- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03752710
Biometrie subluxace okultní čočky chybně diagnostikována jako primární akutní glaukom s uzavřeným úhlem
Biometrické indikátory očí s okultní subluxací čočky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
ASAC-LS byl diagnostikován podle následujících kritérií, včetně náhlé bolesti v oku, sníženého vidění s nebo bez nevolnosti a zvracení. Mikroskopie se štěrbinovou lampou odhalí fakodonézu, sklon čočky nebo herniaci sklivce do přední komory, centrální a periferní mělké přední komory a asymetrické vyklenutí duhovky. U všech pacientů bylo během operace potvrzeno, že mají LS.
APACG byl diagnostikován podle následujících kritérií6, 78, včetně podstatně zvýšeného NOT a uzavřeného úhlu, akutní bolesti oka, rozmazaného vidění nebo nevolnosti a zvracení. Ještě důležitější je, že by mělo být detekováno ischemické poškození způsobené akutní oční hypertenzí, ciliární nebo smíšená kongesce, edém rohovky a glaukomové skvrny.
Diagnostická kritéria CPACG zahrnovala úzký úhel s předními synechiemi různé šířky, NOT > 22 mmHg a glaukomatózní poškození optické ploténky a zmenšení zorného pole9-11 Uzavření úhlu by mělo být více než dva kvadranty, přesto nedošlo k žádnému ischemickému poranění v přední části segment způsobený akutní oční hypertenzí.
Kritéria vyloučení byla anamnéza laserové periferní iridotomie nebo periferní iridektomie, filtrační operace glaukomu, uzavření úhlu způsobené očním traumatem, uveitida, neovaskularizace nebo otok čočky nebo hyper zralá čočka. Pacienti s akutním úhlem uzavření obou očí byli vyloučeni. Do studie také nebyli zahrnuti jedinci, u kterých nebylo možné provést vyšetření Lenstar LS900 z důvodu těžkého zakalení čočky nebo edému rohovky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Akutní uzavření primárního úhlu
|
Akutní uzavření sekundárního úhlu vyvolané LS
|
Šedý zákal
|
Primární chronický glaukom s uzavřeným úhlem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Biometrie předního segmentu oka
Časové okno: 1 den
|
Biometrické měření předního segmentu pomocí Lenstar LS900
|
1 den
|
Nitrooční tlak
Časové okno: 1 rok
|
Nitrooční tlak byl měřen Goldmannovým tonometrem
|
1 rok
|
zraková ostrost
Časové okno: 1 rok
|
zraková ostrost před a po operaci
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tianjin LS study
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Subluxace čočky
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoVýsledky po obnovení implantátu IOL LensSpojené státy
-
Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere... a další spolupracovníciDokončenoKomplikace kontaktních čoček | Nečistoty v nádrži na roztržení post LensSpojené státy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno