Glikemia poposiłkowa w produktach Apple (PAP)

To badanie jest randomizowanym, 3-ramiennym, krzyżowym badaniem obejmującym osoby, pozwalającym na trzy ostre oceny 100% soku jabłkowego (235 g), 100% soku jabłkowego z błonnikiem z wytłoków jabłkowych poddanych obróbce enzymatycznej (129 g soku jabłkowego z 106 g wytłoków jabłkowych) i surowego jabłka (230 g z częścią jadalną ze skórką - bez rdzenia i łodygi) na reakcje glukozy i insuliny u pięćdziesięciu dwóch zdrowych mężczyzn i kobiet w wieku 20-45 lat.

Planowana wielkość próby 70 zostanie włączona do badania. To badanie będzie wymagało jednej wstępnej wizyty przesiewowej i 3 wizyt studyjnych. Ukończenie tego badania zajmie około 3-4 tygodni na osobę.

Wstępna wizyta przesiewowa potrwa około 2 godzin i zapewni pacjentowi dokument świadomej zgody oraz określi uprawnienia pacjenta na podstawie pomiarów antropometrycznych, pomiaru składu ciała, parametrów życiowych, testu glukozy we krwi na czczo (nakłucie palca), oceny dostępu do żyły, online 24- Przypomnienie diety i wypełnienie ankiety dotyczą ogólnych nawyków żywieniowych, zdrowotnych i ćwiczeń. W przypadku kobiet zostanie przeprowadzony test ciążowy.

Osoby chętne i uprawnione do udziału zostaną zaproszone do udziału w badaniu na 3-dniowe wizyty. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stosowali dietę o stosunkowo niskiej zawartości polifenoli przez co najmniej 1 tydzień przed rozpoczęciem badania i kontynuowali ją przez cały czas trwania badania.

Każda wizyta studyjna będzie trwała około ~3 godzin. Dzień przed każdą z 3 wizyt w Dniu Badania, badani zostaną poproszeni o zjedzenie tego samego obiadu i odnotowanie w karcie żywności. Podczas każdej wizyty w dniu badania pacjenci przybywają do kliniki po 10 do 12 godzinach na czczo, w dobrze nawodnionym i wypoczętym stanie.

Każda wizyta studyjna będzie wymagała pobrania krwi podczas całej wizyty. Po ocenie stanu zdrowia pacjenta (za pomocą pomiaru antropometrycznego, pomiaru parametrów życiowych i poziomu glukozy we krwi oraz osobistego wywiadu) licencjonowany pracownik służby zdrowia umieści cewnik w ramieniu pacjenta w celu pobrania wielu próbek krwi i przeprowadzi wstępne pobranie krwi stan na czczo. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania jednego z badanych produktów w oparciu o losowe sekwencje leczenia podczas 3 wizyt badawczych bezpośrednio po pobraniu krwi na czczo.

Uczestnicy przyjdą do ośrodka badawczego przy 3 różnych okazjach oddzielonych okresem wymywania. Za każdym razem pobierane będą 2 próbki krwi na czczo w odstępach 5-minutowych (-5, 0 minut (min)). Następnie badani spożyją jeden z 3 zabiegów. Kolejne próbki krwi będą pobierane po 15, 25, 30, 35, 40, 45, 60, 75, 90, 105 i 120 minutach. Zgłoszone przez siebie wizualne skale analogowe (VAS) zostaną wykorzystane do pomiaru głodu, sytości, chęci jedzenia i potencjalnego spożycia pokarmu w 0, 15, 30, 60, 90 i 120 minucie. Po zakończeniu wszystkich procedur badawczych i zebraniu danych/próbek w ciągu dnia, cewnik zostanie usunięty, a osoby badane zostaną ocenione pod kątem bezpieczeństwa i/lub dyskomfortu/objawów przed opuszczeniem miejsca badania. Otrzymają przekąskę na wynos i pisemne instrukcje dotyczące przygotowania do następnej wizyty. Wizyty studyjne będą planowane w odstępie co najmniej 3 dni, ale nie więcej niż 7 dni.