Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biometria ukrytego podwichnięcia soczewki błędnie zdiagnozowanego jako jaskra pierwotna z zamkniętym kątem ostrym

25 listopada 2018 zaktualizowane przez: Lv Yingjuan, Tianjin Medical University Eye Hospital

Wskaźniki biometryczne oczu z okultystycznym podwichnięciem soczewki

W tej pracy oceniliśmy dane biometryczne dotyczące podwichnięcia soczewki indukującego ostre zamknięcie kąta, które zostało błędnie zdiagnozowane jako pierwotne zamknięcie kąta podczas pierwszej wizyty, i porównaliśmy z danymi dotyczącymi przewlekłej jaskry z zamkniętym kątem przesączania, zaćmy, pierwotnego ostrego zamknięcia kąta przesączania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

183

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To retrospektywne studium przypadku obejmowało 17 oczu 17 pacjentów z ASAC-LS, u których podczas pierwszej wizyty błędnie zdiagnozowano APACG. Ponadto uwzględniono również 56 oczu 56 pacjentów, u których zdiagnozowano APACG, 54 oczy 54 pacjentów, u których zdiagnozowano CPACG, i 56 oczu 56 pacjentów, u których zdiagnozowano zaćmę. Wszyscy pacjenci byli przyjmowani od 10 stycznia 2016 do 28 grudnia 2017 w Szpitalu Uniwersytetu Medycznego w Tianjin. Badanie to zostało przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską i zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Szpitala Okulistycznego Uniwersytetu Medycznego w Tianjin.

Opis

ASAC-LS rozpoznano na podstawie następujących kryteriów, w tym nagłego bólu oka, pogorszenia widzenia z nudnościami i wymiotami lub bez. Mikroskopia w lampie szczelinowej ujawnia fakodonezę, nachylenie soczewki lub przepuklinę ciała szklistego do komory przedniej, centralnej i obwodowej płytkiej komory przedniej oraz asymetryczne uwypuklenie tęczówki. U wszystkich pacjentów podczas operacji potwierdzono LS.

APACG rozpoznano na podstawie następujących kryteriów6,78, w tym znacznie podwyższonego IOP i zamkniętego kąta, ostrego bólu oka, niewyraźnego widzenia lub nudności i wymiotów. Co ważniejsze, należy wykryć uszkodzenie niedokrwienne spowodowane ostrym nadciśnieniem ocznym, przekrwieniem rzęsek lub mieszanym, obrzękiem rogówki i plamkami jaskry.

Kryteria diagnostyczne CPACG obejmowały wąski kąt z przednimi zrostami o różnej szerokości, IOP > 22 mmHg oraz jaskrowe uszkodzenie tarczy nerwu wzrokowego i zmniejszenie pola widzenia9-11 Zamknięcie kąta powinno być większe niż dwa kwadranty, ale nie było uszkodzenia niedokrwiennego w przednim segment spowodowany ostrym nadciśnieniem ocznym.

Kryteriami wykluczenia były: historia przebytej laserowej irydotomii obwodowej lub irydektomii obwodowej, operacja filtracji jaskry, zamknięcie kąta oka spowodowane urazem oka, zapaleniem błony naczyniowej oka, neowaskularyzacją lub obrzękiem soczewki lub soczewką przebarwioną. Wykluczono pacjentów z ostrym zamknięciem kąta w obu oczach. Do badania nie włączono również osób, u których nie można było wykonać badania Lenstar LS900 z powodu znacznego zmętnienia soczewki lub obrzęku rogówki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ostre zamknięcie kąta pierwotnego
Ostre zamknięcie kąta wtórnego wywołane przez LS
Zaćma
Pierwotna przewlekła jaskra z zamkniętym kątem przesączania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biometria przedniego odcinka oka
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiar biometrii przedniego odcinka za pomocą Lenstar LS900
1 dzień
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 1 rok
Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzono tonometrem Goldmanna
1 rok
ostrość widzenia
Ramy czasowe: 1 rok
ostrość wzroku przed i po operacji
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podwichnięcie soczewki

3
Subskrybuj