- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03752710
Okultisen linssin subluksaation biometria, joka diagnosoitiin virheellisesti ensisijaiseksi akuutin kulman glaukoomaksi
Silmien biometriset indikaattorit, joissa on piilolinssin subluksaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
ASAC-LS diagnosoitiin seuraavien kriteerien mukaan, mukaan lukien äkillinen silmäkipu, näön heikkeneminen pahoinvoinnin kanssa tai ilman ja oksentelua. Rakolammkroskopia paljastaa fakodoneesin, linssin kaltevuuden tai lasiaisen hernian etukammioon, keski- ja perifeeriseen matalaan etukammioon ja epäsymmetrisen iiriksen pullistuman. Kaikilla potilailla varmistettiin leikkauksen aikana LS.
APACG diagnosoitiin seuraavilla kriteereillä6, 7 8, mukaan lukien huomattavasti kohonnut silmänpaine ja kiinnikulma, akuutti silmäkipu, näön hämärtyminen tai pahoinvointi ja oksentelu. Vielä tärkeämpää on, että akuutin okulaarisen verenpaineen, siliaarisen tai sekalaisen tukkoisuuden, sarveiskalvon turvotuksen ja glaukooman täplät aiheuttamat iskeemiset vauriot tulee havaita.
CPACG:n diagnostisiin kriteereihin sisältyi kapea kulma erileveyksillä anteriorisilla synekioilla, silmänpaine > 22 mmHg ja glaukomatoottinen optisen levyn vaurio ja näkökentän kutistuminen9-11 Kulman sulkemisen tulisi olla yli kaksi kvadranttia, mutta anteriorissa ei ollut iskeemistä vauriota akuutin silmän verenpaineen aiheuttama segmentti.
Poissulkemiskriteereinä olivat aiemmat laserperifeerinen iridotomia tai perifeerinen iridotomia, glaukooman suodatusleikkaus, silmävamman aiheuttama kulman sulkeutuminen, uveiitti, uudissuonittuminen tai linssin turvotus tai hyperkypsä linssi. Potilaat, joilla oli akuutti kulman sulkeutuminen molemmissa silmissä, suljettiin pois. Tutkimukseen ei myöskään sisällytetty koehenkilöitä, joille Lenstar LS900 -tutkimusta ei voitu suorittaa linssin vakavan sameuden tai sarveiskalvon turvotuksen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Akuutti primaarikulman sulkeutuminen
|
|
LS:n aiheuttama akuutti toissijainen kulman sulkeutuminen
|
|
Kaihi
|
|
Primaarinen krooninen suljettu kulmaglaukooma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmän etuosan biometria
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lenstar LS900:n anterior segmentin biometria
|
1 päivä
|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Silmänsisäinen paine mitattiin Goldmannin tonometrillä
|
1 vuosi
|
|
näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
näöntarkkuus ennen ja jälkeen leikkausta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tianjin LS study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Linssin subluksaatio
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska