Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexcom G6 Observationsundersøgelse

3. august 2021 opdateret af: Guillermo Umpierrez, MD, Emory University

Indlæggelse og post-hospital udskrivning Vurdering af glykæmisk kontrol ved kapillær glukosetestning og ved kontinuerlig glukosemonitorering hos insulinbehandlede patienter med type 1 og type 2 diabetes: Dexcom G6 observationsundersøgelse

Dette er et eksplorativt prospektivt studie primært med det formål at evaluere forskelle mellem Point-of-care (POC) test (standardbehandling) og Dexcom G6 CGM (Continues Glucose Monitoring sensor system) i 1) glykæmisk kontrol målt ved gennemsnitlig daglig blodsukker og 2 ) identifikation af hypoglykæmiske og hyperglykæmiske hændelser - hos patienter med type 1 og type 2 diabetes behandlet med basal bolus insulin regime.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige undersøgelser har vist, at brugen af ​​et apparat, der kan måle blodsukkerniveauer hvert 5. minut, er mere effektivt til at identificere lavt blodsukker (hypoglykæmi) og højt blodsukker (hyperglykæmi) sammenlignet med almindelige målinger med fingerstik [omsorgspunkt (POC) )].

Dette er et eksplorativt prospektivt studie primært med det formål at evaluere forskelle mellem Point-of-care (POC) test (standardbehandling) og Dexcom G6 CGM (Continues Glucose Monitoring sensor system) i 1) glykæmisk kontrol målt ved gennemsnitlig daglig blodsukker og 2 ) identifikation af hypoglykæmiske og hyperglykæmiske hændelser - hos patienter med type 1 og type 2 diabetes behandlet med basal bolus insulin regime.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. > 18 år indlagt i almen medicin eller kirurgisk tjeneste.
  2. Kendt historie med T1D eller T2D, der har modtaget insulinbehandling
  3. Forsøgspersoner skal have et randomiseret BG mellem 140 mg og 400 mg/dL uden laboratoriebevis for diabetisk ketoacidose (bicarbonat < 18 mEq/L, pH < 7,30 eller positive serum- eller urinketoner).
  4. Patienter med forventet hospitalsophold på 3 eller flere dage

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med akut sygdom, der er indlagt på intensivafdelingen eller forventes at have behov for indlæggelse på intensivafdelingen.
  2. Patienter forventes at kræve MR-procedurer under indlæggelse.
  3. Psykisk tilstand, der gør forsøgspersonen ude af stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen.
  4. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammer på tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dexcom G6 CGM - Fortsætter glukoseovervågningssensorsystem

Dexcom G6 CGM er et kommercielt tilgængeligt fabrikskalibreret sensorsystem. Systemet måler interstitiel glukose hvert 5.-15. minut, hvilket giver en mere komplet glykæmisk profil i realtid i løbet af 24 timer sammenlignet med standard POC-glukosetest, og erstatter behovet for fingerstikning. Potentielle begrænsninger omfatter behovet for at fjerne sensoren før MR- eller diatermibehandling og den potentielle interferens hos patienter med svær dehydrering.

Parallelt hermed vil de samme deltagere blive overvåget af standard of care point-of-care (POC) kapillære glucosetests. Diabetes retningslinjer anbefaler kapillær POC-test ved sengekanten før måltider og ved sengetid for at vurdere glykæmisk kontrol og justere insulinbehandlingen på hospitalet.
Enhed: Dexcom G6 CGM - Fortsætter glukoseovervågningssensorsystem
Et blindet fabrikskalibreret fortsætter glukoseovervågningssensorsystem Dexcom G6 vil blive placeret kort efter indlæggelsen. To CGM-enheder vil blive indsat i alle patienter - en i maven og en i armen for også at vurdere forskelle i blodsukkermålinger mellem øvre ekstremiteter og abdominale indsættelsessteder. Oplysninger om CGM-aflæsninger vil blive indsamlet dagligt under hospitalsopholdet og efter hospitalsudskrivning i 10 dage ved at bruge Dexcom Studio-softwaren til at downloade Dexcom-modtagerdata.
Diagnostisk test: POC BG - Point-of-Care blodsukkerovervågning
Standardbehandling - monitorering af kapillær blodsukker (BG) ved sengepladsen (POC) vil blive udført før måltider og sengetid dagligt under hospitalsopholdet og efter hospitalsophold i 10 dage.
Andre navne:
  • Standard of Care kapillær glucosetest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig daglig blodsukker ved POC-aflæsning sammenlignet med CGM-aflæsning
Tidsramme: Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Den gennemsnitlige daglige blodsukker vil blive beregnet
Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Antal hændelser af klinisk signifikant hypoglykæmi (<54 mg/dl) efter POC-aflæsning sammenlignet med CGM-aflæsning
Tidsramme: Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Antallet af klinisk signifikant hypoglykæmi (<54 mg/dl) hændelser vil blive beregnet
Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Antal hændelser for svær hyperglykæmi (>240 mg/dl) efter POC-aflæsning sammenlignet med CGM-aflæsning
Tidsramme: Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Antallet af alvorlige hyperglykæmi (>240 mg/dl) hændelser vil blive registreret
Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig daglig blodsukker ved POC-aflæsning sammenlignet med CGM-aflæsning
Tidsramme: 10 dage efter udskrivelsen
Den gennemsnitlige daglige blodsukker vil blive beregnet
10 dage efter udskrivelsen
Antal hændelser af klinisk signifikant hypoglykæmi (<54 mg/dl) efter POC-aflæsning sammenlignet med CGM-aflæsning
Tidsramme: 10 dage efter udskrivelsen
Antallet af klinisk signifikant hypoglykæmi (<54 mg/dl) hændelser vil blive beregnet
10 dage efter udskrivelsen
Antal hændelser af klinisk signifikant svær hyperglykæmi (>240 mg/dl) efter POC-aflæsning sammenlignet med CGM-aflæsning
Tidsramme: 10 dage efter udskrivelsen
Antallet af alvorlige hyperglykæmi (>240 mg/dl) hændelser vil blive registreret
10 dage efter udskrivelsen
Antal natlige hypoglykæmiske hændelser < 70 mg/dl (mellem 22:00 og 06:00) ved POC-aflæsning sammenlignet med CGM-aflæsning
Tidsramme: Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Antal natlige hypoglykæmiske hændelser < 70 mg/dl (mellem 22:00 og 06:00) vil blive registreret
Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Antal natlige hypoglykæmiske hændelser < 70 mg/dl (mellem 22:00 og 06:00) ved POC-aflæsning sammenlignet med CGM-aflæsning
Tidsramme: 10 dage efter udskrivelsen
Antal natlige hypoglykæmiske hændelser < 70 mg/dl (mellem 22:00 og 06:00) vil blive registreret
10 dage efter udskrivelsen
Antal hypoglykæmiske hændelser < 70 mg/dl i POC-gruppe efter POC-aflæsning sammenlignet med CGM-aflæsning
Tidsramme: Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Antallet af hypoglykæmiske hændelser < 70 mg/dl vil blive registreret
Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Antal hypoglykæmiske hændelser < 70 mg/dl ved POC-aflæsning sammenlignet med CGM-aflæsning
Tidsramme: 10 dage efter udskrivelsen
Antallet af hypoglykæmiske hændelser < 70 mg/dl vil blive registreret
10 dage efter udskrivelsen
Tid i hypoglykæmi (minutter) i løbet af dagen og natten ved CGM-aflæsning
Tidsramme: Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Tiden i hypoglykæmi (minutter) i løbet af dagen og natten vil blive registreret. Kun målt ved CGM bruges diskrete POC-værdier ikke til at vurdere mængden af ​​tid brugt inden for et specifikt glukoseområde. .
Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Tid i hypoglykæmi (minutter) i løbet af dagen og natten ved CGM-aflæsning
Tidsramme: 10 dage efter udskrivelsen
Tiden i hypoglykæmi (minutter) i løbet af dagen og natten vil blive registreret. Kun målt ved CGM bruges diskrete POC-værdier ikke til at vurdere mængden af ​​tid brugt inden for et specifikt glukoseområde. .
10 dage efter udskrivelsen
Tid i hyperglykæmi (minutter) i løbet af dagen og natten > 240 mg/dl ved CGM-aflæsning
Tidsramme: Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Tid i hyperglykæmi (minutter) i løbet af dagen og natten > 240 mg/dl vil blive registreret. Kun målt ved CGM bruges diskrete POC-værdier ikke til at vurdere mængden af ​​tid brugt inden for et specifikt glukoseområde. .
Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Tid i hyperglykæmi (minutter) i løbet af dagen og natten > 240 mg/dl ved CGM-aflæsning
Tidsramme: 10 dage efter udskrivelsen
Tid i hyperglykæmi (minutter) i løbet af dagen og natten > 240 mg/dl vil blive registreret. Kun målt ved CGM bruges diskrete POC-værdier ikke til at vurdere mængden af ​​tid brugt inden for et specifikt glukoseområde.
10 dage efter udskrivelsen
Antal hyperglykæmiske hændelser > 240 mg/dl ved POC-aflæsning sammenlignet med CGM-aflæsning
Tidsramme: Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Antal hyperglykæmiske hændelser > 240 mg/dl vil blive registreret
Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Antal hyperglykæmiske hændelser > 240 mg/dl ved POC-aflæsning sammenlignet med CGM-aflæsning
Tidsramme: 10 dage efter udskrivelsen
Antal hyperglykæmiske hændelser > 240 mg/dl vil blive registreret
10 dage efter udskrivelsen
Procentdel af BG-aflæsninger inden for mål-BG på 70 og 180 mg/dl ved POC-aflæsning sammenlignet med CGM-aflæsning
Tidsramme: Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Procentdelen af ​​BG-aflæsninger inden for mål-BG på 70 og 180 mg/dl vil blive beregnet
Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Procentdel af BG-aflæsninger inden for mål-BG på 70 og 180 mg/dl ved POC-aflæsning sammenlignet med CGM-aflæsning
Tidsramme: 10 dage efter udskrivelsen
Procentdelen af ​​BG-aflæsninger inden for mål-BG på 70 og 180 mg/dl vil blive beregnet
10 dage efter udskrivelsen
Procentdel af patienter med mere end 5 %-tid under glukosemål <70 mg/dl ved CGM-aflæsning
Tidsramme: Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Procentdelen af ​​patienter med mere end 5 %-tid under glukosemålet <70 mg/dl vil blive beregnet. Kun målt ved CGM bruges diskrete POC-værdier ikke til at vurdere mængden af ​​tid brugt inden for et specifikt glukoseområde.
Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Procentdel af patienter med mere end 5 %-tid under glukosemål <70 mg/dl ved CGM-aflæsning
Tidsramme: 10 dage efter udskrivelsen
Procentdel af patienter med mere end 5 %-tid under glukosemål <70 mg/dl vil blive beregnet
10 dage efter udskrivelsen
Procentdel af patienter med mere end 5 %-tid over glukosemål >180 mg/dl ved CGM-aflæsning
Tidsramme: Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Procentdel af patienter med mere end 5 %-tid over glukosemål >180 mg/dl vil blive beregnet
Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Procentdel af patienter med mere end 5 %-tid over glukosemål >180 mg/dl ved CGM-aflæsning
Tidsramme: 10 dage efter udskrivelsen
Procentdel af patienter med mere end 5 %-tid over glukosemål >180 vil blive beregnet
10 dage efter udskrivelsen
Glykæmisk variabilitet beregnet ved standardafvigelse ved CGM-aflæsning
Tidsramme: Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Glykæmisk variabilitet vil blive beregnet ved hjælp af standardafvigelse
Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Glykæmisk variabilitet beregnet ved MAGE ved CGM-aflæsning
Tidsramme: 10 dage efter udskrivelsen
MAGE: gennemsnitlig amplitude af glykæmiske udsving med værdier, der overstiger en vis tærskel.
10 dage efter udskrivelsen
Antal sensorfjernelse/fejl/forskydninger
Tidsramme: Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Antallet af sensorfjernelse/fejl/forskydninger vil blive registreret
Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Gennemsnitlig absolut relativ forskel (MARD) af CGM sammenlignet med POC
Tidsramme: Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Nøjagtighed af Dexcom G6 CGM, som defineret af overordnet MARD, sammenlignet med POC
Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Procentdel af Dexcom G6 CGM-sensorværdier inden for 30/30 % for værdier < 70 mg/d sammenlignet med standard-of-care POC BG
Tidsramme: Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Procentdel af CGM-glukoseværdier i det hypoglykæmiske område (<70 mg/dl), der opfylder %30/30 nøjagtighedskriterier.
Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Procentdel af værdier inden for zone A, B, C, D af Clarke Error Grid målt i abdomen
Tidsramme: Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Procentdel af CGM-glukoseværdier inden for definerede ydeevnezoner (A-E), der indikerer potentiale for klinisk fejl. Clarke fejlgitteranalysen bruger et kartesisk diagram, hvor de estimerede/forudsagte værdier vises på y-aksen, hvorimod referenceværdierne præsenteres på x-aksen. Dette diagram er opdelt i 5 zoner: A, B, C, D og E. Punkterne, der falder inden for zone A og B repræsenterer henholdsvis tilstrækkeligt nøjagtige og acceptable glukoseresultater (bedre resultat), punkter i zone C kan give unødvendige beskeder rettelser, punkter i zone D og E repræsenterer fejlagtig og forkert behandling.
Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Procentdel af værdier inden for zone A, B, C af Clarke Error Grid målt i arm
Tidsramme: Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage) målt i arm
Procentdel af CGM-glukoseværdier inden for definerede ydeevnezoner (A-E), der indikerer potentiale for klinisk fejl. Clarke fejlgitteranalysen bruger et kartesisk diagram, hvor de estimerede/forudsagte værdier vises på y-aksen, hvorimod referenceværdierne præsenteres på x-aksen. Dette diagram er opdelt i 5 zoner: A, B, C, D og E. Punkterne, der falder inden for zone A og B repræsenterer henholdsvis tilstrækkeligt nøjagtige og acceptable glukoseresultater (bedre resultat), punkter i zone C kan give unødvendige beskeder rettelser, punkter i zone D og E repræsenterer fejlagtig og forkert behandling.
Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage) målt i arm
Antal natlige hypoglykæmiske hændelser < 54 mg/dl (mellem 22:00 og 06:00) ved POC-aflæsning sammenlignet med CGM-aflæsning
Tidsramme: Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Antal natlige hypoglykæmiske hændelser < 54 mg/dl (mellem 22:00 og 06:00) vil blive registreret
Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Antal natlige hypoglykæmiske hændelser < 54 mg/dl (mellem 22:00 og 06:00) ved POC-aflæsning sammenlignet med CGM-aflæsning
Tidsramme: 10 dage efter udskrivelsen
Antal natlige hypoglykæmiske hændelser < 54 mg/dl (mellem 22:00 og 06:00) vil blive registreret
10 dage efter udskrivelsen
Antal hypoglykæmiske hændelser < 54 i POC-gruppe efter POC-aflæsning sammenlignet med CGM-aflæsning
Tidsramme: Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Antallet af hypoglykæmiske hændelser < 54 vil blive registreret
Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Antal hypoglykæmiske hændelser < 54mg/dl ved POC-aflæsning sammenlignet med CGM-aflæsning
Tidsramme: 10 dage efter udskrivelsen
Antallet af hypoglykæmiske hændelser < 54 mg/dl vil blive registreret
10 dage efter udskrivelsen
Procentdel af patienter med mere end 5 %-tid under glukosemål <54mg/dl ved CGM-aflæsning
Tidsramme: Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Procentdelen af ​​patienter med mere end 5 %-tid under glukosemålet <54 mg/dl vil blive beregnet. Kun målt ved CGM bruges diskrete POC-værdier ikke til at vurdere mængden af ​​tid brugt inden for et specifikt glukoseområde.
Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Procentdel af patienter med mere end 5 %-tid over glukosemål >240 mg/dl ved CGM-aflæsning
Tidsramme: 10 dage efter udskrivelsen
Procentdel af patienter med mere end 5 %-tid over glukosemål >240 vil blive beregnet
10 dage efter udskrivelsen
Procentdel af patienter med mere end 5 %-tid over glukosemål >240 mg/dl ved CGM-aflæsning
Tidsramme: Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Procentdel af patienter med mere end 5 %-tid over glukosemål >240 mg/dl vil blive beregnet
Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Glykæmisk variabilitet beregnet ved MAGE ved CGM-aflæsning
Tidsramme: Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Den gennemsnitlige amplitude af glykæmiske udsving med værdier, der overstiger en vis tærskel.
Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Procentdel af patienter med mere end 5 %-tid under glukosemål <54 mg/dl ved CGM-aflæsning
Tidsramme: 10 dage efter udskrivelsen
Procentdelen af ​​patienter med mere end 5 %-tid under glukosemål <54 mg/dl vil blive beregnet
10 dage efter udskrivelsen
Procentdel af Dexcom G6 CGM-sensorværdier inden for 30/30 % for værdier 70-140 mg/dl sammenlignet med standard-of-care POC BG
Tidsramme: Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Procentdel af CGM-glukoseværdier inden for området 70-140 mg/dl, der opfylder %30/30 nøjagtighedskriterier.
Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Procentdel af Dexcom G6 CGM-sensorværdier inden for 30/30 % for værdier 140-180 mg/dl , sammenlignet med standard-of-care POC BG
Tidsramme: Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Procentdel af CGM-glukoseværdier inden for området 140-180 mg/dl, der opfylder %30/30 nøjagtighedskriterier.
Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Procentdel af Dexcom G6 CGM-sensorværdier inden for 30/30 % for værdier > 180 mg/dl, sammenlignet med standard-of-care POC BG
Tidsramme: Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Procentdel af CGM-glukoseværdier i det hyperglykæmiske område (>180 mg/dl), der opfylder %30/30 nøjagtighedskriterier.
Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Glykæmisk variabilitet beregnet ved standardafvigelse ved CGM-aflæsning
Tidsramme: 10 dage efter udskrivelsen
Glykæmisk variabilitet vil blive beregnet ved hjælp af standardafvigelse
10 dage efter udskrivelsen
Procentdel af Dexcom G6 CGM-sensorværdier inden for 20/20 % for værdier < 70 mg/dl sammenlignet med standard-of-care POC BG
Tidsramme: Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Procentdel af CGM-glukoseværdier i det hypoglykæmiske område (<70 mg/dl), der opfylder %20/20 nøjagtighedskriterier.
Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Procentdel af Dexcom G6 CGM-sensorværdier inden for 20/20 % for værdier 70-140 mg/dl sammenlignet med standard-of-care POC BG
Tidsramme: Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Procentdel af CGM-glukoseværdier inden for området 70-140 mg/dl, der opfylder %20/20 nøjagtighedskriterier.
Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Procentdel af Dexcom G6 CGM-sensorværdier inden for 20/20 % for værdier > 180 mg/dl, sammenlignet med plejestandard POC BG
Tidsramme: Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Procentdel af CGM-glukoseværdier i det hyperglykæmiske område (>180 mg/dl), der opfylder %20/20 nøjagtighedskriterier.
Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Procentdel af Dexcom G6 CGM-sensorværdier inden for 20/20 % for værdier 140-180 mg/dl , sammenlignet med standard-of-care POC BG
Tidsramme: Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Procentdel af CGM-glukoseværdier inden for området 140-180 mg/dl, der opfylder %20/20 nøjagtighedskriterier.
Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Procentdel af Dexcom G6 CGM-sensorværdier inden for 15/15 % for værdier < 70 mg/dl sammenlignet med standard-of-care POC BG
Tidsramme: Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Procentdel af CGM-glukoseværdier i det hypoglykæmiske område (<70 mg/dl), der opfylder %15/15 nøjagtighedskriterier.
Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Procentdel af Dexcom G6 CGM-sensorværdier inden for 15/15 % for værdier 70-140 mg/dl sammenlignet med standard-of-care POC BG
Tidsramme: Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Procentdel af CGM-glukoseværdier inden for området 70-140 mg/dl, der opfylder %15/15 nøjagtighedskriterier.
Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Procentdel af Dexcom G6 CGM-sensorværdier inden for 15/15 % for værdier 140-180 mg/dl , sammenlignet med standard-of-care POC BG
Tidsramme: Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Procentdel af CGM-glukoseværdier inden for intervallet 140-180 mg/dl, der opfylder %15/15 nøjagtighedskriterier.
Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Procentdel af Dexcom G6 CGM-sensorværdier inden for 15/15 % for værdier > 180 mg/dl, sammenlignet med plejestandard POC BG
Tidsramme: Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)
Procentdel af CGM-glukoseværdier i det hyperglykæmiske område (>180 mg/dl), der opfylder %15/15 nøjagtighedskriterier.
Under hospitalsophold (3 dage - op til 30 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00107627

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexcom G6 CGM - Fortsætter glukoseovervågningssensorsystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner