Porównanie względnej biodostępności po podaniu doustnym GKT137831 sformułowanego w kapsułkach lub tabletkach

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowy mężczyzna w wieku od 18 do 60 lat włącznie;
2. Osoba niepaląca lub paląca nie więcej niż 5 papierosów dziennie;
3. Brak historii nadużywania alkoholu lub narkotyków
4. Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 27 5 kg/m2 włącznie;
5. Uznany za zdrowy po kompleksowej ocenie klinicznej (szczegółowy wywiad lekarski i pełne badanie fizykalne);
6. Podpisanie pisemnej świadomej zgody przed wyborem;

Kryteria wyłączenia:

1. Oddawanie krwi (w tym w ramach badania klinicznego) w ciągu 2 miesięcy przed podaniem;
2. Znieczulenie ogólne w ciągu 3 miesięcy przed podaniem;
3. Obecność lub historia nadwrażliwości na lek lub choroby alergicznej zdiagnozowanej i leczonej przez lekarza;
4. Niemożność powstrzymania się od intensywnego wysiłku mięśniowego;
5. Brak możliwości kontaktu w nagłych przypadkach;
6. Jakiekolwiek spożycie leku (z wyjątkiem paracetamolu) w ciągu ostatniego miesiąca przed pierwszym podaniem;
7. Historia lub obecność nadużywania narkotyków lub alkoholu (spożycie alkoholu > 40 gramów dziennie);
8. Nadmierne spożycie napojów na bazie ksantyny (> 4 filiżanki lub szklanki dziennie);
9. Dodatni wynik testu na antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBs) lub przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV) lub pozytywny wynik testu na obecność ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV) 1 lub 2;
10. Pozytywne wyniki badań przesiewowych na obecność narkotyków;
11. Podmiot, który w ocenie Badacza prawdopodobnie nie podporządkuje się lub nie będzie współpracował podczas badania lub nie będzie mógł współpracować z powodu problemu językowego, słabego rozwoju umysłowego;
12. Okres wykluczenia z poprzedniego badania;
13. Nadzór administracyjny lub prawny;