- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03849924
Wzmacnianie własnego poczucia siebie za pomocą autoafirmacji
Promowanie i ochrona subiektywnego samopoczucia za pomocą autoafirmacji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Subiektywne samopoczucie odnosi się do oceny własnego życia jako całości. Subiektywne samopoczucie jest regularnie wykorzystywane przez rządy jako miara obserwowania postępu społecznego, informowania o nowej polityce i promowania zmiany zachowań, w porównaniu z bardziej obiektywnymi miernikami postępu społecznego, takimi jak produkt krajowy brutto. Kluczowym celem polityki rządu jest zatem znalezienie najskuteczniejszych, opłacalnych sposobów poprawy subiektywnego dobrostanu ludzi, określenie najskuteczniejszych sposobów poprawy jakości życia. Obecnie rząd próbuje rozwiązać ten problem na wiele sposobów, wprowadzając programy mające na celu poprawę dobrostanu ludzi, takie jak Altogether Better (Strategiczny Urząd ds. Zdrowia w Yorkshire i Humber) oraz Target Well-being (Federation of Groundwork Trust), a także programy NHS i bezpłatne kursy dobrego samopoczucia. Jednak programy te nie zawsze okazywały się skuteczne w poprawie samopoczucia ludzi, zwłaszcza gdy obejmowały działania uświadamiające w zakresie zdrowia. Ta ograniczona skuteczność programów obejmujących działania zwiększające świadomość zdrowotną sprawia, że jest mało prawdopodobne, aby były one opłacalne jako interwencja dotycząca dobrego samopoczucia. Sugeruje to znaczenie opracowania skutecznej interwencji mającej na celu poprawę dobrostanu ludzi, która mogłaby być również wykorzystana w ramach programów dobrostanu rządowych/NHS, w celu zwiększenia skuteczności wspomnianych programów w poprawie dobrostanu, aby były bardziej opłacalne, szczególnie w tych promujących świadomość zdrowotną.
Teoria autoafirmacji zapewnia podejście do poprawy subiektywnego samopoczucia poprzez przezwyciężenie poczucia zagrożenia dla siebie. Zagrożenie poczucia własnej wartości może podważyć subiektywny dobrostan. Teoria autoafirmacji głosi, że ludzie dążą do utrzymania pozytywnego, moralnego i adaptacyjnego obrazu siebie, a zagrożenia dla siebie (np. Powiedzenie palaczowi, że palenie jest dla nich złe) motywuje ich do obrony globalnego poczucia siebie (np. przekonując siebie, że informacja jest błędna). Zgodnie z teorią autoafirmacji poczucie własnego ja można również chronić poprzez wzmacnianie obrazu siebie w domenie, która nie jest bezpośrednio zagrożona. Na przykład, jeśli ktoś czuje, że jego poczucie własnej wartości jest zagrożone w jakiejś dziedzinie (np. przez komunikaty antynikotynowe), to może wzmocnić swój obraz, rekompensując to w innej domenie (np. wykonując pracę charytatywną). Istnieje wiele dowodów na poparcie tej teorii, głównie z badań, w których manipulacje autoafirmacją (tj. poprzez przypominanie ludziom o ich „podstawowych wartościach”) okazały się skuteczne w przezwyciężaniu zagrożeń dla siebie i promowaniu otwartości na zdrowie -komunikacja o ryzyku.
Skuteczność autoafirmacji w przezwyciężaniu zagrożeń dla siebie nie jest specyficzna dla komunikacji o ryzyku zdrowotnym, ponieważ badania wykazały, że autoafirmacja jest również skuteczna w przezwyciężaniu zagrożeń dla siebie, które występują w innych domenach, takich jak poczucie własnej wartości, lęk i dobrostanu, co sugeruje, że można je wykorzystać do ochrony subiektywnego dobrostanu w populacjach przy niskich kosztach. Istnieją jednak ograniczenia związane z badaniami w tej dziedzinie, ponieważ bardzo niewiele badań dotyczyło wpływu autoafirmacji na dobre samopoczucie, a ich próbki są często ograniczone i nie można ich uogólnić. Ponadto żadne dotychczasowe badania nie mierzyły, czy więcej interwencji autoafirmacji przyniosłoby większe efekty. Jest to o tyle ważne, że w badaniach regularnie wykazano zależności zależne od dawki między interwencją psychologiczną a jej późniejszymi skutkami, przy czym większa liczba interwencji psychologicznych wiąże się z większymi efektami. Korzystne byłoby również przeprowadzenie badań w celu określenia efektów autoafirmacji na próbie osób, które już przechodzą interwencję dobrostanową (np. program rządowy lub kurs NHS), aby sprawdzić, czy autoafirmacja może zwiększyć skuteczność interwencji w zakresie poprawy dobrostanu, ponieważ nie zostało to jeszcze zbadane i może przyczynić się do zwiększenia opłacalności interwencji. Dlatego niniejsze badanie ma na celu potwierdzenie tego pozytywnego wpływu autoafirmacji na subiektywne samopoczucie w próbie, która składa się z szerszego zakresu środowisk i danych demograficznych, które już przechodzą interwencję dotyczącą dobrego samopoczucia.
Oprócz tego przeprowadzono badania, które dotyczyły zbadania mediatorów procesu autoafirmacji, jednak mechanizmy wyjaśniania skutków autoafirmacji nie są jeszcze jasno poznane. Niektóre badania wykazały, że samoocena działa jako mediator w procesie autoafirmacji. Jednak należy przeprowadzić więcej badań, aby potwierdzić te ustalenia, ponieważ były one niespójne, a niektóre badania nie wykazały dowodów na to, że samoocena działa jako mediator. Co więcej, inne badania wykazały, że autoafirmacja doprowadziła do zmniejszenia lęku jako stanu. Sugeruje to, że stan lękowy może działać jako mediator w procesie autoafirmacji, ponieważ poddanie się autoafirmacji spowodowało zmiany lęku jako stanu, przy czym efekt samoafirmacji prawdopodobnie występuje z powodu zmniejszenia lęku-stanu. Ponieważ nie przeprowadzono badań, które odnosiłyby się do tej możliwości działania lęku-stanu jako mediatora w procesie autoafirmacji, należy przeprowadzić badania na ten temat, ponieważ pozwoliłoby to na lepsze zrozumienie zaangażowanych mechanizmów.
W związku z tym niniejsze badanie przetestuje zdolność autoafirmacji do promowania i / lub ochrony subiektywnego samopoczucia poprzez porównanie różnic w subiektywnym samopoczuciu u osób, które przechodzą interwencje autoafirmacji, z tymi, które tego nie robią. W badaniu porównana zostanie również różnica między skutkami jednej interwencji autoafirmacji z efektami dwóch interwencji autoafirmacji (tj. warunku „wzmacniającego”), aby ustalić, czy istnieje związek między skutkami autoafirmacji zależny od dawki . Niniejsze badanie zmierzy również wpływ autoafirmacji na samoocenę i stan lęku, aby przetestować możliwość mediatorów procesu autoafirmacji. Uczestnicy będą rekrutowani z college'u NHS, który prowadzi bezpłatne kursy, które mają pomóc ludziom poprawić ich zdrowie i / lub samopoczucie. Jest prawdopodobne, że ci, którzy uczęszczają na tę uczelnię, mogą czuć się zagrożeni kursami, na przykład czując się zagrożeni otwarciem i omawianiem problemów podczas kursów, co prowadziłoby do przetwarzania obronnego i podważałoby skuteczność kursów w ich celu poprawy dobre samopoczucie ludzi. Samoafirmacja może pomóc przezwyciężyć poczucie zagrożenia poprzez ograniczenie przetwarzania obronnego, co z kolei może zwiększyć skuteczność kursów w pomaganiu ludziom w poprawie ich samopoczucia. Jest to szczególnie ważna populacja do rekrutacji, ponieważ kursy prowadzone przez uczelnię często promują świadomość zdrowotną, która według badań jest mniej skuteczna w poprawie samopoczucia. Interwencje autoafirmacji mogłyby zatem przyczynić się do poprawy opłacalności kursów.
Niniejsze badanie ma trzy cele; pierwszym celem jest potwierdzenie wcześniejszych ustaleń, że krótkie interwencje autoafirmacji mogą poprawić i chronić subiektywne samopoczucie, na próbie osób już przechodzących interwencję dotyczącą dobrostanu, aby sprawdzić, czy autoafirmacja może zwiększyć skuteczność interwencji. Drugim celem jest zbadanie możliwości mediatorów zaangażowanych w wytwarzanie efektów autoafirmacji, a mianowicie lęku-stanu, samooceny i samooceny, w celu lepszego zrozumienia mechanizmów zaangażowanych w proces autoafirmacji. Lęk-stan i samoocena zostały wybrane ze względu na niespójne ustalenia dotyczące samooceny jako mediatora autoafirmacji oraz brak badań nad lękiem-stanem jako mediatorem autoafirmacji. Trzecim celem jest zmierzenie, czy ten wpływ autoafirmacji na subiektywne samopoczucie jest większy u tych, którzy przechodzą większą liczbę interwencji autoafirmacji, czy istnieje zależny od dawki związek między afirmacją siebie a jego wpływ na subiektywne samopoczucie. Można to następnie wykorzystać w praktyce do dalszego wzmacniania pozytywnych efektów autoafirmacji, na przykład poprzez zapewnienie większej liczby samoafirmujących interwencji. Postawiono hipotezę, że po uwzględnieniu wyników wyjściowych będzie wyższy poziom subiektywnego samopoczucia u osób, które otrzymają interwencję autoafirmacji, w porównaniu z tymi, które tego nie robią. Ponadto efekt ten będzie większy, wraz z lepszym poziomem subiektywnego samopoczucia, u osób, które otrzymały interwencję autoafirmacji dwukrotnie w porównaniu z tymi, które otrzymały ją tylko raz. Jest to hipoteza wynikająca z wyników badań w innych dziedzinach, w których więcej interwencji psychologicznych daje większe efekty; znany jako związek zależny od dawki. Postawiono również hipotezę, że samoocena i stan lęku będą mediatorami w procesie autoafirmacji, na podstawie wcześniejszych ustaleń dotyczących relacji między nimi a autoafirmacją.
Uczestnicy - W oparciu o średnią wielkość efektu f = 0,25 dla MANOVA wewnątrz/pomiędzy uczestnikami o trzech poziomach i trzech zmiennych zależnych, oprogramowanie G-power zostało użyte do przeprowadzenia analizy mocy w celu obliczenia wymaganej wielkości próby. W tej analizie zastosowano średnią wielkość efektu, ponieważ przeprowadzono niewiele wcześniejszych badań dotyczących autoafirmacji, w których istniały trzy poziomy czynnika między uczestnikami i trzy zmienne zależne. Ponieważ analiza wymagała testu F z międzyczynnikową MANOVA z trzema poziomami, przy założeniu również prawdopodobieństwa błędu 0,05 i mocy statystycznej 0,80, przedstawiła wymaganą liczebność próby oszacowaną na N = 81.
W związku z tym badanie to miało na celu rekrutację łącznie 100 uczestników, aby umożliwić wyniszczenie. Zostało to obliczone na podstawie wyników mediany wskaźnika retencji (uczestnicy, którzy ukończyli punkt wyjściowy i kontrolny) wynoszącej 89% ze 151 podłużnych randomizowanych badań kontrolnych (RCT). Jednak te RCT były badaniami klinicznymi, w których uczestnikom często oferowano zachęty do udziału, a obserwacje były regularnie pobierane z dokumentacji medycznej, ponieważ 84% wszystkich badań przeprowadzono w warunkach szpitalnych lub ogólnych (GP). Dlatego też, ponieważ uczestnikom niniejszego badania nie zaoferowano żadnych zachęt do udziału, a badanie nie jest przeprowadzane w warunkach szpitalnych, prawdopodobnie będą występować wyższe wskaźniki rezygnacji w porównaniu z tymi obliczonymi na podstawie poprzednich RCT. Aby uwzględnić to prawdopodobieństwo wyższych wskaźników rezygnacji, początkowy cel rekrutacji uczestników wynoszący 90 uczestników został zaokrąglony w górę do 100 uczestników.
Uczestnicy mają być rekrutowani na podstawie próbkowania z college'u NHS w północno-zachodniej części Anglii, który prowadzi różne bezpłatne kursy trwające od 2 do 8 tygodni. Kursy te mają na celu poprawę zdrowia i dobrego samopoczucia ludzi. Przykładami kursów prowadzonych przez uczelnię są kursy dotyczące poprawy poczucia kontroli, wychodzenia z depresji i radzenia sobie ze złością. Uczestnicy będą rekrutowani z tego kolegium, ponieważ jest prawdopodobne, że osoby uczęszczające na te kursy mogą czuć się zagrożone charakterem kursów, na przykład koniecznością omawiania spraw osobistych podczas kursów, co może następnie hamować skuteczność kursów w poprawie samopoczucia. Dlatego w niniejszym badaniu rekrutowano osoby z tej uczelni, aby sprawdzić, czy autoafirmacja może pomóc ludziom przezwyciężyć poczucie zagrożenia generowane przez kursy, a tym samym zwiększyć skuteczność kursów w poprawie samopoczucia; zwiększenie opłacalności kursów. Uczestnikom nie będą oferowane żadne zachęty za udział w badaniu.
Proponowana analiza – Aby zmierzyć skuteczność procedury randomizacji, zostanie przeprowadzona MANOVA z wykorzystaniem SPSS. Zmienną niezależną będzie warunek z 3 poziomami: autoafirmacja „standardowa”, autoafirmacja „wzmacniająca” i kontrola. Zmiennymi zależnymi będą wiek, płeć i podstawowe miary subiektywnego samopoczucia, samooceny i stanu lęku. Jeśli testy wielowymiarowe i jednoczynnikowe są nieistotne, to wykaże, że uczestnicy zostali pomyślnie przydzieleni losowo do warunków.
Aby zmierzyć wpływ autoafirmacji na subiektywne samopoczucie, zostanie przeprowadzona mieszana ANOVA 3 x 3, przy użyciu SPSS. Czynnikiem między uczestnikami będzie warunek z 3 poziomami („standardowa” autoafirmacja vs „wzmacniająca” autoafirmacja vs kontrola), a czynnikiem wewnątrz uczestników będzie czas z 3 poziomami (ocena wyjściowa vs ocena „wzmacniająca” vs kontynuacja ocena wyższa). Zmienną zależną będzie subiektywne samopoczucie. ANCOVA zostanie przeprowadzona w celu zbadania wszelkich istotnych interakcji. W przypadku ANCOVA czynnikiem między uczestnikami będzie warunek, zmienną zależną będą wyniki uzupełniające, a współzmienną będą wyniki bazowe. Przeprowadzona zostanie również analiza mediatorowa w celu zbadania, czy samoocena i stan lęku pełnią rolę mediatorów w procesie autoafirmacji. Odbędzie się to za pomocą oprogramowania R za pośrednictwem pakietu „mediacja”.
Względy etyczne — Zgoda etyczna została przyznana za pośrednictwem etyki HRA i REC. Uczestnicy zostaną poinformowani, że wypełniając i oddając kwestionariusz wyrażają zgodę na udział w badaniu. Uczestnicy zostaną poinformowani, że jeśli nie chcą, nie muszą brać udziału w badaniu i mogą w każdej chwili wycofać się z badania oraz wycofać swoje dane. Uczestnicy zostaną również poinformowani, że ich dane pozostaną anonimowe i poufne, ponieważ imiona i nazwiska uczestników oraz wszelkie inne informacje umożliwiające identyfikację nie będą wymagane.
Ze względu na kontynuacyjny charakter badania, kwestionariusze początkowe i kontrolne uczestników będą musiały być dopasowane. W celu dopasowania dwóch kwestionariuszy uczestników, przy jednoczesnym zachowaniu anonimowości i poufności danych, zostaną oni poproszeni o utworzenie możliwego do zidentyfikowania kodu i umieszczenie go w obu kwestionariuszach. Przechowywanie danych będzie zgodne z wymogami Data Collection Act 1998. Wszystkie dane ręczne (tj. ankiety uczestników) zostaną natychmiast przeniesione na chroniony komputer uczelniany poprzez skopiowanie danych do arkusza kalkulacyjnego Excel po ich zebraniu. Dane manualne zostaną zniszczone natychmiast po przesłaniu ich na chroniony komputer uczelniany. Wszystkie dane będą przechowywane na chronionym komputerze uczelnianym w folderach chronionych hasłem i usuwane po upływie 5-letniego okresu przechowywania danych, poprzez usunięcie plików i usunięcie ich z kosza, dostęp do chronionych danych będzie miał tylko kierownik i kierownik projektu komputer uniwersytecki. Dane i materiały badawcze mogą być przeglądane przez osoby z University of Manchester, z organów regulacyjnych lub z NHS Trust w celach monitorowania i audytu.
Chociaż początkowo uczestnicy zostaną poinformowani, że kwestionariusze oceniają przekonania osobiste i społeczne, po wypełnieniu kwestionariuszy uzupełniających uczestnicy zostaną ustnie poinformowani o prawdziwym charakterze badania przez głównego badacza. Nieinformowanie uczestników o prawdziwym charakterze badania, że będzie ono polegać na stosowaniu autoafirmacji, jest konieczne, ponieważ badania wykazały, że świadomość procesu autoafirmacji może zmniejszyć jego wpływ. Ocenione zostaną również zmienne demograficzne uczestników (np. wiek, płeć, dochód), które dla niektórych mogą być uciążliwe. Jednak uczestnicy zostaną poinformowani, że nie muszą podawać tych informacji, jeśli nie chcą, i zamiast tego mogą pozostawić to pole puste. Odpowiednie dane kontaktowe z Uniwersytetu w Manchesterze zostaną przekazane uczestnikom, aby umożliwić im skontaktowanie się z kimś, jeśli mają jakiekolwiek problemy związane z badaniem, w trakcie lub po badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, OL6 7SR
- Pennine Care NHS Foundation Trust- The Health and Well-being College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy, kto uczęszcza do college'u NHS mającego na celu poprawę zdrowia i dobrego samopoczucia, który jest chętny do wzięcia udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie deficyty poznawcze/psychologiczne, które mogłyby wpłynąć na zdolność danej osoby do wyrażenia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samopotwierdzenie
Uczestnicy przydzieleni do warunku interwencji autoafirmacji przejdą interwencję autoafirmacji w formie kwestionariusza w pierwszym punkcie czasowym (tydzień po interwencji).
Jest to krótka interwencja polegająca na sformułowaniu samopotwierdzających się intencji wdrożeniowych.
Intencje wdrożeniowe to sformułowane plany, które zachęcają do powiązania sytuacji krytycznych z odpowiednimi reakcjami behawioralnymi.
W tym badaniu uczestnicy są zachęcani do zapisania tematu i swojej odpowiedzi na temat z czterech opcji.
|
Realizacja intencji autoafirmacji w formie kwestionariusza.
|
|
Eksperymentalny: „Wzmacniacz” autoafirmacji
Osoby przypisane do tego warunku zostaną poddane opisanej powyżej interwencji autoafirmacji dwukrotnie, w porównaniu z jednokrotną, w formie kwestionariusza w punktach czasowych jeden (tydzień po interwencji) i dwa (dwa tygodnie po interwencji).
|
Realizacja intencji autoafirmacji w formie kwestionariusza.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy przypisani do warunku kontrolnego nie będą poddani interwencji autoafirmacji.
Zamiast tego nadal będą wypełniać ten sam kwestionariusz, co uczestnicy w warunkach interwencji, ale bez interwencji autoafirmacji (zwykle umieszczanej na ostatniej stronie kwestionariusza).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana subiektywnego samopoczucia w stosunku do wartości wyjściowych po 2 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 2 tygodni
|
Kwestionariusz ten ocenia trzy główne komponenty subiektywnego samopoczucia, wykorzystując cztery elementy zalecane przez brytyjskie Biuro Statystyk Narodowych.
Te subiektywne komponenty dobrego samopoczucia obejmują ocenę („Ogólnie, jak bardzo jesteś zadowolony ze swojego życia w dzisiejszych czasach?”),
doświadczenia („Ogólnie rzecz biorąc, jak szczęśliwy czułeś się wczoraj?”
i „Ogólnie rzecz biorąc, jak niespokojny czułeś się wczoraj?”)
i eudemonic („Ogólnie rzecz biorąc, w jakim stopniu uważasz, że to, co robisz w swoim życiu, jest warte zachodu?”).
Uczestnicy zostali poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pozycje kwestionariusza na 11-punktowej skali typu Likerta od „wcale” (0) do „całkowicie” (10).
|
Przez ukończenie studiów, do 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana samooceny w stosunku do wartości wyjściowej po 2 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 2 tygodni
|
Skala Robinsa i wsp. (2001) – Skala ta składa się tylko z jednej pozycji, a mianowicie „Mam wysoką samoocenę”.
|
Przez ukończenie studiów, do 2 tygodni
|
|
Zmiana domen samooceny w stosunku do wartości wyjściowych po 2 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 2 tygodni
|
Inną miarą samooceny, która została zastosowana w badaniu, jest skala samooceny Gellera i wsp. (1997) oparta na kształtach i wadze.
Wykorzystano to do określenia domen, z których uczestnicy czerpią poczucie własnej wartości.
Uczestnikom przedstawiono listę 8 pozycji z 8 domen, z których mogą czerpać poczucie własnej wartości.
Następnie poproszono ich o określenie, które domeny są dla nich ważne, a następnie uszeregowanie ich pod względem ich osobistego znaczenia.
|
Przez ukończenie studiów, do 2 tygodni
|
|
Zmiana lęku w stosunku do stanu wyjściowego po 2 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 2 tygodni
|
Do pomiaru lęku-stanu użyto skróconej wersji skali stanów Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (1979) opracowanej przez Marteau i Bekkera (1992).
Składa się z sześciu pozycji na 4-punktowej skali typu Likerta, od „wcale” (1) do „bardzo dużo” (4).
Sześć pozycji użytych w inwentarzu to „Czuję się spokojny”, „Jestem spięty”, „Czuję się zdenerwowany”, „Jestem zrelaksowany”, „Czuję się zadowolony” i „Martwię się”.
|
Przez ukończenie studiów, do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charlotte S Entwistle, MRes, University of Manchester
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NHS001384
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .