A felületi tömítőanyagok hatása az ömlesztett töltőkompozitokkal végzett hátsó helyreállítások minőségére (SEALBULK)

Ez egy kezelési klinikai vizsgálat, randomizált, kontrollált, párhuzamos, kettős vak, három csoporttal, amelynek célja annak értékelése, hogy van-e valamilyen előnye a felületi tömítőanyagok (Biscover, Bisco, USA vagy Permaseal, Ultradent, USA) felhordásának. Bulk Fill Composite (Tetric N-Ceram Bulk Fill, Ivoclar Vivadent, Liechtenstein). Az önkéntesek kiválasztása és toborzása a felvételi kritériumok és az előre meghatározott kizárás alapján történik. Minden önkéntest tájékoztatnak, és aláírják a pontosítási és beleegyezési feltételeket. Mind az 53 beiratkozott páciens 159 I. vagy II. osztályú fogpótlást kap, három különböző módon, minden kísérleti csoportból egyet, ugyanazt az önmarató ragasztórendszert használva, azon pótlások alatt, amelyek ugyanazt az ömlesztett tömőanyagot használják. Minden páciensnek csak 20 foga kell működőképesnek lennie, okklúziós vagy proximo-occlusalis arcának csak 3 szuvas léziója lehet a hátsó fogakban, vagy régi fogpótlások ugyanazon az arcokon, olyan problémákkal, amelyeket cserélni kell. Ezeknek az elváltozásoknak 2 mm-nél mélyebbnek kell lenniük, fedetlen dentint kell tartalmazniuk, és a zománc széleinek csak 50%-a lehet. A fogak nem mutathatnak parodontális mobilitást. Először a beteget lokálisan 3%-os Mepivacaine oldattal érzéstelenítik, ezt követi a profilaxis habkőporral és vízzel. Ezen eljárások után minden üreget kimosunk és megszárítunk az optimális színválasztás érdekében, egy színskála segítségével. Ezután kerül sor a helyreállítandó fogak gumigát-szigetelésére. Az okkluzális vagy proximo-okkluzális elváltozások 3 különböző protokollban kapják meg a helyreállító eljárásokat, csoportonként elválasztva. Group Bulk felületi tömítőanyag nélkül (BNS): a ragasztórendszer 53 fogban kerül felhasználásra, a gyártó utasításai szerint, önmaratási módban. A ragasztórendszert 20 másodpercig kefélik az üregben, 5 másodpercig levegőn szárítják, és 10 másodpercig fényemissziós dióda (LED) fénnyel fotoaktiválják. Ezután a Tetric N-Ceram ömlesztett kitöltő kompozitot 4 mm-es lépésekben használják a tömeges helyreállítási technikával, és 40 másodpercig fotoaktiválják; Group Bulk and Biscover (BSB): a ragasztó és helyreállító eljárásokat a BNS csoportban leírtak szerint hajtják végre 53 fogban. A helyreállítások befejezése után a Biscover felületi tömítőanyagot a gyártó utasításai szerint hordjuk fel; Group Bulk and Permaseal (BSP): a ragasztós és helyreállító eljárásokat a BNS csoportban leírtak szerint hajtják végre 53 fogban. A helyreállítások befejezése után a Permaseal felületi tömítőanyagot a gyártó utasításai szerint kell felhordani. Az azonnali posztoperatív fogérzékenységet egy hét múlva értékeljük. A helyreállításokat 6 havonta értékelik a fájdalom, az alak, a törések, a festés vagy a visszatérő fogszuvasodás szempontjából, pontozással. Annak meghatározásához, hogy az egyes fogak melyik csoportba kerülnek, a szerzők véletlenszerűen választják ki a fogakat.