Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexcom G6 observasjonsstudie

3. august 2021 oppdatert av: Guillermo Umpierrez, MD, Emory University

Innlagt og post-hospital utskrivningsvurdering av glykemisk kontroll ved hjelp av kapillær glukosetesting og ved kontinuerlig glukoseovervåking hos insulinbehandlede pasienter med type 1 og type 2 diabetes: Dexcom G6 observasjonsstudie

Dette er en utforskende prospektiv studie som primært tar sikte på å evaluere forskjeller mellom Point-of-care (POC) testing (standardbehandling) og Dexcom G6 CGM (Continues Glucose Monitoring sensor system) i 1) glykemisk kontroll målt ved gjennomsnittlig daglig blodsukker og 2 ) identifisere hypoglykemiske og hyperglykemiske hendelser - hos pasienter med type 1 og type 2 diabetes behandlet med basal bolusinsulin regime.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flere studier har vist at bruk av et apparat som kan måle blodsukkernivåer hvert 5. minutt er mer effektivt for å identifisere lavt blodsukker (hypoglykemi) og høyt blodsukker (hyperglykemi) sammenlignet med vanlige målinger med fingerstikker [punkt of care (POC) )].

Dette er en utforskende prospektiv studie som primært tar sikte på å evaluere forskjeller mellom Point-of-care (POC) testing (standardbehandling) og Dexcom G6 CGM (Continues Glucose Monitoring sensor system) i 1) glykemisk kontroll målt ved gjennomsnittlig daglig blodsukker og 2 ) identifisere hypoglykemiske og hyperglykemiske hendelser - hos pasienter med type 1 og type 2 diabetes behandlet med basal bolusinsulin regime.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. > 18 år innlagt i allmennmedisinsk eller kirurgisk tjeneste.
  2. Kjent historie med T1D eller T2D som har fått insulinbehandling
  3. Forsøkspersonene må ha en randomiserings BG mellom 140 mg og 400 mg/dL uten laboratoriebevis for diabetisk ketoacidose (bikarbonat < 18 mEq/L, pH < 7,30 eller positive serum- eller urinketoner).
  4. Pasienter med forventet sykehusoppholdstid på 3 eller flere dager

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med akutt sykdom innlagt på intensivavdelingen eller forventes å kreve innleggelse på intensivavdelingen.
  2. Pasienter forventes å kreve MR-prosedyrer under sykehusinnleggelse.
  3. Psykisk tilstand som gjør at forsøkspersonen ikke er i stand til å forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser av studien.
  4. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammer på tidspunktet for påmelding til studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Dexcom G6 CGM - fortsetter glukoseovervåkingssensorsystemet

Dexcom G6 CGM er et kommersielt tilgjengelig fabrikkkalibrert sensorsystem. Systemet måler interstitiell glukose hvert 5.–15. minutt, og gir sanntids og mer fullstendig glykemisk profil i løpet av 24 timer sammenlignet med standard POC-glukosetesting, og erstatter behovet for fingerstikking. Potensielle begrensninger inkluderer behovet for å fjerne sensoren før MR- eller diatermibehandling, og potensiell interferens hos pasienter med alvorlig dehydrering.

Parallelt vil de samme deltakerne bli overvåket av standard of care point-of-care (POC) kapillære glukosetester. Diabetes retningslinjer anbefaler kapillær POC-testing ved sengekanten før måltider og ved sengetid for å vurdere glykemisk kontroll og justere insulinbehandlingen på sykehuset.
Enhet: Dexcom G6 CGM - fortsetter glukoseovervåkingssensorsystemet
Et blindet fabrikkkalibrert kontinuerlig glukoseovervåkingssensorsystem Dexcom G6 vil bli plassert kort tid etter innleggelse. To CGM-enheter vil bli satt inn i alle pasienter - en i magen og en i armen for også å vurdere forskjeller i blodsukkermålinger mellom øvre ekstremiteter og abdominale innsettingssteder. Informasjon om CGM-avlesninger vil bli samlet inn daglig under sykehusoppholdet og etter utskrivning fra sykehuset i 10 dager ved å bruke Dexcom Studio-programvaren for å laste ned Dexcom-mottakerdataene.
Diagnostisk test: POC BG – Point-of-Care blodsukkerovervåking
Standard for omsorg - overvåking av kapillært blodsukker (BG) ved sengen (POC) vil bli utført før måltider og leggetid daglig under sykehusoppholdet og etter utskrivning fra sykehus i 10 dager.
Andre navn:
  • Standard of Care kapillær glukosetest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig daglig blodsukker ved POC-avlesning sammenlignet med CGM-avlesning
Tidsramme: Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Gjennomsnittlig daglig blodsukker vil bli beregnet
Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Antall klinisk signifikant hypoglykemi (<54 mg/dl) hendelser etter POC-avlesning sammenlignet med CGM-avlesning
Tidsramme: Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Antall klinisk signifikante hypoglykemi (<54 mg/dl) hendelser vil bli beregnet
Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Antall alvorlige hyperglykemi (>240 mg/dl) hendelser etter POC-avlesning sammenlignet med CGM-avlesning
Tidsramme: Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Antall alvorlige hyperglykemi (>240 mg/dl) hendelser vil bli registrert
Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig daglig blodsukker ved POC-avlesning sammenlignet med CGM-avlesning
Tidsramme: 10 dager etter utskrivning
Gjennomsnittlig daglig blodsukker vil bli beregnet
10 dager etter utskrivning
Antall klinisk signifikant hypoglykemi (<54 mg/dl) hendelser etter POC-avlesning sammenlignet med CGM-avlesning
Tidsramme: 10 dager etter utskrivning
Antall klinisk signifikante hypoglykemi (<54 mg/dl) hendelser vil bli beregnet
10 dager etter utskrivning
Antall klinisk signifikante alvorlige hyperglykemi (>240 mg/dl) hendelser etter POC-avlesning sammenlignet med CGM-avlesning
Tidsramme: 10 dager etter utskrivning
Antall alvorlige hyperglykemi (>240 mg/dl) hendelser vil bli registrert
10 dager etter utskrivning
Antall nattlige hypoglykemiske hendelser < 70 mg/dl (mellom 22:00 og 06:00) etter POC-avlesning sammenlignet med CGM-avlesning
Tidsramme: Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Antall nattlige hypoglykemiske hendelser < 70 mg/dl (mellom 22:00 og 06:00) vil bli registrert
Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Antall nattlige hypoglykemiske hendelser < 70 mg/dl (mellom 22:00 og 06:00) etter POC-avlesning sammenlignet med CGM-avlesning
Tidsramme: 10 dager etter utskrivning
Antall nattlige hypoglykemiske hendelser < 70 mg/dl (mellom 22:00 og 06:00) vil bli registrert
10 dager etter utskrivning
Antall hypoglykemiske hendelser < 70 mg/dl i POC-gruppe etter POC-avlesning sammenlignet med CGM-avlesning
Tidsramme: Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Antall hypoglykemiske hendelser < 70 mg/dl vil bli registrert
Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Antall hypoglykemiske hendelser < 70 mg/dl etter POC-avlesning sammenlignet med CGM-avlesning
Tidsramme: 10 dager etter utskrivning
Antall hypoglykemiske hendelser < 70 mg/dl vil bli registrert
10 dager etter utskrivning
Tid i hypoglykemi (minutter) i løpet av dagen og natten ved CGM-avlesning
Tidsramme: Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Tiden i hypoglykemi (minutter) i løpet av dagen og natten vil bli registrert. Diskrete POC-verdier er kun målt med CGM og brukes ikke til å vurdere hvor mye tid som er brukt innenfor et spesifikt glukoseområde. .
Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Tid i hypoglykemi (minutter) i løpet av dagen og natten ved CGM-avlesning
Tidsramme: 10 dager etter utskrivning
Tiden i hypoglykemi (minutter) i løpet av dagen og natten vil bli registrert. Diskrete POC-verdier er kun målt med CGM og brukes ikke til å vurdere hvor mye tid som er brukt innenfor et spesifikt glukoseområde. .
10 dager etter utskrivning
Tid i hyperglykemi (minutter) i løpet av dagen og natten > 240 mg/dl ved CGM-avlesning
Tidsramme: Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Tid i hyperglykemi (minutter) i løpet av dagen og natten > 240 mg/dl vil bli registrert. Diskrete POC-verdier er kun målt med CGM og brukes ikke til å vurdere hvor mye tid som er brukt innenfor et spesifikt glukoseområde. .
Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Tid i hyperglykemi (minutter) i løpet av dagen og natten > 240 mg/dl ved CGM-avlesning
Tidsramme: 10 dager etter utskrivning
Tid i hyperglykemi (minutter) i løpet av dagen og natten > 240 mg/dl vil bli registrert. Diskrete POC-verdier er kun målt med CGM og brukes ikke til å vurdere hvor mye tid som er brukt innenfor et spesifikt glukoseområde.
10 dager etter utskrivning
Antall hyperglykemiske hendelser > 240 mg/dl etter POC-avlesning sammenlignet med CGM-avlesning
Tidsramme: Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Antall hyperglykemiske hendelser > 240 mg/dl vil bli registrert
Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Antall hyperglykemiske hendelser > 240 mg/dl etter POC-avlesning sammenlignet med CGM-avlesning
Tidsramme: 10 dager etter utskrivning
Antall hyperglykemiske hendelser > 240 mg/dl vil bli registrert
10 dager etter utskrivning
Prosentandel av BG-avlesninger innenfor BG-mål på 70 og 180 mg/dl etter POC-avlesning sammenlignet med CGM-avlesning
Tidsramme: Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Prosentandelen av BG-avlesninger innenfor mål-BG på 70 og 180 mg/dl vil bli beregnet
Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Prosentandel av BG-avlesninger innenfor BG-mål på 70 og 180 mg/dl etter POC-avlesning sammenlignet med CGM-avlesning
Tidsramme: 10 dager etter utskrivning
Prosentandelen av BG-avlesninger innenfor mål-BG på 70 og 180 mg/dl vil bli beregnet
10 dager etter utskrivning
Prosentandel av pasienter med mer enn 5 %-tid under glukosemål <70 mg/dl ved CGM-avlesning
Tidsramme: Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Prosentandelen av pasienter med mer enn 5 %-tid under glukosemål <70 mg/dl vil bli beregnet. Diskrete POC-verdier er kun målt med CGM og brukes ikke til å vurdere hvor mye tid som er brukt innenfor et spesifikt glukoseområde.
Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Prosentandel av pasienter med mer enn 5 %-tid under glukosemål <70 mg/dl ved CGM-avlesning
Tidsramme: 10 dager etter utskrivning
Prosentandelen av pasienter med mer enn 5 %-tid under glukosemål <70 mg/dl vil bli beregnet
10 dager etter utskrivning
Prosentandel av pasienter med mer enn 5 %-tid over glukosemål >180 mg/dl ved CGM-avlesning
Tidsramme: Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Prosentandelen av pasienter med mer enn 5 %-tid over glukosemål >180 mg/dl vil bli beregnet
Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Prosentandel av pasienter med mer enn 5 %-tid over glukosemål >180 mg/dl ved CGM-avlesning
Tidsramme: 10 dager etter utskrivning
Prosentandelen av pasienter med mer enn 5 %-tid over glukosemål >180 vil bli beregnet
10 dager etter utskrivning
Glykemisk variasjon beregnet ved standardavvik ved CGM-avlesning
Tidsramme: Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Glykemisk variasjon vil bli beregnet ved bruk av standardavvik
Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Glykemisk variasjon beregnet av MAGE ved CGM-avlesning
Tidsramme: 10 dager etter utskrivning
MAGE: gjennomsnittlig amplitude av glykemiske ekskursjoner med verdier som overskrider en viss terskel.
10 dager etter utskrivning
Antall sensorfjerning/feil/forskyvninger
Tidsramme: Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Antall sensorfjerning/feil/flytting vil bli registrert
Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Gjennomsnittlig absolutt relativ forskjell (MARD) av CGM sammenlignet med POC
Tidsramme: Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Nøyaktigheten til Dexcom G6 CGM, som definert av den generelle MARD, sammenlignet med POC
Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Prosentandel av Dexcom G6 CGM-sensorverdier innenfor 30/30 % for verdier < 70 mg/d sammenlignet med POC BG-standarden
Tidsramme: Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Prosentandel av CGM-glukoseverdier i det hypoglykemiske området (<70 mg/dl) som oppfyller %30/30 nøyaktighetskriterier.
Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Prosentandel av verdier innenfor sone A, B, C, D av Clarke Error Grid målt i abdomen
Tidsramme: Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Prosentandel av CGM-glukoseverdier innenfor definerte ytelsessoner (A-E) som indikerer potensial for klinisk feil. Clarke-feilrutenettanalysen bruker et kartesisk diagram, der de estimerte/forutsagte verdiene vises på y-aksen, mens referanseverdiene presenteres på x-aksen. Dette diagrammet er delt inn i 5 soner: A, B, C, D og E. Punktene som faller innenfor sone A og B representerer hhv tilstrekkelig nøyaktige og akseptable glukoseresultater (bedre utfall), punktene i sone C kan være unødvendige korrigeringer, punkter i sone D og E representerer feilaktig og feilbehandling.
Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Prosentandel av verdier innenfor sone A, B, C av Clarke Error Grid målt i arm
Tidsramme: Under sykehusopphold (3 dager - inntil 30 dager) målt i arm
Prosentandel av CGM-glukoseverdier innenfor definerte ytelsessoner (A-E) som indikerer potensial for klinisk feil. Clarke-feilrutenettanalysen bruker et kartesisk diagram, der de estimerte/forutsagte verdiene vises på y-aksen, mens referanseverdiene presenteres på x-aksen. Dette diagrammet er delt inn i 5 soner: A, B, C, D og E. Punktene som faller innenfor sone A og B representerer hhv tilstrekkelig nøyaktige og akseptable glukoseresultater (bedre utfall), punktene i sone C kan være unødvendige korrigeringer, punkter i sone D og E representerer feilaktig og feilbehandling.
Under sykehusopphold (3 dager - inntil 30 dager) målt i arm
Antall nattlige hypoglykemiske hendelser < 54 mg/dl (mellom 22:00 og 06:00) etter POC-avlesning sammenlignet med CGM-avlesning
Tidsramme: Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Antall nattlige hypoglykemiske hendelser < 54 mg/dl (mellom 22:00 og 06:00) vil bli registrert
Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Antall nattlige hypoglykemiske hendelser < 54 mg/dl (mellom 22:00 og 06:00) etter POC-avlesning sammenlignet med CGM-avlesning
Tidsramme: 10 dager etter utskrivning
Antall nattlige hypoglykemiske hendelser < 54 mg/dl (mellom 22:00 og 06:00) vil bli registrert
10 dager etter utskrivning
Antall hypoglykemiske hendelser < 54 i POC-gruppe etter POC-avlesning sammenlignet med CGM-avlesning
Tidsramme: Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Antall hypoglykemiske hendelser < 54 vil bli registrert
Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Antall hypoglykemiske hendelser < 54 mg/dl etter POC-avlesning sammenlignet med CGM-avlesning
Tidsramme: 10 dager etter utskrivning
Antall hypoglykemiske hendelser < 54 mg/dl vil bli registrert
10 dager etter utskrivning
Prosentandel av pasienter med mer enn 5 %-tid under glukosemål <54 mg/dl ved CGM-avlesning
Tidsramme: Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Prosentandelen av pasienter med mer enn 5 %-tid under glukosemål <54mg/dl vil bli beregnet. Diskrete POC-verdier er kun målt med CGM og brukes ikke til å vurdere hvor mye tid som er brukt innenfor et spesifikt glukoseområde.
Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Prosentandel av pasienter med mer enn 5 %-tid over glukosemål >240 mg/dl ved CGM-avlesning
Tidsramme: 10 dager etter utskrivning
Prosentandelen av pasienter med mer enn 5 %-tid over glukosemål >240 vil bli beregnet
10 dager etter utskrivning
Prosentandel av pasienter med mer enn 5 %-tid over glukosemål >240 mg/dl ved CGM-avlesning
Tidsramme: Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Prosentandelen av pasienter med mer enn 5 %-tid over glukosemål >240 mg/dl vil bli beregnet
Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Glykemisk variasjon beregnet av MAGE ved CGM-avlesning
Tidsramme: Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Gjennomsnittlig amplitude av glykemiske ekskursjoner med verdier som overskrider en viss terskel.
Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Prosentandel av pasienter med mer enn 5 %-tid under glukosemål <54 mg/dl ved CGM-avlesning
Tidsramme: 10 dager etter utskrivning
Prosentandelen av pasienter med mer enn 5 %-tid under glukosemål <54 mg/dl vil bli beregnet
10 dager etter utskrivning
Prosentandel av Dexcom G6 CGM-sensorverdier innenfor 30/30 % for verdier 70–140 mg/dl sammenlignet med POC BG-standarden
Tidsramme: Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Prosentandel av CGM-glukoseverdier innenfor området 70-140 mg/dl som oppfyller %30/30 nøyaktighetskriterier.
Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Prosentandel av Dexcom G6 CGM-sensorverdier innenfor 30/30 % for verdier 140–180 mg/dl, sammenlignet med POC BG-standarden
Tidsramme: Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Prosentandel av CGM-glukoseverdier innenfor området 140-180 mg/dl som oppfyller %30/30 nøyaktighetskriterier.
Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Prosentandel av Dexcom G6 CGM-sensorverdier innenfor 30/30 % for verdier > 180 mg/dl, sammenlignet med POC BG-standarden
Tidsramme: Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Prosentandel av CGM-glukoseverdier i det hyperglykemiske området (>180 mg/dl) som oppfyller %30/30 nøyaktighetskriterier.
Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Glykemisk variasjon beregnet ved standardavvik ved CGM-avlesning
Tidsramme: 10 dager etter utskrivning
Glykemisk variasjon vil bli beregnet ved bruk av standardavvik
10 dager etter utskrivning
Prosentandel av Dexcom G6 CGM-sensorverdier innenfor 20/20 % for verdier < 70 mg/dl sammenlignet med POC BG-standarden
Tidsramme: Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Prosentandel av CGM-glukoseverdier i det hypoglykemiske området (<70 mg/dl) som oppfyller %20/20 nøyaktighetskriterier.
Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Prosentandel av Dexcom G6 CGM-sensorverdier innenfor 20/20 % for verdier 70–140 mg/dl sammenlignet med POC BG-standarden
Tidsramme: Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Prosentandel av CGM-glukoseverdier innenfor området 70-140 mg/dl som oppfyller %20/20 nøyaktighetskriterier.
Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Prosentandel av Dexcom G6 CGM-sensorverdier innenfor 20/20 % for verdier > 180 mg/dl, sammenlignet med POC BG-standarden
Tidsramme: Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Prosentandel av CGM-glukoseverdier i det hyperglykemiske området (>180 mg/dl) som oppfyller %20/20 nøyaktighetskriterier.
Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Prosentandel av Dexcom G6 CGM-sensorverdier innenfor 20/20 % for verdier 140–180 mg/dl, sammenlignet med POC BG-standarden
Tidsramme: Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Prosentandel av CGM-glukoseverdier innenfor området 140-180 mg/dl som oppfyller %20/20 nøyaktighetskriterier.
Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Prosentandel av Dexcom G6 CGM-sensorverdier innenfor 15/15 % for verdier < 70 mg/dl sammenlignet med POC BG-standarden
Tidsramme: Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Prosentandel av CGM-glukoseverdier i det hypoglykemiske området (<70 mg/dl) som oppfyller %15/15 nøyaktighetskriterier.
Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Prosentandel av Dexcom G6 CGM-sensorverdier innenfor 15/15 % for verdier 70–140 mg/dl sammenlignet med POC BG-standarden
Tidsramme: Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Prosentandel av CGM-glukoseverdier innenfor området 70-140 mg/dl som oppfyller %15/15 nøyaktighetskriterier.
Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Prosentandel av Dexcom G6 CGM-sensorverdier innenfor 15/15 % for verdier 140–180 mg/dl, sammenlignet med POC BG-standarden
Tidsramme: Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Prosentandel av CGM-glukoseverdier innenfor området 140-180 mg/dl som oppfyller %15/15 nøyaktighetskriterier.
Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Prosentandel av Dexcom G6 CGM-sensorverdier innenfor 15/15 % for verdier > 180 mg/dl, sammenlignet med POC BG-standarden
Tidsramme: Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)
Prosentandel av CGM-glukoseverdier i det hyperglykemiske området (>180 mg/dl) som oppfyller %15/15 nøyaktighetskriterier.
Under sykehusopphold (3 dager - opptil 30 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB00107627

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dexcom G6 CGM - fortsetter glukoseovervåkingssensorsystemet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere