Prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie porównujące kombinację TACE z EBRT i bez EBRT w leczeniu raka wątrobowokomórkowego z zakrzepicą guza żyły wrotnej

Kryteria przyjęcia:

1. potwierdzone patologicznie lub spełniały kliniczne kryteria diagnostyczne raka wątrobowokomórkowego.
2. po wspólnej konsultacji między oddziałem interwencyjnym a oddziałem radioterapii brano pod uwagę pacjentów, których uznano za kwalifikujących się do leczenia interwencyjnego. Spełniając następujące kryteria: guz ograniczał się do wątroby (spełniając dawkę tolerowaną przez wątrobę) i został rozpoznany jako skrzeplina nowotworowa żyły wrotnej typu II lub typu III według kryteriów klasyfikacji Changa, bez przerzutów pozawątrobowych. Liczba guzów w miąższu wątroby: mniejsza lub równa 3. Główna żyła wrotna nie jest całkowicie zablokowana lub kompensacyjne naczynia poboczne żyły wrotnej są obfite, chociaż są całkowicie zablokowane.
3. pacjenci spełniający wszystkie kryteria: punktacja Child-Pugh ≤7, PLT>30×109/L, WBC>3×10^9/L/ANC>1,5×10^9/L, Hb>90g/L, Cr<2,0 mg/dL.
4. Wynik ECOG 0-2 punkty.
5. szacowany czas przeżycia > 3 miesiące.
6. wiek > 18 lat.
7. podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. pacjentów z następującym stanem: liczba guzów wewnątrzwątrobowych > 3 lub całkowita średnica guza > 15 cm.
2. pacjentów z objawami przerzutów pozawątrobowych, w tym między innymi zakrzepicy raka żyły głównej dolnej, przerzutów do kości, przerzutów do mózgu lub regionalnych węzłów chłonnych.
3. pacjentów z encefalopatią wątrobową III/IV stopnia według normy West Haven lub wodobrzuszem.
4. pacjentów z nowotworem innym niż pierwotny HCC w wywiadzie, z wyjątkiem raka płaskonabłonkowego skóry lub raka podstawnokomórkowego skóry.
5. pacjentów z radioterapią górnej części jamy brzusznej w wywiadzie.
6. w planie radioterapii pacjenci, którzy nie przestrzegali dawki granicznej promieniowania ważnych narządów, w tym ci, u których prawidłowa tkanka wątroby była mniejsza niż 700 ml w planie radioterapii.
7. badanie przesiewowe pacjentów, którzy otrzymywali inne badane leki w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem wizyty.
8. skrining: pacjenci, którzy otrzymali leczenie z powodu innego miejscowego lub układowego raka wątrobowokomórkowego w ciągu 4 tygodni przed wizytą.
9. pacjentów z istotnymi chorobami współistniejącymi.
10. pacjentek w okresie laktacji lub ciąży.