- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03752710
Biometria ukrytego podwichnięcia soczewki błędnie zdiagnozowanego jako jaskra pierwotna z zamkniętym kątem ostrym
Wskaźniki biometryczne oczu z okultystycznym podwichnięciem soczewki
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
ASAC-LS rozpoznano na podstawie następujących kryteriów, w tym nagłego bólu oka, pogorszenia widzenia z nudnościami i wymiotami lub bez. Mikroskopia w lampie szczelinowej ujawnia fakodonezę, nachylenie soczewki lub przepuklinę ciała szklistego do komory przedniej, centralnej i obwodowej płytkiej komory przedniej oraz asymetryczne uwypuklenie tęczówki. U wszystkich pacjentów podczas operacji potwierdzono LS.
APACG rozpoznano na podstawie następujących kryteriów6,78, w tym znacznie podwyższonego IOP i zamkniętego kąta, ostrego bólu oka, niewyraźnego widzenia lub nudności i wymiotów. Co ważniejsze, należy wykryć uszkodzenie niedokrwienne spowodowane ostrym nadciśnieniem ocznym, przekrwieniem rzęsek lub mieszanym, obrzękiem rogówki i plamkami jaskry.
Kryteria diagnostyczne CPACG obejmowały wąski kąt z przednimi zrostami o różnej szerokości, IOP > 22 mmHg oraz jaskrowe uszkodzenie tarczy nerwu wzrokowego i zmniejszenie pola widzenia9-11 Zamknięcie kąta powinno być większe niż dwa kwadranty, ale nie było uszkodzenia niedokrwiennego w przednim segment spowodowany ostrym nadciśnieniem ocznym.
Kryteriami wykluczenia były: historia przebytej laserowej irydotomii obwodowej lub irydektomii obwodowej, operacja filtracji jaskry, zamknięcie kąta oka spowodowane urazem oka, zapaleniem błony naczyniowej oka, neowaskularyzacją lub obrzękiem soczewki lub soczewką przebarwioną. Wykluczono pacjentów z ostrym zamknięciem kąta w obu oczach. Do badania nie włączono również osób, u których nie można było wykonać badania Lenstar LS900 z powodu znacznego zmętnienia soczewki lub obrzęku rogówki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Ostre zamknięcie kąta pierwotnego
|
Ostre zamknięcie kąta wtórnego wywołane przez LS
|
Zaćma
|
Pierwotna przewlekła jaskra z zamkniętym kątem przesączania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Biometria przedniego odcinka oka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiar biometrii przedniego odcinka za pomocą Lenstar LS900
|
1 dzień
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzono tonometrem Goldmanna
|
1 rok
|
ostrość widzenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
ostrość wzroku przed i po operacji
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tianjin LS study
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podwichnięcie soczewki
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania