Postprandiální glykémie v produktech Apple (PAP)

Tato studie je randomizovaná, tříramenná, v rámci zkřížené studie, která umožňuje tři akutní hodnocení 100% jablečného džusu (235 g), 100% jablečného džusu s enzymem upravenou vlákninou z jablečných výlisků (129 g jablečné šťávy se 106 g jablečné výlisky) a syrové jablko (230 g s částí poživatelnou ve slupce - bez jádra nebo stonku) na glukózové a inzulínové reakce u 52 zdravých mužů a žen ve věku 20-45 let.

Do studie bude zařazen plánovaný vzorek o velikosti 70. Tato studie bude vyžadovat jednu úvodní screeningovou návštěvu a 3 studijní návštěvy. Dokončení této studie bude u každého subjektu trvat přibližně 3–4 týdny.

Úvodní screeningová návštěva bude trvat přibližně 2 hodiny a poskytne subjektu dokument informovaného souhlasu a určí způsobilost subjektu prostřednictvím antropometrických měření, měření tělesného složení, vitálních funkcí, testu glykémie nalačno (píchání do prstu), vyhodnocení stupnice přístupu do žíly, online 24- h odvolání stravy a dokončení průzkumu se týkají obecných stravovacích, zdravotních a pohybových návyků. U žen bude proveden těhotenský test.

Pokud budou chtít a budou způsobilí k účasti, budou subjekty pozvány k účasti ve studii na 3 studijní denní návštěvy. Způsobilí jedinci budou instruováni, aby drželi relativně nízkou polyfenolickou dietu alespoň 1 týden před začátkem studie a pokračovali po dobu trvání studie.

Každá návštěva studijního dne bude trvat asi 3 hodiny. Den před každou ze 3 návštěv ve studijním dni budou subjekty požádány, aby zkonzumovaly stejnou večeři a zaznamenaly záznam o jídle. Při každé návštěvě studijního dne se subjekty dostaví na kliniku po 10 až 12 hodinách nalačno a v dobře hydratovaném a odpočatém stavu.

Každá studijní návštěva bude vyžadovat odběry krve po celou dobu návštěvy. Po vyhodnocení zdravotního stavu subjektu (prostřednictvím antropometrických měření, měření vitálních funkcí a glykémie a osobního pohovoru) umístí licencovaný zdravotnický pracovník do paže subjektu katetr za účelem vícenásobných odběrů krve a provede první odběr krve. postní stav. Subjekty budou randomizovány tak, aby dostaly jeden ze studijních produktů na základě randomizovaných léčebných sekvencí pro 3 studijní návštěvy bezprostředně po odběru krve nalačno.

Účastníci přijdou na výzkumné místo ve 3 různých příležitostech oddělených obdobím vymývání. Při každé příležitosti budou odebrány 2 vzorky krve nalačno v 5minutových intervalech (-5, 0 minut (min)). Subjekty pak budou konzumovat jednu ze 3 léčeb. Další vzorky krve budou odebrány za 15, 25, 30, 35, 40, 45, 60, 75, 90, 105 a 120 minut. K měření hladu, sytosti, chuti k jídlu a potenciálního příjmu potravy subjektu v čase 0, 15, 30, 60, 90 a 120 minut budou použity vlastní hlášení vizuální analogové stupnice (VAS). Po dokončení všech studijních postupů a odběru dat/vzorků pro daný den bude katétr odstraněn a subjekty budou hodnoceny na bezpečnost a/nebo nepohodlí/symptomy před opuštěním místa studie. Dostanou svačinu, kterou si odnesou domů, a písemné pokyny k přípravě na další návštěvu. Návštěvy studijního dne budou naplánovány s odstupem nejméně 3 dnů, ale ne více než 7 dnů.