バルクフィルコンポジットによる後方修復の品質に対する表面シーラントの影響 (SEALBULK)

これは、無作為化、対照、並行、二重盲検、3 つのグループによる治療臨床試験であり、表面シーラント (Biscover、Bisco、米国または Permaseal、Ultradent、米国) を適用することに何らかの利点があるかどうかを評価することを目的としています。バルク フィル コンポジット (Tetric N-Ceram バルク フィル、Ivoclar Vivadent、リヒテンシュタイン)。 ボランティアは、包含基準と事前に確立された除外に従って、選択および募集されます。 すべてのボランティアは通知を受け、説明と同意の条件に署名します。 登録された53人の患者全員が、同じバルクフィルコンポジットを使用する修復物の下に、同じセルフエッチング接着システムを使用して、各実験グループから1つずつ、3つの異なる方法で作成された159のクラスIまたはクラスIIの歯科修復物を受け取ります。 すべての患者は、機能している歯が 20 本以下である必要があり、後歯の咬合面または近位咬合面に 3 個の齲蝕病変があり、同じ面に問題があり、変更が必要な古い修復物である必要があります。 これらの病変は、深さが 2 mm を超えている必要があり、象牙質が露出していて、エナメル質の縁が 50% しかない必要があります。 歯は歯周可動性を示すべきではありません。 まず、患者は 3% メピバカイン溶液で局所麻酔され、続いて軽石粉末と水で予防されます。 カラースケールを使用して最適な色を選択するために、これらの手順の後、すべての空洞を洗浄して乾燥させます。 その後、修復する歯のラバーダム隔離が行われます。 咬合または近位咬合の病変は、グループ別に分けられた 3 つの異なるプロトコルで修復処置を受けます。 Group Bulk without Surface Sealant (BNS): 接着剤システムは、メーカーの指示に従って、セルフエッチングモードで 53 本の歯に使用されます。 接着剤システムは、キャビティ内で 20 秒間ブラッシングされ、5 秒間風乾され、発光ダイオード (LED) ライトで 10 秒間光活性化されます。 次に、Tetric N-Ceram バルク フィル コンポジットを 4 mm 単位で使用し、バルク復元技術を使用して 40 秒間光活性化します。 Group Bulk and Biscover (BSB): グループ BNS で説明されているように、53 本の歯で接着および修復手順が実行されます。 修復物が完成したら、メーカーの指示に従ってビスカバー表面シーラントを塗布します。 Group Bulk and Permaseal (BSP): グループ BNS で説明されているように、53 本の歯で接着および修復手順が実行されます。 修復物が完成した後、メーカーの指示に従ってパーマシール表面シーラントを塗布します。 術後すぐの歯の感受性は、1週間後に評価されます。 修復物は、スコアを使用して、痛みの評価、形状、骨折、染色または再発性の虫歯について6か月ごとに評価されます。 各歯がどのグループに登録されるかを決定するために、著者は歯をランダム化します。