- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03752710
Biometria de subluxação oculta do cristalino diagnosticada erroneamente como glaucoma primário de ângulo agudo fechado
Indicadores biométricos de olhos com subluxação de lente oculta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
ASAC-LS foi diagnosticado de acordo com os seguintes critérios, incluindo dor súbita no olho, diminuição da visão com ou sem náuseas e vômitos. A microscopia com lâmpada de fenda revela facodonese, inclinação da lente ou herniação vítrea na câmara anterior, câmara anterior rasa central e periférica e protuberância assimétrica da íris. Todos os pacientes foram confirmados durante a cirurgia para ter LS.
APACG foi diagnosticado com os seguintes critérios6, 7 8, incluindo PIO e ângulo fechado substancialmente elevados, dor ocular aguda, visão turva ou náusea e vômito. Mais importante, a lesão isquêmica causada por hipertensão ocular aguda, congestão ciliar ou mista, edema da córnea e manchas de glaucoma devem ser detectadas.
Os critérios diagnósticos de CPACG incluíram ângulo estreito com sinéquias anteriores de larguras variadas, PIO > 22 mmHg e dano glaucomatoso do disco óptico e redução do campo visual9-11 segmento causado por hipertensão ocular aguda.
Os critérios de exclusão foram histórico de iridotomia periférica a laser ou iridectomia periférica, cirurgia de filtração de glaucoma, fechamento de ângulo causado por trauma ocular, uveíte, neovascularização ou inchaço do cristalino ou cristalino hipermaduro. Foram excluídos os pacientes com fechamento angular agudo em ambos os olhos. Os indivíduos nos quais o exame Lenstar LS900 não pôde ser realizado devido à opacidade grave do cristalino ou edema da córnea também não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Fechamento agudo do ângulo primário
|
|
Fechamento angular secundário agudo induzido por LS
|
|
Catarata
|
|
Glaucoma fechado de ângulo crônico primário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Biometria do segmento anterior do olho
Prazo: 1 dia
|
Medida da biometria do segmento anterior por Lenstar LS900
|
1 dia
|
|
Pressão intraocular
Prazo: 1 ano
|
A pressão intraocular foi medida pelo tonômetro de Goldmann
|
1 ano
|
|
acuidade visual
Prazo: 1 ano
|
acuidade visual antes e depois da cirurgia
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- Tianjin LS study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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