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Biometria de subluxação oculta do cristalino diagnosticada erroneamente como glaucoma primário de ângulo agudo fechado

25 de novembro de 2018 atualizado por: Lv Yingjuan, Tianjin Medical University Eye Hospital

Indicadores biométricos de olhos com subluxação de lente oculta

Neste trabalho, avaliamos os dados de biometria da subluxação do cristalino induzindo o fechamento agudo do ângulo, que foram erroneamente diagnosticados como fechamento angular primário na primeira visita, e comparados com os dados de glaucoma crônico de ângulo fechado, catarata, fechamento angular agudo primário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

183

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo de caso retrospectivo incluiu 17 olhos de 17 pacientes com ASAC-LS, que foram diagnosticados erroneamente com APACG em sua primeira visita. Além disso, 56 olhos de 56 pacientes diagnosticados com APACG, 54 olhos de 54 pacientes diagnosticados com CPACG e 56 olhos de 56 pacientes diagnosticados com catarata também foram incluídos. Todos os pacientes foram internados de 10 de janeiro de 2016 a 28 de dezembro de 2017 no Tianjin Medical University Hospital. Este estudo foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinki e foi aprovado pelo Comitê de Ética do Tianjin Medical University Eye Hospital.

Descrição

ASAC-LS foi diagnosticado de acordo com os seguintes critérios, incluindo dor súbita no olho, diminuição da visão com ou sem náuseas e vômitos. A microscopia com lâmpada de fenda revela facodonese, inclinação da lente ou herniação vítrea na câmara anterior, câmara anterior rasa central e periférica e protuberância assimétrica da íris. Todos os pacientes foram confirmados durante a cirurgia para ter LS.

APACG foi diagnosticado com os seguintes critérios6, 7 8, incluindo PIO e ângulo fechado substancialmente elevados, dor ocular aguda, visão turva ou náusea e vômito. Mais importante, a lesão isquêmica causada por hipertensão ocular aguda, congestão ciliar ou mista, edema da córnea e manchas de glaucoma devem ser detectadas.

Os critérios diagnósticos de CPACG incluíram ângulo estreito com sinéquias anteriores de larguras variadas, PIO > 22 mmHg e dano glaucomatoso do disco óptico e redução do campo visual9-11 segmento causado por hipertensão ocular aguda.

Os critérios de exclusão foram histórico de iridotomia periférica a laser ou iridectomia periférica, cirurgia de filtração de glaucoma, fechamento de ângulo causado por trauma ocular, uveíte, neovascularização ou inchaço do cristalino ou cristalino hipermaduro. Foram excluídos os pacientes com fechamento angular agudo em ambos os olhos. Os indivíduos nos quais o exame Lenstar LS900 não pôde ser realizado devido à opacidade grave do cristalino ou edema da córnea também não foram incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Fechamento agudo do ângulo primário
Fechamento angular secundário agudo induzido por LS
Catarata
Glaucoma fechado de ângulo crônico primário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biometria do segmento anterior do olho
Prazo: 1 dia
Medida da biometria do segmento anterior por Lenstar LS900
1 dia
Pressão intraocular
Prazo: 1 ano
A pressão intraocular foi medida pelo tonômetro de Goldmann
1 ano
acuidade visual
Prazo: 1 ano
acuidade visual antes e depois da cirurgia
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Tianjin LS study

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Subluxação da lente

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