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Fernischämische Vorkonditionierung während des kardiopulmonalen Bypasses (RIPC)

1. Februar 2021 aktualisiert von: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University

Einfluss der fernischämischen Vorkonditionierung auf den Serumlaktatspiegel sowie die Herz- und Nierenfunktionen während und nach Operationen am offenen Herzen

Ziel der Studie ist es, die Auswirkung einer entfernten ischämischen Vorkonditionierung auf den Serumlaktatspiegel während und nach einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass zusätzlich zu ihrer Auswirkung auf die kardialen und renalen klinischen Ergebnisse zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Remote ischämische Präkonditionierung (RIPC) ist ein Phänomen, bei dem vorübergehende, nicht verletzende Ischämie-/Reperfusionsepisoden, die auf ein vom Herzen entferntes Organ angewendet werden, das Myokard vor einer Ischämie-/Reperfusionsschädigung schützen können. RIPC hat sich als attraktive Strategie zur Reduzierung von Myokardschäden und zur Verbesserung des Ergebnisses bei Patienten erwiesen, die sich einer Herzoperation unterziehen. Die genauen Mechanismen dieses Schutzes sind noch nicht bekannt, obwohl die Stimulierung überlebensfördernder intrazellulärer Kinase-Reaktionen und die Hemmung von Entzündungswegen jeweils eine Rolle spielen.

RIPC kann durch nichtinvasives Aufblasen und Entleeren einer Standard-Blutdruckmanschette oder eines pneumatischen Tourniquets an den oberen oder unteren Gliedmaßen durchgeführt werden, um eine kurze Ischämie und Reperfusion auszulösen, den Mechanismus, durch den es bei Patienten, die sich einer offenen Herzoperation unterziehen, zu Verletzungen kommt.

Anästhesietechnik: Alle Patienten werden präoperativ untersucht und anhand eines vollständigen Blutbildes, Gerinnungsprofils, Nieren- und Nierenfunktionen sowie Elektrolyten untersucht. Elektrokardiographie, Röntgenaufnahme des Brustkorbs und Echokardiographie werden routinemäßig durchgeführt. Bei Patienten, die auf eine Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) vorbereitet sind, werden eine Koronarangiographie und ein Karotis-Duplex erforderlich sein.

Der Patient erhält am Morgen der Operation eine Prämedikation durch intramuskuläre Injektion von 10 mg Morphin. Vor Einleitung der Narkose wird ein Elektrokardiographiesystem mit fünf Ableitungen eingesetzt, um Herzfrequenz, Rhythmus und ST-Segmente (Ableitungen II und V5) zu überwachen. Es wird eine Pulsoximetersonde angebracht und eine periphere Venenkanüle platziert. Zur Messung des arteriellen Drucks und zur Blutentnahme wird unter örtlicher Betäubung eine 20-G-Kanüle in die rechte oder linke Arteria radialis eingeführt. Die Vollnarkose wird durch Fentanyl (3–5 μg/kg) eingeleitet, Propofol wird entsprechend der Reaktion titriert, gefolgt von Atracurium (0,5 mg/kg).

Die Luftröhre wird intubiert, die Patienten werden mechanisch mit Luftsauerstoff beatmet, um eine Normokarbie zu erreichen. Dies wird durch eine radiale arterielle Blutgasanalyse bestätigt. Außerdem werden eine Ösophagus-Temperatursonde und ein Foley-Katheter platziert.

Zur Medikamenteninfusion wird ein dreilumiger Zentralvenenkatheter über die rechte Vena jugularis interna eingeführt.

Die Anästhesie wird durch inhaliertes Isofluran aufrechterhalten, wobei vor dem Hautschnitt zusätzlich Fentanyl injiziert wird, sowie Sternotomie und Atracurium-Infusion zur weiteren Muskelentspannung.

Während der extrakorporalen Zirkulation erhalten die Patienten zusätzlich zur Atracurium-Infusion eine Propofol-Infusion.

Vor Beginn des kardiopulmonalen Bypasses (CPB) erhalten die Patienten intravenös Tranexamsäure (2 g) und Heparin (300–500 Einheiten/kg Körpergewicht), um eine aktivierte Gerinnungszeit von > 400 s zu erreichen. Die CPB wurde über eine aufsteigende Aortenkanüle und eine zweistufige rechte Vorhofkanüle eingeleitet. Vor, während und nach CPB (Pumpblutfluss: 2,4 l/min/m2) wurde der mittlere arterielle Druck auf über 60 mmHg eingestellt. Ein Herzstillstand wird durch kalte antegrade kristalloide Kardioplegie (St. Thomas-Lösung) oder warme intermittierende antegrade Blutkardioplegie induziert. Mit Laktat angereicherte Ringer-Lösung wird dem CPB-Kreislauf hinzugefügt, um bei Bedarf das Reservoirvolumen aufrechtzuerhalten, und gepackte rote Blutkörperchen werden hinzugefügt, wenn die Hämoglobinkonzentration auf weniger als 7 g/dl sinkt.

Nach der Wiedererwärmung des Patienten auf 37 °C und der Trennung von CPB, der Umkehrung von Heparin durch Protaminsulfat und dem Sternumverschluss werden die Patienten auf die Intensivstation verlegt.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Fayoum, Ägypten, 63511
        • Mohamed Hamed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren
  • Elektiver Herz-Kreislauf-Eingriff, der einen kardiopulmonalen Bypass entweder für CABG oder einen Klappenersatz erfordert.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Notoperationen.
  • Off-Pump-Herzoperation.
  • Lebererkrankung (INR>2).
  • Nierenfunktionsstörung (Kreatinin >1,6 mg/dl bei Männern und >1,4 mg/dl bei Frauen).
  • Periphere Gefäßerkrankung der oberen Gliedmaßen.
  • Patienten, die das Antidiabetikum Sulfonylharnstoff Glyburid (Glibenclamid) einnehmen oder eine medikamentöse Therapie mit Nicorandil erhalten, werden ausgeschlossen, da diese Wirkstoffe nachweislich die Vorkonditionierung aufheben.
  • Patienten, die für die Entnahme der Arteria radialis in Betracht gezogen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird eine nicht aufgeblasene Manschette um den Arm haben.
nicht aufgeblasene Manschette um den Arm für die Kontrollgruppe
Aktiver Komparator: RIPC-Gruppe
Das Aufblasen der Manschette wird systematisch und regelmäßig durchgeführt
Nachdem der Patient abgedeckt wurde, wird die Manschette am Oberarm, an dem kein arterieller Schlauch eingeführt ist, mit einem Druck von etwa 200 mmHg oder 15 mmHg über dem systolischen Druck des Patienten aufgeblasen, 3 Zyklen à 5 Minuten, gefolgt von einer 5-minütigen Druckentlastung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Laktatspiegel
Zeitfenster: 1 Minute am Ende des Vorgangs
mmol/l aus arterieller Blutgasprobe
1 Minute am Ende des Vorgangs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Laktatspiegel
Zeitfenster: 3 Minuten nach Narkoseeinleitung
mmol/l aus arterieller Blutgasprobe
3 Minuten nach Narkoseeinleitung
Serum-Laktatspiegel
Zeitfenster: 30 Minuten, nach kardiopulmonalem Bypass
mmol/l aus arterieller Blutgasprobe
30 Minuten, nach kardiopulmonalem Bypass
Serum-Laktatspiegel
Zeitfenster: 1 Minute vor dem kardiopulmonalen Bypass
mmol/l aus arterieller Blutgasprobe
1 Minute vor dem kardiopulmonalen Bypass
Serum-Laktatspiegel
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ.
mmol/l aus arterieller Blutgasprobe
24 Stunden postoperativ.
Serum-Laktatspiegel
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ.
mmol/l aus arterieller Blutgasprobe
48 Stunden postoperativ.
Serum-Laktatspiegel
Zeitfenster: 72 Stunden postoperativ.
mmol/l aus arterieller Blutgasprobe
72 Stunden postoperativ.
Pulsschlag
Zeitfenster: 2 Minuten vor Einleitung der Vollnarkose
Schläge pro Minute aus dem Elektrokardiogramm
2 Minuten vor Einleitung der Vollnarkose
Pulsschlag
Zeitfenster: 3 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
Schläge pro Minute aus dem Elektrokardiogramm
3 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
Pulsschlag
Zeitfenster: Alle 30 Minuten für 6 Stunden während der Operation, außer bei kardiopulmonalem Bypass, da eine Kardioplegie vorliegt
Schläge pro Minute aus dem Elektrokardiogramm
Alle 30 Minuten für 6 Stunden während der Operation, außer bei kardiopulmonalem Bypass, da eine Kardioplegie vorliegt
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 2 Minuten vor Einleitung der Vollnarkose
Gemessen in mmHg anhand des invasiven arteriellen Blutdrucks
2 Minuten vor Einleitung der Vollnarkose
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 3 Minuten nach der Induktion
Gemessen in mmHg anhand des invasiven arteriellen Blutdrucks
3 Minuten nach der Induktion
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Alle 30 Minuten für 6 Stunden während der Operation, außer bei kardiopulmonalem Bypass, da Kardioplegie und kein pulsierender Blutdruck vorliegen
Gemessen in mmHg anhand des invasiven arteriellen Blutdrucks
Alle 30 Minuten für 6 Stunden während der Operation, außer bei kardiopulmonalem Bypass, da Kardioplegie und kein pulsierender Blutdruck vorliegen
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 2 Minuten vor Einleitung der Vollnarkose
Gemessen in mmHg anhand des invasiven arteriellen Blutdrucks
2 Minuten vor Einleitung der Vollnarkose
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 3 Minuten nach der Induktion
Gemessen in mmHg anhand des invasiven arteriellen Blutdrucks
3 Minuten nach der Induktion
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Alle 30 Minuten für 6 Stunden während der Operation, außer bei kardiopulmonalem Bypass, da Kardioplegie und kein pulsierender Blutdruck vorliegen
Gemessen in mmHg anhand des invasiven arteriellen Blutdrucks
Alle 30 Minuten für 6 Stunden während der Operation, außer bei kardiopulmonalem Bypass, da Kardioplegie und kein pulsierender Blutdruck vorliegen
Linksventrikuläre fraktionierte Verkürzung (LVFS)
Zeitfenster: 12 Stunden vor der Operation
gemessen in Prozent, abgeleitet aus der Echokardiographie
12 Stunden vor der Operation
Linksventrikuläre fraktionierte Verkürzung (LVFS)
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Operation
gemessen in Prozent, abgeleitet aus der Echokardiographie
2 Stunden nach der Operation
Linksventrikuläre fraktionierte Verkürzung (LVFS)
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Operation
gemessen in Prozent, abgeleitet aus der Echokardiographie
4 Stunden nach der Operation
Linksventrikuläre fraktionierte Verkürzung (LVFS)
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
gemessen in Prozent, abgeleitet aus der Echokardiographie
12 Stunden nach der Operation
Linksventrikuläre fraktionierte Verkürzung (LVFS)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
gemessen in Prozent, abgeleitet aus der Echokardiographie
24 Stunden nach der Operation
Linksventrikuläre fraktionierte Verkürzung (LVFS)
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
gemessen in Prozent, abgeleitet aus der Echokardiographie
48 Stunden nach der Operation
Linksventrikuläre fraktionierte Verkürzung (LVFS)
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
gemessen in Prozent, abgeleitet aus der Echokardiographie
72 Stunden nach der Operation
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF)
Zeitfenster: 12 Stunden vor der Operation
gemessen in Prozent, abgeleitet aus der Echokardiographie
12 Stunden vor der Operation
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF)
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Operation
gemessen in Prozent, abgeleitet aus der Echokardiographie
2 Stunden nach der Operation
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF)
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Operation
gemessen in Prozent, abgeleitet aus der Echokardiographie
4 Stunden nach der Operation
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF)
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
gemessen in Prozent, abgeleitet aus der Echokardiographie
12 Stunden nach der Operation
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
gemessen in Prozent, abgeleitet aus der Echokardiographie
24 Stunden nach der Operation
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF)
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
gemessen in Prozent, abgeleitet aus der Echokardiographie
48 Stunden nach der Operation
Zentralvenöser Druck
Zeitfenster: Ausgangswert 2 Minuten nach Einführen des Zentralvenenkatheters
vom zentralen Venenkatheter, gemessen in cm H2O
Ausgangswert 2 Minuten nach Einführen des Zentralvenenkatheters
Zentralvenöser Druck
Zeitfenster: 2 Minuten vor dem kardiopulmonalen Bypass
vom zentralen Venenkatheter, gemessen in cm H2O
2 Minuten vor dem kardiopulmonalen Bypass
Zentralvenöser Druck
Zeitfenster: 2 Minuten nach kardiopulmonalem Bypass
vom zentralen Venenkatheter, gemessen in cm H2O
2 Minuten nach kardiopulmonalem Bypass
Zentralvenöser Druck
Zeitfenster: 1 Minute nach Betriebsende
vom zentralen Venenkatheter, gemessen in cm H2O
1 Minute nach Betriebsende
Harnstoffspiegel im Serum
Zeitfenster: 5 Minuten vor Betriebsbeginn
mmol/L
5 Minuten vor Betriebsbeginn
Harnstoffspiegel im Serum
Zeitfenster: 5 Minuten nach Aufnahme auf die Intensivstation
mmol/L
5 Minuten nach Aufnahme auf die Intensivstation
Serumkreatininspiegel
Zeitfenster: 5 Minuten vor Betriebsbeginn
mmol/L
5 Minuten vor Betriebsbeginn
Serumkreatininspiegel
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
mmol/L
24 Stunden postoperativ
Serumkreatininspiegel
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
mmol/L
48 Stunden postoperativ
Serumkreatininspiegel
Zeitfenster: 72 Stunden postoperativ
mmol/L
72 Stunden postoperativ
Akute Nierenschädigung (AKI)-Score
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ

Grad 1: Anstieg des Serumkreatinins um 150–200 % des Ausgangswerts und/oder Urinausscheidung <0,5 ml/kg/h für >6 aufeinanderfolgende Stunden.

Grad 2: Anstieg des Serumkreatinins um 200–300 % des Ausgangswerts und/oder Urinausscheidung <0,5 ml/kg/h für >12 aufeinanderfolgende Stunden.

Grad 3: Anstieg des Serumkreatinins um > 300 % des Ausgangswerts und/oder Urinausscheidung < 0,3 ml/kg/h für > 24 Stunden oder Anurie für 12 Stunden.

24 Stunden postoperativ
Akute Nierenschädigung (AKI)-Score
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ

Grad 1: Anstieg des Serumkreatinins um 150–200 % des Ausgangswerts und/oder Urinausscheidung <0,5 ml/kg/h für >6 aufeinanderfolgende Stunden.

Grad 2: Anstieg des Serumkreatinins um 200–300 % des Ausgangswerts und/oder Urinausscheidung <0,5 ml/kg/h für >12 aufeinanderfolgende Stunden.

Grad 3: Anstieg des Serumkreatinins um > 300 % des Ausgangswerts und/oder Urinausscheidung < 0,3 ml/kg/h für > 24 Stunden oder Anurie für 12 Stunden.

48 Stunden postoperativ
Akute Nierenschädigung (AKI)-Score
Zeitfenster: 72 Stunden postoperativ

Grad 1: Anstieg des Serumkreatinins um 150–200 % des Ausgangswerts und/oder Urinausscheidung <0,5 ml/kg/h für >6 aufeinanderfolgende Stunden.

Grad 2: Anstieg des Serumkreatinins um 200–300 % des Ausgangswerts und/oder Urinausscheidung <0,5 ml/kg/h für >12 aufeinanderfolgende Stunden.

Grad 3: Anstieg des Serumkreatinins um > 300 % des Ausgangswerts und/oder Urinausscheidung < 0,3 ml/kg/h für > 24 Stunden oder Anurie für 12 Stunden.

72 Stunden postoperativ
Natriumspiegel im Serum
Zeitfenster: 5 Minuten nach Aufnahme auf die Intensivstation.
Milliäquivalent/L
5 Minuten nach Aufnahme auf die Intensivstation.
Natriumspiegel im Serum
Zeitfenster: 5 Minuten vor Betriebsbeginn
Milliäquivalent/L
5 Minuten vor Betriebsbeginn
Kaliumspiegel im Serum
Zeitfenster: 5 Minuten vor Betriebsbeginn
Milliäquivalent/L
5 Minuten vor Betriebsbeginn
Kaliumspiegel im Serum
Zeitfenster: 5 Minuten nach Aufnahme auf die Intensivstation
Milliäquivalent/L
5 Minuten nach Aufnahme auf die Intensivstation
Arterieller Sauerstoffdruck
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Operation
Aus der arteriellen Blutgasentnahme
5 Minuten vor der Operation
Arterieller Sauerstoffdruck
Zeitfenster: 2 Minuten vor dem kardiopulmonalen Bypass
Aus der arteriellen Blutgasentnahme
2 Minuten vor dem kardiopulmonalen Bypass
Arterieller Sauerstoffdruck
Zeitfenster: 2 Minuten nach kardiopulmonalem Bypass
Aus der arteriellen Blutgasentnahme
2 Minuten nach kardiopulmonalem Bypass
Arterieller Sauerstoffdruck
Zeitfenster: 1 Minute nach Betriebsende
Aus der arteriellen Blutgasentnahme
1 Minute nach Betriebsende
Arterieller Sauerstoffdruck
Zeitfenster: Alle 6 Stunden für 24 Stunden auf der Intensivstation
Aus der arteriellen Blutgasentnahme
Alle 6 Stunden für 24 Stunden auf der Intensivstation
Arterieller Kohlendioxiddruck
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Operation
Aus der arteriellen Blutgasentnahme
5 Minuten vor der Operation
Arterieller Kohlendioxiddruck
Zeitfenster: 2 Minuten vor dem kardiopulmonalen Bypass
Aus der arteriellen Blutgasentnahme
2 Minuten vor dem kardiopulmonalen Bypass
Arterieller Kohlendioxiddruck
Zeitfenster: 2 Minuten nach kardiopulmonalem Bypass
Aus der arteriellen Blutgasentnahme
2 Minuten nach kardiopulmonalem Bypass
Arterieller Kohlendioxiddruck
Zeitfenster: 1 Minute nach Betriebsende
Aus der arteriellen Blutgasentnahme
1 Minute nach Betriebsende
Arterieller Kohlendioxiddruck
Zeitfenster: Alle 6 Stunden für 24 Stunden auf der Intensivstation
Aus der arteriellen Blutgasentnahme
Alle 6 Stunden für 24 Stunden auf der Intensivstation
Kraft von Wasserstoff (pH)
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Operation
Aus der arteriellen Blutgasentnahme
5 Minuten vor der Operation
Kraft von Wasserstoff (pH)
Zeitfenster: 2 Minuten vor dem kardiopulmonalen Bypass
Aus der arteriellen Blutgasentnahme
2 Minuten vor dem kardiopulmonalen Bypass
Kraft von Wasserstoff (pH)
Zeitfenster: 2 Minuten nach kardiopulmonalem Bypass
Aus der arteriellen Blutgasentnahme
2 Minuten nach kardiopulmonalem Bypass
Kraft von Wasserstoff (pH)
Zeitfenster: 1 Minute nach Betriebsende
Aus der arteriellen Blutgasentnahme
1 Minute nach Betriebsende
Kraft von Wasserstoff (pH)
Zeitfenster: Alle 6 Stunden für 24 Stunden auf der Intensivstation
Aus der arteriellen Blutgasentnahme
Alle 6 Stunden für 24 Stunden auf der Intensivstation
Standard-Bikarbonat-Wert
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Operation
Aus der arteriellen Blutgasentnahme
5 Minuten vor der Operation
Standard-Bikarbonat-Wert
Zeitfenster: 2 Minuten vor dem kardiopulmonalen Bypass
Aus der arteriellen Blutgasentnahme
2 Minuten vor dem kardiopulmonalen Bypass
Standard-Bikarbonat-Wert
Zeitfenster: 2 Minuten nach kardiopulmonalem Bypass
Aus der arteriellen Blutgasentnahme
2 Minuten nach kardiopulmonalem Bypass
Standard-Bikarbonat-Wert
Zeitfenster: 1 Minute nach Betriebsende
Aus der arteriellen Blutgasentnahme
1 Minute nach Betriebsende
Standard-Bikarbonat-Wert
Zeitfenster: Alle 6 Stunden für 24 Stunden auf der Intensivstation
Aus der arteriellen Blutgasentnahme
Alle 6 Stunden für 24 Stunden auf der Intensivstation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: 1 Stunde vor der Operation, sobald der Patient rekrutiert ist
in Jahren
1 Stunde vor der Operation, sobald der Patient rekrutiert ist

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed A Hamed, MD, Faculty of medicine, Fayoum university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. November 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R123

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nicht aufgeblasene Manschette

3
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