Постпрандиальная гликемия в продуктах Apple (PAP)

Это исследование представляет собой рандомизированное перекрестное исследование с тремя группами, позволяющее провести три неотложные оценки 100% яблочного сока (235 г), 100% яблочного сока с обработанными ферментами волокнами яблочных выжимок (129 г яблочного сока с 106 г яблочный жмых) и сырое яблоко (230 г со съедобной частью кожицы, не включая сердцевину или черешок) на реакцию глюкозы и инсулина у 52 здоровых мужчин и женщин в возрасте 20–45 лет.

В исследование будет включена запланированная выборка из 70 человек. Это исследование потребует одного начального скринингового визита и 3 ознакомительных визитов. Это исследование займет примерно 3-4 недели на каждого субъекта.

Первоначальный скрининговый визит займет около 2 часов и предоставит субъекту документ об информированном согласии и определит соответствие субъекта с помощью антропометрических измерений, измерения состава тела, основных показателей жизнедеятельности, теста на уровень глюкозы в крови натощак (укол из пальца), оценки шкалы доступа к вене, круглосуточно онлайн. отзыв диеты и завершение опроса связаны с общим питанием, здоровьем и привычками к физическим упражнениям. Для женщин будет проведен тест на беременность.

Если субъекты желают и имеют право на участие, им будет предложено принять участие в исследовании в течение 3 учебных дней. Подходящие субъекты будут проинструктированы соблюдать диету с относительно низким содержанием полифенолов в течение как минимум 1 недели до начала исследования и продолжать ее в течение всего периода исследования.

Каждое посещение учебного дня будет длиться около 3 часов. За день до каждого из 3 посещений в рамках учебного дня испытуемым будет предложено съесть один и тот же ужин и сделать запись в журнале учета продуктов питания. При каждом посещении учебного дня испытуемые прибывали в клинику после голодания в течение 10–12 часов, хорошо увлажненными и хорошо отдохнувшими.

Каждое учебное посещение потребует забора крови на протяжении всего визита. После оценки состояния здоровья субъекта (с помощью антропометрических измерений, измерений основных показателей жизнедеятельности и уровня глюкозы в крови и личного опроса) лицензированный медицинский работник поместит катетер в руку субъекта для взятия нескольких образцов крови и возьмет первоначальный забор крови. состояние голодания. Субъекты будут рандомизированы для получения одного из исследуемых продуктов на основе рандомизированных последовательностей лечения в течение 3 учебных посещений сразу после забора крови натощак.

Участники будут приходить на место исследования 3 раза, разделенных периодом вымывания. В каждом случае будут получены 2 образца крови натощак с 5-минутными интервалами (-5, 0 минут (мин)). Затем субъекты будут потреблять одно из 3 видов лечения. Дальнейшие образцы крови будут взяты через 15, 25, 30, 35, 40, 45, 60, 75, 90, 105 и 120 минут. Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) с самооценкой будут использоваться для измерения чувства голода, сытости, желания поесть и предполагаемого потребления пищи через 0, 15, 30, 60, 90 и 120 минут. После завершения всех процедур исследования и сбора данных/проб в течение дня катетер будет удален, а субъекты будут оценены на предмет безопасности и/или дискомфорта/симптомов перед тем, как покинуть исследовательский центр. Им дадут еду на дом и дадут письменные инструкции по подготовке к следующему посещению. Учебные дневные визиты будут запланированы с промежутком не менее 3 дней, но не более 7 дней.