Uno studio prospettico, randomizzato, multicentrico di confronto tra la combinazione TACE con e senza EBRT per carcinoma epatocellulare con trombi tumorali della vena porta

Criterio di inclusione:

1. confermato dalla patologia o soddisfatto i criteri diagnostici clinici del carcinoma epatocellulare.
2. dopo la consultazione congiunta tra il reparto interventistico e il reparto di radioterapia, sono stati presi in considerazione i pazienti ritenuti interventisti. Soddisfacente i seguenti criteri: il tumore era confinato al fegato (soddisfacendo la dose di tolleranza epatica) ed era stato diagnosticato come trombosi tumorale della vena porta di tipo II o di tipo III secondo i criteri di classificazione di Chang, senza metastasi extraepatiche. Numero di tumori nel parenchima epatico: minore o uguale a 3. La vena porta principale non è completamente ostruita oppure i vasi collaterali compensatori della vena porta sono abbondanti sebbene sia completamente ostruita.
3. pazienti che soddisfano tutti i seguenti criteri: punteggio Child-Pugh ≤7, PLT>30×109/L, WBC>3×10^9/L/ANC>1,5×10^9/L, Hb>90g/L, Cr<2,0 mg/dL.
4. Punteggio ECOG 0-2 punti.
5. tempo di sopravvivenza stimato > 3 mesi.
6. età > 18 anni.
7. firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. pazienti con la seguente condizione: numero di tumori intraepatici >3 o diametro totale del tumore >15 cm.
2. pazienti con segni di metastasi extraepatiche, inclusi ma non limitati a trombo di carcinoma della vena cava inferiore, metastasi ossee, metastasi cerebrali o metastasi linfonodali regionali.
3. pazienti con encefalopatia epatica o ascite epatica standard di grado III/IV di West Haven.
4. pazienti con una storia di neoplasia diversa dall'HCC primario, ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule squamose o del carcinoma basocellulare.
5. pazienti con una storia di radioterapia addominale superiore.
6. nel piano di radioterapia, i pazienti che non hanno rispettato il limite di dose di radiazioni di organi importanti, compresi quelli il cui tessuto epatico normale era inferiore a 700 ml nel piano di radioterapia.
7. screening di pazienti che hanno ricevuto altri farmaci in studio entro 4 settimane prima dell'inizio della visita.
8. screening: pazienti che avevano ricevuto un trattamento per altro carcinoma epatocellulare locale o sistemico entro 4 settimane prima della visita.
9. pazienti con patologie concomitanti significative.
10. pazienti in allattamento o in gravidanza.