- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03752710
Biométrie de la subluxation occulte du cristallin diagnostiquée à tort comme un glaucome primaire à angle aigu fermé
Indicateurs biométriques des yeux avec subluxation occulte du cristallin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
L'ASAC-LS a été diagnostiqué selon les critères suivants, y compris une douleur oculaire soudaine, une diminution de la vision avec ou sans nausées et vomissements. La microscopie à la lampe à fente révèle une phacodonèse, une inclinaison de la lentille ou une hernie vitréenne dans la chambre antérieure, une chambre antérieure peu profonde centrale et périphérique et un renflement asymétrique de l'iris. Tous les patients ont été confirmés au cours de la chirurgie pour avoir LS.
L'APCG a été diagnostiqué avec les critères suivants6, 7 8, y compris une PIO sensiblement élevée et un angle fermé, une douleur oculaire aiguë, une vision floue ou des nausées et des vomissements. Plus important encore, une lésion ischémique causée par une hypertension oculaire aiguë, une congestion ciliaire ou mixte, un œdème cornéen et des taches de glaucome doit être détectée.
Les critères diagnostiques du CPACG comprenaient un angle étroit avec des synéchies antérieures de largeurs variables, une PIO > 22 mmHg, des lésions glaucomateuses du disque optique et un rétrécissement du champ visuel9-11 La fermeture de l'angle devrait être supérieure à deux quadrants, mais il n'y avait pas de lésion ischémique dans la partie antérieure segment causée par l'hypertension oculaire aiguë.
Les critères d'exclusion étaient les antécédents d'iridotomie périphérique au laser ou d'iridectomie périphérique, la chirurgie de filtration du glaucome, la fermeture de l'angle causée par un traumatisme oculaire, une uvéite, une néovascularisation ou un gonflement du cristallin ou un cristallin hyper mature. Les patients présentant une fermeture aiguë de l'angle des deux yeux ont été exclus. Les sujets chez lesquels l'examen Lenstar LS900 n'a pas pu être réalisé en raison d'une opacité sévère du cristallin ou d'un œdème cornéen n'ont pas non plus été inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Fermeture aiguë de l'angle primaire
|
|
Fermeture d'angle secondaire aiguë induite par LS
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|
Cataracte
|
|
Glaucome chronique primaire à angle fermé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Biométrie du segment antérieur de l'oeil
Délai: Un jour
|
Mesure biométrique du segment antérieur par Lenstar LS900
|
Un jour
|
|
Pression intraocculaire
Délai: 1 an
|
La pression intraoculaire a été mesurée par le tonomètre Goldmann
|
1 an
|
|
acuité visuelle
Délai: 1 an
|
acuité visuelle avant et après la chirurgie
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tianjin LS study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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