Wpływ uszczelniaczy powierzchniowych na jakość uzupełnień w odcinku bocznym za pomocą kompozytów typu Bulk Fill (SEALBULK)

Jest to badanie kliniczne leczenia, randomizowane, kontrolowane, równoległe, podwójnie zaślepione, z trzema grupami, którego celem jest ocena, czy stosowanie uszczelniaczy powierzchniowych (Biscover, Bisco, USA lub Permaseal, Ultradent, USA) przynosi korzyści związane z Kompozyt Bulk Fill (Tetric N-Ceram Bulk Fill, Ivoclar Vivadent, Liechtenstein). Wolontariusze będą wybierani i rekrutowani zgodnie z kryteriami włączenia i wcześniej ustalonym wykluczeniem. Wszyscy wolontariusze zostaną poinformowani i podpiszą warunki wyjaśnienia i wyrażenia zgody. Wszyscy 53 zakwalifikowani pacjenci otrzymają 159 uzupełnień protetycznych klasy I lub II, wykonanych na trzy różne sposoby, po jednym z każdej grupy eksperymentalnej, przy użyciu tego samego samotrawiącego systemu adhezyjnego, pod uzupełnieniami, które będą wykorzystywać ten sam materiał kompozytowy typu bulk fill. Wszyscy pacjenci muszą mieć tylko 20 funkcjonujących zębów, muszą mieć tylko 3 ubytki próchnicowe na powierzchni okluzyjnej lub proksymalnej w zębach bocznych lub stare uzupełnienia w tych samych twarzach, z problemami, które należy zmienić. Zmiany te muszą mieć głębokość większą niż 2 mm, mieć odsłoniętą zębinę i mieć tylko 50% marginesów w szkliwie. Zęby nie powinny wykazywać ruchomości przyzębia. W pierwszej kolejności pacjent zostanie znieczulony miejscowo 3% roztworem mepiwakainy, a następnie profilaktycznie pumeksem i wodą. Wszystkie ubytki zostaną po tych zabiegach umyte i wysuszone w celu optymalnego doboru koloru przy użyciu skali kolorów. Następnie odbędzie się izolacja koferdamu zębów przeznaczonych do odbudowy. Zmiany okluzyjne lub bliższe zgryzu zostaną poddane procedurom odtwórczym w 3 różnych protokołach podzielonych na grupy. Grupa Bulk bez uszczelniacza powierzchniowego (BNS): system adhezyjny zostanie zastosowany w 53 zębach, zgodnie z zaleceniami producenta, w trybie samotrawiącym. System adhezyjny będzie szczotkowany przez 20 sekund w ubytku, będzie suszony na powietrzu przez 5 sekund i fotoaktywowany przez 10 sekund za pomocą diody elektroluminescencyjnej (LED). Następnie kompozyt Tetric N-Ceram Bulk fill zostanie użyty w odstępach co 4 mm, przy użyciu techniki odbudowy objętościowej i fotoaktywowany przez 40 sekund; Grupa Bulk i Biscover (BSB): procedury adhezyjne i odtwórcze zostaną wykonane zgodnie z opisem grupy BNS w 53 zębach. Po zakończeniu uzupełnień, zgodnie z zaleceniami producenta zostanie nałożony uszczelniacz powierzchniowy Biscover; Grupa Bulk i Permaseal (BSP): procedury adhezyjne i odtwórcze zostaną wykonane zgodnie z opisem grupy BNS w 53 zębach. Po zakończeniu uzupełnień, zgodnie z instrukcjami producenta, zostanie nałożony uszczelniacz powierzchniowy Permaseal. Bezpośrednia pooperacyjna nadwrażliwość zębów zostanie oceniona po tygodniu. Uzupełnienia będą oceniane co 6 miesięcy pod kątem oceny bólu, kształtu, złamań, przebarwień lub nawracającej próchnicy, przy użyciu punktacji. Aby określić, do której grupy każdy ząb zostanie zapisany, autorzy losują zęby.