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Biometria della sublussazione occulta del cristallino erroneamente diagnosticata come glaucoma primario ad angolo chiuso acuto

25 novembre 2018 aggiornato da: Lv Yingjuan, Tianjin Medical University Eye Hospital

Indicatori biometrici degli occhi con sublussazione occulta della lente

In questo lavoro, abbiamo valutato i dati biometrici della sublussazione del cristallino che induce la chiusura dell'angolo acuto che sono stati diagnosticati erroneamente come chiusura dell'angolo primario alla prima visita e confrontati con i dati del glaucoma cronico ad angolo chiuso, della cataratta, della chiusura primaria dell'angolo acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

183

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo caso di studio retrospettivo ha incluso 17 occhi di 17 pazienti con ASAC-LS, a cui era stata diagnosticata erroneamente APACG alla loro prima visita. Inoltre, sono stati inclusi anche 56 occhi di 56 pazienti con diagnosi di APACG, 54 occhi di 54 pazienti con diagnosi di CPACG e 56 occhi di 56 pazienti con diagnosi di cataratta. Tutti i pazienti sono stati ricoverati dal 10 gennaio 2016 al 28 dicembre 2017 presso il Tianjin Medical University Hospital. Questo studio è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki ed è stato approvato dal Comitato Etico del Tianjin Medical University Eye Hospital.

Descrizione

ASAC-LS è stato diagnosticato in base ai seguenti criteri, tra cui dolore improvviso agli occhi, diminuzione della vista con o senza nausea e vomito. La microscopia con lampada a fessura rivela la facodonesi, l'inclinazione del cristallino o l'ernia del vitreo nella camera anteriore, nella camera anteriore poco profonda centrale e periferica e nel rigonfiamento dell'iride asimmetrico. Tutti i pazienti sono stati confermati durante l'intervento chirurgico per avere LS.

APACG è stato diagnosticato con i seguenti criteri6, 7 8, tra cui IOP sostanzialmente elevata e angolo chiuso, dolore oculare acuto, visione offuscata o nausea e vomito. Ancora più importante, devono essere rilevati danni ischemici causati da ipertensione oculare acuta, congestione ciliare o mista, edema corneale e macchie di glaucoma.

I criteri diagnostici di CPACG includevano angolo stretto con sinechie anteriori di varie larghezze, PIO > 22 mmHg, danno del disco ottico glaucomatoso e restringimento del campo visivo9-11 La chiusura dell'angolo dovrebbe essere superiore a due quadranti, ma non vi era alcuna lesione ischemica nella segmento causato da ipertensione oculare acuta.

I criteri di esclusione erano anamnesi di iridotomia periferica laser o iridectomia periferica, intervento chirurgico di filtrazione del glaucoma, chiusura dell'angolo causata da trauma oculare, uveite, neovascolarizzazione o gonfiore del cristallino o cristallino iper maturo. I pazienti con chiusura acuta dell'angolo in entrambi gli occhi sono stati esclusi. Anche i soggetti in cui non è stato possibile eseguire l'esame Lenstar LS900 a causa della grave opacità del cristallino o dell'edema corneale non sono stati inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Chiusura acuta dell'angolo primario
Chiusura d'angolo secondaria acuta indotta da LS
Cataratta
Glaucoma cronico primario ad angolo chiuso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biometria del segmento anteriore dell'occhio
Lasso di tempo: 1 giorno
Misurazione della biometria del segmento anteriore mediante Lenstar LS900
1 giorno
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 1 anno
La pressione intraoculare è stata misurata dal tonometro Goldmann
1 anno
acuità visiva
Lasso di tempo: 1 anno
acuità visiva prima e dopo l'intervento chirurgico
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tianjin Medical University Eye Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tianjin LS study

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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