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Estudo Observacional Dexcom G6

3 de agosto de 2021 atualizado por: Guillermo Umpierrez, MD, Emory University

Avaliação do controle glicêmico do paciente internado e pós-alta hospitalar por teste de glicose capilar no local de atendimento e por monitoramento contínuo da glicose em pacientes tratados com insulina com diabetes tipo 1 e tipo 2: estudo observacional Dexcom G6

Este é um estudo prospectivo exploratório com o objetivo principal de avaliar as diferenças entre o teste Point-of-care (POC) (padrão de atendimento) e o Dexcom G6 CGM (sistema sensor de monitoramento contínuo de glicose) em 1) controle glicêmico medido pela média diária de glicose no sangue e 2 ) identificando eventos hipoglicêmicos e hiperglicêmicos - em pacientes com diabetes tipo 1 e tipo 2 tratados com regime de insulina basal em bolus.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vários estudos mostraram que o uso de um dispositivo que mede os níveis de glicose no sangue a cada 5 minutos é mais eficaz na identificação de baixa glicemia (hipoglicemia) e alta glicemia (hiperglicemia) quando comparado a medições regulares com picadas nos dedos [point of care (POC )].

Este é um estudo prospectivo exploratório com o objetivo principal de avaliar as diferenças entre o teste Point-of-care (POC) (padrão de atendimento) e o Dexcom G6 CGM (sistema sensor de monitoramento contínuo de glicose) em 1) controle glicêmico medido pela média diária de glicose no sangue e 2 ) identificando eventos hipoglicêmicos e hiperglicêmicos - em pacientes com diabetes tipo 1 e tipo 2 tratados com regime de insulina basal em bolus.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

101

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. > 18 anos internados em serviço de medicina geral ou cirúrgica.
  2. História conhecida de DM1 ou DM2 recebendo terapia com insulina
  3. Os indivíduos devem ter uma glicemia de randomização entre 140 mg e 400 mg/dL sem evidência laboratorial de cetoacidose diabética (bicarbonato < 18 mEq/L, pH < 7,30 ou cetonas séricas ou urinárias positivas).
  4. Pacientes com expectativa de permanência hospitalar de 3 ou mais dias

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com doença aguda admitidos na UTI ou com expectativa de internação na UTI.
  2. Espera-se que os pacientes precisem de procedimentos de ressonância magnética durante a hospitalização.
  3. Condição mental que torna o sujeito incapaz de entender a natureza, o escopo e as possíveis consequências do estudo.
  4. Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando no momento da inscrição no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Dexcom G6 CGM - Continua o sistema de sensor de monitoramento de glicose

O Dexcom G6 CGM é um sistema de sensor calibrado de fábrica disponível comercialmente. O sistema mede a glicose intersticial a cada 5-15 minutos, fornecendo um perfil glicêmico mais completo e em tempo real durante 24 horas em comparação com o teste de glicose POC padrão e substitui a necessidade de picada no dedo. As limitações potenciais incluem a necessidade de remover o sensor antes do tratamento de ressonância magnética ou diatermia e a possível interferência em pacientes com desidratação grave.

Paralelamente, os mesmos participantes serão monitorados pelos testes de glicose capilar no ponto de atendimento (POC) padrão. As diretrizes de diabetes recomendam o teste POC capilar à beira do leito antes das refeições e na hora de dormir para avaliar o controle glicêmico e ajustar a terapia com insulina no hospital.
Dispositivo: Dexcom G6 CGM - Continua o sistema de sensor de monitoramento de glicose
Um sistema sensor de monitoramento contínuo de glicose Dexcom G6 calibrado de fábrica será colocado logo após a admissão. Dois dispositivos CGM serão inseridos em todos os pacientes - um no abdômen e outro no braço para avaliar também as diferenças nas leituras de glicose no sangue entre a extremidade superior e os locais de inserção abdominal. As informações sobre as leituras do CGM serão coletadas diariamente durante a internação e após a alta hospitalar por 10 dias usando o software Dexcom Studio para baixar os dados do receptor Dexcom.
Teste de diagnostico: POC BG - Monitoramento de glicose no sangue no local de atendimento
Padrão de atendimento - o monitoramento da glicemia capilar (BG) no local de atendimento (POC) à beira do leito será feito antes das refeições e na hora de dormir diariamente durante a internação e após a alta hospitalar por 10 dias.
Outros nomes:
  • Teste de glicose capilar Standard of Care

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose sanguínea média diária por leitura POC em comparação com a leitura CGM
Prazo: Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
A glicemia média diária será calculada
Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Número de eventos de hipoglicemia clínica significativa (<54 mg/dl) por leitura POC em comparação com leitura CGM
Prazo: Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
O número de eventos de hipoglicemia clinicamente significativos (<54 mg/dl) será calculado
Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Número de eventos de hiperglicemia grave (>240 mg/dl) por leitura POC em comparação com leitura CGM
Prazo: Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
O número de eventos de hiperglicemia grave (>240 mg/dl) será registrado
Durante a internação (3 dias - até 30 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose média diária no sangue por leitura POC em comparação com leitura CGM
Prazo: 10 dias após a alta
A glicemia média diária será calculada
10 dias após a alta
Número de eventos de hipoglicemia clínica significativa (<54 mg/dl) por leitura POC em comparação com leitura CGM
Prazo: 10 dias após a alta
O número de eventos de hipoglicemia clinicamente significativos (<54 mg/dl) será calculado
10 dias após a alta
Número de eventos de hiperglicemia grave clínica significativa (>240 mg/dl) por leitura POC em comparação com leitura CGM
Prazo: 10 dias após a alta
O número de eventos de hiperglicemia grave (>240 mg/dl) será registrado
10 dias após a alta
Número de eventos hipoglicêmicos noturnos < 70 mg/dl (entre 22:00 e 06:00) por leitura POC em comparação com leitura CGM
Prazo: Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Número de eventos de hipoglicemia noturna < 70 mg/dl (entre 22:00 e 06:00) será registrado
Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Número de eventos hipoglicêmicos noturnos < 70 mg/dl (entre 22:00 e 06:00) por leitura POC em comparação com leitura CGM
Prazo: 10 dias após a alta
Número de eventos de hipoglicemia noturna < 70 mg/dl (entre 22:00 e 06:00) será registrado
10 dias após a alta
Número de eventos hipoglicêmicos < 70 mg/dl no grupo POC por leitura POC em comparação com leitura CGM
Prazo: Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
O número de eventos hipoglicêmicos < 70mg/dl será registrado
Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Número de eventos hipoglicêmicos < 70 mg/dl pela leitura POC em comparação com a leitura CGM
Prazo: 10 dias após a alta
O número de eventos hipoglicêmicos < 70mg/dl será registrado
10 dias após a alta
Tempo em hipoglicemia (minutos) durante o dia e a noite por leitura de CGM
Prazo: Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
O tempo em hipoglicemia (minutos) durante o dia e a noite será registrado. Medidos apenas por CGM, os valores discretos de POC não são usados ​​para avaliar a quantidade de tempo gasto dentro de uma faixa específica de glicose. .
Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Tempo em hipoglicemia (minutos) durante o dia e a noite por leitura de CGM
Prazo: 10 dias após a alta
O tempo em hipoglicemia (minutos) durante o dia e a noite será registrado. Medidos apenas por CGM, os valores discretos de POC não são usados ​​para avaliar a quantidade de tempo gasto dentro de uma faixa específica de glicose. .
10 dias após a alta
Tempo em hiperglicemia (minutos) durante o dia e a noite> 240 mg/dl pela leitura do CGM
Prazo: Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
O tempo em hiperglicemia (minutos) durante o dia e a noite > 240 mg/dl será registrado. Medidos apenas por CGM, os valores discretos de POC não são usados ​​para avaliar a quantidade de tempo gasto dentro de uma faixa específica de glicose. .
Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Tempo em hiperglicemia (minutos) durante o dia e a noite> 240 mg/dl pela leitura do CGM
Prazo: 10 dias após a alta
O tempo em hiperglicemia (minutos) durante o dia e a noite > 240 mg/dl será registrado. Medidos apenas por CGM, os valores discretos de POC não são usados ​​para avaliar a quantidade de tempo gasto dentro de uma faixa específica de glicose.
10 dias após a alta
Número de eventos hiperglicêmicos > 240 mg/dl por leitura POC em comparação com leitura CGM
Prazo: Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Número de eventos hiperglicêmicos > 240 mg/dl será registrado
Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Número de eventos hiperglicêmicos > 240 mg/dl por leitura POC em comparação com leitura CGM
Prazo: 10 dias após a alta
Número de eventos hiperglicêmicos > 240 mg/dl será registrado
10 dias após a alta
Porcentagem de leituras de glicemia dentro da meta de glicemia de 70 e 180 mg/dl por leitura de POC em comparação com leitura de CGM
Prazo: Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
A porcentagem de leituras de glicemia dentro da meta de glicemia de 70 e 180 mg/dl será calculada
Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Porcentagem de leituras de glicemia dentro da meta de glicemia de 70 e 180 mg/dl por leitura de POC em comparação com leitura de CGM
Prazo: 10 dias após a alta
A porcentagem de leituras de glicemia dentro da meta de glicemia de 70 e 180 mg/dl será calculada
10 dias após a alta
Porcentagem de pacientes com mais de 5% de tempo abaixo da meta de glicose <70 mg/dl por leitura CGM
Prazo: Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Será calculada a porcentagem de pacientes com mais de 5% de tempo abaixo da meta de glicose <70mg/dl. Medidos apenas por CGM, os valores discretos de POC não são usados ​​para avaliar a quantidade de tempo gasto dentro de uma faixa específica de glicose.
Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Porcentagem de pacientes com mais de 5% de tempo abaixo da meta de glicose <70 mg/dl por leitura CGM
Prazo: 10 dias após a alta
A porcentagem de pacientes com mais de 5% de tempo abaixo da meta de glicose <70 mg/dl será calculada
10 dias após a alta
Porcentagem de pacientes com mais de 5% de tempo acima da meta de glicose > 180 mg/dl por leitura CGM
Prazo: Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
A porcentagem de pacientes com mais de 5% de tempo acima da meta de glicose > 180 mg/dl será calculada
Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Porcentagem de pacientes com mais de 5% de tempo acima da meta de glicose > 180 mg/dl por leitura CGM
Prazo: 10 dias após a alta
A porcentagem de pacientes com mais de 5% de tempo acima da meta de glicose > 180 será calculada
10 dias após a alta
Variabilidade glicêmica calculada por desvio padrão por leitura CGM
Prazo: Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
A variabilidade glicêmica será calculada usando o desvio padrão
Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Variabilidade glicêmica calculada por MAGE por leitura CGM
Prazo: 10 dias após a alta
MAGE: amplitude média das excursões glicêmicas com valores superiores a um determinado limiar.
10 dias após a alta
Número de remoções/falhas/deslocamentos do sensor
Prazo: Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
O número de remoções/falhas/deslocamentos do sensor será registrado
Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Diferença relativa média absoluta (MARD) de CGM em comparação com POC
Prazo: Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Precisão do Dexcom G6 CGM, conforme definido pelo MARD geral, em comparação com o POC
Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Porcentagem de valores do sensor Dexcom G6 CGM dentro de 30/30% para valores < 70 mg/d em comparação com o POC BG padrão de atendimento
Prazo: Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Porcentagem de valores de glicose CGM na faixa hipoglicêmica (<70 mg/dl) atendendo a %30/30 de critérios de precisão.
Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Porcentagem de valores dentro da zona A, B, C, D da grade de erro de Clarke medida no abdômen
Prazo: Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Porcentagem de valores de glicose CGM dentro das zonas de desempenho definidas (A-E) indicando potencial para erro clínico. A análise da grade de erro de Clarke usa um diagrama cartesiano, no qual os valores estimados/previstos são exibidos no eixo y, enquanto os valores de referência são apresentados no eixo x. Este diagrama é subdividido em 5 zonas: A, B, C, D e E. Os pontos que se enquadram nas zonas A e B representam, respectivamente, resultados de glicose suficientemente precisos e aceitáveis ​​(melhor resultado). correções, os pontos nas zonas D e E representam tratamento errôneo e incorreto.
Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Porcentagem de valores dentro da zona A, B, C da grade de erro de Clarke medida no braço
Prazo: Durante a internação (3 dias - até 30 dias) medido no braço
Porcentagem de valores de glicose CGM dentro das zonas de desempenho definidas (A-E) indicando potencial para erro clínico. A análise da grade de erro de Clarke usa um diagrama cartesiano, no qual os valores estimados/previstos são exibidos no eixo y, enquanto os valores de referência são apresentados no eixo x. Este diagrama é subdividido em 5 zonas: A, B, C, D e E. Os pontos que se enquadram nas zonas A e B representam, respectivamente, resultados de glicose suficientemente precisos e aceitáveis ​​(melhor resultado). correções, os pontos nas zonas D e E representam tratamento errôneo e incorreto.
Durante a internação (3 dias - até 30 dias) medido no braço
Número de eventos hipoglicêmicos noturnos < 54 mg/dl (entre 22:00 e 06:00) por leitura POC em comparação com leitura CGM
Prazo: Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Número de eventos de hipoglicemia noturna < 54 mg/dl (entre 22:00 e 06:00) será registrado
Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Número de eventos hipoglicêmicos noturnos < 54 mg/dl (entre 22:00 e 06:00) por leitura POC em comparação com leitura CGM
Prazo: 10 dias após a alta
Número de eventos de hipoglicemia noturna < 54 mg/dl (entre 22:00 e 06:00) será registrado
10 dias após a alta
Número de eventos hipoglicêmicos < 54 no grupo POC por leitura POC em comparação com leitura CGM
Prazo: Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Número de eventos hipoglicêmicos < 54 será registrado
Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Número de eventos hipoglicêmicos < 54 mg/dl pela leitura POC em comparação com a leitura CGM
Prazo: 10 dias após a alta
O número de eventos hipoglicêmicos < 54mg/dl será registrado
10 dias após a alta
Porcentagem de pacientes com mais de 5% de tempo abaixo da meta de glicose <54mg/dl por leitura CGM
Prazo: Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Será calculada a porcentagem de pacientes com mais de 5% de tempo abaixo da meta de glicose <54mg/dl. Medidos apenas por CGM, os valores discretos de POC não são usados ​​para avaliar a quantidade de tempo gasto dentro de uma faixa específica de glicose.
Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Porcentagem de pacientes com mais de 5% de tempo acima da meta de glicose > 240 mg/dl por leitura CGM
Prazo: 10 dias após a alta
A porcentagem de pacientes com mais de 5% de tempo acima da meta de glicose > 240 será calculada
10 dias após a alta
Porcentagem de pacientes com mais de 5% de tempo acima da meta de glicose > 240 mg/dl por leitura CGM
Prazo: Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
A porcentagem de pacientes com mais de 5% de tempo acima da meta de glicose > 240 mg/dl será calculada
Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Variabilidade glicêmica calculada por MAGE por leitura CGM
Prazo: Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
A amplitude média das excursões glicêmicas com valores que excedem um certo limite.
Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Porcentagem de pacientes com mais de 5% de tempo abaixo da meta de glicose <54 mg/dl por leitura CGM
Prazo: 10 dias após a alta
Será calculada a porcentagem de pacientes com mais de 5% de tempo abaixo da meta de glicose <54 mg/dl
10 dias após a alta
Porcentagem de valores do sensor Dexcom G6 CGM dentro de 30/30% para valores de 70-140 mg/dl em comparação com o padrão de atendimento POC BG
Prazo: Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Porcentagem de valores de glicose CGM dentro da faixa de 70-140 mg/dl que atendem aos critérios de precisão de %30/30.
Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Porcentagem de valores do sensor Dexcom G6 CGM dentro de 30/30% para valores de 140-180 mg/dl, em comparação com o padrão de atendimento POC BG
Prazo: Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Porcentagem de valores de glicose CGM dentro da faixa de 140-180 mg/dl que atendem aos critérios de precisão de %30/30.
Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Porcentagem de valores do sensor Dexcom G6 CGM dentro de 30/30% para valores > 180 mg/dl, em comparação com o POC BG padrão de atendimento
Prazo: Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Porcentagem de valores de glicose CGM na faixa hiperglicêmica (>180 mg/dl) que atendem aos critérios de precisão de %30/30.
Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Variabilidade glicêmica calculada por desvio padrão por leitura CGM
Prazo: 10 dias após a alta
A variabilidade glicêmica será calculada usando o desvio padrão
10 dias após a alta
Porcentagem de valores do sensor Dexcom G6 CGM dentro de 20/20% para valores < 70 mg/dl em comparação com o padrão de atendimento POC BG
Prazo: Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Porcentagem de valores de glicose CGM na faixa hipoglicêmica (<70 mg/dl) que atendem aos critérios de precisão de %20/20.
Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Porcentagem de valores do sensor Dexcom G6 CGM dentro de 20/20% para valores de 70-140 mg/dl em comparação com o padrão de atendimento POC BG
Prazo: Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Porcentagem de valores de glicose CGM dentro da faixa de 70-140 mg/dl que atendem aos critérios de precisão de %20/20.
Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Porcentagem de valores do sensor Dexcom G6 CGM dentro de 20/20% para valores > 180 mg/dl, em comparação com o POC BG padrão de atendimento
Prazo: Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Porcentagem de valores de glicose CGM na faixa hiperglicêmica (>180 mg/dl) que atendem aos critérios de precisão %20/20.
Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Porcentagem de valores do sensor Dexcom G6 CGM dentro de 20/20% para valores de 140-180 mg/dl, em comparação com o padrão de atendimento POC BG
Prazo: Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Porcentagem de valores de glicose CGM dentro da faixa de 140-180 mg/dl que atendem aos critérios de precisão de %20/20.
Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Porcentagem de valores do sensor Dexcom G6 CGM dentro de 15/15% para valores < 70 mg/dl em comparação com o POC BG padrão de atendimento
Prazo: Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Porcentagem de valores de glicose CGM na faixa hipoglicêmica (<70 mg/dl) que atendem aos critérios de precisão de %15/15.
Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Porcentagem de valores do sensor Dexcom G6 CGM dentro de 15/15% para valores de 70-140 mg/dl em comparação com o padrão de atendimento POC BG
Prazo: Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Porcentagem de valores de glicose CGM dentro da faixa de 70-140 mg/dl que atendem aos critérios de precisão de %15/15.
Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Porcentagem de valores do sensor Dexcom G6 CGM dentro de 15/15% para valores de 140-180 mg/dl, em comparação com o padrão de atendimento POC BG
Prazo: Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Porcentagem de valores de glicose CGM dentro da faixa de 140-180 mg/dl que atendem aos critérios de precisão de %15/15.
Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Porcentagem de valores do sensor Dexcom G6 CGM dentro de 15/15% para valores > 180 mg/dl, em comparação com o POC BG padrão de atendimento
Prazo: Durante a internação (3 dias - até 30 dias)
Porcentagem de valores de glicose CGM na faixa hiperglicêmica (>180 mg/dl) que atendem aos critérios de precisão de %15/15.
Durante a internação (3 dias - até 30 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

31 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

6 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00107627

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dexcom G6 CGM - Continua o sistema de sensor de monitoramento de glicose

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