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Melhorando o senso de si mesmo usando auto-afirmação

20 de fevereiro de 2019 atualizado por: Charlotte Entwistle, University of Manchester

Promovendo e protegendo o bem-estar subjetivo usando a autoafirmação

Este estudo avalia se uma intervenção psicológica breve, conhecida como intervenção de autoafirmação, que funciona permitindo que a pessoa reconheça seu próprio valor, pode melhorar o bem-estar. Este estudo também avalia se mais dessas intervenções levarão a maiores aumentos no bem-estar e também mede a autoestima e a ansiedade para examinar seu potencial envolvimento no processo de autoafirmação. Os participantes são designados aleatoriamente para um grupo de intervenção de autoafirmação, um grupo de autoafirmação 'reforço' pelo qual recebem a intervenção duas vezes ou um grupo de controle (sem intervenção). O bem-estar, autoestima e ansiedade do participante são avaliados no início (antes da intervenção), 1 semana e 2 semanas após a intervenção. Supõe-se que aqueles que se autoafirmam terão níveis de bem-estar mais elevados do que aqueles que não o fazem; aqueles que se submetem à autoafirmação duas vezes terão os níveis de bem-estar mais aprimorados. Também é hipotetizado que a auto-estima e o estado de ansiedade estarão envolvidos no processo de auto-afirmação e potencialmente mediarão os efeitos da auto-afirmação no bem-estar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Bem-estar subjetivo, refere-se a uma avaliação da própria vida como um todo. O bem-estar subjetivo está sendo usado regularmente pelos governos como uma medida de observação do progresso social, informando novas políticas e promovendo mudanças de comportamento, em comparação com medidas mais objetivas do progresso social, como o produto interno bruto. Um objetivo fundamental das políticas governamentais é, portanto, encontrar as formas mais eficientes e econômicas de melhorar o bem-estar subjetivo das pessoas, para determinar as formas mais eficientes de melhorar a qualidade de vida. Atualmente, o governo está tentando resolver isso de várias maneiras, com programas desenvolvidos para melhorar o bem-estar das pessoas, como o Totalgether Better (Yorkshire and Humber Strategic Health Authority) e o Target Well-being (Federation of Groundwork Trust), bem como programas do NHS e cursos gratuitos de bem-estar. No entanto, esses programas nem sempre foram eficazes para melhorar o bem-estar das pessoas, principalmente quando os programas envolviam atividades de conscientização sobre saúde. Essa eficácia limitada dos programas que envolvem atividades de conscientização em saúde torna improvável que sejam custo-efetivos como uma intervenção de bem-estar. Isso sugere a importância de desenvolver uma intervenção eficaz para melhorar o bem-estar das pessoas, que também possa ser usada nos programas de bem-estar do governo/NHS, para aumentar a eficácia desses programas na melhoria do bem-estar e torná-los mais econômicos, particularmente naqueles que promovem a conscientização sobre a saúde.

A teoria da autoafirmação fornece uma abordagem para melhorar o bem-estar subjetivo, superando os sentimentos de ameaça ao self. Uma ameaça ao senso de identidade de alguém pode minar o bem-estar subjetivo de alguém. A teoria da autoafirmação afirma que as pessoas se esforçam para manter uma autoimagem positiva, moral e adaptável, e que as ameaças a si mesmas (por exemplo, um fumante sendo informado de que fumar faz mal para elas) as motivam a defender seu senso global de identidade (por exemplo, convencendo-se de que a informação é falha). De acordo com a teoria da auto-afirmação, o senso de identidade das pessoas também pode ser protegido reforçando a auto-imagem em um domínio que não está sob ameaça direta. Por exemplo, se alguém sente que seu senso de identidade está ameaçado em um determinado domínio (por exemplo, por mensagens antifumo), então pode reforçar a autoimagem compensando em outro domínio (por exemplo, fazendo trabalhos de caridade). Há uma grande quantidade de evidências para apoiar essa teoria, principalmente de estudos nos quais as manipulações de autoafirmação (ou seja, lembrando as pessoas de seus 'valores centrais') demonstraram ser eficazes na superação de ameaças ao eu e na promoção da receptividade à saúde - comunicações de risco.

A eficácia da autoafirmação na superação de ameaças ao eu não é específica para comunicações de risco à saúde, pois a pesquisa descobriu que a autoafirmação também é eficaz na superação de ameaças ao eu que ocorrem em outros domínios, como autoestima, ansiedade e bem-estar, sugerindo que eles poderiam ser empregados para proteger o bem-estar subjetivo entre as populações a um custo baixo. No entanto, existem limitações associadas à pesquisa nessa área, pois existem poucos estudos que analisaram os efeitos da autoafirmação no bem-estar e suas amostras geralmente são limitadas e carecem de generalização. Além disso, nenhuma pesquisa até o momento mediu se mais intervenções de autoafirmação produziriam maiores efeitos. Isso é importante, pois pesquisas têm demonstrado regularmente evidências de relações dose-dependentes entre uma intervenção psicológica e seus efeitos subsequentes, com um maior número de intervenções psicológicas associadas a maiores efeitos. Também seria benéfico se pesquisas fossem realizadas para determinar os efeitos da autoafirmação em uma amostra de pessoas que já estão passando por uma intervenção de bem-estar (por exemplo, um programa do governo ou curso do NHS), para ver se a autoafirmação pode aumentar a eficácia da intervenção na melhoria do bem-estar, pois isso ainda não foi explorado e pode ajudar a tornar a intervenção mais custo-efetiva. Portanto, o presente estudo visa confirmar esse efeito positivo da autoafirmação no bem-estar subjetivo em uma amostra que consiste em uma ampla gama de origens e dados demográficos que já estão passando por uma intervenção de bem-estar.

Além disso, tem havido pesquisas que examinaram os mediadores do processo de autoafirmação, mas os mecanismos para explicar os efeitos da autoafirmação ainda não são claramente compreendidos. Algumas pesquisas encontraram evidências de que a autoestima atua como mediadora no processo de autoafirmação. No entanto, mais pesquisas precisam ser realizadas para confirmar essas descobertas, pois elas têm sido inconsistentes, com algumas pesquisas mostrando nenhuma evidência de auto-estima agindo como um mediador. Além disso, outras pesquisas descobriram que a autoafirmação levou a reduções no estado de ansiedade. Isso sugere que o estado de ansiedade pode estar atuando como um mediador no processo de autoafirmação, pois passar pela autoafirmação resultou em mudanças no estado de ansiedade, sendo que os efeitos de autoafirmação possivelmente estão ocorrendo devido a reduções no estado de ansiedade. Como não há pesquisas que abordem essa possibilidade de o estado de ansiedade atuar como mediador no processo de autoafirmação, pesquisas devem ser feitas sobre isso, pois isso permitiria uma maior compreensão dos mecanismos envolvidos.

Assim, o presente estudo testará a capacidade da autoafirmação de promover e/ou proteger o bem-estar subjetivo, comparando as diferenças no bem-estar subjetivo daqueles que passam por intervenções de autoafirmação com aqueles que não o fazem. O estudo também comparará a diferença entre os efeitos de uma intervenção de autoafirmação com os de duas intervenções de autoafirmação (ou seja, a condição de 'reforço'), para determinar se existe uma relação dose-dependente dos efeitos da autoafirmação . O presente estudo também medirá os efeitos da auto-afirmação na auto-estima e estado de ansiedade para testar a possibilidade de mediadores do processo de auto-afirmação. Os participantes serão recrutados em uma faculdade do NHS que oferece cursos gratuitos destinados a ajudar as pessoas a melhorar sua saúde e/ou bem-estar. É provável que aqueles que frequentam esta faculdade se sintam ameaçados pelos cursos, como se sentirem ameaçados por se abrirem e falarem sobre os problemas durante os cursos, o que levaria a um processamento defensivo e prejudicaria a eficácia dos cursos em seu objetivo de melhorar bem-estar das pessoas. A autoafirmação pode ajudar a superar esses sentimentos de ameaça, reduzindo o processamento defensivo, o que pode aumentar a eficácia dos cursos em ajudar as pessoas a melhorar seu bem-estar. Essa é uma população particularmente importante para recrutar, pois os cursos ministrados pela faculdade geralmente promovem a conscientização sobre saúde, que a pesquisa identificou como sendo menos eficaz para melhorar o bem-estar. As intervenções de autoafirmação poderiam, portanto, ajudar a melhorar a relação custo-eficácia dos cursos.

O presente estudo tem três objetivos; o primeiro objetivo é confirmar descobertas anteriores de que breves intervenções de autoafirmação podem melhorar e proteger o bem-estar subjetivo, em uma amostra de pessoas que já passaram por uma intervenção de bem-estar, para ver se a autoafirmação pode aumentar a eficácia da intervenção. O segundo objetivo é examinar a possibilidade de mediadores envolvidos na produção dos efeitos da auto-afirmação, nomeadamente os domínios ansiedade-estado, auto-estima e auto-estima, para aumentar a compreensão dos mecanismos envolvidos no processo de auto-afirmação. A ansiedade-estado e a auto-estima foram decididas devido às descobertas inconsistentes em torno da auto-estima atuando como um mediador da auto-afirmação e à falta de pesquisas sobre o estado de ansiedade atuando como um mediador da auto-afirmação. O terceiro objetivo é medir se esse efeito da autoafirmação no bem-estar subjetivo é maior naqueles que passam por um maior número de intervenções de autoafirmação, quanto à existência ou não de uma relação dose-dependente entre autoafirmação e seu efeito sobre o bem-estar subjetivo. Isso poderia então ser usado na prática para aumentar ainda mais os efeitos positivos da autoafirmação, fornecendo mais intervenções de autoafirmação, por exemplo. Supõe-se que haverá níveis mais elevados de bem-estar subjetivo, após o controle das pontuações iniciais, naqueles que recebem uma intervenção de autoafirmação em comparação com aqueles que não recebem. Além disso, esse efeito será maior, com níveis mais elevados de bem-estar subjetivo, naqueles que recebem a intervenção de autoafirmação duas vezes em comparação com aqueles que a recebem apenas uma vez. Isso é hipotetizado devido a descobertas de pesquisas em outros domínios de intervenções mais psicológicas que produzem efeitos maiores; conhecida como relação dose-dependente. Também é hipotetizado que a autoestima e o estado de ansiedade atuarão como mediadores no processo de autoafirmação, com base em achados prévios de relações entre eles e a autoafirmação.

Participantes- Com base no tamanho de efeito médio de f = 0,25 para uma MANOVA dentro/entre participantes de três níveis e três variáveis ​​dependentes, o software G-power foi usado para conduzir uma análise de poder para calcular o tamanho amostral necessário. Um tamanho de efeito médio foi usado para esta análise, pois houve poucas pesquisas anteriores sobre auto-afirmação em que havia três níveis do fator entre os participantes e três variáveis ​​dependentes. Como a análise exigiu um teste F com uma MANOVA entre fatores com três níveis, assumindo também uma probabilidade de erro de 0,05 e um poder estatístico de 0,80, apresentou um tamanho amostral necessário estimado em N = 81.

Assim, este estudo teve como objetivo recrutar um total de 100 participantes para permitir o atrito. Isso foi calculado com base nas descobertas de uma taxa de retenção mediana (participantes que concluíram a linha de base e o acompanhamento) de 89% de 151 ensaios clínicos randomizados longitudinais (RCT). No entanto, esses RCTs eram ensaios clínicos nos quais os participantes frequentemente recebiam incentivos para participar, com acompanhamento regularmente obtido de arquivos médicos, já que 84% de todos os ensaios foram conduzidos em um hospital ou ambiente de clínica geral (GP). Portanto, como os participantes do presente estudo não receberam incentivos para participação e o estudo não está sendo realizado em ambiente hospitalar, é provável que haja taxas de abandono mais altas quando comparadas àquelas calculadas com base em ECRs anteriores. Para levar em conta essa probabilidade de taxas de atrito mais altas, o objetivo inicial de recrutamento de 90 participantes foi arredondado para 100 participantes.

Os participantes devem ser recrutados por amostragem de oportunidade de uma faculdade do NHS, na região noroeste da Inglaterra, que oferece uma variedade de cursos gratuitos com duração de 2 a 8 semanas. Estes cursos visam melhorar a saúde e o bem-estar das pessoas. Exemplos dos cursos ministrados pela faculdade incluem cursos para melhorar o senso de controle, recuperação da depressão e controle da raiva. Os participantes serão recrutados nesta faculdade, pois é provável que aqueles que frequentam esses cursos universitários se sintam ameaçados pela natureza dos cursos, tendo que conversar sobre questões pessoais durante os cursos, por exemplo, o que pode inibir a eficácia dos cursos na melhoria do bem-estar. O presente estudo, portanto, recrutou pessoas dessa faculdade para verificar se a autoafirmação poderia ajudar as pessoas a superar os sentimentos de ameaça gerados pelos cursos e, assim, aumentar a eficácia dos cursos na melhoria do bem-estar; aumentando a relação custo-eficácia dos cursos. Os participantes não receberão nenhum incentivo para participar do estudo.

Análise proposta- Para medir a eficácia do procedimento de randomização, será realizada uma MANOVA, usando SPSS. A variável independente será condicionada com 3 níveis: autoafirmação 'padrão', autoafirmação 'reforço' e um controle. As variáveis ​​dependentes serão idade, sexo e medidas basais de bem-estar subjetivo, auto-estima e estado de ansiedade. Se os testes multivariados e univariados não forem significativos, isso demonstrará que os participantes foram randomizados com sucesso para as condições.

Para medir os efeitos da auto-afirmação no bem-estar subjetivo será realizada uma ANOVA mista 3 x 3, usando SPSS. O fator entre participantes será condicionado com 3 níveis (auto-afirmação 'padrão' vs auto-afirmação 'reforço' vs controle), e o fator dentro dos participantes será o tempo com 3 níveis (avaliação de linha de base vs avaliação 'reforço' vs seguir avaliação inicial). A variável dependente será o bem-estar subjetivo. Uma ANCOVA será realizada para explorar quaisquer interações significativas. Para o ANCOVA, o fator entre participantes será a condição, a variável dependente serão os escores de acompanhamento e a covariável serão os escores da linha de base. A análise do mediador também será realizada para examinar se a auto-estima e o estado de ansiedade atuam como mediadores no processo de auto-afirmação. Isso será feito usando o software R por meio do pacote 'mediação'.

Considerações éticas - A aprovação ética foi concedida por meio da ética HRA e REC. Os participantes serão informados de que, ao preencher e entregar o questionário, estão a consentir em participar no estudo. Os participantes serão informados de que não precisam participar do estudo se não quiserem e podem optar por desistir do estudo e retirar seus dados, a qualquer momento. Os participantes também serão informados de que seus dados permanecerão anônimos e confidenciais, pois os nomes dos participantes e qualquer outra informação identificável não serão necessários.

Devido à natureza de acompanhamento do estudo, os questionários iniciais e de acompanhamento dos participantes precisarão ser combinados. De forma a corresponder os dois questionários dos participantes, mantendo os seus dados anónimos e confidenciais, será pedido aos mesmos que criem um código identificável e que o indiquem em ambos os questionários. O armazenamento de dados cumprirá os requisitos da Lei de Coleta de Dados de 1998. Todos os dados manuais (ou seja, questionários dos participantes) serão imediatamente transferidos para um computador protegido da universidade, copiando os dados para uma planilha Excel uma vez que os dados foram coletados. Os dados manuais serão destruídos imediatamente após serem transferidos para o computador protegido da universidade. Todos os dados serão armazenados no computador universitário protegido em pastas protegidas por senha e removidos assim que o período de armazenamento de dados de 5 anos terminar, excluindo os arquivos e removendo-os da lixeira, apenas o chefe e os investigadores principais terão acesso aos arquivos protegidos computador universitário. Os dados e materiais do estudo podem ser examinados por indivíduos da Universidade de Manchester, de autoridades reguladoras ou do NHS Trust, para fins de monitoramento e auditoria.

Embora os participantes sejam originalmente informados de que os questionários estão avaliando crenças pessoais e sociais, os participantes serão informados verbalmente sobre a verdadeira natureza do estudo pelo investigador principal, após o preenchimento dos questionários de acompanhamento. Não informar os participantes sobre a verdadeira natureza do estudo, que envolverá o uso de autoafirmação, é necessário, pois a pesquisa descobriu que a conscientização do processo de autoafirmação pode diminuir seu impacto. As variáveis ​​demográficas dos participantes também serão avaliadas (por exemplo, idade, sexo, renda), o que alguns podem achar intrusivo. No entanto, os participantes serão avisados ​​de que não precisam fornecer essas informações se não desejarem e, em vez disso, podem deixar em branco. Detalhes de contato apropriados da Universidade de Manchester serão fornecidos aos participantes para permitir que eles entrem em contato com alguém se tiverem algum problema relacionado à pesquisa, durante ou após o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, OL6 7SR
        • Pennine Care NHS Foundation Trust- The Health and Well-being College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer pessoa que frequenta a faculdade do NHS projetada para melhorar a saúde e o bem-estar que esteja disposta a participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Quaisquer déficits cognitivos/psicológicos que possam afetar a capacidade do indivíduo de consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Auto-afirmação
Os participantes designados para a condição de intervenção de autoafirmação passarão por uma intervenção de autoafirmação na forma de um questionário no ponto de tempo um (uma semana após a intervenção). Esta é uma intervenção breve que envolve a formação de intenções de implementação auto-afirmativas. As intenções de implementação são planos formulados que encorajam a vincular situações críticas com respostas comportamentais apropriadas. Neste estudo, os participantes são encorajados a escrever o radical e sua resposta ao radical dentre as quatro opções.
Intenções de implementação de autoafirmação na forma de um questionário.
Experimental: 'Reforço' da auto-afirmação
Os participantes designados para essa condição passarão pela intervenção de autoafirmação descrita acima duas vezes, em comparação com apenas uma vez, na forma de um questionário nos momentos um (uma semana após a intervenção) e dois (duas semanas após a intervenção).
Intenções de implementação de autoafirmação na forma de um questionário.
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes designados para a condição de controle não passarão por uma intervenção de autoafirmação. Em vez disso, eles ainda preencherão o mesmo questionário que os participantes nas condições de intervenção, mas sem a intervenção de autoafirmação incluída (normalmente incluída na última página do questionário).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança do bem-estar subjetivo basal em 2 semanas de acompanhamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 2 semanas
Este questionário avalia os três principais componentes do bem-estar subjetivo, usando os quatro itens recomendados pelo UK Office for National Statistics. Esses componentes subjetivos de bem-estar incluem avaliação ("No geral, quão satisfeito você está com sua vida hoje em dia?"), experiência ("No geral, quão feliz você se sentiu ontem?" e "No geral, quão ansioso você se sentiu ontem?") e eudemoníaco ("No geral, até que ponto você sente que as coisas que você faz em sua vida valem a pena?"). Os participantes foram solicitados a responder aos itens do questionário em escalas do tipo Likert de 11 pontos, de 'nada' (0) a 'completamente' (10).
Até a conclusão do estudo, até 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da auto-estima inicial em 2 semanas de acompanhamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 2 semanas
Escala de Robins et al. (2001) - Esta escala consiste apenas em um item, ou seja, "Tenho alta auto-estima".
Até a conclusão do estudo, até 2 semanas
Alteração dos domínios basais de auto-estima em 2 semanas de acompanhamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 2 semanas
Outra medida de auto-estima usada no estudo é a escala de auto-estima baseada na forma e no peso de Geller et al. (1997). Isso foi usado para determinar os domínios dos quais os participantes derivam sua auto-estima. Os participantes receberam uma lista de 8 itens, de 8 domínios, dos quais eles podem derivar sua auto-estima. Eles foram solicitados a identificar quais domínios são importantes para eles e, em seguida, classificá-los em termos de importância pessoal.
Até a conclusão do estudo, até 2 semanas
Alteração do estado basal de ansiedade no acompanhamento de 2 semanas
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 2 semanas
A versão curta de Marteau e Bekker (1992) da escala de estado do Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (1979) foi usada para medir o estado de ansiedade. É composto por seis itens em escalas do tipo Likert de 4 pontos, variando de 'nada' (1) a 'muito' (4). Os seis itens utilizados no inventário são "sinto-me calmo", "estou tenso", "estou chateado", "estou relaxado", "sinto-me contente" e "estou preocupado".
Até a conclusão do estudo, até 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Charlotte S Entwistle, MRes, University of Manchester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

28 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

28 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NHS001384

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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