- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03779386
Próba muzyki podczas porodu i porodu
Muzyka podczas porodu i porodu: randomizowana, kontrolowana próba
Wykorzystanie muzyki jest szeroko wspierane w różnych dziedzinach medycyny: przede wszystkim w psychiatrii, jak w leczeniu autyzmu u dzieci, uzyskując zaskakujące rezultaty nawet u pacjentów z chorobą Alzheimera, czy niezrównany wpływ muzyki na osoby cierpiące na depresję. Dla wzmocnienia tezy o przydatności muzyki w medycynie istnieje tak zwana PNEI, czyli psychoneuroendokrynologia. Dyscyplina ta polega na badaniu wzajemnych interakcji między aktywnością umysłową, zachowaniem, układem nerwowym, układem hormonalnym i reaktywnością immunologiczną. Sam PNEI nie zwraca już uwagi na umysł w odniesieniu do ciała, ale stosując zasady empirycznej epistemologii metody naukowej dąży do wyjaśnienia tych powiązań, które sprawiają, że układ nerwowy, umysł, odporność i regulacja hormonalna są wyjątkowym i złożonym homeostatycznym system kontroli jednostki, którego synergizm byłby w stanie modyfikować pewne zachowania biologiczne, takie jak przejście od dystresu do eustresu. Wydaje się, że ten fragment ma szczególne znaczenie dla położnictwa i znacząco zmieni przebieg porodu pod względem bólu, niepokoju i dobrego samopoczucia kobiet. W rzeczywistości wiele kobiet woli nie uciekać się do częściowego znieczulenia i famaci w celu opanowania bólu podczas porodu.
Niedawny przegląd Cochrane przeanalizował skuteczność muzyki w kontrolowaniu bólu porodowego, potwierdzając jej rolę w tym sensie. Doszedł jednak do wniosku, że jakość dostępnych dowodów wahała się od niskiej do bardzo niskiej, co podkreśla potrzebę dalszych badań w tej dziedzinie.
Tak więc niniejsze badanie wynika z racjonalnego zaspokojenia tej potrzeby dalszych badań nad pozytywnym wpływem muzyki na ból u kobiet rodzących.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Napoli, Włochy, 80129
- Gabriele Saccone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciąże pojedyncze;
- termin ciąży fizjologicznej
- spontaniczny poród
- diagnoza aktywnej fazy porodu;
- nieródki między 37 a 42 tygodniem ciąży z prezentacją główkową;
- wiek matki od 18 do 45 lat.
Kryteria wyłączenia:
- ciąże mnogie;
- poród przedwczesny;
- przedwczesne pęknięcie błon płodowych
- wprowadzenie do porodu;
- Zaburzenia nadciśnienia;
- nieprawidłowości płodu;
- cukrzyca;
- Opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego;
- ciąża po terminie;
- wielokrotny poród drogą pochwową;
- kobiety z zaburzeniami świadomości, ciężko chore, niepełnosprawne umysłowo;
- kobiety nieprzytomne, ciężko chore, upośledzone umysłowo;
- kobiety w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 45 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Muzyka podczas porodu i porodu
|
muzyka podczas porodu
|
Brak interwencji: Brak muzyki podczas porodu i porodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ból w fazie aktywnej
Ramy czasowe: podczas porodu
|
ból oceniany za pomocą VAS
|
podczas porodu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
lęk podczas fazy aktywnej, drugiej fazy i po porodzie
Ramy czasowe: podczas porodu
|
oceniane za pomocą VAS
|
podczas porodu
|
ból w drugiej fazie i w okresie poporodowym
Ramy czasowe: podczas porodu
|
ból oceniany za pomocą VAS
|
podczas porodu
|
depresja poporodowa
Ramy czasowe: w momencie dostawy
|
występowanie depresji poporodowej
|
w momencie dostawy
|
nacięcie krocza i rany szarpane
Ramy czasowe: w momencie dostawy
|
częstości nacięcia krocza i skaleczeń
|
w momencie dostawy
|
znieczulenie
Ramy czasowe: w momencie dostawy
|
stosowanie analgezji
|
w momencie dostawy
|
długość pracy
Ramy czasowe: podczas porodu
|
długość pierwszego i drugiego etapu porodu
|
podczas porodu
|
wyniki noworodków
Ramy czasowe: w momencie porodu do 28 dnia życia
|
przyjęcie na OIOM dla noworodków, zgon noworodka, połączenie wyników obejmujących NEC, IVH, RDS, BPD, ROP, posocznicę, N1CU i zgon.
Wiele pomiarów (tj. dla złożonego wyniku okołoporodowego) zostanie zagregowanych w celu uzyskania jednej zgłoszonej wartości (tj.
częstość występowania złożonego wyniku okołoporodowego)
|
w momencie porodu do 28 dnia życia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 278/18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na muzyka
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Terapia muzycznaFrancja
-
NSCB Medical CollegeZakończonyNormalny zdrowy termin Odpowiedni na randkę NoworodekIndie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaBól | Ból, pooperacyjny | Lęk | Operacja klatki piersiowej | Ból, klatka piersiowa | Lęk pooperacyjny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyKryzys naczyniowo-okluzyjnyFrancja
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineZakończonyŚmiertelna choroba | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiStany Zjednoczone
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchNieznanyRak, pierś | Rak, Przerzuty | Rak Jajników | Rak Macicy Szyjka macicyGrecja
-
Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines UniversityNieznany