- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03752710
Biometri av okkult linsesubluksasjon feildiagnostisert som primær akutt vinkel lukket glaukom
Biometriske indikatorer for øyne med okkult linsesubluksasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
ASAC-LS ble diagnostisert i henhold til følgende kriterier, inkludert plutselige smerter i øyet, nedsatt syn med eller uten kvalme og oppkast. Spaltelampemikroskopi avslører phacodonese, linsetilbøyelighet eller glasslegemeprolaps inn i det fremre kammeret, det sentrale og perifere grunne fremre kammeret og asymmetrisk irisbule. Alle pasienter ble bekreftet under operasjonen å ha LS.
APACG ble diagnostisert med følgende kriterier6, 7 8, inkludert betydelig forhøyet IOP og lukket vinkel, akutte øyesmerter, tåkesyn eller kvalme og oppkast. Enda viktigere, iskemisk skade forårsaket av akutt okulær hypertensjon, ciliær eller blandet kongestion, hornhinneødem og glaukomflekker bør oppdages.
De diagnostiske kriteriene for CPACG inkluderte smal vinkel med fremre synechiae av varierende bredde, IOP > 22 mmHg, og glaukomatøs optisk plateskade og krymping av synsfelt9-11 Vinkellukkingen bør være mer enn to kvadranter, men det var ingen iskemisk skade i fremre del. segment forårsaket av akutt okulær hypertensjon.
Eksklusjonskriterier var historie med laser perifer iridotomi eller perifer iridektomi, glaukomfiltreringskirurgi, vinkellukking forårsaket av okulær traume, uveitt, neovaskularisering eller linsehevelse eller hypermoden linse. Pasientene med akutt vinkellukking i begge øyne ble ekskludert. Forsøkene der Lenstar LS900-undersøkelse ikke kunne utføres på grunn av alvorlig linseopasitet eller hornhinneødem, ble heller ikke inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Akutt primær vinkellukking
|
|
Akutt sekundær vinkellukking indusert av LS
|
|
Grå stær
|
|
Primær kronisk vinkel lukket glaukom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øye fremre segmentbiometri
Tidsramme: 1 dag
|
Anterior segment biometri mål av Lenstar LS900
|
1 dag
|
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: 1 år
|
Intraokulært trykk ble målt med Goldmann tonometer
|
1 år
|
|
synsskarphet
Tidsramme: 1 år
|
synsskarphet før og etter operasjonen
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tianjin LS study
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Subluksasjon av linse
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanFullført300 studenter ved University of Milan School of MedicineItalia
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityFullførtVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
University Health Network, TorontoHar ikke rekruttert ennå
-
National Taiwan University HospitalFullførtPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Medical University of WarsawRekrutteringPoint of Care Ultrasound (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPolen
-
University of IoanninaRekruttering