Postprandiale Glykämie in Apfelprodukten (PAP)

Einschlusskriterien:

• • Der Proband ist ein Mann oder eine Frau im Alter von 20 bis einschließlich 45 Jahren.

  • Der Proband hat einen BMI von 20,0–24,9 kg/m2, inklusive und Gewicht ≥ 110 lb beim Screening-Besuch.
  • Der Proband ist bereit, während des gesamten Studienzeitraums sein gewohntes körperliches Aktivitätsmuster beizubehalten.
  • Der Proband ist bereit, die Studienanweisungen zu befolgen, einschließlich der Einhaltung von Ernährungsbeschränkungen, des Konsums von Studiengetränken und des Zeitplans für Studienbesuche.
  • Aufgrund der Krankengeschichte wird beurteilt, dass sich der Proband in gutem Gesundheitszustand befindet.
  • Der Proband ist bereit, 24 Stunden vor dem Studienbesuch auf Alkoholkonsum zu verzichten.
  • Die körperliche Betätigung muss während der gesamten Studiendauer, einschließlich 3 Tage vor dem Studienbesuch, aufrechterhalten werden
  • Der Proband ist bereit, während der gesamten Studiendauer eine stabile Dosis aktueller Vitamine, Mineralien, Nahrungsergänzungsmittel und Medikamente aufrechtzuerhalten, die die Studienergebnisse, einschließlich der Empfängnisverhütung, nicht beeinträchtigen.
  • Der Proband versteht die Studienabläufe und unterschreibt Formulare, die die Einwilligung nach Aufklärung zur Teilnahme an der Studie und die Genehmigung zur Weitergabe relevanter geschützter Gesundheitsinformationen an den/die Studienprüfer dokumentieren, und ist bereit, die Studienabläufe abzuschließen

Ausschlusskriterien:

• •Der Proband hat einen Nüchternglukosewert aus der Fingerpunktion von >100 mg/dl.

  • Der Proband hat beim Screening-Besuch eine unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥ 160 mm Hg oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mm Hg).
  • Der Proband hatte innerhalb von 2 Monaten nach Studienbesuch 1 ein schweres Trauma oder einen chirurgischen Eingriff.
  • Der Patient hatte innerhalb von 2 Monaten nach dem Besuch eine Gewichtsveränderung von ≥ 4,5 kg, nahm Medikamente zur Gewichtsabnahme ein oder hatte eine bariatrische Operation oder eine andere Operation zur Gewichtsreduktion (d. h. Fettabsaugung, Laser-Fettentfernung usw.)
  • Das Subjekt hat eine Vorgeschichte oder das Vorliegen klinisch bedeutsamer endokriner, kardiovaskulärer (einschließlich, aber nicht beschränkt auf, atherosklerotischer Erkrankungen, Myokardinfarkt, peripherer arterieller Verschlusskrankheit, Schlaganfall), Lungen-, Gallen- oder Magen-Darm-Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes vorliegen , könnte die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen.
  • Das Subjekt hat in den letzten 2 Jahren eine Vorgeschichte oder das Vorhandensein von Krebs, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs.
  • Das Subjekt hat in der Vergangenheit nach Einschätzung des Untersuchers extreme Ernährungsgewohnheiten (z. B. Atkins-Diät usw.).
  • Das Subjekt hat in der Vergangenheit eine Essstörung (z. B. Anorexia nervosa, Bulimia nervosa oder Essattacken), die von einem medizinischen Fachpersonal diagnostiziert wurde.
  • Der Proband hat eine bekannte Unverträglichkeit oder Empfindlichkeit gegenüber den Inhaltsstoffen der Studienprodukte.
  • Der Proband hat 2 Wochen vor Besuch 1 und während der gesamten Studie Medikamente eingenommen, von denen bekannt ist, dass sie den Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, adrenerge Blocker, Diuretika, blutzuckersenkende Medikamente und systemische Kortikosteroide.
  • Person, die systemische Steroide einnimmt, extremen Alkohol konsumiert oder Drogen konsumiert.
  • Der Venenzugangswert des Probanden liegt unter 7
  • Bei der Versuchsperson handelt es sich um eine schwangere Frau, die während des Studienzeitraums eine Schwangerschaft plant oder stillt.
  • Betreff ist ein aktueller Raucher. Raucherabstinenz in der Vergangenheit seit weniger als 2 Jahren.
  • Der Proband hat innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung an einer klinischen Studie teilgenommen.
  • Keine Teilnahme an einem anderen gesponserten Protokoll innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung