- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03752710
Az okkult lencse szubluxáció biometriája, amelyet tévesen elsődleges akut szögű zárt glaukómaként diagnosztizáltak
Az okkult lencse szubluxációjával rendelkező szemek biometrikus mutatói
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Az ASAC-LS-t a következő kritériumok szerint diagnosztizálták, beleértve a hirtelen fellépő szemfájdalmat, a látásromlást, hányingerrel vagy anélkül, és hányással. A réslámpás mikroszkóppal phacodonesis, lencsehajlás vagy üvegtestsérv mutatható ki az elülső kamrába, a központi és perifériás sekély elülső kamrába, valamint az írisz aszimmetrikus kidudorodását. A műtét során minden betegnél megerősítették, hogy LS-ben szenved.
Az APACG-t a következő kritériumokkal6, 7 8 diagnosztizálták, beleértve a jelentősen megemelkedett szemnyomást és zárt szöget, akut szemfájdalmat, homályos látást vagy hányingert és hányást. Ennél is fontosabb, hogy az akut okuláris hipertónia, ciliáris vagy vegyes pangás, szaruhártya-ödéma és glaucoma foltok által okozott ischaemiás sérülést észlelni kell.
A CPACG diagnosztikai kritériumai közé tartozott a szűk szög különböző szélességű elülső synechiákkal, az IOP > 22 Hgmm, valamint a glaukómás látóideg-károsodás és a látótér zsugorodása9-11 A szögzárásnak több mint két kvadránsnak kell lennie, ennek ellenére nem volt ischaemiás sérülés az elülsőben. akut okuláris hipertónia okozta szegmens.
A kizárási kritériumok az anamnézisben szereplő lézeres perifériás iridotomia vagy perifériás iridectomia, glaukóma szűrési műtét, szemtrauma okozta szögzárás, uveitis, neovaszkularizáció vagy lencseduzzanat vagy túlérett lencse. Azokat a betegeket, akiknél mindkét szem akut szög záródott be, kizártuk. Azokat az alanyokat sem vonták be a vizsgálatba, akiknél a Lenstar LS900 vizsgálatot nem lehetett elvégezni a lencse súlyos opacitása vagy a szaruhártya-ödéma miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Akut elsődleges szögzárás
|
|
LS által kiváltott akut másodlagos szögzáródás
|
|
Szürkehályog
|
|
Primer krónikus zárt zugú glaukóma
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szem elülső szegmensének biometriája
Időkeret: 1 nap
|
Az elülső szegmens biometrikus mérése a Lenstar LS900 segítségével
|
1 nap
|
|
Intraokuláris nyomás
Időkeret: 1 év
|
Az intraokuláris nyomást Goldmann tonométerrel mértük
|
1 év
|
|
látásélesség
Időkeret: 1 év
|
látásélesség műtét előtt és után
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tianjin LS study
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A lencse szubluxációja
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Medical University of ViennaToborzásLens Luxation | IOL szubluxáció | IOL Opacitás | Aphakia - Lencse nélküli kapszulaAusztria
-
Medical University of WarsawToborzásPoint of Care Ultrahang (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyLengyelország
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Indiana UniversityToborzásPoint of Care Ultrahang (POCUS)Egyesült Államok
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok