Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedszkole – pierwszy krok do sukcesu: badanie replikacji skuteczności (PFS2)

22 września 2023 zaktualizowane przez: Oregon Research Institute
Celem tego badania jest przeprowadzenie badania skuteczności Celu 3 w celu powtórzenia pozytywnych efektów przedszkolnej wersji interwencji Pierwszego kroku — Przedszkolny pierwszy krok (PFS) — w zakresie poprawy wyników społecznych/behawioralnych i akademickich w celu wsparcia procesu uczenia się oraz rozpoczęcia zidentyfikować użyteczność interwencji (tj. stopień, w jakim jest ona wykonalna i praktyczna do wdrożenia w autentycznych warunkach szkolnych). Głównym celem jest powtórzenie wcześniej zgłoszonych imponujących wyników FS. Drugim celem jest przygotowanie interwencji PFS do rozpowszechniania na poziomie programu, a nie na poziomie klasy, poprzez zajęcie się kilkoma aspektami wdrażania i trwałości w ramach przygotowań do próby Celu 4 (Skuteczność). PFS został opracowany w ramach 5-letniego grantu Head Start University Partnership od Administracji ds. Dzieci, Młodzieży i Rodzin w celu dostosowania FS do populacji Head Start.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci z zaburzeniami zachowania i opozycyjno-buntowniczymi wymagają znacznego wysiłku w celu zaradzenia. Badania podłużne wskazują, że zwiększone zachowania aspołeczne i upośledzenie umiejętności społecznych często są zwiastunami przyszłych problemów z przystosowaniem się w wielu dziedzinach, w tym w zakresie zdrowia psychicznego, zatrudnienia i osiągnięć akademickich. Kluczowe znaczenie ma jak najszybsze odwrócenie zagrożonych dzieci z tej ścieżki w ich życiu i karierze szkolnej poprzez wczesne, skoordynowane interwencje z udziałem rodziców i opiekunów, nauczycieli i rówieśników. Przedszkole jest idealnym miejscem do realizacji tego zadania we współpracy z rodzinami.

Celem tego projektu jest przeprowadzenie badania skuteczności Celu 3 w celu powtórzenia pozytywnych efektów przedszkolnej wersji interwencji Pierwszy krok do sukcesu w zakresie poprawy wyników społecznych/behawioralnych i akademickich w celu wspierania uczenia się oraz rozpoczęcia identyfikacji użyteczności interwencja (tj. stopień, w jakim jest to wykonalne i praktyczne do wdrożenia w autentycznych warunkach szkolnych). W idealnym przypadku projekt ten zaowocuje opcją interwencji służącą małym dzieciom z bardzo trudnymi zachowaniami w środowisku domowym i szkolnym, która spełnia standardy dowodowe What Works Clearinghouse. Przedszkolna wersja First Step jest w pełni rozwiniętą, manualną interwencją ukierunkowaną na wyniki społeczno-emocjonalne i akademickie małych dzieci z poważnymi problemami z zachowaniem. Ta aplikacja przedstawia 4-letnie randomizowane badanie skuteczności, w którym głównym celem jest powtórzenie imponujących wyników opisanych wcześniej. Drugim celem jest objęcie interwencji Pierwszego Kroku rozpowszechnianiem na poziomie programu, a nie na poziomie klasy, poprzez zajęcie się kilkoma aspektami wdrażania i trwałości w ramach przygotowań do próby Celu 4 (Skuteczność). Wyniki prawie zakończonego badania skuteczności finansowanego przez NICHD (R01HD055334) dostarczają obiecujących dowodów na to, że narażenie na interwencję zmniejszyło problematyczne zachowania uczestniczących dzieci i zwiększyło umiejętności społeczne dzieci. Co więcej, dostępne dowody sugerują, że przedszkolną wersję programu First Step można wiernie wdrożyć, a procedury interwencyjne są akceptowalne dla trenerów, rodziców i nauczycieli w przedszkolach.

W przypadku tego wniosku wszystkie programy przedszkolne (Head Start) obsługujące zróżnicowaną grupę rodzin o niskich dochodach w wiejskich i miejskich Oregonie i Kentucky zgodziły się wziąć udział w tym badaniu. Ta aplikacja badawcza replikacji skuteczności Celu 3 strategicznie przygotowuje się do przyszłych badań skuteczności z (a) skutecznością popartą co najmniej dwoma rygorystycznymi próbami, (b) specyficznymi ulepszeniami interwencji w zakresie szkolenia i nadzoru oraz (c) pomiarem i projektowaniem w celu przetestowania skuteczności przy szerszy poziom witryny/budynku niż klasa. Zostaną zebrane dane przed, po, po i rocznej obserwacji. Środki, które należy uwzględnić w proponowanych badaniach, to kwestionariusze wypełniane przez rodziców i/lub nauczycieli, bezpośrednia ocena poziomu akademickiego dziecka (gotowość szkolna), bezpośrednie obserwacje środowiska w klasie oraz pomiary integralności leczenia we wdrażaniu i procesie. W badaniu wykorzystany zostanie randomizowany, kontrolowany projekt klastra, w którym nauczyciele i sale lekcyjne są umieszczane w budynkach/miejscach wczesnego dzieciństwa. Personel projektu zrekrutuje 48 placówek/budynków WE (24 w Kentucky i 24 w Oregonie), w których znajdują się 192 rodziny o niskich dochodach z przedszkolakami, które spełniają kryteria włączenia i wyrażą zgodę na udział w badaniu, a po zakończeniu procedur przesiewowych i zebraniu danych wyjściowych użyj procedury randomizacji w dobranych parach, aby przypisać 24 do warunku interwencji pierwszego kroku przedszkolnego, a 24 do warunku kontrolnego „biznes jak zwykle”. Badacze wykorzystają podejście ANCOVA oparte na modelu mieszanym podczas badania różnic między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi pod względem wyników, procesu i miar ważności społecznej. Wyniki tego replikacyjnego badania dostarczą dziedzinom edukacji ogólnej i specjalnej (a) ważnych dowodów na to, że First Step jest niezawodnie skuteczny w ograniczaniu zachowań problemowych i zwiększaniu repertuaru zachowań prospołecznych dzieci w wieku przedszkolnym oraz (b) eksploracyjne badanie czynników kontekstowych, które są ważne dla powodzenia wdrożenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

*Dzieci zagrożone rozwojem zaburzenia opozycyjno-buntowniczego z wysokimi wynikami przekraczającymi normatywne kryteria w systematycznym badaniu przesiewowym zaburzeń zachowania (Walker, Severson i Feil, 2014).

Kryteria wyłączenia:

*Dzieci ze znaczną psychopatologią, taką jak schizofrenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pierwszy krok
Pierwszy krok to kompleksowa wczesna interwencja prowadzona przez trenera behawioralnego, który współpracuje z nauczycielem w klasie i rodzicami. Pierwszy krok dotyczy umiarkowanych i poważnych problemów z zachowaniem małych dzieci i obejmuje zarówno elementy zajęć lekcyjnych, jak i domowych. Program trwa około trzech miesięcy od początku do końca i wymaga około 60 godzin pracy trenera na wdrożenie w ciągu tych trzech miesięcy.
First Step to kompleksowa wczesna interwencja prowadzona przez trenera behawioralnego, który współpracuje z nauczycielem w klasie i rodzicami. Pierwszy krok dotyczy umiarkowanych i poważnych problemów behawioralnych małych dzieci i obejmuje elementy zarówno w klasie, jak iw domu. Program trwa około trzech miesięcy od początku do końca i wymaga około 60 godzin czasu trenera na wdrożenie w tym trzymiesięcznym okresie.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy objęci standardowym leczeniem otrzymają usługi behawioralne i doradcze zazwyczaj świadczone przez ich przedszkole.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali ocen Systemu Doskonalenia Umiejętności Społecznych
Ramy czasowe: Zmiana od Wyjściowego Wyniku Umiejętności Społecznych po 4 miesiącach, 8 miesiącach, 12 miesiącach i 16 miesiącach
Skala Oceny Systemu Doskonalenia Umiejętności Społecznych (Gresham i Elliot, 2008) jest drugą edycją Systemu Oceny Umiejętności Społecznych i zapewnia miarę umiejętności społecznych związanych z rówieśnikami i nauczycielami. Podskala Umiejętności Społecznych SSiS-RS to skala ocen wypełniana przez nauczycieli i rodziców w całej domenie umiejętności społecznych na 4-punktowej skali od 0=nigdy, 1=rzadko, 2=często do 3=prawie zawsze,
Zmiana od Wyjściowego Wyniku Umiejętności Społecznych po 4 miesiącach, 8 miesiącach, 12 miesiącach i 16 miesiącach
Zmiana skali zachowań problemowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji zachowań problemowych po 4 miesiącach, 8 miesiącach, 12 miesiącach i 16 miesiącach
Skala Zachowań Problemowych ze Skali Oceny Systemu Doskonalenia Umiejętności Społecznych (Gresham i Elliot, 2008) jest drugą edycją Systemu Oceny Umiejętności Społecznych. Skala Zachowań Problemowych to skala oceny wypełniana przez nauczycieli i rodziców w całej domenie zachowań problemowych na 4-punktowej skali od 0=Nigdy, 1=Rzadko, 2=Często do 3=Prawie zawsze,
Zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji zachowań problemowych po 4 miesiącach, 8 miesiącach, 12 miesiącach i 16 miesiącach
Zmiana w konflikcie nauczyciel-uczeń
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji zachowań problemowych po 4 miesiącach, 8 miesiącach, 12 miesiącach i 16 miesiącach
Narzędzie Konflikt nauczyciel-uczeń zapewnia miarę relacji między dzieckiem a nauczycielem. Nauczyciel-uczeń to skala ocen wypełniana przez nauczycieli w odniesieniu do ich interakcji z uczestniczącym dzieckiem, na przykład „Radzenie sobie z tym dzieckiem wyczerpuje moją energię” i „Pomimo moich najlepszych starań, czuję się niekomfortowo z tym, jak to dziecko i ja się dogadujemy” na 5-stopniowej skali od 0 = zdecydowanie nie dotyczy, 1 = raczej nie dotyczy, 2 = neutralny, nie jestem pewien, 3 = dotyczy w pewnym stopniu do 4 = zdecydowanie dotyczy.
Zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji zachowań problemowych po 4 miesiącach, 8 miesiącach, 12 miesiącach i 16 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Edward G Feil, Ph.D., Oregon Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R32 4A150221

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj