Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba muzyki podczas porodu i porodu

7 października 2020 zaktualizowane przez: Gabriele Saccone, Federico II University

Muzyka podczas porodu i porodu: randomizowana, kontrolowana próba

Wykorzystanie muzyki jest szeroko wspierane w różnych dziedzinach medycyny: przede wszystkim w psychiatrii, jak w leczeniu autyzmu u dzieci, uzyskując zaskakujące rezultaty nawet u pacjentów z chorobą Alzheimera, czy niezrównany wpływ muzyki na osoby cierpiące na depresję. Dla wzmocnienia tezy o przydatności muzyki w medycynie istnieje tak zwana PNEI, czyli psychoneuroendokrynologia. Dyscyplina ta polega na badaniu wzajemnych interakcji między aktywnością umysłową, zachowaniem, układem nerwowym, układem hormonalnym i reaktywnością immunologiczną. Sam PNEI nie zwraca już uwagi na umysł w odniesieniu do ciała, ale stosując zasady empirycznej epistemologii metody naukowej dąży do wyjaśnienia tych powiązań, które sprawiają, że układ nerwowy, umysł, odporność i regulacja hormonalna są wyjątkowym i złożonym homeostatycznym system kontroli jednostki, którego synergizm byłby w stanie modyfikować pewne zachowania biologiczne, takie jak przejście od dystresu do eustresu. Wydaje się, że ten fragment ma szczególne znaczenie dla położnictwa i znacząco zmieni przebieg porodu pod względem bólu, niepokoju i dobrego samopoczucia kobiet. W rzeczywistości wiele kobiet woli nie uciekać się do częściowego znieczulenia i famaci w celu opanowania bólu podczas porodu.

Niedawny przegląd Cochrane przeanalizował skuteczność muzyki w kontrolowaniu bólu porodowego, potwierdzając jej rolę w tym sensie. Doszedł jednak do wniosku, że jakość dostępnych dowodów wahała się od niskiej do bardzo niskiej, co podkreśla potrzebę dalszych badań w tej dziedzinie.

Tak więc niniejsze badanie wynika z racjonalnego zaspokojenia tej potrzeby dalszych badań nad pozytywnym wpływem muzyki na ból u kobiet rodzących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Napoli, Włochy, 80129
        • Gabriele Saccone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciąże pojedyncze;
  • termin ciąży fizjologicznej
  • spontaniczny poród
  • diagnoza aktywnej fazy porodu;
  • nieródki między 37 a 42 tygodniem ciąży z prezentacją główkową;
  • wiek matki od 18 do 45 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąże mnogie;
  • poród przedwczesny;
  • przedwczesne pęknięcie błon płodowych
  • wprowadzenie do porodu;
  • Zaburzenia nadciśnienia;
  • nieprawidłowości płodu;
  • cukrzyca;
  • Opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego;
  • ciąża po terminie;
  • wielokrotny poród drogą pochwową;
  • kobiety z zaburzeniami świadomości, ciężko chore, niepełnosprawne umysłowo;
  • kobiety nieprzytomne, ciężko chore, upośledzone umysłowo;
  • kobiety w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 45 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Muzyka podczas porodu i porodu
muzyka podczas porodu
Brak interwencji: Brak muzyki podczas porodu i porodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból w fazie aktywnej
Ramy czasowe: podczas porodu
ból oceniany za pomocą VAS
podczas porodu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
lęk podczas fazy aktywnej, drugiej fazy i po porodzie
Ramy czasowe: podczas porodu
oceniane za pomocą VAS
podczas porodu
ból w drugiej fazie i w okresie poporodowym
Ramy czasowe: podczas porodu
ból oceniany za pomocą VAS
podczas porodu
depresja poporodowa
Ramy czasowe: w momencie dostawy
występowanie depresji poporodowej
w momencie dostawy
nacięcie krocza i rany szarpane
Ramy czasowe: w momencie dostawy
częstości nacięcia krocza i skaleczeń
w momencie dostawy
znieczulenie
Ramy czasowe: w momencie dostawy
stosowanie analgezji
w momencie dostawy
długość pracy
Ramy czasowe: podczas porodu
długość pierwszego i drugiego etapu porodu
podczas porodu
wyniki noworodków
Ramy czasowe: w momencie porodu do 28 dnia życia
przyjęcie na OIOM dla noworodków, zgon noworodka, połączenie wyników obejmujących NEC, IVH, RDS, BPD, ROP, posocznicę, N1CU i zgon. Wiele pomiarów (tj. dla złożonego wyniku okołoporodowego) zostanie zagregowanych w celu uzyskania jednej zgłoszonej wartości (tj. częstość występowania złożonego wyniku okołoporodowego)
w momencie porodu do 28 dnia życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 278/18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na muzyka

3
Subskrybuj