Estudio observacional Dexcom G6
3 de agosto de 2021 actualizado por: Guillermo Umpierrez, MD, Emory University
Evaluación del control glucémico en pacientes hospitalizados y después del alta hospitalaria mediante análisis de glucosa capilar en el punto de atención y mediante monitorización continua de glucosa en pacientes tratados con insulina con diabetes tipo 1 y tipo 2: estudio observacional Dexcom G6
Este es un estudio prospectivo exploratorio que tiene como objetivo principal evaluar las diferencias entre las pruebas en el punto de atención (POC) (estándar de atención) y Dexcom G6 CGM (sistema de sensor de monitoreo continuo de glucosa) en 1) el control glucémico medido por la glucosa en sangre diaria promedio y 2 ) identificar eventos hipoglucémicos e hiperglucémicos - en pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2 tratados con un régimen de insulina basal en bolo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Varios estudios han demostrado que el uso de un dispositivo que puede medir los niveles de glucosa en sangre cada 5 minutos es más efectivo para identificar niveles bajos de glucosa en sangre (hipoglucemia) y niveles altos de glucosa en sangre (hiperglucemia) en comparación con las mediciones regulares con punciones en los dedos [punto de atención (POC) )].
Este es un estudio prospectivo exploratorio que tiene como objetivo principal evaluar las diferencias entre las pruebas en el punto de atención (POC) (estándar de atención) y Dexcom G6 CGM (sistema de sensor de monitoreo continuo de glucosa) en 1) el control glucémico medido por la glucosa en sangre diaria promedio y 2 ) identificar eventos hipoglucémicos e hiperglucémicos - en pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2 tratados con un régimen de insulina basal en bolo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años ingresados en un servicio de medicina general o cirugía.
- Antecedentes conocidos de DT1 o DT2 que reciben tratamiento con insulina
- Los sujetos deben tener una GS de aleatorización entre 140 mg y 400 mg/dl sin pruebas de laboratorio de cetoacidosis diabética (bicarbonato < 18 mEq/l, pH < 7,30 o cetonas séricas o urinarias positivas).
- Pacientes con una estancia hospitalaria esperada de 3 o más días
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad aguda admitidos en la UCI o que se espera que requieran ingreso en la UCI.
- Pacientes que se espera que requieran procedimientos de resonancia magnética durante la hospitalización.
- Condición mental que hace que el sujeto sea incapaz de comprender la naturaleza, el alcance y las posibles consecuencias del estudio.
- Mujeres que estén embarazadas o amamantando al momento de la inscripción en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Dexcom G6 CGM - Continúa el sistema de sensor de monitoreo de glucosa
El MCG Dexcom G6 es un sistema de sensor calibrado de fábrica disponible comercialmente. El sistema mide la glucosa intersticial cada 5-15 minutos, proporcionando un perfil glucémico más completo y en tiempo real durante 24 horas en comparación con las pruebas de glucosa POC estándar, y reemplaza la necesidad de pincharse los dedos. Las posibles limitaciones incluyen la necesidad de retirar el sensor antes de la resonancia magnética o el tratamiento de diatermia, y la posible interferencia en pacientes con deshidratación grave. Paralelamente, los mismos participantes serán monitoreados por las pruebas estándar de glucosa capilar en el punto de atención (POC). Las guías de diabetes recomiendan la prueba de POC capilar al lado de la cama antes de las comidas ya la hora de acostarse para evaluar el control glucémico y ajustar la terapia de insulina en el hospital. |
Poco después de la admisión, se colocará un sistema de sensor de monitoreo continuo de glucosa calibrado de fábrica ciego Dexcom G6.
Se insertarán dos dispositivos CGM en todos los pacientes: uno en el abdomen y otro en el brazo para evaluar también las diferencias en las lecturas de glucosa en sangre entre los sitios de inserción de las extremidades superiores y abdominales.
La información sobre las lecturas de CGM se recopilará diariamente durante la estadía en el hospital y después del alta hospitalaria durante 10 días utilizando el software Dexcom Studio para descargar los datos del receptor Dexcom.
Atención estándar: el control de glucosa en sangre capilar (BG) en el punto de atención (POC) se realizará antes de las comidas y antes de acostarse todos los días durante la estadía en el hospital y después del alta hospitalaria durante 10 días.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Media diaria de glucosa en sangre por lectura POC en comparación con la lectura CGM
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Se calculará la glucemia diaria media
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Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Número de eventos de hipoglucemia clínicamente significativa (<54 mg/dl) por lectura POC en comparación con la lectura CGM
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Se calculará el número de eventos de hipoglucemia clínicamente significativa (<54 mg/dl)
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Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Número de eventos de hiperglucemia severa (>240 mg/dl) por lectura POC en comparación con la lectura CGM
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Se registrará el número de eventos de hiperglucemia grave (>240 mg/dl)
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Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Media diaria de glucosa en sangre por lectura POC en comparación con la lectura CGM
Periodo de tiempo: 10 días después del alta
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Se calculará la glucemia diaria media
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10 días después del alta
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Número de eventos de hipoglucemia clínicamente significativa (<54 mg/dl) por lectura POC en comparación con la lectura CGM
Periodo de tiempo: 10 días después del alta
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Se calculará el número de eventos de hipoglucemia clínicamente significativa (<54 mg/dl)
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10 días después del alta
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Número de eventos clínicos significativos de hiperglucemia grave (>240 mg/dl) por lectura POC en comparación con la lectura CGM
Periodo de tiempo: 10 días después del alta
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Se registrará el número de eventos de hiperglucemia grave (>240 mg/dl)
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10 días después del alta
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Número de eventos hipoglucémicos nocturnos < 70 mg/dl (entre las 22:00 y las 06:00) según la lectura POC en comparación con la lectura CGM
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Se registrará el número de eventos hipoglucémicos nocturnos < 70 mg/dl (entre las 22:00 y las 06:00 horas)
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Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Número de eventos hipoglucémicos nocturnos < 70 mg/dl (entre las 22:00 y las 06:00) según la lectura POC en comparación con la lectura CGM
Periodo de tiempo: 10 días después del alta
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Se registrará el número de eventos hipoglucémicos nocturnos < 70 mg/dl (entre las 22:00 y las 06:00)
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10 días después del alta
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Número de eventos hipoglucémicos < 70 mg/dl en el grupo POC por lectura POC en comparación con lectura MCG
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Se registrará el número de eventos de hipoglucemia < 70 mg/dl
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Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Número de eventos hipoglucémicos < 70 mg/dl por lectura POC en comparación con la lectura CGM
Periodo de tiempo: 10 días después del alta
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Se registrará el número de eventos de hipoglucemia < 70 mg/dl
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10 días después del alta
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Tiempo en hipoglucemia (minutos) durante el día y la noche por lectura de CGM
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Se registrará el tiempo en hipoglucemia (minutos) durante el día y la noche.
Medidos solo por CGM, los valores discretos de POC no se utilizan para evaluar la cantidad de tiempo que se pasa dentro de un rango de glucosa específico. .
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Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Tiempo en hipoglucemia (minutos) durante el día y la noche por lectura de CGM
Periodo de tiempo: 10 días después del alta
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Se registrará el tiempo en hipoglucemia (minutos) durante el día y la noche.
Medidos solo por CGM, los valores discretos de POC no se utilizan para evaluar la cantidad de tiempo que se pasa dentro de un rango de glucosa específico. .
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10 días después del alta
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Tiempo en hiperglucemia (minutos) durante el día y la noche> 240 mg/dl por lectura de CGM
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Se registrará tiempo en hiperglucemia (minutos) durante el día y la noche > 240 mg/dl.
Medidos solo por CGM, los valores discretos de POC no se utilizan para evaluar la cantidad de tiempo que se pasa dentro de un rango de glucosa específico. .
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Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Tiempo en hiperglucemia (minutos) durante el día y la noche> 240 mg/dl por lectura de CGM
Periodo de tiempo: 10 días después del alta
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Se registrará tiempo en hiperglucemia (minutos) durante el día y la noche > 240 mg/dl.
Medidos solo por CGM, los valores discretos de POC no se utilizan para evaluar la cantidad de tiempo que se pasa dentro de un rango de glucosa específico.
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10 días después del alta
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Número de eventos hiperglucémicos > 240 mg/dl por lectura POC en comparación con la lectura CGM
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Se registrará el número de eventos de hiperglucemia > 240 mg/dl
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Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Número de eventos hiperglucémicos > 240 mg/dl por lectura POC en comparación con la lectura CGM
Periodo de tiempo: 10 días después del alta
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Se registrará el número de eventos de hiperglucemia > 240 mg/dl
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10 días después del alta
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Porcentaje de lecturas de GS dentro del objetivo de GS de 70 y 180 mg/dl por lectura POC en comparación con la lectura CGM
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Se calculará el porcentaje de lecturas de GS dentro del objetivo de GS de 70 y 180 mg/dl
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Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Porcentaje de lecturas de GS dentro del objetivo de GS de 70 y 180 mg/dl por lectura POC en comparación con la lectura CGM
Periodo de tiempo: 10 días después del alta
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Se calculará el porcentaje de lecturas de GS dentro del objetivo de GS de 70 y 180 mg/dl
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10 días después del alta
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Porcentaje de pacientes con más del 5 % de tiempo por debajo del objetivo de glucosa <70 mg/dl según la lectura de CGM
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Se calculará el porcentaje de pacientes con más del 5 % de tiempo por debajo del objetivo de glucosa <70 mg/dl.
Medidos solo por CGM, los valores discretos de POC no se utilizan para evaluar la cantidad de tiempo que se pasa dentro de un rango de glucosa específico.
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Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Porcentaje de pacientes con más del 5 % de tiempo por debajo del objetivo de glucosa <70 mg/dl según la lectura de CGM
Periodo de tiempo: 10 días después del alta
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Se calculará el porcentaje de pacientes con más del 5 % de tiempo por debajo del objetivo de glucosa <70 mg/dl
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10 días después del alta
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Porcentaje de pacientes con más del 5 % de tiempo por encima del objetivo de glucosa >180 mg/dl según la lectura de CGM
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Se calculará el porcentaje de pacientes con más del 5 % de tiempo por encima del objetivo de glucosa >180 mg/dl
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Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Porcentaje de pacientes con más del 5 % de tiempo por encima del objetivo de glucosa >180 mg/dl según la lectura de CGM
Periodo de tiempo: 10 días después del alta
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Se calculará el porcentaje de pacientes con más del 5 % de tiempo por encima del objetivo de glucosa >180
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10 días después del alta
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Variabilidad glucémica calculada por desviación estándar por lectura de CGM
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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La variabilidad glucémica se calculará utilizando la desviación estándar
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Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Variabilidad glucémica calculada por MAGE mediante lectura de CGM
Periodo de tiempo: 10 días después del alta
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MAGE: amplitud media de las excursiones glucémicas con valores que superan un determinado umbral.
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10 días después del alta
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Número de retiros/fallas/desalojos del sensor
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Se registrará el número de remociones/fallas/desprendimientos del sensor
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Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Diferencia relativa absoluta media (MARD) de CGM en comparación con POC
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Precisión de Dexcom G6 CGM, según lo definido por MARD general, en comparación con POC
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Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Porcentaje de valores del sensor de MCG Dexcom G6 dentro del 30/30 % para valores < 70 mg/d en comparación con el estándar de atención POC BG
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Porcentaje de valores de glucosa CGM en el rango hipoglucémico (<70 mg/dl) que cumplen con los criterios de precisión %30/30.
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Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Porcentaje de valores dentro de la zona A, B, C, D de la cuadrícula de errores de Clarke medidos en el abdomen
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Porcentaje de valores de glucosa CGM dentro de las zonas de rendimiento definidas (A-E) que indican la posibilidad de error clínico.
El análisis de cuadrícula de error de Clarke utiliza un diagrama cartesiano, en el que los valores estimados/predichos se muestran en el eje y, mientras que los valores de referencia se presentan en el eje x.
Este diagrama se subdivide en 5 zonas: A, B, C, D y E. Los puntos que se encuentran dentro de las zonas A y B representan, respectivamente, resultados de glucosa suficientemente precisos y aceptables (mejor resultado), los puntos en la zona C pueden provocar resultados innecesarios. correcciones, los puntos en las zonas D y E representan un tratamiento erróneo e incorrecto.
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Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Porcentaje de valores dentro de la zona A, B, C de la cuadrícula de errores de Clarke medidos en el brazo
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días) medido en brazo
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Porcentaje de valores de glucosa CGM dentro de las zonas de rendimiento definidas (A-E) que indican la posibilidad de error clínico.
El análisis de cuadrícula de error de Clarke utiliza un diagrama cartesiano, en el que los valores estimados/predichos se muestran en el eje y, mientras que los valores de referencia se presentan en el eje x.
Este diagrama se subdivide en 5 zonas: A, B, C, D y E. Los puntos que se encuentran dentro de las zonas A y B representan, respectivamente, resultados de glucosa suficientemente precisos y aceptables (mejor resultado), los puntos en la zona C pueden provocar resultados innecesarios. correcciones, los puntos en las zonas D y E representan un tratamiento erróneo e incorrecto.
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Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días) medido en brazo
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Número de eventos hipoglucémicos nocturnos < 54 mg/dl (entre las 22:00 y las 06:00) según la lectura POC en comparación con la lectura CGM
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Se registrará el número de eventos hipoglucémicos nocturnos < 54 mg/dl (entre las 22:00 y las 06:00 horas)
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Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Número de eventos hipoglucémicos nocturnos < 54 mg/dl (entre las 22:00 y las 06:00) según la lectura POC en comparación con la lectura CGM
Periodo de tiempo: 10 días después del alta
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Se registrará el número de eventos hipoglucémicos nocturnos < 54 mg/dl (entre las 22:00 y las 06:00)
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10 días después del alta
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Número de eventos hipoglucémicos < 54 en el grupo POC por lectura POC en comparación con la lectura de MCG
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Se registrará el número de eventos hipoglucémicos < 54
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Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Número de eventos hipoglucémicos < 54 mg/dl por lectura POC en comparación con lectura CGM
Periodo de tiempo: 10 días después del alta
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Se registrará el número de eventos hipoglucémicos < 54 mg/dl
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10 días después del alta
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Porcentaje de pacientes con más del 5 % de tiempo por debajo del objetivo de glucosa <54 mg/dl según la lectura de CGM
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Se calculará el porcentaje de pacientes con más del 5 % de tiempo por debajo del objetivo de glucosa <54 mg/dl.
Medidos solo por CGM, los valores discretos de POC no se utilizan para evaluar la cantidad de tiempo que se pasa dentro de un rango de glucosa específico.
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Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Porcentaje de pacientes con más del 5 % de tiempo por encima del objetivo de glucosa >240 mg/dl según la lectura de CGM
Periodo de tiempo: 10 días después del alta
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Se calculará el porcentaje de pacientes con más del 5 % de tiempo por encima del objetivo de glucosa >240
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10 días después del alta
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Porcentaje de pacientes con más del 5 % de tiempo por encima del objetivo de glucosa >240 mg/dl según la lectura de CGM
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Se calculará el porcentaje de pacientes con más del 5 % de tiempo por encima del objetivo de glucosa >240 mg/dl
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Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Variabilidad glucémica calculada por MAGE mediante lectura de CGM
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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La amplitud promedio de las excursiones glucémicas con valores que exceden un cierto umbral.
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Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Porcentaje de pacientes con más del 5 % de tiempo por debajo del objetivo de glucosa <54 mg/dl según la lectura de CGM
Periodo de tiempo: 10 días después del alta
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Se calculará el porcentaje de pacientes con más del 5 % de tiempo por debajo del objetivo de glucosa <54 mg/dl
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10 días después del alta
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Porcentaje de valores del sensor de MCG Dexcom G6 dentro del 30/30 % para valores de 70 a 140 mg/dl en comparación con el estándar de atención POC BG
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Porcentaje de valores de glucosa CGM dentro del rango de 70-140 mg/dl que cumplen con los criterios de precisión %30/30.
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Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Porcentaje de valores del sensor de MCG Dexcom G6 dentro del 30/30 % para valores de 140-180 mg/dl, en comparación con el estándar de atención POC BG
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Porcentaje de valores de glucosa CGM dentro del rango de 140-180 mg/dl que cumplen con los criterios de precisión %30/30.
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Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Porcentaje de valores del sensor de MCG Dexcom G6 dentro del 30/30 % para valores > 180 mg/dl, en comparación con el estándar de atención POC BG
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Porcentaje de valores de glucosa CGM en el rango hiperglucémico (>180 mg/dl) que cumplen con los criterios de precisión %30/30.
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Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Variabilidad glucémica calculada por desviación estándar por lectura de CGM
Periodo de tiempo: 10 días después del alta
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La variabilidad glucémica se calculará utilizando la desviación estándar
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10 días después del alta
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Porcentaje de valores del sensor de MCG Dexcom G6 dentro del 20/20 % para valores < 70 mg/dl en comparación con el estándar de atención POC BG
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Porcentaje de valores de glucosa CGM en el rango hipoglucémico (<70 mg/dl) que cumplen con los criterios de precisión %20/20.
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Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Porcentaje de valores del sensor de MCG Dexcom G6 dentro del 20/20 % para valores de 70 a 140 mg/dl en comparación con el estándar de atención POC BG
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Porcentaje de valores de glucosa CGM dentro del rango de 70-140 mg/dl que cumplen con los criterios de precisión %20/20.
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Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Porcentaje de valores del sensor de MCG Dexcom G6 dentro del 20/20 % para valores > 180 mg/dl, en comparación con el estándar de atención POC BG
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Porcentaje de valores de glucosa CGM en el rango hiperglucémico (>180 mg/dl) que cumplen con los criterios de precisión %20/20.
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Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Porcentaje de valores del sensor de MCG Dexcom G6 dentro del 20/20 % para valores de 140-180 mg/dl, en comparación con el estándar de atención POC BG
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Porcentaje de valores de glucosa CGM dentro del rango de 140-180 mg/dl que cumplen con los criterios de precisión %20/20.
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Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Porcentaje de valores del sensor de MCG Dexcom G6 dentro del 15/15 % para valores < 70 mg/dl en comparación con el estándar de atención POC BG
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Porcentaje de valores de glucosa CGM en el rango hipoglucémico (<70 mg/dl) que cumplen con los criterios de precisión %15/15.
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Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Porcentaje de valores del sensor de MCG Dexcom G6 dentro del 15/15 % para valores de 70 a 140 mg/dl en comparación con el estándar de atención POC BG
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Porcentaje de valores de glucosa CGM dentro del rango de 70-140 mg/dl que cumplen con los criterios de precisión %15/15.
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Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Porcentaje de valores del sensor de MCG Dexcom G6 dentro del 15/15 % para valores de 140-180 mg/dl, en comparación con el estándar de atención POC BG
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Porcentaje de valores de glucosa CGM dentro del rango de 140-180 mg/dl que cumplen con los criterios de precisión %15/15.
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Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Porcentaje de valores del sensor de MCG Dexcom G6 dentro del 15/15 % para valores > 180 mg/dl, en comparación con el estándar de atención POC BG
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Porcentaje de valores de glucosa CGM en el rango hiperglucémico (>180 mg/dl) que cumplen con los criterios de precisión %15/15.
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Durante la estancia hospitalaria (3 días - hasta 30 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
21 de febrero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00107627
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Dexcom G6 CGM - Continúa el sistema de sensor de monitoreo de glucosa
-
Emory UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aún no reclutando