Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GDC-0084 w skojarzeniu z trastuzumabem u pacjentów z HER2-dodatnim przerzutem raka piersi do mózgu

1 maja 2026 zaktualizowane przez: Jose Pablo Leone, Dana-Farber Cancer Institute

Badanie II fazy GDC-0084 w skojarzeniu z trastuzumabem u pacjentów z HER2-dodatnim przerzutem raka piersi do mózgu

To badanie naukowe dotyczy leku o nazwie GDC-0084 jako możliwego leczenia raka piersi HER2-dodatniego.

Leki biorące udział w tym badaniu to:

  • GDC-0084
  • Trastuzumab (Herceptin®)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest badaniem klinicznym fazy II. Badania kliniczne fazy II sprawdzają bezpieczeństwo i skuteczność eksperymentalnej interwencji, aby dowiedzieć się, czy interwencja działa w leczeniu określonej choroby. „Badania” oznaczają, że interwencja jest badana.

FDA (Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków) nie zatwierdziła GDC-0084 jako leku na jakąkolwiek chorobę.

Trastuzumab to terapia celowana zatwierdzona przez FDA do stosowania samodzielnie lub w połączeniu z lekiem stosowanym w chemioterapii w leczeniu HER2-dodatniego raka piersi z przerzutami.

Wykazano, że GDC-0084 zatrzymuje aktywność białka zwanego kinazą PI3. To działanie blokuje ścieżkę w organizmie, którą komórki nowotworowe zwykle wykorzystują do wzrostu i podziału.

Trastuzumab jest nazywany „terapią celowaną”, ponieważ działa poprzez przyłączanie się do określonych receptorów na powierzchni komórek raka piersi, znanych jako receptory HER2. Gdy terapie celowane przyłączają się do receptorów HER2, sygnały nakazujące wzrost komórek są blokowane, a komórka nowotworowa może zostać oznaczona do zniszczenia przez układ odpornościowy. Proces ten pozwala trastuzumabowi spowolnić lub zatrzymać wzrost raka piersi.

W tym badaniu badacze chcą zobaczyć, jak twój rak reaguje na połączenie GDC-0084 i trastuzumabu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kohorta A:

  • Co najmniej jeden mierzalny przerzut do OUN, zdefiniowany jako ≥ 10 mm w co najmniej jednym wymiarze.

  • Jednoznaczne dowody nowych i/lub postępujących przerzutów do mózgu oraz co najmniej jeden z następujących scenariuszy:

    • Leczone za pomocą SRS lub operacji z pozostałymi nieleczonymi zmianami. Tacy uczestnicy kwalifikują się do natychmiastowego włączenia do tego badania, pod warunkiem, że co najmniej jedna nieleczona zmiana jest mierzalna
    • Kwalifikują się również uczestnicy, którzy przeszli wcześniej WBRT i/lub SRS, a następnie u których nastąpiła progresja zmian lub u których wystąpiły nowe zmiany. W takim przypadku zmiany leczone SRS można uznać za zmiany docelowe, jeśli w opinii lekarza prowadzącego istnieją jednoznaczne dowody na progresję po SRS.
    • Uczestnicy, którzy nie byli wcześniej leczeni promieniowaniem czaszkowym (np. WBRT lub SRS), mogą wziąć udział w badaniu, ale tacy uczestnicy muszą być bezobjawowi ze względu na przerzuty do OUN i nie wymagają kortykosteroidów w celu opanowania objawów.
    • Do badania kwalifikują się uczestnicy, u których występuje układowa stabilna/nieobecna lub postępująca choroba, o ile spełniają jedno z powyższych kryteriów.

Kohorta B:

  • Nowe i/lub postępujące przerzuty do mózgu z klinicznymi wskazaniami do resekcji.
  • Wszystkie kohorty:
  • Patologicznie potwierdzony HER2-dodatni MBC przez lokalne laboratorium z następującymi wymaganiami: HER2 nadeksprymowany lub amplifikowany (immunohistochemia 3+ lub amplifikacja genu HER2 przez hybrydyzację in situ ze stosunkiem sygnałów genu HER2 do sygnałów centromeru 17 ≥ 2,0 lub średnia liczba kopii HER2 ≥ 6,0 sygnałów/komórek).
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≥ 50% na podstawie badania echokardiograficznego (ECHO) lub wielobramkowej akwizycji (MUGA).
  • Stała lub zmniejszająca się dawka kortykosteroidów przez co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem leczenia.
  • Jednoczesne podawanie innych terapii przeciwnowotworowych w trakcie tego badania jest niedozwolone. Należy pamiętać, że jednoczesne stosowanie leków podtrzymujących (np. środki antyresorpcyjne, leki przeciwbólowe).
  • Uczestnik ma ≥18 lat.

  • Uczestnicy muszą mieć prawidłową czynność narządów i szpiku, jak zdefiniowano poniżej:

    • Bezwzględna liczba neutrofili ≥1000/μl
    • Płytki krwi ≥75 000/μl
    • Hemoglobina ≥9 g/dl
    • Bilirubina całkowita ≤1,5 ​​mg/dl (górna granica normy) z wyjątkiem osób z udokumentowanym zespołem Gilberta (≤5 x GGN) lub przerzutami do wątroby, u których wyjściowe stężenie bilirubiny całkowitej musi wynosić ≤3,0 mg/dl;
    • AspAT(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2,5 × GGN w placówce LUB ≤ 5,0 × GGN w placówce u pacjentów z udokumentowanymi przerzutami do wątroby.
    • Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 mg/dl (lub wskaźnik przesączania kłębuszkowego ≥ 30 ml/min określony za pomocą równania Cockcrofta-Gaulta)
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu w ciągu 8 dni od rozpoczęcia terapii zgodnej z protokołem.
  • Wpływ GDC-0084 na rozwijający się ludzki płód jest nieznany, a radioterapia ma działanie teratogenne, dlatego kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (barierowa metoda antykoncepcji; abstynencja) przed włączeniem do badania i w celu czas trwania udziału w badaniu i 7 miesięcy po zakończeniu podawania trastuzumabu zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce dołączonej do opakowania trastuzumabu.
  • Pacjent jest w stanie zrozumieć protokół i postępować zgodnie z nim oraz podpisał dokument świadomej zgody.
  • Uczestnik musi być w stanie połknąć i zatrzymać leki doustne.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryzys trzewny lub zbliżający się kryzys trzewny w czasie badania przesiewowego.
  • Powikłania OUN, dla których wskazana jest pilna interwencja neurochirurgiczna (np. resekcja, założenie zastawki).
  • Znane przerzuty do opon mózgowo-rdzeniowych [Zdefiniowane jako dodatni wynik badania cytologicznego płynu mózgowo-rdzeniowego i/lub jednoznaczne dowody radiologiczne klinicznie istotnego zajęcia opon mózgowo-rdzeniowych. Pobieranie płynu mózgowo-rdzeniowego nie jest wymagane w przypadku braku objawów sugerujących, aby wykluczyć zajęcie opon mózgowo-rdzeniowych].
  • Pacjenci ze znanymi przeciwwskazaniami do MRI (np. z powodu rozrusznika serca, implantów ferromagnetycznych, klaustrofobii, skrajnej otyłości, nadwrażliwości itp.). Jednak tomografia komputerowa głowy z kontrastem może być stosowana zamiast MRI na początku badania i podczas całego badania, jeśli MRI jest przeciwwskazane, a przerzuty do mózgu uczestnika są wyraźnie mierzalne za pomocą tomografii komputerowej głowy.
  • Chemioterapia lub terapia celowana w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem terapii protokołowej. W przypadku trastuzumabu nie jest wymagane wypłukiwanie.
  • Otrzymał wcześniejszą terapię inhibitorem PI3K lub mTOR.
  • Terapia hormonalna nie wymaga wypłukiwania. Jeśli pacjentka stosowała supresję czynności jajników przez co najmniej 28 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania, kontynuacja supresji czynności jajników jest dozwolona zgodnie z protokołem. Rozpoczynanie nowej terapii hormonalnej w trakcie terapii protokołowej jest niedozwolone.
  • Obecne stosowanie lub historia otrzymywania niezatwierdzonego, eksperymentalnego leczenia w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem terapii zgodnej z protokołem.
  • Osoby z historią nadwrażliwości na związki o składzie biologicznym podobnym do GDC-0084 lub jakikolwiek składnik produktu.
  • Osobnik cierpi na niekontrolowaną współistniejącą chorobę, w tym między innymi trwającą lub aktywną infekcję, niekontrolowane nadciśnienie, niestabilną dusznicę bolesną, niekontrolowaną arytmię serca, zastoinową niewydolność serca klasy III lub IV według New York Heart Association, czynną chorobę niedokrwienną serca, zawał mięśnia sercowego. zawał w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niewyrównana cukrzyca (DM), owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy rozpoznane w ciągu ostatnich 6 miesięcy, przewlekła choroba wątroby lub nerek lub ciężkie niedożywienie. Jeśli uczestnik ma kontrolowaną cukrzycę, ale nie jest w stanie monitorować poziomu cukru we krwi w domu, zostanie wykluczony z badania.
  • Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Brak aktywnego, drugiego potencjalnie zagrażającego życiu raka.
  • Przeszedł poważną operację w ciągu 21 dni przed rozpoczęciem terapii zgodnej z protokołem.
  • Aktywna infekcja wymagająca antybiotykoterapii dożylnej w momencie rozpoczęcia terapii według protokołu.
  • Objawowa wrodzona choroba płuc lub rozległe zajęcie płuc przez guz, powodujące duszność spoczynkową.
  • Znana nietolerancja trastuzumabu.
  • odstęp QT ≥ 470 ms.
  • Uczestnicy otrzymujący jakiekolwiek leki lub substancje, które są silnymi inhibitorami lub silnymi induktorami CYP3A4, nie kwalifikują się. Jeśli uczestnik przyjmuje jeden z tych środków i jest w stanie przerwać terapię lub przejść na inny środek, nie będzie wymagane wypłukiwanie przed rozpoczęciem przyjmowania badanego leku. Lista leków znajduje się w Załączniku M. Dozwolone są kortykosteroidy, które są słabymi induktorami CYP3A4. Ponieważ listy tych agentów stale się zmieniają, ważne jest, aby regularnie przeglądać często aktualizowaną listę, taką jak http://medicine.iupui.edu/clinpharm/ddis/table.aspx; medyczne teksty referencyjne, takie jak Physicians' Desk Reference, mogą również zawierać te informacje. W ramach procedury rejestracji/świadomej zgody pacjent zostanie poinformowany o ryzyku interakcji z innymi lekami oraz o tym, co należy zrobić, jeśli konieczne jest przepisanie nowych leków lub jeśli pacjent rozważa nowy lek dostępny bez recepty lub produkt ziołowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta A: jednoramienna, dwuetapowa kohorta fazy II
GDC-0084 45 mg podawane doustnie raz dziennie Trastuzumab podawany w dawce 8 mg/kg dożylnie (IV) dawka nasycająca; następnie 6 mg/kg dożylnie co 3 tygodnie
Lek: Trastuzumab
Trastuzumab jest nazywany „terapią celowaną”, ponieważ działa poprzez przyłączanie się do określonych receptorów na powierzchni komórek raka piersi, znanych jako receptory HER2. Kiedy terapie celowane przyłączają się do receptorów HER2, sygnały, które nakazują komórkom wzrost, są blokowane, a komórka nowotworowa może zostać oznaczona do zniszczenia przez układ odpornościowy
Lek: GDC-0084
Wykazano, że GDC-0084 zatrzymuje aktywność białka zwanego kinazą PI3. To działanie blokuje ścieżkę w organizmie, którą komórki nowotworowe zwykle wykorzystują do wzrostu i podziału
Eksperymentalny: Kohorta B: kohorta okna przed zabiegiem chirurgicznym
GDC-0084 45 mg podawane doustnie raz dziennie Trastuzumab podawany w dawce 8 mg/kg dożylnie (IV) dawka nasycająca; następnie 6 mg/kg dożylnie co 3 tygodnie Chirurgiczna resekcja przerzutów do mózgu
Lek: Trastuzumab
Trastuzumab jest nazywany „terapią celowaną”, ponieważ działa poprzez przyłączanie się do określonych receptorów na powierzchni komórek raka piersi, znanych jako receptory HER2. Kiedy terapie celowane przyłączają się do receptorów HER2, sygnały, które nakazują komórkom wzrost, są blokowane, a komórka nowotworowa może zostać oznaczona do zniszczenia przez układ odpornościowy
Lek: GDC-0084
Wykazano, że GDC-0084 zatrzymuje aktywność białka zwanego kinazą PI3. To działanie blokuje ścieżkę w organizmie, którą komórki nowotworowe zwykle wykorzystują do wzrostu i podziału

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objective Response Rate in the CNS
Ramy czasowe: Assessed every 2 cycles for the first 4 cycles, and then every 3 cycles thereafter, until CNS progression or initiation of new anticancer therapy, up to ~34 weeks.
Defined as the proportion of patients with partial or complete response in the CNS, per RANO-BM criteria (Complete response [CR]: disappearance of all CNS target lesions sustained for at least 4 weeks, no new lesions, no corticosteroids, stable or improved clinically; Partial response [PR]: At least 30% decrease in the sum of longest diameter of CNS target lesions, taking as reference the baseline sum, sustained for at least 4 weeks, no new lesions, stable to decreased corticosteroid dose, stable or improved clinically; Progressive disease [PD]: At least a 20% increase in the sum of longest diameter of CNS target lesions, taking as reference the smallest sum on study; Stable disease [SD]: Neither sufficient shrinkage to qualify for PR nor sufficient increase to qualify for PD, taking as reference the smallest sum of long diameter of CNS target lesions while on study; Objective response = CR+PR)
Assessed every 2 cycles for the first 4 cycles, and then every 3 cycles thereafter, until CNS progression or initiation of new anticancer therapy, up to ~34 weeks.
Correlation Between Inhibition of p-4EBP1 in Resected Brain Tumor Tissue and Intracranial Response in the Corresponding Patient-derived Xenograft (PDX) Models of BCBM
Ramy czasowe: 2 Years
to correlate on-treatment p4EBP1 levels in the resected brain tumor tissue collected from patients to intracranial response to GDC-0084/trastuzumab and survival in the PDX model generated from the same patient
2 Years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Clinical Benefit Rate in the CNS
Ramy czasowe: Assessed every 2 cycles for the first 4 cycles, and then every 3 cycles thereafter, until CNS progression or initiation of new anticancer therapy, up to ~34 weeks
Defined as the proportion of participants with CNS response or stable disease in the CNS >=18 or 24 weeks, per RANO-BM criteria (Complete response [CR]: disappearance of all CNS target lesions sustained for at least 4 weeks, no new lesions, no corticosteroids, stable or improved clinically; Partial response [PR]: At least 30% decrease in the sum of longest diameter of CNS target lesions, taking as reference the baseline sum, sustained for at least 4 weeks, no new lesions, stable to decreased corticosteroid dose, stable or improved clinically; Progressive disease [PD]: At least a 20% increase in the sum of longest diameter of CNS target lesions, taking as reference the smallest sum on study; Stable disease [SD]: Neither sufficient shrinkage to qualify for PR nor sufficient increase to qualify for PD, taking as reference the smallest sum of long diameter of CNS target lesions while on study; Clinical benefit 18 weeks = CR+PR+SD>=18 weeks; Clinical benefit 24 weeks = CR+PR+SD>=24 weeks)
Assessed every 2 cycles for the first 4 cycles, and then every 3 cycles thereafter, until CNS progression or initiation of new anticancer therapy, up to ~34 weeks
Clinical Benefit Rate in Extra-CNS
Ramy czasowe: Assessed every 2 cycles for the first 4 cycles, and then every 3 cycles thereafter, until CNS progression or initiation of new anticancer therapy, up to ~34 weeks
Defined as the proportion of participants with non-CNS response or stable disease in non-CNS lesions >=18 or 24 weeks, per RECIST 1.1 criteria (Complete response [CR]: Disappearance of all target lesions; Partial response [PR]: At least a 30% decrease in the sum of the diameters of target lesions, taking as reference the baseline sum; Progressive disease [PD]: At least a 20% increase in the sum of the diameters of target lesions, taking as reference the smallest sum on study; Stable disease [SD]: Neither sufficient shrinkage to qualify for PR nor sufficient increase to qualify for PD, taking as reference the smallest sum diameters on study; Clinical benefit 18 weeks = CR+PR+SD>=18 weeks; Clinical benefit 24 weeks = CR+PR+SD>=24 weeks)
Assessed every 2 cycles for the first 4 cycles, and then every 3 cycles thereafter, until CNS progression or initiation of new anticancer therapy, up to ~34 weeks
Objective Response Rate in Extra-CNS
Ramy czasowe: Assessed every 2 cycles for the first 4 cycles, and then every 3 cycles thereafter, until CNS progression or initiation of new anticancer therapy, up to ~34 weeks.
Defined as the proportion of patients with partial or complete response in non-CNS lesions, per RECIST 1.1 criteria (Complete response [CR]: Disappearance of all target lesions; Partial response [PR]: At least a 30% decrease in the sum of the diameters of target lesions, taking as reference the baseline sum; Progressive disease [PD]: At least a 20% increase in the sum of the diameters of target lesions, taking as reference the smallest sum on study; Stable disease [SD]: Neither sufficient shrinkage to qualify for PR nor sufficient increase to qualify for PD, taking as reference the smallest sum diameters on study; Objective response = CR+PR)
Assessed every 2 cycles for the first 4 cycles, and then every 3 cycles thereafter, until CNS progression or initiation of new anticancer therapy, up to ~34 weeks.
Duration of CNS Response
Ramy czasowe: Assessed every 2 cycles for the first 4 cycles, and then every 3 cycles thereafter, until CNS progression or initiation of new anticancer therapy, up to ~34 weeks.
Defined as the time measurement criteria are met for CR or PR in the CNS (whichever is first recorded) until the first date that progressive disease is objectively documented
Assessed every 2 cycles for the first 4 cycles, and then every 3 cycles thereafter, until CNS progression or initiation of new anticancer therapy, up to ~34 weeks.
Bi-compartmental Progression-free Survival
Ramy czasowe: Assessed every 2 cycles for the first 4 cycles, and then every 3 cycles thereafter, until CNS progression or initiation of new anticancer therapy, up to ~34 weeks.
Defined as the time from registration to the first occurrence of progression in the CNS (per RANO-BM criteria), the body (per RECIST 1.1 criteria), or death, whichever comes first. Patients free from progression in the CNS or body are censored at the date of last disease evaluation
Assessed every 2 cycles for the first 4 cycles, and then every 3 cycles thereafter, until CNS progression or initiation of new anticancer therapy, up to ~34 weeks.
Overall Survival
Ramy czasowe: Assessed every 6 months until death of off-study, up to ~62 months
Defined as the time from registration to death from any cause. Patients still living are censored at the date last known alive
Assessed every 6 months until death of off-study, up to ~62 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Współpracownicy

Kazia Therapeutics Limited

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose P Leone, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-516

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dana-Farber / Harvard Cancer Center zachęca i wspiera odpowiedzialne i etyczne udostępnianie danych z badań klinicznych. Dane uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację z ostatecznego zbioru danych badawczych wykorzystane w opublikowanym manuskrypcie mogą być udostępniane wyłącznie na warunkach umowy o wykorzystywaniu danych. Prośby można kierować na adres: [dane kontaktowe sponsora-badacza lub wyznaczonej osoby]. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov tylko zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek nagród i umów wspierających badania

Ramy czasowe udostępniania IPD

Udostępnienie danych może nastąpić nie wcześniej niż po upływie roku od daty publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośby można kierować na adres: [dane kontaktowe sponsora-badacza lub wyznaczonej osoby].

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj