- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03752710
Biometría de la subluxación oculta del cristalino mal diagnosticada como glaucoma primario de ángulo cerrado agudo
Indicadores biométricos de ojos con subluxación oculta del cristalino
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
ASAC-LS se diagnosticó de acuerdo con los siguientes criterios, que incluyen dolor repentino en el ojo, disminución de la visión con o sin náuseas y vómitos. La microscopía con lámpara de hendidura revela facodonesis, inclinación del cristalino o hernia vítrea en la cámara anterior, cámara anterior central y periférica poco profunda y protuberancia asimétrica del iris. Todos los pacientes fueron confirmados durante la cirugía para tener SL.
El APACG se diagnosticó con los siguientes criterios6, 7, 8, que incluyen PIO sustancialmente elevada y ángulo cerrado, dolor ocular agudo, visión borrosa o náuseas y vómitos. Más importante aún, debe detectarse la lesión isquémica causada por hipertensión ocular aguda, congestión ciliar o mixta, edema corneal y manchas de glaucoma.
Los criterios diagnósticos de GCPAC incluyeron ángulo estrecho con sinequias anteriores de diferentes anchos, PIO > 22 mmHg y daño glaucomatoso del disco óptico y reducción del campo visual9-11. El ángulo cerrado debe ser de más de dos cuadrantes, pero no hubo lesión isquémica en el anterior. segmento causado por hipertensión ocular aguda.
Los criterios de exclusión fueron antecedentes de iridotomía periférica con láser o iridectomía periférica, cirugía de filtración de glaucoma, ángulo cerrado causado por traumatismo ocular, uveítis, neovascularización o inflamación del cristalino o cristalino hipermaduro. Se excluyeron los pacientes con cierre angular agudo en ambos ojos. Los sujetos en los que no se pudo realizar el examen Lenstar LS900 debido a una opacidad grave del cristalino o edema corneal tampoco se incluyeron en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Cierre de ángulo primario agudo
|
|
Cierre de ángulo secundario agudo inducido por LS
|
|
Catarata
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|
Glaucoma primario crónico de ángulo cerrado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Biometría del segmento anterior del ojo
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medida de biometría del segmento anterior por Lenstar LS900
|
1 día
|
|
Presión intraocular
Periodo de tiempo: 1 año
|
La presión intraocular se midió con un tonómetro de Goldmann
|
1 año
|
|
agudeza visual
Periodo de tiempo: 1 año
|
agudeza visual antes y después de la cirugía
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
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- Tianjin LS study
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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