Ćwiczenia barków u pacjentów hipermobilnych z objawami barku

Eksperymentalny: Ćwiczenia wzmacniające bark

Progresywne ćwiczenia wzmacniające barki trzy razy w tygodniu oraz porady dotyczące obciążenia i radzenia sobie z bólem. Sesje ćwiczeń są nadzorowane dwa razy w tygodniu, co odpowiada 32 nadzorowanym sesjom ćwiczeń w ciągu 16 tygodni.

Inny: Ćwiczenie

Program ćwiczeń obejmuje ćwiczenia opisane w literaturze ukierunkowane na mięśnie łopatki i stożka rotatorów.

Aktywny komparator: Ćwiczenia stabilności barków

Zalecenia dotyczące ćwiczeń stabilizujących bark, które należy wykonywać bez nadzoru (np. w domu) trzy razy w tygodniu oraz porady dotyczące obciążenia i radzenia sobie z bólem. W ciągu 16 tygodni oferowane są trzy sesje nadzorowane, a ćwiczenia są wykonywane głównie bez nadzoru w domu.

Inny: Ćwiczenie

Program ćwiczeń obejmuje ćwiczenia opisane w literaturze ukierunkowane na mięśnie łopatki i stożka rotatorów.

Zmiana całkowitego wyniku kwestionariusza Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI).

Kwestionariusz Western Ontario Stability Index (WOSI) jest narzędziem przeznaczonym do samodzielnej oceny funkcji barku u pacjentów z problemami niestabilności.

Kwestionariusz składa się z 21 pytań, z których każde oceniane jest w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najlepszy wynik (brak ograniczeń związanych z barkiem), a 100 oznacza najgorszy wynik. Ogółem kwestionariusz oceniany jest w skali od 0 do 2100 punktów (od lepszego do gorszego).

Istnieją komponenty podskali opisujące: objawy fizyczne (pytania od 1 do 10; maksymalny wynik 1000); sport/rekreacja/praca (pytania od 11 do 14; maksymalna liczba punktów 400); styl życia (pytania od 15 do 18; maksymalna liczba punktów 400); i emocji (pytania 19-21; maksymalna liczba punktów 300).

Wyniki podskali są dodawane w celu określenia całkowitego wyniku z możliwych 2100 punktów, przy czym 2100 oznacza najgorszy możliwy wynik.

Zmiana poziomu bólu w numerycznej skali oceny bólu

Ocena bólu barku będzie mierzona za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS) z liczbami od 0 do 10 („brak bólu” do „ekstremalny ból”). Poziom bólu będzie mierzony na początku badania jako intensywność bólu w chwili obecnej i po 16 tygodniach obserwacji, a ponadto raz w tygodniu będzie mierzony najgorszy, najmniejszy i średni poziom bólu w ciągu ostatniego tygodnia.

Zmiana nasilenia objawów na numerycznej skali ocen

Ocena objawów barku innych niż ból (niestabilność, podwichnięcie, luźność) będzie mierzona numeryczną skalą ocen (NRS) z liczbami od 0 - 10 („brak objawów” do „skrajne objawy”). Poziom objawów będzie mierzony na początku badania jako intensywność objawów w chwili obecnej i po 16 tygodniach obserwacji. Ponadto raz w tygodniu będą mierzone poziomy najgorszych, najmniejszych i średnich objawów z ostatniego tygodnia.

Zmiana na liście kontrolnej siły indywidualnej (CIS), podskala zmęczenia

Ocena zmęczenia za pomocą listy kontrolnej indywidualnej siły (CIS), podskala zmęczenia zostanie przeprowadzona na początku badania i po 16 tygodniach obserwacji w celu zgłoszenia zmiany poziomu zmęczenia. Zmęczenie w podskali CIS składa się z 8 pozycji, z których każda oceniana jest na 7-punktowej skali Likerta (wyniki w zakresie od 8 do 56), z wysokimi wynikami wskazującymi na wysoki poziom zmęczenia. Punkty czasowe: początek, 16 tygodni, 12 miesięcy

Zmiana w Dartmouth Primary Care Cooperative Research Network/Światowej Organizacji Narodowych Kolegiów, Akademii i Akademickich Stowarzyszeń Lekarzy Ogólnych/Lekarzy Rodzinnych (COOP/WONCA)

Aby ocenić zmianę funkcjonalnego stanu zdrowia od wartości początkowej do 16-tygodniowej obserwacji, zostanie wykorzystany kwestionariusz COOP/WONCA. Kwestionariusz jest ogólnym kwestionariuszem stanu zdrowia dla pacjentów przychodni podstawowej. Kwestionariusz składa się z sześciu pojedynczych pozycji; sprawność fizyczna, samopoczucie (dobre samopoczucie psychiczne), codzienne czynności, aktywność społeczna, oprócz zmiany stanu zdrowia i ogólnego stanu zdrowia. Wybrane kategorie są punktowane od jednego (dobry stan funkcjonalny) do pięciu (słaby stan funkcjonalny) (wyniki w zakresie od 6-30, najlepszy do najgorszego) Punkty czasowe: początek, 16 tygodni, 12 miesięcy

Zmiana w skali Tampa kinezjofobii (TSK-11)

Skala Kinezyofobii Tampa służy do pomiaru wrażenia zmiany lęku przed ruchem od wartości początkowej do 16 tygodni obserwacji. Składa się z 11-itemowej skali, w której każde pytanie jest oceniane na 4-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza „zdecydowanie się nie zgadzam”, a 4 oznacza „zdecydowanie się zgadzam”. Całkowite wyniki wahają się od 11 do 44, przy czym wyższe wyniki reprezentują zwiększony lęk przed ruchem.

Zmiana w EuroQol 5 wymiar 5 poziom (EQ-5D-5L)

EQ-5D-5L mierzy zmianę jakości życia związanej ze zdrowiem i obejmuje system opisowy EQ-5D oraz wizualną skalę analogową EQ (EQ VAS).

System opisowy EQ-5D obejmuje pięć wymiarów (mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja). Każdy wymiar jest oceniany przy użyciu pięciostopniowej skali porządkowej, od braku problemów do ekstremalnych problemów. Daje to indeks oparty na preferencjach, który waha się od stanów gorszych niż śmierć (

EQ VAS mierzy zmianę jakości życia związanej ze zdrowiem. Zawiera wizualną skalę analogową, w której własne zdrowie „dzisiaj” jest oceniane w skali od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia).

Zmiana izometrycznej siły barku

Maksymalny skurcz izometryczny dobrowolny (MVC) w pochyleniu barku, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej przy użyciu ręcznego dynamometru (IsoForce Dynometer EVO2; Medical Device Solutions AG).

Zmiana czynnego i biernego zakresu ruchu barku

Rotację wewnętrzną i rotację zewnętrzną barku przy odwiedzeniu pod kątem 90 stopni mierzono za pomocą goniometru cyfrowego HALO (Halo Medical Devices, Subiaco, Australia).

Zmiana propriocepcji barku

Propriocepcja barku jest mierzona w kątach zgięcia barku (niski i środkowy) za pomocą goniometru cyfrowego HALO.

Zmiana w specyficznej dla pacjenta skali funkcjonalnej (PSFS)

Specyficzna Skala Funkcjonalna Pacjenta (PSFS) jest podawana ustnie i służy do oceny, czy stan zdrowia wpływa na zdolność pacjenta do wykonywania ważnych dla niego czynności. Podczas wstępnej oceny pacjent jest proszony o zidentyfikowanie do trzech ważnych czynności, których nie jest w stanie wykonać lub z którymi ma trudności w wyniku objawów”. Następnie pacjent ocenia każdą pozycję na 11-punktowej skali porządkowej od 0 („niezdolny do wykonywania czynności”) do 10 („zdolny do wykonywania czynności na tym samym poziomie, co przed urazem lub problemem”). Podczas ponownej oceny pacjent jest proszony o ponowną ocenę tych samych czynności. Rejestrowana jest średnia z maksymalnie 3 określonych wyników aktywności, a zakres możliwych wyników wynosi od 0 do 10. Wyższe wyniki wskazują na mniejsze upośledzenie.

Zmiana w klinicznych testach barku

Parametry ruchomości i wiotkości stawów są oceniane za pomocą obciążenia i przesunięcia, znaku bruzdy, Gageya, lęku, przemieszczenia, rozluźnienia, testu hipermobilności barku Rotés Qúerol, testu hipermobilności zgięcia barku i testu hipermobilności rotacji barku, z których wszystkie są oceniane jako dychotomiczne (tak/ nie).

Zdarzenia niepożądane

Zdarzenia niepożądane (AE) i poważne zdarzenia niepożądane (SAE) będą rejestrowane za pomocą cotygodniowego kwestionariusza oraz podczas 16-tygodniowych i 12-miesięcznych obserwacji kontrolnych, w których pyta się pacjentów o potencjalne AE za pomocą pytań z otwartą sondą, aby upewnić się, że wszystkie AE są rejestrowane . Zdarzenia niepożądane zostaną podzielone na kategorie barku wskazującego lub innych miejsc i będą rejestrowane i oceniane pod kątem ciężkości niezależnie od tego, czy istnieje związek przyczynowy z badanym leczeniem.

Zmiana w podskalach kwestionariusza Western Ontario Shoulder Instable Index (WOSI).

Kwestionariusz Western Ontario Stability Index (WOSI) jest narzędziem przeznaczonym do samodzielnej oceny funkcji barku u pacjentów z problemami niestabilności.

Kwestionariusz składa się z 21 pytań, z których każde oceniane jest w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najlepszy wynik (brak ograniczeń związanych z barkiem), a 100 oznacza najgorszy wynik.

Ogółem kwestionariusz oceniany jest w skali od 0 do 2100 punktów (od lepszego do gorszego). Istnieją komponenty podskali opisujące: objawy fizyczne (pytania od 1 do 10; maksymalny wynik 1000); sport/rekreacja/praca (pytania od 11 do 14; maksymalna liczba punktów 400); styl życia (pytania od 15 do 18; maksymalna liczba punktów 400); i emocji (pytania 19-21; maksymalna liczba punktów 300).

Aktywność fizyczna

Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) jest zgłaszaną przez pacjentów miarą aktywności fizycznej w 12-itemowej skali. Całkowity wynik zostanie zsumowany w każdej domenie aktywności fizycznej w celu oszacowania całkowitego czasu spędzonego na aktywności fizycznej związanej z pracą zawodową, transportem, gospodarstwem domowym i rekreacją, a także łącznego czasu spędzanego w pozycji siedzącej w tygodniu. Sumaryczny wynik mieści się w przedziale od 0 do największej ilości czasu (godzin), jaką badani mogą poświęcić na aktywność fizyczną. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom aktywności fizycznej.

Globalny postrzegany efekt (GPE)

W celu zmierzenia samooceny wrażenia poprawy przez pacjentów w okresie obserwacji zostanie zastosowany GPE w powiązaniu z podskalami WOSI (objawy fizyczne, sport/rekreacja/praca, styl życia i emocje). GPE mierzy samoocenę wrażenia poprawy od czasu oceny wyjściowej w 7-punktowej skali (1 „pogorszenie, istotne pogorszenie” do 7 „lepiej, istotna poprawa)

Zgodność z ćwiczeniami

Liczba sesji ćwiczeń, które pacjent wykonuje z 48 sesji.

Demograficzny

Wiek, pytania dotyczące stanu cywilnego, wykształcenia, zatrudnienia, historii chorób i wcześniejszego leczenia.

Antropometria

Wskaźnik masy ciała

Akceptowalny przez pacjenta stan objawów (PASS)

„Kiedy pomyślisz o swojej funkcji barku, czy uznasz swój obecny stan za satysfakcjonujący? Biorąc pod uwagę funkcję barku, powinieneś wziąć pod uwagę swoje codzienne czynności, zajęcia sportowe i rekreacyjne, swój ból i inne objawy oraz jakość życia”. Odpowiadano „tak” lub „nie”.

Niepowodzenia leczenia zgłaszane przez pacjentów

Odpowiadają tylko pacjenci, którzy odpowiedzą „nie” na PASS. „Czy uważasz, że twój obecny stan jest tak niezadowalający, że uważasz, że leczenie się nie powiodło?”. Odpowiadano „tak” lub „nie”.

Zmiany w kwestionariuszu samoskuteczności bólu (PSEQ)

Pacjenci będą oceniani pod kątem poczucia własnej skuteczności w odniesieniu do objawów, które można zdefiniować jako pewność jednostki, że z powodzeniem uzyska pożądane rezultaty związane z życiem z objawami. PSEQ ma 10 pozycji, które są oceniane na 7-stopniowej skali porządkowej (od 0: „zupełnie niepewny” do 6: „całkowicie pewny siebie”). Maksymalny wynik to 60 i wyższy wynik, wyższy poziom pewności siebie pacjenta w zakresie samodzielnego radzenia sobie z objawami.

Oczekiwania pacjenta

Oczekiwania pacjentów co do skuteczności leczenia zostaną ocenione poprzez pytanie „Jak bardzo spodziewasz się, że Twój problem z barkiem zmieni się w wyniku leczenia fizjoterapeutycznego”, mierzone na 7-stopniowej skali Likerta od 0 „gorszy niż kiedykolwiek” do 7 „całkowicie wyzdrowiej” '