Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne Dexcom G6

3 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Guillermo Umpierrez, MD, Emory University

Szpitalna i pozaszpitalna ocena kontroli glikemii za pomocą kapilarnego pomiaru glukozy w miejscu opieki i ciągłego monitorowania glukozy u pacjentów leczonych insuliną z cukrzycą typu 1 i typu 2: badanie obserwacyjne Dexcom G6

Jest to odkrywcze badanie prospektywne, którego głównym celem jest ocena różnic między testami w punkcie opieki (POC) (standard opieki) a Dexcom G6 CGM (system czujników ciągłego monitorowania glukozy) w 1) kontroli glikemii mierzonej na podstawie średniego dziennego stężenia glukozy we krwi i 2 ) identyfikacja epizodów hipoglikemii i hiperglikemii - u pacjentów z cukrzycą typu 1 i typu 2 leczonych schematem insuliny w bolusie podstawowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kilka badań wykazało, że używanie urządzenia, które może mierzyć poziom glukozy we krwi co 5 minut, jest skuteczniejsze w wykrywaniu niskiego poziomu glukozy we krwi (hipoglikemii) i wysokiego poziomu glukozy we krwi (hiperglikemii) w porównaniu do regularnych pomiarów z opuszki palca [point of care (POC )].

Jest to odkrywcze badanie prospektywne, którego głównym celem jest ocena różnic między testami w punkcie opieki (POC) (standard opieki) a Dexcom G6 CGM (system czujników ciągłego monitorowania glukozy) w 1) kontroli glikemii mierzonej na podstawie średniego dziennego stężenia glukozy we krwi i 2 ) identyfikacja epizodów hipoglikemii i hiperglikemii - u pacjentów z cukrzycą typu 1 i typu 2 leczonych schematem insuliny w bolusie podstawowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. > 18 lat przyjęty do oddziału medycyny ogólnej lub chirurgicznego.
  2. Znana historia T1D lub T2D otrzymujących insulinoterapię
  3. Pacjenci muszą mieć randomizowane stężenie glukozy we krwi między 140 mg a 400 mg/dl bez laboratoryjnych dowodów na cukrzycową kwasicę ketonową (wodorowęglany < 18 mEq/l, pH < 7,30 lub dodatnie stężenie ciał ketonowych w surowicy lub moczu).
  4. Pacjenci, których przewidywany czas pobytu w szpitalu wynosi 3 dni lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z ostrą chorobą przyjęci na OIT lub spodziewani, że będą wymagać przyjęcia na OIT.
  2. Pacjenci, u których oczekuje się wykonania rezonansu magnetycznego podczas hospitalizacji.
  3. Stan psychiczny uniemożliwiający osobie badanej zrozumienie charakteru, zakresu i możliwych konsekwencji badania.
  4. Kobiety, które są w ciąży lub karmią piersią w momencie włączenia do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dexcom G6 CGM — Kontynuacja systemu czujników monitorowania poziomu glukozy

Dexcom G6 CGM jest dostępnym w handlu fabrycznie skalibrowanym systemem czujników. System mierzy glukozę śródmiąższową co 5-15 minut, dostarczając w czasie rzeczywistym i pełniejszy profil glikemii w ciągu 24 godzin w porównaniu ze standardowymi testami glukozy POC i zastępuje konieczność nakłuwania palca. Potencjalne ograniczenia obejmują konieczność usunięcia czujnika przed zabiegiem MRI lub diatermią oraz potencjalną ingerencję u pacjentów z ciężkim odwodnieniem.

Równolegle ci sami uczestnicy będą monitorowani za pomocą standardowych testów kapilarnych glukozy w miejscu opieki (POC). Wytyczne dotyczące cukrzycy zalecają wykonanie przyłóżkowego testu POC przed posiłkami i przed snem w celu oceny kontroli glikemii i dostosowania insulinoterapii w szpitalu.
Urządzenie: Dexcom G6 CGM — Kontynuacja systemu czujników monitorowania poziomu glukozy
Zaślepiony, fabrycznie skalibrowany system czujników ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G6 zostanie umieszczony wkrótce po przyjęciu. Wszystkim pacjentom zostaną wszczepione dwa urządzenia CGM – jedno w jamie brzusznej i jedno w ramieniu, aby również ocenić różnice w odczytach poziomu glukozy we krwi między miejscami wprowadzenia w kończynie górnej i brzuchu. Informacje o odczytach CGM będą zbierane codziennie podczas pobytu w szpitalu i po wypisaniu ze szpitala przez 10 dni za pomocą oprogramowania Dexcom Studio do pobierania danych z odbiornika Dexcom.
Test diagnostyczny: POC BG — Monitorowanie poziomu glukozy we krwi w punkcie opieki
Standard opieki — monitorowanie poziomu glukozy we krwi włośniczkowej (BG) przy łóżku chorego będzie wykonywane codziennie przed posiłkami i przed snem podczas pobytu w szpitalu i po wypisaniu ze szpitala przez 10 dni.
Inne nazwy:
  • Kapilarny test glukozy Standard of Care

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni dzienny poziom glukozy we krwi według odczytu POC w porównaniu z odczytem CGM
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Zostanie obliczony średni dzienny poziom glukozy we krwi
Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Liczba zdarzeń istotnej klinicznie hipoglikemii (<54 mg/dl) według odczytu POC w porównaniu z odczytem CGM
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Zostanie obliczona liczba epizodów istotnej klinicznie hipoglikemii (<54 mg/dl).
Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Liczba zdarzeń ciężkiej hiperglikemii (>240 mg/dl) według odczytu POC w porównaniu z odczytem CGM
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Liczba przypadków ciężkiej hiperglikemii (>240 mg/dl) zostanie zarejestrowana
Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni dzienny poziom glukozy we krwi według odczytu POC w porównaniu z odczytem CGM
Ramy czasowe: 10 dni po wypisie
Zostanie obliczony średni dzienny poziom glukozy we krwi
10 dni po wypisie
Liczba zdarzeń istotnej klinicznie hipoglikemii (<54 mg/dl) według odczytu POC w porównaniu z odczytem CGM
Ramy czasowe: 10 dni po wypisie
Zostanie obliczona liczba epizodów istotnej klinicznie hipoglikemii (<54 mg/dl).
10 dni po wypisie
Liczba zdarzeń klinicznie istotnej ciężkiej hiperglikemii (>240 mg/dl) według odczytu POC w porównaniu z odczytem CGM
Ramy czasowe: 10 dni po wypisie
Liczba przypadków ciężkiej hiperglikemii (>240 mg/dl) zostanie zarejestrowana
10 dni po wypisie
Liczba nocnych epizodów hipoglikemii < 70 mg/dl (między 22:00 a 06:00) według odczytu POC w porównaniu z odczytem CGM
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Liczba nocnych epizodów hipoglikemii < 70 mg/dl (między 22:00 a 06:00) zostanie zarejestrowana
Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Liczba nocnych epizodów hipoglikemii < 70 mg/dl (między 22:00 a 06:00) według odczytu POC w porównaniu z odczytem CGM
Ramy czasowe: 10 dni po wypisie
Liczba nocnych epizodów hipoglikemii < 70 mg/dl (między 22:00 a 06:00) zostanie zarejestrowana
10 dni po wypisie
Liczba epizodów hipoglikemii < 70 mg/dl w grupie POC według odczytu POC w porównaniu z odczytem CGM
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Liczba epizodów hipoglikemii < 70 mg/dl zostanie zarejestrowana
Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Liczba zdarzeń hipoglikemii < 70 mg/dl według odczytu POC w porównaniu z odczytem CGM
Ramy czasowe: 10 dni po wypisie
Liczba epizodów hipoglikemii < 70 mg/dl zostanie zarejestrowana
10 dni po wypisie
Czas hipoglikemii (minuty) w dzień iw nocy na podstawie odczytu CGM
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Rejestrowany będzie czas trwania hipoglikemii (w minutach) w ciągu dnia i nocy. Mierzone tylko przez CGM, dyskretne wartości POC nie są używane do oceny ilości czasu spędzonego w określonym zakresie glukozy. .
Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Czas hipoglikemii (minuty) w dzień iw nocy na podstawie odczytu CGM
Ramy czasowe: 10 dni po wypisie
Rejestrowany będzie czas trwania hipoglikemii (w minutach) w ciągu dnia i nocy. Mierzone tylko przez CGM, dyskretne wartości POC nie są używane do oceny ilości czasu spędzonego w określonym zakresie glukozy. .
10 dni po wypisie
Czas hiperglikemii (minuty) w dzień iw nocy > 240 mg/dl według odczytu CGM
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Rejestrowany będzie czas trwania hiperglikemii (minuty) w ciągu dnia iw nocy > 240 mg/dl. Mierzone tylko przez CGM, dyskretne wartości POC nie są używane do oceny ilości czasu spędzonego w określonym zakresie glukozy. .
Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Czas hiperglikemii (minuty) w dzień iw nocy > 240 mg/dl według odczytu CGM
Ramy czasowe: 10 dni po wypisie
Rejestrowany będzie czas trwania hiperglikemii (minuty) w ciągu dnia iw nocy > 240 mg/dl. Mierzone tylko przez CGM, dyskretne wartości POC nie są używane do oceny ilości czasu spędzonego w określonym zakresie glukozy.
10 dni po wypisie
Liczba zdarzeń hiperglikemicznych > 240 mg/dl według odczytu POC w porównaniu z odczytem CGM
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Zostanie zarejestrowana liczba przypadków hiperglikemii > 240 mg/dl
Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Liczba zdarzeń hiperglikemicznych > 240 mg/dl według odczytu POC w porównaniu z odczytem CGM
Ramy czasowe: 10 dni po wypisie
Zostanie zarejestrowana liczba przypadków hiperglikemii > 240 mg/dl
10 dni po wypisie
Odsetek odczytów glikemii w ramach docelowego glikemii 70 i 180 mg/dl według odczytu POC w porównaniu z odczytem CGM
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Obliczony zostanie procent odczytów glikemii w ramach docelowych glikemii 70 i 180 mg/dl
Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Odsetek odczytów glikemii w ramach docelowego glikemii 70 i 180 mg/dl według odczytu POC w porównaniu z odczytem CGM
Ramy czasowe: 10 dni po wypisie
Obliczony zostanie procent odczytów glikemii w ramach docelowych glikemii 70 i 180 mg/dl
10 dni po wypisie
Odsetek pacjentów z dłuższym niż 5% czasem poniżej docelowego poziomu glukozy <70 mg/dl na podstawie odczytu CGM
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Zostanie obliczony odsetek pacjentów, u których przez ponad 5% czasu stężenie glukozy poniżej docelowego poziomu glukozy wynosi <70 mg/dl. Mierzone tylko przez CGM, dyskretne wartości POC nie są używane do oceny ilości czasu spędzonego w określonym zakresie glukozy.
Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Odsetek pacjentów z dłuższym niż 5% czasem poniżej docelowego poziomu glukozy <70 mg/dl na podstawie odczytu CGM
Ramy czasowe: 10 dni po wypisie
Zostanie obliczony odsetek pacjentów, u których przez ponad 5% czasu stężenie glukozy poniżej docelowego poziomu glukozy wynosi <70 mg/dl
10 dni po wypisie
Odsetek pacjentów z dłuższym niż 5% czasem przekraczania docelowego poziomu glukozy >180 mg/dl na podstawie odczytu CGM
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Zostanie obliczony odsetek pacjentów z ponad 5% czasem powyżej docelowej wartości glukozy >180 mg/dl
Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Odsetek pacjentów z dłuższym niż 5% czasem przekraczania docelowego poziomu glukozy >180 mg/dl na podstawie odczytu CGM
Ramy czasowe: 10 dni po wypisie
Zostanie obliczony odsetek pacjentów z ponad 5% czasem powyżej docelowej wartości glukozy >180
10 dni po wypisie
Zmienność glikemii obliczona na podstawie odchylenia standardowego na podstawie odczytu CGM
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Zmienność glikemii zostanie obliczona przy użyciu odchylenia standardowego
Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Zmienność glikemii obliczona przez MAGE na podstawie odczytu CGM
Ramy czasowe: 10 dni po wypisie
MAGE: średnia amplituda skoków glikemii z wartościami przekraczającymi określony próg.
10 dni po wypisie
Liczba usunięć/awarii/przemieszczeń czujnika
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Liczba usunięć/awarii/przemieszczeń czujnika zostanie zarejestrowana
Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Średnia bezwzględna względna różnica (MARD) CGM w porównaniu z POC
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Dokładność CGM Dexcom G6, zgodnie z ogólną definicją MARD, w porównaniu z POC
Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Odsetek wartości czujnika Dexcom G6 CGM w granicach 30/30% dla wartości < 70 mg/d w porównaniu ze standardową opieką POC BG
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Odsetek wartości glukozy CGM w zakresie hipoglikemii (<70 mg/dl) spełniających kryteria dokładności %30/30.
Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Procent wartości w strefie A, B, C, D siatki błędów Clarke'a mierzony w jamie brzusznej
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Odsetek wartości glukozy CGM w określonych strefach wydajności (A-E) wskazujący na możliwość wystąpienia błędu klinicznego. Analiza siatki błędów Clarke'a wykorzystuje diagram kartezjański, w którym oszacowane/przewidywane wartości są wyświetlane na osi y, podczas gdy wartości odniesienia są prezentowane na osi x. Diagram ten jest podzielony na 5 stref: A, B, C, D i E. Punkty mieszczące się w strefach A i B oznaczają, odpowiednio, wystarczająco dokładne i akceptowalne wyniki glukozy (lepszy wynik), punkty w strefie C mogą powodować niepotrzebne korekty, punkty w strefach D i E reprezentują błędne i nieprawidłowe traktowanie.
Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Procent wartości w strefie A, B, C siatki błędów Clarke'a mierzony w Arm
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni) mierzone w ramieniu
Odsetek wartości glukozy CGM w określonych strefach wydajności (A-E) wskazujący na możliwość wystąpienia błędu klinicznego. Analiza siatki błędów Clarke'a wykorzystuje diagram kartezjański, w którym oszacowane/przewidywane wartości są wyświetlane na osi y, podczas gdy wartości odniesienia są prezentowane na osi x. Diagram ten jest podzielony na 5 stref: A, B, C, D i E. Punkty mieszczące się w strefach A i B oznaczają, odpowiednio, wystarczająco dokładne i akceptowalne wyniki glukozy (lepszy wynik), punkty w strefie C mogą powodować niepotrzebne korekty, punkty w strefach D i E reprezentują błędne i nieprawidłowe traktowanie.
Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni) mierzone w ramieniu
Liczba nocnych epizodów hipoglikemii < 54 mg/dl (między 22:00 a 06:00) na podstawie odczytu POC w porównaniu z odczytem CGM
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Liczba nocnych epizodów hipoglikemii < 54 mg/dl (między 22:00 a 06:00) zostanie zarejestrowana
Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Liczba nocnych epizodów hipoglikemii < 54 mg/dl (między 22:00 a 06:00) na podstawie odczytu POC w porównaniu z odczytem CGM
Ramy czasowe: 10 dni po wypisie
Liczba nocnych epizodów hipoglikemii < 54 mg/dl (między 22:00 a 06:00) zostanie zarejestrowana
10 dni po wypisie
Liczba zdarzeń hipoglikemii < 54 w grupie POC według odczytu POC w porównaniu z odczytem CGM
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Zostanie zarejestrowana liczba epizodów hipoglikemii < 54
Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Liczba zdarzeń hipoglikemii < 54 mg/dl według odczytu POC w porównaniu z odczytem CGM
Ramy czasowe: 10 dni po wypisie
Liczba epizodów hipoglikemii < 54 mg/dl zostanie zarejestrowana
10 dni po wypisie
Odsetek pacjentów z dłuższym niż 5% czasem poniżej docelowego poziomu glukozy <54 mg/dl na podstawie odczytu CGM
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Zostanie obliczony odsetek pacjentów, u których przez ponad 5% czasu stężenie glukozy poniżej docelowego poziomu glukozy wynosi <54 mg/dl. Mierzone tylko przez CGM, dyskretne wartości POC nie są używane do oceny ilości czasu spędzonego w określonym zakresie glukozy.
Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Odsetek pacjentów z czasem powyżej 5% docelowego poziomu glukozy >240 mg/dl na podstawie odczytu CGM
Ramy czasowe: 10 dni po wypisie
Zostanie obliczony odsetek pacjentów z ponad 5% czasem powyżej docelowej wartości glukozy >240
10 dni po wypisie
Odsetek pacjentów z czasem powyżej 5% docelowego poziomu glukozy >240 mg/dl na podstawie odczytu CGM
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Zostanie obliczony odsetek pacjentów z ponad 5% czasem powyżej docelowej wartości glukozy >240 mg/dl
Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Zmienność glikemii obliczona przez MAGE na podstawie odczytu CGM
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Średnia amplituda skoków glikemii z wartościami przekraczającymi określony próg.
Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Odsetek pacjentów z dłuższym niż 5% czasem poniżej docelowego poziomu glukozy <54 mg/dl na podstawie odczytu CGM
Ramy czasowe: 10 dni po wypisie
Zostanie obliczony odsetek pacjentów, u których przez ponad 5% czasu stężenie glukozy poniżej docelowego poziomu glukozy wynosi <54 mg/dl
10 dni po wypisie
Odsetek wartości czujnika Dexcom G6 CGM w granicach 30/30% dla wartości 70-140 mg/dl w porównaniu ze standardową opieką POC BG
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Odsetek wartości glukozy CGM w zakresie 70-140 mg/dl, które spełniają kryteria dokładności %30/30.
Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Odsetek wartości czujnika Dexcom G6 CGM w granicach 30/30% dla wartości 140-180 mg/dl w porównaniu ze standardową opieką POC BG
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Odsetek wartości glukozy CGM w zakresie 140-180 mg/dl, które spełniają kryteria dokładności %30/30.
Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Odsetek wartości czujnika Dexcom G6 CGM w granicach 30/30% dla wartości > 180 mg/dl w porównaniu ze standardową opieką POC BG
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Odsetek wartości glukozy CGM w zakresie hiperglikemii (>180 mg/dl), które spełniają kryteria dokładności %30/30.
Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Zmienność glikemii obliczona na podstawie odchylenia standardowego na podstawie odczytu CGM
Ramy czasowe: 10 dni po wypisie
Zmienność glikemii zostanie obliczona przy użyciu odchylenia standardowego
10 dni po wypisie
Odsetek wartości czujnika Dexcom G6 CGM w granicach 20/20% dla wartości < 70 mg/dl w porównaniu ze standardową opieką POC BG
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Odsetek wartości glukozy CGM w zakresie hipoglikemii (<70 mg/dl), które spełniają kryteria dokładności %20/20.
Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Odsetek wartości czujnika Dexcom G6 CGM w granicach 20/20% dla wartości 70-140 mg/dl w porównaniu ze standardową opieką POC BG
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Odsetek wartości glukozy CGM w zakresie 70-140 mg/dl, które spełniają kryteria dokładności %20/20.
Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Odsetek wartości czujnika Dexcom G6 CGM w granicach 20/20% dla wartości > 180 mg/dl w porównaniu ze standardową opieką POC BG
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Odsetek wartości glukozy CGM w zakresie hiperglikemii (>180 mg/dl), które spełniają kryteria dokładności %20/20.
Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Odsetek wartości czujnika Dexcom G6 CGM w granicach 20/20% dla wartości 140-180 mg/dl w porównaniu ze standardową opieką POC BG
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Odsetek wartości glukozy CGM w zakresie 140-180 mg/dl, które spełniają kryteria dokładności %20/20.
Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Odsetek wartości czujnika Dexcom G6 CGM w granicach 15/15% dla wartości < 70 mg/dl w porównaniu ze standardową opieką POC BG
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Odsetek wartości glukozy CGM w zakresie hipoglikemii (<70 mg/dl), które spełniają kryteria dokładności %15/15.
Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Odsetek wartości czujnika Dexcom G6 CGM w granicach 15/15% dla wartości 70-140 mg/dl w porównaniu ze standardową opieką POC BG
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Odsetek wartości glukozy CGM w zakresie 70-140 mg/dl, które spełniają kryteria dokładności %15/15.
Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Odsetek wartości czujnika Dexcom G6 CGM w granicach 15/15% dla wartości 140-180 mg/dl w porównaniu ze standardową opieką POC BG
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Odsetek wartości glukozy CGM w zakresie 140-180 mg/dl, które spełniają kryteria dokładności %15/15.
Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Odsetek wartości czujnika Dexcom G6 CGM w granicach 15/15% dla wartości > 180 mg/dl w porównaniu ze standardową opieką POC BG
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)
Odsetek wartości glukozy CGM w zakresie hiperglikemii (>180 mg/dl), które spełniają kryteria dokładności %15/15.
Podczas pobytu w szpitalu (3 dni - do 30 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00107627

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj