Сравнение относительной пероральной биодоступности GKT137831 в форме капсул или таблеток

Критерии включения:

1. Здоровый мужчина в возрасте от 18 до 60 лет включительно;
2. Некурящий субъект или выкуривающий не более 5 сигарет в день;
3. Нет истории злоупотребления алкоголем или наркотиками
4. Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 27,5 кг/м2 включительно;
5. Считается здоровым после комплексной клинической оценки (подробный анамнез и полное физикальное обследование);
6. Подписание письменного информированного согласия до отбора;

Критерий исключения:

1. Сдача крови (в том числе в рамках клинического исследования) в течение 2 месяцев до введения;
2. Общая анестезия в течение 3 месяцев до введения;
3. Наличие или наличие в анамнезе лекарственной гиперчувствительности или аллергических заболеваний, диагностированных и леченных врачом;
4. Невозможность воздержаться от интенсивных мышечных усилий;
5. Отсутствие возможности контакта в случае чрезвычайной ситуации;
6. Любой прием наркотиков (кроме парацетамола) в течение последнего месяца перед первым приемом;
7. История или наличие злоупотребления наркотиками или алкоголем (употребление алкоголя > 40 г/день);
8. Чрезмерное употребление напитков с ксантиновой основой (>4 чашек или стаканов/день);
9. Положительный поверхностный антиген гепатита В (HBs) или антитела к вирусу гепатита С (ВГС) или положительные результаты теста на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) 1 или 2;
10. Положительные результаты скрининга на наркотики;
11. Субъект, который, по мнению Исследователя, может быть неподчиненным или отказываться от сотрудничества во время исследования или неспособен к сотрудничеству из-за языковой проблемы, плохого умственного развития;
12. Период исключения предыдущего исследования;
13. Административный или юридический надзор;