Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexcom G6 observationsstudie

3 augusti 2021 uppdaterad av: Guillermo Umpierrez, MD, Emory University

Slutenvård och utskrivning efter sjukhus Bedömning av glykemisk kontroll genom kapillär glukostestning och kontinuerlig glukosövervakning hos insulinbehandlade patienter med typ 1- och typ 2-diabetes: Dexcom G6 observationsstudie

Detta är en explorativ prospektiv studie som primärt syftar till att utvärdera skillnader mellan Point-of-care (POC)-testning (standardvård) och Dexcom G6 CGM (Continues Glucose Monitoring sensor system) i 1) glykemisk kontroll mätt med genomsnittligt dagligt blodsocker och 2 ) identifiera hypoglykemiska och hyperglykemiska händelser - hos patienter med typ 1- och typ 2-diabetes som behandlas med basal bolusinsulin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera studier har visat att användningen av en apparat som kan mäta blodsockernivåer var 5:e minut är effektivare för att identifiera lågt blodsocker (hypoglykemi) och högt blodsocker (hyperglykemi) jämfört med vanliga mätningar med fingerstick [point of care (POC) )].

Detta är en explorativ prospektiv studie som primärt syftar till att utvärdera skillnader mellan Point-of-care (POC)-testning (standardvård) och Dexcom G6 CGM (Continues Glucose Monitoring sensor system) i 1) glykemisk kontroll mätt med genomsnittligt dagligt blodsocker och 2 ) identifiera hypoglykemiska och hyperglykemiska händelser - hos patienter med typ 1- och typ 2-diabetes som behandlas med basal bolusinsulin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. > 18 år antagen till allmänmedicinsk eller kirurgisk tjänst.
  2. Känd historia av T1D eller T2D som fått insulinbehandling
  3. Försökspersonerna måste ha ett randomiserings-BG mellan 140 mg och 400 mg/dL utan laboratoriebevis på diabetisk ketoacidos (bikarbonat < 18 mEq/L, pH < 7,30 eller positiva serum- eller urinketoner).
  4. Patienter med förväntad sjukhusvistelse på 3 eller fler dagar

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med akut sjukdom inlagda på intensivvårdsavdelningen eller förväntas behöva läggas in på intensivvårdsavdelningen.
  2. Patienter förväntas behöva MRT-procedurer under sjukhusvistelse.
  3. Psykiskt tillstånd som gör att försökspersonen inte kan förstå studiens natur, omfattning och möjliga konsekvenser.
  4. Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammar vid tidpunkten för registreringen i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Dexcom G6 CGM - Fortsätter sensorsystem för glukosövervakning

Dexcom G6 CGM är ett kommersiellt tillgängligt fabrikskalibrerat sensorsystem. Systemet mäter interstitiell glukos var 5-15:e minut, vilket ger realtid och mer fullständig glykemisk profil under 24 timmar jämfört med standard POC-glukostestning, och ersätter behovet av fingerstickning. Potentiella begränsningar inkluderar behovet av att ta bort sensorn före MRT- eller diatermibehandling, och den potentiella störningen hos patienter med allvarlig uttorkning.

Parallellt kommer samma deltagare att övervakas av standard of care point-of-care (POC) kapillärglukostester. Diabetesriktlinjer rekommenderar kapillär POC-testning vid sängkanten före måltider och vid sänggåendet för att bedöma glykemisk kontroll och för att justera insulinbehandlingen på sjukhuset.
Enhet: Dexcom G6 CGM - Fortsätter sensorsystem för glukosövervakning
Ett blindat fabrikskalibrerat kontinuerligt glukosövervakningssensorsystem Dexcom G6 kommer att placeras kort efter inläggningen. Två CGM-enheter kommer att sättas in i alla patienter - en i buken och en i armen för att även bedöma skillnader i blodsockeravläsningar mellan övre extremiteter och insättningsställen i buken. Information om CGM-avläsningar kommer att samlas in dagligen under sjukhusvistelsen och efter utskrivning från sjukhuset i 10 dagar med hjälp av programvaran Dexcom Studio för att ladda ner Dexcom-mottagarens data.
Diagnostiskt test: POC BG - Point-of-Care blodsockerövervakning
Standardvård - övervakning av kapillärblodsocker (BG) vid sängkanten (POC) kommer att göras före måltider och läggdags dagligen under sjukhusvistelsen och efter utskrivning från sjukhuset i 10 dagar.
Andra namn:
  • Standard of Care kapillärt glukostest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig dagligt blodsocker genom POC-avläsning jämfört med CGM-avläsning
Tidsram: Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Genomsnittligt dagligt blodsocker kommer att beräknas
Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Antal kliniskt signifikanta hypoglykemihändelser (<54 mg/dl) efter POC-avläsning jämfört med CGM-avläsning
Tidsram: Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Antalet kliniskt signifikanta hypoglykemier (<54 mg/dl) kommer att beräknas
Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Antal allvarliga hyperglykemihändelser (>240 mg/dl) efter POC-avläsning jämfört med CGM-avläsning
Tidsram: Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Antalet allvarliga hyperglykemihändelser (>240 mg/dl) kommer att registreras
Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig dagligt blodsocker genom POC-avläsning jämfört med CGM-avläsning
Tidsram: 10 dagar efter utskrivning
Genomsnittligt dagligt blodsocker kommer att beräknas
10 dagar efter utskrivning
Antal kliniskt signifikanta hypoglykemihändelser (<54 mg/dl) efter POC-avläsning jämfört med CGM-avläsning
Tidsram: 10 dagar efter utskrivning
Antalet kliniskt signifikanta hypoglykemier (<54 mg/dl) kommer att beräknas
10 dagar efter utskrivning
Antal kliniskt signifikanta allvarliga hyperglykemihändelser (>240 mg/dl) efter POC-avläsning jämfört med CGM-avläsning
Tidsram: 10 dagar efter utskrivning
Antalet allvarliga hyperglykemihändelser (>240 mg/dl) kommer att registreras
10 dagar efter utskrivning
Antal nattliga hypoglykemiska händelser < 70 mg/dl (mellan 22:00 och 06:00) efter POC-avläsning jämfört med CGM-avläsning
Tidsram: Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Antal nattliga hypoglykemiska händelser < 70 mg/dl (mellan 22:00 och 06:00) kommer att registreras
Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Antal nattliga hypoglykemiska händelser < 70 mg/dl (mellan 22:00 och 06:00) efter POC-avläsning jämfört med CGM-avläsning
Tidsram: 10 dagar efter utskrivning
Antal nattliga hypoglykemiska händelser < 70 mg/dl (mellan 22:00 och 06:00) kommer att registreras
10 dagar efter utskrivning
Antal hypoglykemiska händelser < 70 mg/dl i POC-grupp efter POC-avläsning jämfört med CGM-avläsning
Tidsram: Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Antal hypoglykemiska händelser < 70 mg/dl kommer att registreras
Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Antal hypoglykemiska händelser < 70 mg/dl vid POC-avläsning jämfört med CGM-avläsning
Tidsram: 10 dagar efter utskrivning
Antal hypoglykemiska händelser < 70 mg/dl kommer att registreras
10 dagar efter utskrivning
Tid i hypoglykemi (minuter) under dagen och natten genom CGM-avläsning
Tidsram: Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Tiden i hypoglykemi (minuter) under dagen och natten kommer att registreras. Endast mätt med CGM, diskreta POC-värden används inte för att bedöma hur mycket tid som spenderas inom ett specifikt glukosintervall. .
Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Tid i hypoglykemi (minuter) under dagen och natten genom CGM-avläsning
Tidsram: 10 dagar efter utskrivning
Tiden i hypoglykemi (minuter) under dagen och natten kommer att registreras. Endast mätt med CGM, diskreta POC-värden används inte för att bedöma hur mycket tid som spenderas inom ett specifikt glukosintervall. .
10 dagar efter utskrivning
Tid i hyperglykemi (minuter) under dagen och natten > 240 mg/dl med CGM-avläsning
Tidsram: Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Tid i hyperglykemi (minuter) under dagen och natten > 240 mg/dl kommer att registreras. Endast mätt med CGM, diskreta POC-värden används inte för att bedöma hur mycket tid som spenderas inom ett specifikt glukosintervall. .
Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Tid i hyperglykemi (minuter) under dagen och natten > 240 mg/dl med CGM-avläsning
Tidsram: 10 dagar efter utskrivning
Tid i hyperglykemi (minuter) under dagen och natten > 240 mg/dl kommer att registreras. Endast mätt med CGM, diskreta POC-värden används inte för att bedöma hur mycket tid som spenderas inom ett specifikt glukosintervall.
10 dagar efter utskrivning
Antal hyperglykemiska händelser > 240 mg/dl vid POC-avläsning jämfört med CGM-avläsning
Tidsram: Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Antal hyperglykemiska händelser > 240 mg/dl kommer att registreras
Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Antal hyperglykemiska händelser > 240 mg/dl vid POC-avläsning jämfört med CGM-avläsning
Tidsram: 10 dagar efter utskrivning
Antal hyperglykemiska händelser > 240 mg/dl kommer att registreras
10 dagar efter utskrivning
Procent av BG-avläsningar inom BG-mål på 70 och 180 mg/dl genom POC-avläsning jämfört med CGM-avläsning
Tidsram: Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Procentandel av BG-avläsningar inom mål-BG på 70 och 180 mg/dl kommer att beräknas
Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Procent av BG-avläsningar inom BG-mål på 70 och 180 mg/dl genom POC-avläsning jämfört med CGM-avläsning
Tidsram: 10 dagar efter utskrivning
Procentandel av BG-avläsningar inom mål-BG på 70 och 180 mg/dl kommer att beräknas
10 dagar efter utskrivning
Andel patienter med mer än 5 %-tid under glukosmål <70 mg/dl enligt CGM-avläsning
Tidsram: Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Procentandelen av patienter med mer än 5 %-tid under glukosmålet <70 mg/dl kommer att beräknas. Endast mätt med CGM, diskreta POC-värden används inte för att bedöma hur mycket tid som spenderas inom ett specifikt glukosintervall.
Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Andel patienter med mer än 5 %-tid under glukosmål <70 mg/dl enligt CGM-avläsning
Tidsram: 10 dagar efter utskrivning
Andel patienter med mer än 5 %-tid under glukosmålet <70 mg/dl kommer att beräknas
10 dagar efter utskrivning
Andel patienter med mer än 5 %-tid över glukosmål >180 mg/dl enligt CGM-avläsning
Tidsram: Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Andel patienter med mer än 5 %-tid över glukosmål >180 mg/dl kommer att beräknas
Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Andel patienter med mer än 5 %-tid över glukosmål >180 mg/dl enligt CGM-avläsning
Tidsram: 10 dagar efter utskrivning
Andel patienter med mer än 5 %-tid över glukosmål >180 kommer att beräknas
10 dagar efter utskrivning
Glykemisk variation beräknad genom standardavvikelse genom CGM-avläsning
Tidsram: Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Glykemisk variabilitet kommer att beräknas med standardavvikelse
Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Glykemisk variation Beräknad av MAGE genom CGM-avläsning
Tidsram: 10 dagar efter utskrivning
MAGE: genomsnittlig amplitud av glykemiska exkursioner med värden som överstiger en viss tröskel.
10 dagar efter utskrivning
Antal sensorborttagningar/fel/borttagningar
Tidsram: Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Antalet sensorborttagningar/fel/borttagningar kommer att registreras
Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Genomsnittlig absolut relativ skillnad (MARD) för CGM jämfört med POC
Tidsram: Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Noggrannhet för Dexcom G6 CGM, enligt definitionen av övergripande MARD, jämfört med POC
Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Procentandel av Dexcom G6 CGM-sensorvärden inom 30/30 % för värden < 70 mg/d Jämfört med POC BG för standardvård
Tidsram: Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Procentandel av CGM-glukosvärden i det hypoglykemiska intervallet (<70 mg/dl) som uppfyller kriterierna för %30/30 noggrannhet.
Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Procentandel av värden inom zon A, B, C, D i Clarke Error Grid mätt i buken
Tidsram: Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Procentandel av CGM-glukosvärden inom definierade prestationszoner (A-E) som indikerar potential för kliniska fel. Clarkes felrutnätsanalys använder ett kartesiskt diagram, där de uppskattade/förutspådda värdena visas på y-axeln, medan referensvärdena presenteras på x-axeln. Detta diagram är uppdelat i 5 zoner: A, B, C, D och E. Punkterna som faller inom zon A och B representerar tillräckligt exakta respektive acceptabla glukosresultat (bättre resultat), punkter i zon C kan vara onödiga korrigeringar, punkter i zon D och E representerar felaktig och felaktig behandling.
Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Procentandel av värden inom zon A, B, C i Clarke Error Grid mätt i arm
Tidsram: Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar) mätt i arm
Procentandel av CGM-glukosvärden inom definierade prestationszoner (A-E) som indikerar potential för kliniska fel. Clarkes felrutnätsanalys använder ett kartesiskt diagram, där de uppskattade/förutspådda värdena visas på y-axeln, medan referensvärdena presenteras på x-axeln. Detta diagram är uppdelat i 5 zoner: A, B, C, D och E. Punkterna som faller inom zon A och B representerar tillräckligt exakta respektive acceptabla glukosresultat (bättre resultat), punkter i zon C kan vara onödiga korrigeringar, punkter i zon D och E representerar felaktig och felaktig behandling.
Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar) mätt i arm
Antal nattliga hypoglykemiska händelser < 54 mg/dl (mellan 22:00 och 06:00) efter POC-avläsning jämfört med CGM-avläsning
Tidsram: Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Antal nattliga hypoglykemiska händelser < 54 mg/dl (mellan 22:00 och 06:00) kommer att registreras
Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Antal nattliga hypoglykemiska händelser < 54 mg/dl (mellan 22:00 och 06:00) efter POC-avläsning jämfört med CGM-avläsning
Tidsram: 10 dagar efter utskrivning
Antal nattliga hypoglykemiska händelser < 54 mg/dl (mellan 22:00 och 06:00) kommer att registreras
10 dagar efter utskrivning
Antal hypoglykemiska händelser < 54 i POC-grupp efter POC-avläsning jämfört med CGM-avläsning
Tidsram: Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Antal hypoglykemiska händelser < 54 kommer att registreras
Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Antal hypoglykemiska händelser < 54mg/dl vid POC-avläsning jämfört med CGM-avläsning
Tidsram: 10 dagar efter utskrivning
Antal hypoglykemiska händelser < 54 mg/dl kommer att registreras
10 dagar efter utskrivning
Andel patienter med mer än 5 %-tid under glukosmålet <54 mg/dl enligt CGM-avläsning
Tidsram: Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Procentandelen av patienter med mer än 5 %-tid under glukosmålet <54 mg/dl kommer att beräknas. Endast mätt med CGM, diskreta POC-värden används inte för att bedöma hur mycket tid som spenderas inom ett specifikt glukosintervall.
Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Andel patienter med mer än 5 %-tid över glukosmål >240 mg/dl enligt CGM-avläsning
Tidsram: 10 dagar efter utskrivning
Andel patienter med mer än 5 %-tid över glukosmål >240 kommer att beräknas
10 dagar efter utskrivning
Andel patienter med mer än 5 %-tid över glukosmål >240 mg/dl enligt CGM-avläsning
Tidsram: Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Andel patienter med mer än 5 %-tid över glukosmål >240 mg/dl kommer att beräknas
Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Glykemisk variation Beräknad av MAGE genom CGM-avläsning
Tidsram: Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Den genomsnittliga amplituden av glykemiska exkursioner med värden som överstiger en viss tröskel.
Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Andel patienter med mer än 5 %-tid under glukosmål <54 mg/dl enligt CGM-avläsning
Tidsram: 10 dagar efter utskrivning
Andel patienter med mer än 5 %-tid under glukosmålet <54 mg/dl kommer att beräknas
10 dagar efter utskrivning
Procentandel av Dexcom G6 CGM-sensorvärden inom 30/30 % för värden 70-140 mg/dl Jämfört med POC BG för vårdstandard
Tidsram: Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Procentandel av CGM-glukosvärden inom intervallet 70-140 mg/dl som uppfyller kriterierna för %30/30 noggrannhet.
Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Procentandel av Dexcom G6 CGM-sensorvärden inom 30/30 % för värden 140–180 mg/dl , jämfört med POC BG med standardvård
Tidsram: Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Procentandel av CGM-glukosvärden inom intervallet 140-180 mg/dl som uppfyller kriterierna för %30/30 noggrannhet.
Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Procentandel av Dexcom G6 CGM-sensorvärden inom 30/30 % för värden > 180 mg/dl, jämfört med POC BG för vårdstandard
Tidsram: Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Procentandel av CGM-glukosvärden i det hyperglykemiska intervallet (>180 mg/dl) som uppfyller kriterierna för %30/30 noggrannhet.
Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Glykemisk variation beräknad genom standardavvikelse genom CGM-avläsning
Tidsram: 10 dagar efter utskrivning
Glykemisk variabilitet kommer att beräknas med standardavvikelse
10 dagar efter utskrivning
Procentandel av Dexcom G6 CGM-sensorvärden inom 20/20 % för värden < 70 mg/dl Jämfört med POC BG för standardvård
Tidsram: Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Procentandel av CGM-glukosvärden i det hypoglykemiska intervallet (<70 mg/dl) som uppfyller kriterierna för noggrannhet av %20/20.
Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Procentandel av Dexcom G6 CGM-sensorvärden inom 20/20 % för värden 70–140 mg/dl Jämfört med POC BG för vårdstandard
Tidsram: Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Procentandel av CGM-glukosvärden inom intervallet 70-140 mg/dl som uppfyller kriterierna för %20/20 noggrannhet.
Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Procentandel av Dexcom G6 CGM-sensorvärden inom 20/20 % för värden > 180 mg/dl, jämfört med POC BG för vårdstandard
Tidsram: Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Procentandel av CGM-glukosvärden i det hyperglykemiska intervallet (>180 mg/dl) som uppfyller kriterierna för %20/20 noggrannhet.
Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Procentandel av Dexcom G6 CGM-sensorvärden inom 20/20 % för värden 140–180 mg/dl , jämfört med POC BG med standardvård
Tidsram: Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Procentandel av CGM-glukosvärden inom intervallet 140-180 mg/dl som uppfyller kriterierna för %20/20 noggrannhet.
Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Procentandel av Dexcom G6 CGM-sensorvärden inom 15/15 % för värden < 70 mg/dl Jämfört med POC BG för standardvård
Tidsram: Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Procentandel av CGM-glukosvärden i det hypoglykemiska intervallet (<70 mg/dl) som uppfyller 15/15 % noggrannhetskriterier.
Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Procentandel av Dexcom G6 CGM-sensorvärden inom 15/15 % för värden 70-140 mg/dl Jämfört med POC BG för vårdstandard
Tidsram: Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Procentandel av CGM-glukosvärden inom intervallet 70-140 mg/dl som uppfyller 15/15 % noggrannhetskriterier.
Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Procentandel av Dexcom G6 CGM-sensorvärden inom 15/15 % för värden 140–180 mg/dl , jämfört med POC BG med standardvård
Tidsram: Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Procentandel av CGM-glukosvärden inom intervallet 140-180 mg/dl som uppfyller 15/15 % noggrannhetskriterier.
Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Procentandel av Dexcom G6 CGM-sensorvärden inom 15/15 % för värden > 180 mg/dl, jämfört med POC BG
Tidsram: Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)
Procentandel av CGM-glukosvärden i det hyperglykemiska intervallet (>180 mg/dl) som uppfyller kriterierna för %15/15 noggrannhet.
Under sjukhusvistelse (3 dagar - upp till 30 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 februari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2019

Första postat (FAKTISK)

6 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00107627

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dexcom G6 CGM - Fortsätter sensorsystem för glukosövervakning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera