię. Potwierdzi to badanie gazometrii krwi tętniczej promieniowej. Zostanie również umieszczona sonda temperatury przełyku i cewnik Foleya.

Do wlewu leku przez prawą żyłę szyjną wewnętrzną wprowadzany jest trzyświatłowy cewnik do żyły centralnej.

Znieczulenie będzie podtrzymywane za pomocą wziewnego izofluranu, z dodatkowym wstrzyknięciem fentanylu przed nacięciem skóry, jak również sternotomii i infuzji atrakurium w celu dalszego zwiotczenia mięśni.

Podczas krążenia pozaustrojowego oprócz infuzji atrakurium pacjenci będą otrzymywali propofol we wlewie.

Przed rozpoczęciem krążenia pozaustrojowego (CPB) pacjenci otrzymają dożylnie kwas traneksamowy (2 g) i heparynę (300-500 j./kg masy ciała) w celu uzyskania aktywowanego czasu krzepnięcia > 400 s. CPB wprowadzono za pomocą kaniuli aorty wstępującej i dwustopniowej kaniuli prawego przedsionka. Przed, w trakcie i po CPB (przepływ krwi przez pompę: 2,4 l/min/m2) średnie ciśnienie tętnicze skorygowano tak, aby przekraczało 60 mmHg. Zatrzymanie krążenia zostanie wywołane zimną kardioplegią wstępującą krystaloidów (roztwór St Thomas) lub przerywaną kardioplegią wstępującą krwią ciepłą. Roztwór Ringera wzbogacony mleczanami zostanie dodany do obwodu CPB w celu utrzymania objętości zbiornika w razie potrzeby, a koncentrat krwinek czerwonych zostanie dodany, gdy stężenie hemoglobiny spadnie poniżej 7 g/dl.

Po ogrzaniu chorego do 37°C i oddzieleniu od CPB, odwróceniu heparyny siarczanem protaminy i zamknięciu mostka chorzy zostaną przeniesieni na oddział intensywnej terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Fayoum, Egipt, 63511
        • Mohamed Hamed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
  • Planowa operacja sercowo-naczyniowa wymagająca krążenia pozaustrojowego w celu CABG lub wymiany zastawki.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z pilnymi operacjami.
  • Operacja serca poza pompą.
  • Choroby wątroby (INR>2).
  • Choroby nerek (kreatynina >1,6 mg/dl dla mężczyzn i >1,4 mg/dl dla kobiet).
  • Choroba naczyń obwodowych kończyn górnych.
  • Pacjenci przyjmujący przeciwcukrzycowy gliburyd sulfonylomocznika (glibenklamid) lub otrzymujący terapię lekową nikorandylem zostaną wykluczeni, ponieważ wykazano, że środki te znoszą kondycjonowanie wstępne.
  • Pacjenci rozważani do pobrania przewodu z tętnicy promieniowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
grupa kontrolna będzie miała nienadmuchany mankiet wokół ramienia.
nienadmuchany mankiet wokół ramienia dla grupy kontrolnej
Aktywny komparator: Grupa RPC
Napompowany mankiet będzie wykonywany systematycznie i regularnie
Po ułożeniu pacjenta, napełnienie mankietu zostanie wykonane na ramieniu bez wprowadzonego przewodu tętniczego około 200 mmHg lub 15 mmHg powyżej ciśnienia skurczowego pacjenta 3 cykle po 5 minut każdy, a następnie 5 minut odciążenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom mleczanu w surowicy
Ramy czasowe: 1 minutę pod koniec pracy
mmol/l z gazometrii krwi tętniczej
1 minutę pod koniec pracy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom mleczanu w surowicy
Ramy czasowe: 3 minuty po indukcji znieczulenia
mmol/l z gazometrii krwi tętniczej
3 minuty po indukcji znieczulenia
Poziom mleczanu w surowicy
Ramy czasowe: 30 minut, po wykonaniu krążenia pozaustrojowego
mmol/l z gazometrii krwi tętniczej
30 minut, po wykonaniu krążenia pozaustrojowego
Poziom mleczanu w surowicy
Ramy czasowe: 1 minutę przed włączeniem krążenia pozaustrojowego
mmol/l z gazometrii krwi tętniczej
1 minutę przed włączeniem krążenia pozaustrojowego
Poziom mleczanu w surowicy
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji.
mmol/l z gazometrii krwi tętniczej
24 godziny po operacji.
Poziom mleczanu w surowicy
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji.
mmol/l z gazometrii krwi tętniczej
48 godzin po operacji.
Poziom mleczanu w surowicy
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji.
mmol/l z gazometrii krwi tętniczej
72 godziny po operacji.
Tętno
Ramy czasowe: 2 minuty przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego
uderzeń na minutę z elektrokardiogramu
2 minuty przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego
Tętno
Ramy czasowe: 3 minuty po indukcji znieczulenia ogólnego
uderzeń na minutę z elektrokardiogramu
3 minuty po indukcji znieczulenia ogólnego
Tętno
Ramy czasowe: Co 30 minut przez 6 godzin podczas operacji, z wyjątkiem krążenia pozaustrojowego, ponieważ występuje kardioplegia
uderzeń na minutę z elektrokardiogramu
Co 30 minut przez 6 godzin podczas operacji, z wyjątkiem krążenia pozaustrojowego, ponieważ występuje kardioplegia
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 2 minuty przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego
Mierzone w mmHg na podstawie inwazyjnego ciśnienia tętniczego
2 minuty przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 3 minuty po indukcji
Mierzone w mmHg na podstawie inwazyjnego ciśnienia tętniczego
3 minuty po indukcji
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Co 30 minut przez 6 godzin podczas operacji, z wyjątkiem krążenia pozaustrojowego, ponieważ występuje kardioplegia i brak pulsacyjnego ciśnienia krwi
Mierzone w mmHg na podstawie inwazyjnego ciśnienia tętniczego
Co 30 minut przez 6 godzin podczas operacji, z wyjątkiem krążenia pozaustrojowego, ponieważ występuje kardioplegia i brak pulsacyjnego ciśnienia krwi
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 minuty przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego
Mierzone w mmHg na podstawie inwazyjnego ciśnienia tętniczego
2 minuty przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 minuty po indukcji
Mierzone w mmHg na podstawie inwazyjnego ciśnienia tętniczego
3 minuty po indukcji
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Co 30 minut przez 6 godzin podczas operacji, z wyjątkiem krążenia pozaustrojowego, ponieważ występuje kardioplegia i brak pulsacyjnego ciśnienia krwi
Mierzone w mmHg na podstawie inwazyjnego ciśnienia tętniczego
Co 30 minut przez 6 godzin podczas operacji, z wyjątkiem krążenia pozaustrojowego, ponieważ występuje kardioplegia i brak pulsacyjnego ciśnienia krwi
Frakcyjne skrócenie lewej komory (LVFS)
Ramy czasowe: 12 godzin przed operacją
mierzone w procentach na podstawie badania echokardiograficznego
12 godzin przed operacją
Frakcyjne skrócenie lewej komory (LVFS)
Ramy czasowe: 2 godziny po operacji
mierzone w procentach na podstawie badania echokardiograficznego
2 godziny po operacji
Frakcyjne skrócenie lewej komory (LVFS)
Ramy czasowe: 4 godziny po operacji
mierzone w procentach na podstawie badania echokardiograficznego
4 godziny po operacji
Frakcyjne skrócenie lewej komory (LVFS)
Ramy czasowe: 12 godzin po operacji
mierzone w procentach na podstawie badania echokardiograficznego
12 godzin po operacji
Frakcyjne skrócenie lewej komory (LVFS)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
mierzone w procentach na podstawie badania echokardiograficznego
24 godziny po operacji
Frakcyjne skrócenie lewej komory (LVFS)
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
mierzone w procentach na podstawie badania echokardiograficznego
48 godzin po operacji
Frakcyjne skrócenie lewej komory (LVFS)
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
mierzone w procentach na podstawie badania echokardiograficznego
72 godziny po operacji
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: 12 godzin przed operacją
mierzone w procentach na podstawie badania echokardiograficznego
12 godzin przed operacją
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: 2 godziny po operacji
mierzone w procentach na podstawie badania echokardiograficznego
2 godziny po operacji
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: 4 godziny po operacji
mierzone w procentach na podstawie badania echokardiograficznego
4 godziny po operacji
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: 12 godzin po operacji
mierzone w procentach na podstawie badania echokardiograficznego
12 godzin po operacji
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
mierzone w procentach na podstawie badania echokardiograficznego
24 godziny po operacji
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
mierzone w procentach na podstawie badania echokardiograficznego
48 godzin po operacji
Ośrodkowe ciśnienie żylne
Ramy czasowe: Linia podstawowa 2 minuty po wprowadzeniu cewnika do żyły centralnej
z centralnego cewnika żylnego mierzona w cm H2O
Linia podstawowa 2 minuty po wprowadzeniu cewnika do żyły centralnej
Ośrodkowe ciśnienie żylne
Ramy czasowe: 2 minuty przed włączeniem krążenia pozaustrojowego
z centralnego cewnika żylnego mierzona w cm H2O
2 minuty przed włączeniem krążenia pozaustrojowego
Ośrodkowe ciśnienie żylne
Ramy czasowe: 2 minuty po wykonaniu krążenia pozaustrojowego
z centralnego cewnika żylnego mierzona w cm H2O
2 minuty po wykonaniu krążenia pozaustrojowego
Ośrodkowe ciśnienie żylne
Ramy czasowe: 1 minutę po zakończeniu pracy
z centralnego cewnika żylnego mierzona w cm H2O
1 minutę po zakończeniu pracy
Poziom mocznika w surowicy
Ramy czasowe: 5 minut przed rozpoczęciem pracy
mmol/L
5 minut przed rozpoczęciem pracy
Poziom mocznika w surowicy
Ramy czasowe: 5 minut po przyjęciu na OIOM
mmol/L
5 minut po przyjęciu na OIOM
Poziom kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: 5 minut przed rozpoczęciem pracy
mmol/L
5 minut przed rozpoczęciem pracy
Poziom kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
mmol/L
24 godziny po operacji
Poziom kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
mmol/L
48 godzin po operacji
Poziom kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
mmol/L
72 godziny po operacji
Ocena ostrego uszkodzenia nerek (AKI).
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji

Stopień 1: wzrost kreatyniny w surowicy o 150%-200% wartości wyjściowej i (lub) wydalanie moczu <0,5 ml/kg/h przez >6 kolejnych godzin.

Stopień 2: wzrost kreatyniny w surowicy o 200%-300% wartości wyjściowej i (lub) wydalanie moczu <0,5 ml/kg/h przez >12 kolejnych godzin.

Stopień 3: wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o >300% wartości wyjściowej i/lub wydalanie moczu <0,3 ml/kg/h przez >24 h lub bezmocz przez 12 h.

24 godziny po operacji
Ocena ostrego uszkodzenia nerek (AKI).
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji

Stopień 1: wzrost kreatyniny w surowicy o 150%-200% wartości wyjściowej i (lub) wydalanie moczu <0,5 ml/kg/h przez >6 kolejnych godzin.

Stopień 2: wzrost kreatyniny w surowicy o 200%-300% wartości wyjściowej i (lub) wydalanie moczu <0,5 ml/kg/h przez >12 kolejnych godzin.

Stopień 3: wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o >300% wartości wyjściowej i/lub wydalanie moczu <0,3 ml/kg/h przez >24 h lub bezmocz przez 12 h.

48 godzin po operacji
Ocena ostrego uszkodzenia nerek (AKI).
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji

Stopień 1: wzrost kreatyniny w surowicy o 150%-200% wartości wyjściowej i (lub) wydalanie moczu <0,5 ml/kg/h przez >6 kolejnych godzin.

Stopień 2: wzrost kreatyniny w surowicy o 200%-300% wartości wyjściowej i (lub) wydalanie moczu <0,5 ml/kg/h przez >12 kolejnych godzin.

Stopień 3: wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o >300% wartości wyjściowej i/lub wydalanie moczu <0,3 ml/kg/h przez >24 h lub bezmocz przez 12 h.

72 godziny po operacji
Poziom sodu w surowicy
Ramy czasowe: 5 minut po przyjęciu na OIOM.
miliekwiwalent / l
5 minut po przyjęciu na OIOM.
Poziom sodu w surowicy
Ramy czasowe: 5 minut przed rozpoczęciem pracy
miliekwiwalent / l
5 minut przed rozpoczęciem pracy
Poziom potasu w surowicy
Ramy czasowe: 5 minut przed rozpoczęciem pracy
miliekwiwalent / l
5 minut przed rozpoczęciem pracy
Poziom potasu w surowicy
Ramy czasowe: 5 minut po przyjęciu na OIOM
miliekwiwalent / l
5 minut po przyjęciu na OIOM
Tętnicze ciśnienie tlenu
Ramy czasowe: 5 minut przed operacją
Z gazometrii krwi tętniczej
5 minut przed operacją
Tętnicze ciśnienie tlenu
Ramy czasowe: 2 minuty przed włączeniem krążenia pozaustrojowego
Z gazometrii krwi tętniczej
2 minuty przed włączeniem krążenia pozaustrojowego
Tętnicze ciśnienie tlenu
Ramy czasowe: 2 minuty po wykonaniu krążenia pozaustrojowego
Z gazometrii krwi tętniczej
2 minuty po wykonaniu krążenia pozaustrojowego
Tętnicze ciśnienie tlenu
Ramy czasowe: 1 minutę po zakończeniu pracy
Z gazometrii krwi tętniczej
1 minutę po zakończeniu pracy
Tętnicze ciśnienie tlenu
Ramy czasowe: Co 6 godzin przez 24 godziny na OIT
Z gazometrii krwi tętniczej
Co 6 godzin przez 24 godziny na OIT
Tętnicze ciśnienie dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 5 minut przed operacją
Z gazometrii krwi tętniczej
5 minut przed operacją
Tętnicze ciśnienie dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 2 minuty przed włączeniem krążenia pozaustrojowego
Z gazometrii krwi tętniczej
2 minuty przed włączeniem krążenia pozaustrojowego
Tętnicze ciśnienie dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 2 minuty po wykonaniu krążenia pozaustrojowego
Z gazometrii krwi tętniczej
2 minuty po wykonaniu krążenia pozaustrojowego
Tętnicze ciśnienie dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 1 minutę po zakończeniu pracy
Z gazometrii krwi tętniczej
1 minutę po zakończeniu pracy
Tętnicze ciśnienie dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Co 6 godzin przez 24 godziny na OIT
Z gazometrii krwi tętniczej
Co 6 godzin przez 24 godziny na OIT
Siła wodoru (pH)
Ramy czasowe: 5 minut przed operacją
Z gazometrii krwi tętniczej
5 minut przed operacją
Siła wodoru (pH)
Ramy czasowe: 2 minuty przed włączeniem krążenia pozaustrojowego
Z gazometrii krwi tętniczej
2 minuty przed włączeniem krążenia pozaustrojowego
Siła wodoru (pH)
Ramy czasowe: 2 minuty po wykonaniu krążenia pozaustrojowego
Z gazometrii krwi tętniczej
2 minuty po wykonaniu krążenia pozaustrojowego
Siła wodoru (pH)
Ramy czasowe: 1 minutę po zakończeniu pracy
Z gazometrii krwi tętniczej
1 minutę po zakończeniu pracy
Siła wodoru (pH)
Ramy czasowe: Co 6 godzin przez 24 godziny na OIT
Z gazometrii krwi tętniczej
Co 6 godzin przez 24 godziny na OIT
Standardowy poziom wodorowęglanów
Ramy czasowe: 5 minut przed operacją
Z gazometrii krwi tętniczej
5 minut przed operacją
Standardowy poziom wodorowęglanów
Ramy czasowe: 2 minuty przed włączeniem krążenia pozaustrojowego
Z gazometrii krwi tętniczej
2 minuty przed włączeniem krążenia pozaustrojowego
Standardowy poziom wodorowęglanów
Ramy czasowe: 2 minuty po wykonaniu krążenia pozaustrojowego
Z gazometrii krwi tętniczej
2 minuty po wykonaniu krążenia pozaustrojowego
Standardowy poziom wodorowęglanów
Ramy czasowe: 1 minutę po zakończeniu pracy
Z gazometrii krwi tętniczej
1 minutę po zakończeniu pracy
Standardowy poziom wodorowęglanów
Ramy czasowe: Co 6 godzin przez 24 godziny na OIT
Z gazometrii krwi tętniczej
Co 6 godzin przez 24 godziny na OIT

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: 1 godzinę przed operacją po zrekrutowaniu pacjenta
w latach
1 godzinę przed operacją po zrekrutowaniu pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed A Hamed, MD, Faculty of medicine, Fayoum university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj