- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03752710
Biometri af okkult linse subluksation fejldiagnosticeret som primær akut vinkel lukket glaukom
Biometriske indikatorer for øjne med okkult linsesubluksation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
ASAC-LS blev diagnosticeret i henhold til følgende kriterier, herunder pludselige smerter i øjet, nedsat syn med eller uden kvalme og opkastning. Spaltelampemikroskopi afslører phacodonese, linsehældning eller glaslegemeprolaps ind i det forreste kammer, det centrale og perifere lavvandede forkammer og asymmetrisk irisbule. Alle patienter blev under operationen bekræftet at have LS.
APACG blev diagnosticeret med følgende kriterier6, 7 8, inklusive væsentligt forhøjet IOP og lukket vinkel, akutte øjensmerter, sløret syn eller kvalme og opkastning. Endnu vigtigere er det, at iskæmisk skade forårsaget af akut okulær hypertension, ciliær eller blandet kongestion, hornhindeødem og glaukompletter bør påvises.
De diagnostiske kriterier for CPACG inkluderede snæver vinkel med anterior synechiae af varierende bredde, IOP > 22 mmHg, og glaukom optisk diskbeskadigelse og synsfeltskrympning9-11 Vinkellukningen skulle være mere end to kvadranter, men der var ingen iskæmisk skade i den forreste del. segment forårsaget af akut okulær hypertension.
Eksklusionskriterier var historie med laser perifer iridotomi eller perifer iridektomi, glaukomfiltreringskirurgi, vinkellukning forårsaget af okulært traume, uveitis, neovaskularisering eller linsehævelse eller hypermoden linse. Patienterne med akut vinkellukning i begge øjne blev udelukket. De forsøgspersoner, hvor Lenstar LS900-undersøgelse ikke kunne udføres på grund af svær linseopacitet eller hornhindeødem, var heller ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Akut primær vinkellukning
|
|
Akut sekundær vinkellukning induceret af LS
|
|
Grå stær
|
|
Primært kronisk vinkellukket glaukom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øjens forreste segmentbiometri
Tidsramme: 1 dag
|
Forreste segmentbiometrimål fra Lenstar LS900
|
1 dag
|
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: 1 år
|
Intraokulært tryk blev målt med Goldmann tonometer
|
1 år
|
|
synsstyrke
Tidsramme: 1 år
|
synsstyrke før og efter operationen
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Tianjin LS study
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subluksation af linse
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbejdspartnereAfsluttet