Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biometrie van occulte lenssubluxatie verkeerd gediagnosticeerd als primair acuut gesloten hoekglaucoom

25 november 2018 bijgewerkt door: Lv Yingjuan, Tianjin Medical University Eye Hospital

Biometrische indicatoren van ogen met subluxatie van occulte lenzen

In dit werk evalueerden we de biometrische gegevens van lenssubluxatie die acute hoeksluiting veroorzaakte, die bij het eerste bezoek verkeerd werden gediagnosticeerd als primaire hoeksluiting, en vergeleken met de gegevens van chronisch gesloten hoekglaucoom, cataract, primaire acute hoeksluiting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Subluxatie van lens

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

183

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze retrospectieve casestudy omvatte 17 ogen van 17 patiënten met ASAC-LS, bij wie bij hun eerste bezoek een verkeerde diagnose van APACG werd gesteld. Daarnaast werden ook 56 ogen van 56 patiënten met de diagnose APACG, 54 ogen van 54 patiënten met de diagnose CPACG en 56 ogen van 56 patiënten met de diagnose cataract opgenomen. Alle patiënten werden van 10 januari 2016 tot 28 december 2017 opgenomen in het Tianjin Medical University Hospital. Deze studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en werd goedgekeurd door de Ethische Commissie van het Tianjin Medical University Eye Hospital.

Beschrijving

ASAC-LS werd gediagnosticeerd volgens de volgende criteria, waaronder plotselinge pijn in het oog, verminderd gezichtsvermogen met of zonder misselijkheid en braken. Spleetlampmicroscopie onthult phacodonese, lensinclinatie of glasvochthernia in de voorste oogkamer, centrale en perifere ondiepe voorste oogkamer en asymmetrische uitstulping van de iris. Bij alle patiënten werd tijdens de operatie bevestigd dat ze LS hadden.

APACG werd gediagnosticeerd met de volgende criteria6, 7 8, waaronder aanzienlijk verhoogde IOD en gesloten hoek, acute oogpijn, wazig zien of misselijkheid en braken. Wat nog belangrijker is, ischemische schade veroorzaakt door acute oculaire hypertensie, ciliaire of gemengde congestie, hoornvliesoedeem en glaucoomvlekjes.

De diagnostische criteria van CPACG omvatten nauwe hoek met anterieure synechiae van verschillende breedtes, IOP > 22 mmHg, en glaucomateuze optische schijfbeschadiging en gezichtsveldkrimp9-11 De hoekafsluiting moet meer dan twee kwadranten zijn, maar er was geen ischemische verwonding in de voorste segment veroorzaakt door acute oculaire hypertensie.

Uitsluitingscriteria waren een voorgeschiedenis van laser perifere iridotomie of perifere iridectomie, glaucoomfiltratiechirurgie, hoeksluiting veroorzaakt door oculair trauma, uveïtis, neovascularisatie of lenszwelling of hyperrijpe lens. De patiënten met acute hoeksluiting in beide ogen werden uitgesloten. De proefpersonen bij wie het Lenstar LS900-onderzoek niet kon worden uitgevoerd vanwege ernstige lensopaciteit of hoornvliesoedeem, werden ook niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-control
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Acute primaire hoeksluiting
Acute secundaire hoekafsluiting geïnduceerd door LS
Staar
Primair chronisch gesloten kamerhoekglaucoom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Biometrie van het voorste oogsegment Tijdsspanne: 1 dag	Biometrische meting van het voorste segment door Lenstar LS900	1 dag
Intraoculaire druk Tijdsspanne: 1 jaar	De intraoculaire druk werd gemeten met een Goldmann-tonometer	1 jaar
gezichtsscherpte Tijdsspanne: 1 jaar	gezichtsscherpte voor en na de operatie	1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tianjin Medical University Eye Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Xing X, Huang L, Tian F, Zhang Y, Lv Y, Liu W, Liu A. Biometric indicators of eyes with occult lens subluxation inducing secondary acute angle closure. BMC Ophthalmol. 2020 Mar 5;20(1):87. doi: 10.1186/s12886-020-01355-7.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Tianjin LS study

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .